Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; заполненные порошком желтого цвета или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза порошковая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневатого цвета; заполненные порошком желтого цвета или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза порошковая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.
90 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Состав
1 капсула содержит: Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мгВспомогательные вещества: сахароза 68,0 мг, крахмал кукурузный 65,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг, магния стеарат 7,10 мг. Состав оболочки капсулы (%): титана диоксид (Е 171) — 2,95, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 1,00, желатин — q.s. до 100.
Фармакологические свойства
Энтерофурил — противомикробный препарат широкого спектра действия, не обладающий системным действием и применяемый для лечения диареи инфекционной этиологии. В состав препарата Энтерофурил входит активное вещество нифуроксазид, лекарственное средство группы производных 5-нитрофурана. Препарат обладает бактерицидным и бактериостатическим эффектом в отношении большинства возбудителей острых кишечных инфекций. Противомикробное действие нифуроксазида является дозозависимым: так, низкие и средние дозы препарата оказывают бактериостатический эффект в отношении патогенной микрофлоры, а высокие — бактерицидный. Бактериостатический механизм действия препарата связан с ингибированием активности фермента дегидрогеназы, что приводит к нарушению нормального течения синтеза жизненно необходимых соединений в клетке микроорганизма. Так, вследствие влияния нифуроксазида на клетку микроорганизма отмечается нарушение дыхательной цепи, угнетение цикла трикарбоновых кислот. Кроме того, препарат Энтерофурил ингибирует синтез белков в клетке микроорганизма и угнетает другие биохимические процессы в бактериальной клетке. Таким образом, клетка микроорганизма теряет способность к размножению.
Показания к применению
- Диарея бактериального генеза
- Хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана
- Непереносимость фруктозы
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы
- Детский возраст до 3 лет (капсулы)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Энтерофурил при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки ( всего 800 мг нифуроксазида/сут)Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут). Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или в/в) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи. Во время терапии препаратом Энтерофурил запрещено употребление алкоголя, т.к. он повышает чувствительность организма к нифуроксазидуПри появлении симптомов повышенной чувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Состав
Активное вещество: нифуроксазид 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
-
непереносимость фруктозы;
-
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
-
беременность;
-
возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
-
детский возраст до 3 лет (капсулы).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь.
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.
Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.
Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С.
Срок годности
5 лет для капсул.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Описание
Противомикробное средство, нитрофуран.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 месяца (в форме суспензии)
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
Противопоказан детский возраст до 3 лет (капсулы).
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Побочные действия
Аллергические реакции:
сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Действующие вещества
Нифуроксазид
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит:Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мгВспомогательные вещества: сахароза 68,0 мг, крахмал кукурузный 65,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг, магния стеарат 7,10 мг.Состав оболочки капсулы (%): титана диоксид (Е 171) — 2,95, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 1,00, желатин — q.s. до 100.
Фармакологический эффект
Энтерофурил — противомикробный препарат широкого спектра действия, не обладающий системным действием и применяемый для лечения диареи инфекционной этиологии. В состав препарата Энтерофурил входит активное вещество нифуроксазид, лекарственное средство группы производных 5-нитрофурана. Препарат обладает бактерицидным и бактериостатическим эффектом в отношении большинства возбудителей острых кишечных инфекций. Противомикробное действие нифуроксазида является дозозависимым: так, низкие и средние дозы препарата оказывают бактериостатический эффект в отношении патогенной микрофлоры, а высокие — бактерицидный. Бактериостатический механизм действия препарата связан с ингибированием активности фермента дегидрогеназы, что приводит к нарушению нормального течения синтеза жизненно необходимых соединений в клетке микроорганизма. Так, вследствие влияния нифуроксазида на клетку микроорганизма отмечается нарушение дыхательной цепи, угнетение цикла трикарбоновых кислот. Кроме того, препарат Энтерофурил ингибирует синтез белков в клетке микроорганизма и угнетает другие биохимические процессы в бактериальной клетке. Таким образом, клетка микроорганизма теряет способность к размножению.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики кишечника.
Показания
— диарея бактериального генеза;— хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;— непереносимость фруктозы;— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;— детский возраст до 3 лет (капсулы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Энтерофурил при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки ( всего 800 мг нифуроксазида/сут)Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут).Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или в/в) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.Во время терапии препаратом Энтерофурил запрещено употребление алкоголя, т.к. он повышает чувствительность организма к нифуроксазидуПри появлении симптомов повышенной чувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.