Энрофлон вик инструкция по применению в ветеринарии

Картинка с сайта: vet-centre.by

Препарат для лечения субклинического и клинического мастита бактериальной этиологии у лактирующих коров.

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Энрофлон гель для интрацистернального применения

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энрофлон гель для интрацистернального применения (Gelum Enroflonum pro in- tercistemal usum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических суб­станций: энрофлоксацин, кетопрофен.
1.2 Препарат представляет собой опалесцирующий гель от светло-желтого до жел­того цвета.
В одном шприце-дозаторе для интрацистернального введения содержится 300 мг энрофлоксацина и 50 мг кетопрофена, вспомогательные и формообразующие вещества (гидроксиэтилцеллюлоза, калия гидроокись, уксусная кислота, 1,2-пропиленгликоль, тиоглице­рин, спирт бензиловый и вода для инъекций).
1.3 Препарат выпускают расфасованным по 7,5 г в пластиковые шприцы-дозаторы, которые упакованы вместе с очищающими одноразовыми салфетками в картонные коробки по 24 штуки.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке произво­дителя при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства при соблюдении усло­вий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлон гель для интрацистернального применения — комбинированный анти­ бактериальный лекарственный препарат, в состав которого входят энрофлоксацин, относя­щийся к фторхинолонам, и кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство.
2.2 Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром действия в отношении боль­шинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphy­ lococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus dysagalactiae, Corynebacterium pyogenes, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus spp., Pas­ teur ella spp. и других.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в кле­точной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
2.3 Кетопрофен является производным пропионовой кислоты из группы карбоновых кислот, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим дей­ствием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровож­дающихся симптомом боли, уменьшая отек и болезненность, характерные при мастите.
Механизм действия кетопрофена заключается в подавлении синтеза простагланди­нов и тромбоксана, путем нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.
2.4 После интрацистернального введения препарата действующие компоненты рав­номерно распределяются в тканях вымени и быстро достигают терапевтических концентраций.
Уровень энрофлоксацина в молоке превышает минимальные подавляющие концентра­ции для основных возбудителей мастита в период лечения и, по крайней мере, в течение суток после последнего введения лекарственного препарата.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлокса­цина, также обладающего антибактериальной активностью.
Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Кетопрофен из организма животных выво­дится преимущественно через почки.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Энрофлон гель для интрацистернального применения применяют лактирующим коровам при субклиническом и клиническом мастите бактериальной этиологии.
3.2 Перед введением препарата молоко из больных четвертей вымени выдаивают и утилизируют.
Сосок снаружи обрабатывают антисептической салфеткой.
При необходимо­сти введения препарата в два и более сосков, для каждого из них используют отдельную салфетку.
Вводят канюлю шприца-дозатора в отверстие соска и, осторожно, надавливая на поршень, выдавливают его содержимое в пораженную долю вымени.
После этого наконеч­ник шприца извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1 -2 минуты и слегка мас­сируют сосок снизу-вверх для лучшего распределения препарата.
Энрофлон гель для интрацистернального применения вводят животным два раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2 — 3 дней.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повы­шенная чувствительность животных к компонентам препарата.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллерги­ческие реакции.
В случае проявления аллергических реакций использование препарата пре­кращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
Препарат разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
3.5 Не допускается одновременное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофиллином, стерои­дами, непрямыми антикоагулянтами, а также с другими нестероидными противовоспали­тельными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
3.6 Во время лечения молоко, как из больных, так и здоровых четвертей вымени ути­лизируют или используют в корм животным после кипячения.
Использование молока в пи­щевых целях разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препа­рата.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случай­ ном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно об­ратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или эти­кетку).

V. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными спе­циалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

VI. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье живот­ных» 210040, РБ, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлон 2,5, 5% и 10% раствор для инъекций (Enroflon 2,5%, 5% et 10% solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций содержит в 1 мл в ка­честве действующего вещества энрофлоксацин соответственно 25 мг, 50 мг и 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: калия гидроксид, бензиловый спирт и воду для инъекций.

3. По внешнему виду Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности Энрофлона 2,5%, 5% и 10% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 25 суток при соблю­дении правил асептики и хранении при температуре 3-8 °C.

Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

4. Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций выпускают расфасо­ванным по 5, 10, 50 и 100 мл в стеклянные или пластиковые флаконы соответ­ствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укре­пленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы объемом 5 и 10 мл упаковы­вают по 10 штук в пачки из картона.

Каждая потребительская упаковка препа­рата сопровождается инструкцией по применению.

5. Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищен­ном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответст­вии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Энрофлон* 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций относится к анти­ микробным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.

10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, явля­ется фторхинолоном 3-го поколения, обладает широким спектром антибактери­ального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Corynebacteriurn, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, а также Mycoplasma spp.

Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изме­нения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.

Энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 ч после введения препарата и сохраняется на про­ тяжении 4-6 ч, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 ч.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ци­профлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.

Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций по степени воздейст­вия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций применяют для ле­чения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, у телят, яг­нят и поросят, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пнев­монии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.

12. Запрещается применение Энрофлона 2,5%, 5% и 10% раствора для инъекций животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при ин­дивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам.

В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.

13. Энрофлон 2,5%, 5% и 10% раствор для инъекций вводят 1 раз в су­ тки телятам и ягнятам подкожно, поросятам внутримышечно в дозе 2,5-5 мг/кг массы животного по действующему веществу в течение 3-5 дней, свиноматкам при мастит-метрит-агалактии внутримышечно в дозе 2,5 мг/кг массы животно­го по действующему веществу в течение 1-2 дней.

В одно место телятам и свиньям вводят не более 10 мл, ягнятам — не бо­лее 5 мл, а поросятам — не более 2,5 мл препарата.

14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

15. Особенностей действия при первом введении и при отмене лекарст­венного препарата не выявлено.

16. Препарат разрешен к применению животным в период беременности и лактации.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарст­венного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возоб­новляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При по­вышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и возникновении аллергических реакций использование Энрофлона 2,5%, 5% и 10% раствора для инъекций прекращают и назначают антигистаминные препа­раты.

19. Не допускается одновременное применение Энрофлона 2,5%, 5% и 10% раствора для инъекций с бактериостатическими антибиотиками (тетрацик­линами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами и непря­мыми антикоагулянтами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток по­сле окончания применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынуж­денно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Энрофлоном 2,5%, 5% и 10% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пи­щу.

После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.

23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его не­ обходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­ нению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, Д. 29.