Описание препарата ФЕНИСМАРТ (гель для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата ФЕНИСМАРТ
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
21.11.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат; карбомер гомополимер тип С (карбопол 980); натрия гидроксид; бензалкония хлорида 50% раствор; пропиленгликоль; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: гомогенный бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом 1-го поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1-рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1–4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность — 10%.
Показания
- кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
- солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- дети до 1 мес, особенно недоношенные.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертилъность. Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом — 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость, жжение кожи; очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Фенисмарт с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов-блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. угнетение функций ЦНС, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций ЦНС, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции ССС и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не следует превышать рекомендованную дозу геля Фенисмарт.
При случайной передозировке следует немедленно сообщить врачу.
Особые указания
У детей от 1 мес до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 0,1%. По 30, 50 г в лакированной алюминиевой тубе с контролем первого вскрытия и навинчивающейся крышкой из ПЭВП. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Участок №E-37–39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик-422007, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026, Индия.
Организация, принимающая претензии. ООО «Гленмарк Импэкс». 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия – 30 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фенисмарт (Fenismart) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенисмарт
💊 Состав препарата Фенисмарт
✅ Применение препарата Фенисмарт
📅 Условия хранения Фенисмарт
⏳ Срок годности Фенисмарт
Описание лекарственного препарата
Фенисмарт
(Fenismart)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.10.10
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Фенисмарт |
Гель для наружного применения 0.1%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛП-008011 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенисмарт
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер гомополимер тип C (карбопол 980), натрия гидроксид, бензалкония хлорида 50% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом I поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист гистаминовых H1-рецепторов). Является конкурентным антагонистом гистамина. Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии.
Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает зуд. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожными аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, характеризуется быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.
Показания препарата
Фенисмарт
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), в т.ч.:
- зудящие дерматозы;
- экзема;
- крапивница;
- укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Режим дозирования
Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз/сут на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом — 7 дней.
Не превышать рекомендованную дозу геля Фенисмарт.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥10), часто (≥100, <10), нечасто (≥1000, <100), редко (≥10000, <1000), очень редко (<10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сухость, жжение кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Применение у детей
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Использование в педиатрии
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. угнетение функций ЦНС, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций ЦНС, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение АД.
Лечение: специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи — при приеме внутрь следует назначить активированный уголь, солевые слабительные; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Фенисмарт с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Условия хранения препарата Фенисмарт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фенисмарт
Срок годности — 2 года.
Срок годности после вскрытия тубы не более 30 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
(Россия)
|
Претензии потребителей направлять по адресу: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия) -
Дермастил Акос
(СИНТЕЗ, Россия) -
Диметинден
(ФАРМ КОСМЕТИК, Россия) -
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Диметинден-Акрихин
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия) -
Супрастигель®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Все аналоги
(14)
Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество:
диметиндена малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат, карбомер гомополимер тип С (карбопол 980), натрия гидроксид, бензалкония хлорида 50% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия тубы не более 30 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Описание
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 часа.
Побочные действия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: сухость, жжение кожи.
- Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Период беременности
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Фенисмарт с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенисмарт.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Инструкция по применению
Описание
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Действующие вещества
Диметинден
Форма выпуска
Гель
Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество: диметиндена малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер гомополимер тип С (карбопол 980), натрия гидроксид, бензалкония хлорида 50% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакологический эффект
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 ре¬цепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилля¬ров, связанную с аллергическими реакциями не¬медленного типа. При наружном применении об-ладает также выраженным местноанестезирую¬щим эффектом.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и про¬тивозудное средство. Блокатор H1 гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагони¬стом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (че¬рез несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1 4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.
Показания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
Меры предосторожности
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертилъность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В ис¬следованиях на животных не наблюдалось како¬го-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Период беременности
Нет достаточных клинических данных о приме¬нении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на тече¬ние беременности или здоровье плода/новорож¬денного. Применение препарата при беременно¬сти не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциаль¬ный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюда¬ющемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на об¬ширные области кожи, особенно при наблюдаю¬щемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенно¬го участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения перо¬ральных препаратов диметиндена малеата.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных, при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенисмарт.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований взаимодействия препарата Фенисмарт с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия малове¬роятны.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
30 дней
Фенисмарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008011
Торговое наименование:
Фенисмарт
Международное непатентованное или группировочное наименование:
диметинден
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество: диметиндена малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер гомополимер тип С (карбопол 980), натрия гидроксид, бензалкония хлорида 50% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
D04AA13
Фармакологические свойства
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.
Показания для применения
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Период беременности
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенисмарт.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата Фенисмарт с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0.1%.
По 30 г, 50 г в лакированную алюминиевую тубу с контролем первого вскрытия и с навинчивающейся крышкой из ПЭВП.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия тубы не более 30 дней.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026, Индия.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Участок № Е-37 – 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик-422007, Индия.
Организация, принимающая претензии
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж.
Купить Фенисмарт в ГорЗдрав
Купить Фенисмарт в megapteka.ru
Купить Фенисмарт в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)