Энроксил 10 процентный инструкция по применению в ветеринарии для коров

Синтетическое противобактериальное химиотерапевтическое средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.

Общие сведения:

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил 10 % раствор для инъекций (Enroxil 10 % solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Энроксил 10 % раствор для инъекций в 1 мл качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бутанол, калия гидроксид и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.

Срок годности Энроксила 10 % раствора для инъекций при соблюдении условий хранения – 5 лет с даты производства, после первого вскрытия – 28 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают Энроксил 10 % раствор для инъекций расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5⁰С до 25⁰С.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства:

9. Энроксил 10 % раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектрам антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E. coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens и др.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.

Энрокснл^® 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

Порядок применения:

11. Энроксил 10 % раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Перед применением препарата, по возможности, должен быть выполнен тест на чувствительность возбудителя к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению Энроксила 10 % раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При работе с Энроксилом 10 % раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

14. Изучение безопасности препарата при применении лактирующим и беременным животным не проводилось. Возможно применение препарата этим группам животных после оценки соотношения пользы и риска ветеринарным врачом.

15. Энроксил 10 % раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил 10 % раствор для инъекций назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энроксил 10 % раствор для инъекций следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены. У телят наблюдались дегенеративные изменения суставных хрящей при оральном применении энрофлоксацина в дозе 30 мг/кг в течение 14 дней.

18. Не допускается одновременное применение Энроксила 10 % раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к фторхинолонам и снижению эффективности их применения вследствие перекрестной резистентности. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Страна-производитель: Словения.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.

Энроксил^® 10% раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным при колибактериозе, сиптецимии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Противопоказанием к применению Энроксила^® 10% раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение Энроксила^® 10% раствора для инъекций новорожденным животным, дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; самкам в период беременности, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

Энроксил^® 10% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил^® 10% раствор для инъекций назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энроксил^® 10% раствор для инъекций следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

Не допускается одновременное применение Энроксила^® 10% раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

СОСТАВ

Энроксил 10% раствор в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 0,1 г энрофлоксацина, а также вспомогательные компоненты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Действующее вещество препарата – фторхинолон (энрофлоксацин) обладает противомикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Proteus spp., Mycoplasma spp., Haemophilus spp. Механизм действия препарата основан на способности его ингибировать активность фермента гиразы, участвующего в процессе репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. После парентерального применения энрофлоксацин хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-1,5 ч. после инъекции препарата, терапевтическая концентрация поддерживается в течение 24 ч. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой и желчью. По степени воздействия на организм теплокровных животных препарат относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, аллергизирующего и сенсибилизирующего действия.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают мелкому рогатому скоту, телятам, свиньям и собакам в комплексной терапии бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину, в том числе колибактериоза, сальмонеллеза, энзоотической пневмонии, мастит-метрит-агалактии, стрептококкоза, микоплазмоза, мочеполовых инфекций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к фторхинолонам. Не рекомендуется применять дойным животным, молоко которых используется для пищевых целей. Препарат не назначают беременным животным, страдающим заболеваниями печени и почек. Энрофлоксацин не применяют в комплексе с левомицетином, макролидами и тетрациклинами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или нарушении порядка приема и дозирования могут наблюдаться аллергические реакции, изменение аппетита и диарея. При появлении указанных признаков применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Энроксил 10 % раствор вводят свиньям внутримышечно, остальным животным – подкожно в дозе 0,25 мл на 10 кг массы (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы), при сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы). Препарат назначают сельскохозяйственным животным один раз в сутки в течение 2-3 дней, при сальмонеллезе – 5 дней.

Максимальное количество препарата для инъекции в одно место для крупных животных не более 5 мл, для мелких – 2,5 мл.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой продуктивных животных на мясо разрешается через 14 суток после последней инъекции препарата. Продукты убоя, полученные от вынужденно убитых животных до истечения указанного в инструкции срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных или для производства мясо-костной муки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Энроксил 10%I. Общие сведения
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энроксил 10% раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бутанол — 30 мг, калия гидроксид — 16 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
Выпускают Энроксил 10% раствор для инъекций расфасованным во флаконы из темного стекла.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности Энроксила 10% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энроксил® 10% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхиналонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudo-monas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens и др.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлокса-цина, преимущественно с мочой и желчью.

Энроксил 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

III. Порядок применения
Энроксил 10% раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Противопоказанием к применению Энроксила 10% раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение лекарственного препарата новорожденным животным, дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; самкам в период беременности, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

Энроксил 10% применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех-пяти дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил 10% раствор для инъекций назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энроксил 10% раствор для инъекций следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

Не допускается одновременное применение Энроксила 10% с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Энроксилом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija