Эурикан инструкция по применению для щенков

Картинка с сайта: vet-centre.by

Инструкция #

по ветеринарному применению вакцины Эурикан DНРРЬ — L

(Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer lngelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DНРРЬ — L (Eurican DHPPb -L).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Эурикан DНРРЬ) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент (Эурикан-L) — суспензия для инъекций.
Сухой компонент (Эурикан DHPPI2) изготовлен из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DKIЗ), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Жидкий компонент (Эурикан-L) изготовлен из лептоспир серо групп Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069), инактивированных тиомерсалом, с добавлением наполнителя — фосфатно-солевого буферного раствора до 1 мл.
3. По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой массу от бежевого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент — гомогенную опалесцирующую жидкость.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Сухой компонент расфасован по 1 иммунизирующей дозе (1 см³), жидкий компонент — по 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Вакцина Эурикан DHPPI2 — L — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2 и лептоспироза через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 10^4,0CCID₅₀ аттенуированного вируса чумы плотоядных (штамм ВА5); не менее 10^2,5CCID₅₀ аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13); не менее 10^4,9CCID₅₀ аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 10^4,7CCID₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75), инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 7-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 3-5 недель в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки. В случае, если нужна более ранняя защита от парвовироза, дополнительно применяют вакцину Эурикан Primo с 4-6 недельного возраста.
Ревакцинируют собак ежегодно однократно одной дозой вакцины.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости и локальной гипертермии, в редких случаях — болевые ощущения в месте инъекции. У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться апатия и снижение аппетита, эти явления проходят самостоятельно без лечения. При возникновении реакции гиперчувствительности или анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается применение вакцины Эурикан DНРРЬ- L одновременно с другими вакцинами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DНРРb- L не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция /
Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция /
Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France;

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от
потребителя/Импортер:

ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3, тел.: +7 495 544 50 44

Общие положения

1. Торговое наименование: Эурикан DHPPI2 – LR (Eurican DHPPI2 – LR).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак. 
2. Лекарственная форма – лиофилизированная таблетка (сухая масса – живая вакцина Эурикан DHPPI2) и жидкий компонент (инактивированная вакцина Эурикан-LR) для приготовления суспензии для инъекций.
Эурикан DHPPI2 изготовлена из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных, аденовируса CAV 2, парвовируса и вируса парагриппа-2 собак с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза). 
Эурикан–LR изготовлена из суспензии инактивированных лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola, гликопротеинов вируса бешенства, штамм G52, с добавлением алюминия гидроксида (0,6 мг) в качестве адъюванта.
Лиофилизированный компонент вакцины по внешнему виду представляет сухую однородную пористую массу бежевого цвета, жидкий компонент – бесцветную жидкость с белым осадком, образующим при встряхивании однородную взвесь. 
Компоненты вакцины «Эурикан DHPPI2–LR» расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. 
3. Флаконы с вакциной упаковывают в пластиковые коробки по 10 или 50 иммунизирующих доз.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8° С. Вакцина не подлежит замораживанию.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 10 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Биологические свойства вакцины

Вакцина Эурикан DHPPI2–LR вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа – 2, лептоспироза и бешенства через 14 дней после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 104,0CCID50 аттенуированного вируса чумы; не менее 102,5ССID50 аттенуированного аденовируса собак (CAV 2); не менее 104,9CCID50 аттенуированного парвовируса собак; не менее 104,7CCID50 аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2, инактивированные Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola; не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения вакцины

8. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки. Беременных сук следует вакцинировать в первую треть беременности.
10. Вакцину Эурикан DHPPI2– LR вводят подкожно в области лопатки, с 12-недельного возраста, за 3-5 недель до или после введения вакцины DHPPI2– L, в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки
Ревакцинацию проводят ежегодно в той же дозе. 
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед вакцинацией лиофилизированный компонент вакцины «Эурикан DHPPI2» объединяют с жидким компонентом «Эурикан–LR». Для этого жидкий компонент вакцины взбалтывают и стерильным шприцем переносят его во флакон с лиофилизированным компонентом, перемешивают до полного растворения. Подготовленный таким образом препарат необходимо использовать немедленно. 
11. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа–2, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
15. Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI2– LR одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп. 
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DHPPI2– LR не устанавливаются.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи..
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель компания «Merial», 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства«Merial», rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France
Инструкция разработана компанией «Merial» 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А.С.», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI2–LR для профилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа – 2, лептоспироза и бешенства собак, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 29 мая 2007г. 
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»
Свидетельство о государственной регистрации выдано компании «Merial» (Франция)
Регистрационный номер ПВИ-1-5.1/00938

Оригинальная инструкция