Эссенциальные фосфолипиды инструкция по применению инъекции

Состав и описание

Действующее вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов, высушенное вещество, содержащее 93% (3-sn-фосфатидил)холина: синонимы – эссенциальные фосфолипиды, ЭПЛ – 250,00 мг.

Вспомогательные вещества:
кислота дезоксихолевая — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, спирт бензиловый — 45,00 мг, натрия хлорид — 12,00 мг, рибофлавин — 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл.

Описание:
Прозрачный желтый раствор.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.

По 5 мл препарата в ампуле темного стекла с отжимом. По 5 ампул в контурной упаковке ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по изменению в картонную упаковку

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, способного проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у недоношенных или недоношенных новорожденных было связано с развитием синдрома одиссеи с летальным исходом). ).

Дозировка

250 мг/5 мл

Показания к применению

Жировая дистрофия печени (в т.ч. сахарный диабет); острый и хронический гепатит, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсическое поражение печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз; радиационный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пока не известно.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Гепатопротекторное средство. Код АТХ: A05S.

Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и клеточных органелл. При заболеваниях печени всегда происходит повреждение мембран клеток печени и их органелл, что приводит к нарушению активности ферментов и рецепторных систем, ухудшению функциональной активности клеток печени, снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав Эссенциале® Н, по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания полиненасыщенных (незаменимых) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность клеток печени, способствует их регенерации. Кистозные двойные связи полиненасыщенных жирных кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных мембран, фосфолипидная структура клеточных мембран гепатоцитов «разрыхляется», что вызывает увеличение текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Возникающие функциональные блоки повышают активность фиксированных немембранных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому протеканию важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом за счет увеличения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, он нормализует метаболизм липидов и белков; отсутствие дезинтоксикационной функции печени; не восстанавливающие и сохраняющие клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы; что, в свою очередь, предотвращает образование соединительной ткани в печени.

При выведении фосфолипидов с желчью литогенный индекс снижается и желчь стабилизируется.

Фармакокинетика:
Фосфатидилхолин проникает в клетки печени преимущественно путем связывания с липопротеинами высокой плотности.

Период полувыведения холина составляет 66 часов, а периода полураспада ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Условия отпуска из аптеки

Рецепт.

Латеральные явления

Для оценки частоты побочных эффектов используют следующие определения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 – <1/10), не часто (>1/1000 – <1/100). ), редко (>1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы
в редких случаях из-за содержания и состава препарата бензилового спирта возможно развитие реакций гиперчувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Неизвестная частота: быстро.

Специальные инструкции

Используйте только прозрачный раствор!

Условия хранения

При температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для внутривенного введения, его нельзя вводить внутримышечно из-за возможной местной реакции раздражения. При отсутствии данных рекомендаций врача препарат следует вводить внутривенно медленно по 1–2 ампулы (5–10 мл) или в тяжелых случаях по 2–4 ампулы (10–20 мл) в сутки. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Не смешивайте в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью больного в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата для инфузии используют только 5% или 10% раствор декстрозы, причем раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Не разводить препарат растворами электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера)! Рекомендуется как можно скорее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциальные фосфолипиды, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

Аналоги (синонимы) препарата Эссенциальные фосфолипиды

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Активное вещество: фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) — 50 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота — 23 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) — 0,1 мг; этанол 96 % — 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет — 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5- 10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях — от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2 — 5 дней до 10 — 20 дней.

Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Описание

Гепатопротекторное средство.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются ос­новными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболо­чек печеночных клеток и их органелл, кото­рое приводит к нарушениям активности свя­занных с ними ферментов и систем рецепто­ров, ухудшению функциональной активно­сти печеночных клеток и снижению способ­ности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической струк­туре эндогенным фосфолипидам, но превос­ходят эндогенные фосфолипиды по активно­сти за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жир­ных кислот. Встраивание этих высокоэнер­гетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, спо­собствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жир­ных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность рас­положения фосфолипидных структур ослаб­ляется, что увеличивает скорость обмена ве­ществ. Образующиеся функциональные бло­ки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нор­мальному, физиологическому пути протека­ния важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеи­нов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности липопро­теинов высокой плотности, и, таким обра­зом, могут быть подвержены окислению. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь сни­жается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

Побочные действия

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), не часто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя