Эльмуцин от кашля для детей инструкция по применению

Эльмуцин^® (Elmucin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эльмуцин^®

💊 Состав препарата Эльмуцин^®

✅ Применение препарата Эльмуцин^®

📅 Условия хранения Эльмуцин^®

⏳ Срок годности Эльмуцин^®

Влажный кашель. Выбор рациональной фармакотерапии

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

ЭРДОСТЕИН в рекомендациях GOLD 2024

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Кашель и мокрота являются самыми распространенными симптомами острого бронхита

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Эльмуцин — средство от кашля

Правда или миф: Острый бронхит не требует назначение муколитиков

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Правда или миф: Все муколитики одинаковые

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Правда или Миф: Муколитики не могут снижать воспаление при хроническом бронхите

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Эльмуцин^®
(Elmucin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.10.10

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Эльмуцин®

Капсулы 300 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 80 шт. рег. №: ЛП-(000429)-(РГ-RU) от 17.11.21 — Действующее Дата переоформления: 31.05.23 Предыдущий рег. №: ЛП-003628

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльмуцин^®

Капсулы твердые желатиновые, №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина А (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой не содержит свободные радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

Эрдостеин быстро всасывается из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. C_max в плазме крови — 3.46 мкг/мл; Т_max — 1.48 ч; AUC _{0-24 ч} — 12.09 мкг×ч/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 64.5%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1).

Выведение

T_1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Печеночная недостаточность. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений C_max и AUC. Возможно увеличение T_1/2 при выраженном нарушении функции печени.

Показания препарата

Эльмуцин^®

• заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

Режим дозирования

Внутрь. Взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза/сут.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к эрдостеину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение функции печени;
• почечная недостаточность (КК< 25 мл/мин);
• гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
• беременность (I триместр) (см. раздел «Беременность и лактация»);
• период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»);
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; при почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов; при выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности ограничен. Применение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Опыт применения эрдостеина в период грудного вскармливания ограничен. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК <25 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Вспомогательные вещества

Препарат Эльмуцин^® содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Условия хранения препарата Эльмуцин^®

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Эльмуцин^®

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

15.04.2025

Дата согласования: 15.04.2025

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Капсулы: твердые желатиновые, №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета.

Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации α₁-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3–4-е сут лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Абсорбция

Эрдостеин быстро всасывается из ЖКТ. Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. C_max в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, T_max — 1,48 ч, AUC_{(0-24 ч)} — 12,09 мкг·ч/мл.

Распределение

Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%.

Биотрансформация

Эрдостеин метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолилгомоцистеин (Метаболит 1 или М1).

Элиминация

T_1/2 составляет >5 ч. Эрдостеин выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Печеночная недостаточность. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей C_max и AUC. Возможно увеличение T_1/2 при выраженном нарушении функции печени.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты).

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• гиперчувствительность к эрдостеину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение функции печени;
• почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
• гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
• беременность (I триместр) (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»);
• период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»);
• детский возраст до 18 лет.

Беременность

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Опыт применения эрдостеина в период грудного вскармливания ограничен. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.

По 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или наступило ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Дети

Препарат Эльмуцин^® противопоказан детям до 18 лет (см. «Противопоказания»).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82; тел. горячей линии: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.

E-mail: vigilance@pharm.am

https://pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 17 231-85-14; факс: +375 17 252-53-58; тел. отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29.

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Тел.: +7 7172 78-99-11.

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: +996 312 21-92-78.

E-mail: dlomt@pharm.kg

https://pharm.kg

Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

С осторожностью:

— при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;

— при почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов;

— при выраженном нарушении функции печени возможно увеличение T_1/2.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

Вспомогательные вещества

Препарат Эльмуцин^® содержит краситель «Солнечный закат желтый» (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация. АО «АЛИУМ», Россия, 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, 2.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

е-mail: info@binnopharmgroup.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация. АО «АЛИУМ», Россия, 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, 2.

Тел.: +7 (495) 646-28-68.

е-mail: info@binnopharmgroup.ru

Республика Армения. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.

е-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Казахстан. ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)». 050047, Казахстан, г. Алматы, Алатауский р-н, мкр-н Саялы, 16, кв. 8.

Тел.: +7 (777) 064-27-02, +7 (499) 504-15-19.

е-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19.

е-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Фармакологические свойства

Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. C_max — 3.46 мкг/мл; Т_max — 1.48 ч; AUC _{0-24 ч} — 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T_1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений C_max и AUC. Возможно увеличение T_1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания

При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т_1/2.

Купить Эльмуцин в ГорЗдрав

Купить Эльмуцин в megapteka.ru

Купить Эльмуцин в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.