Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Гонорея, Инфекция, Инфекция среднего уха, Лихорадка, Менингит, Абсцесс, Абсцесс легкого, Острая Хроническая обструктивная болезнь легких Острый, Перитонит, Пневмония, Беременность, Бессимптомная бактериурия, Простатит, Сепсис, Синус Инфекция, Болезнь лайма, Совместная Инфекция, Стоматологический, Тифозный, Тонзиллит, Уретрит, Фарингит, Флюс, Хеликобактер пилори, Хроническая Инфекция Среднего Уха, Целлюлит, Цервицит, Бронхит, Цистит, Эмпиема плевры, Эндокардит, Эндометрит, Энтерит, Внебольничная Пневмония
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Duramox
Терапевтические показания
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Лечение — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, органов ЖКТ, кожи и мягких тканей, Лайм-боррелиоз (болезнь Лайма), гонорея. Профилактика — бактериальный эндокардит, хирургические вмешательства в полости рта, на верхних дыхательных путях. Для продолжения терапии после лечения парентеральными формами аминопенициллинов.
Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, менингит, коли-энтерит, гонорея.
У взрослых и детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых чувствительными к действию Duramoxа возбудителями: сепсисе, менингите, эндокардите, перитоните; инфекциях дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); отите; инфекциях мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; эндометрит, параметрит, цервицит и др.), а также гонорее; инфекциях, вызываемых Helicobacter pylori, у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии); при инфекциях кожи и мягких тканей, костно-суставного аппарата (остеомиелит, артрит и др.); ожоговой и раневой инфекциях; профилактике послеоперационных осложнений.
Способ применения и дозы
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Внутрь, натощак или после еды (порошок для приготовления суспензии и капель предварительно разводят и взбалтывают перед употреблением). Взрослым — по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелых случаях дозу увеличивают до 1000 мг 3 раза в сутки; детям: 5–10 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 2–5 лет — по 125 мг 3 раза в сутки, младше 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5–12 дней.
Внутрь. Дозировку устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Взрослым и детям старше 10 лет — по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть повышена до 1000 мг 3 раза в сутки. Детям до 2 лет (в виде суспензии) — 20 мг/кг в сутки в 3 приема (по 1/4 ч.ложки), 2–5 лет — 125 мг (по 1/2 ч.ложки), 5–10 лет — 250 мг (по 1 ч.ложке или 1 капс.) 3 раза в день. При острой неосложненной гонорее — 3 г однократно.
Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки 100 мл и последующего взбалтывания.
В/м, в/в струйно и капельно. Для в/м введения раствор готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 3 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно.
Для в/в капельного введения разовую дозу (2–4 г) растворяют в 125–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60–80 кап/мин (взрослым). При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5% раствор декстрозы (глюкозы) (50–100 мл в зависимости от возраста) и вводят со скоростью 10 кап/мин. Раствор используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других лекарственных препаратов. Суточную дозу распределяют на 2–3 введения. Продолжительность в/в введения 5–7 дней, с последующим переходом, при необходимости, на в/м введение или прием препарата внутрь.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5–14 дней и более.
Перед назначением следует определить чувствительность выделенного возбудителя.
Разовая доза для взрослых составляет 1–2 г, вводится каждые 8–12 ч (3–6 г/сут). Разовая доза для взрослых при в/м введении не должна превышать 1 г. Максимальная суточная доза для взрослых — 6 г.
Новорожденным, недоношенным и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям остальных возрастных групп — 50 мг/кг. Разовая доза для детей при в/м введении — не выше 0,5 г.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы для взрослых и детей могут быть увеличены в 1,5–2 раза. В этом случае препарат вводят в/в. Суточную дозу распределяют на 2–3 введения с интервалом 8–12 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят в/в за 30 мин или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,5–1 г. Повторно в течение первых суток послеоперационного периода препарат применяют в той же дозе каждые 8–12 ч. При операциях на заведомо инфицированных областях продолжительность профилактического применения может быть увеличена до 3–5 дней.
При почечной недостаточности схемы лечения корректируют, уменьшая дозу или удлиняя интервал между введениями (24–48 ч). При Cl креатинина 10–30 мл/мин препарат вводят в суточной дозе 1 г, затем — по 0,5 г каждые 12 ч; при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1 г, затем по 0,5 г каждые 24 ч. У больных в состоянии анурии суточная доза не должна превышать 2 г. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 2 г препарата: 0,5 г во время сеанса гемодиализа и 0,5 г после его окончания.
Применять строго по назначению врача.
Противопоказания
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам).
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, беременность.
Повышенная чувствительность к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов; инфекционный мононуклеоз; тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью: лактация и беременность; поливалентная аллергия; заболевания ЖКТ (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; Драже
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (сыпь, крапивница и др., в т.ч. анафилактоидные).
Диспептические явления, суперинфекция, аллергические реакции.
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Передозировка
Аэрозоль для ингаляций дозированный; Капли глазные; Мазь глазная; Спрей назальный дозированный; Таблетки растворимые
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.
При длительном применении высоких доз возможны нейротоксические реакции, тромбоцитопения. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.
Фармакодинамика
Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и через 30 мин — после в/в; сохраняется на терапевтическом уровне 6–8 ч. Белками сыворотки крови связывается незначительно (около 17%).
Обнаруживается в высоких концентрациях в мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, мягких тканях, предстательной железе, желчи. Проникает в перитонеальный, плевральный и синовиальный экссудаты. Легко проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в амниотической жидкости и крови пупочной вены плода составляет 25–30% его уровня в плазме крови. В минимальных количествах содержится в грудном молоке. В норме плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите его концентрация в ликворе (при в/в введении максимальных доз) достигает эффективного уровня в отношении высокочувствительных возбудителей.
Выводится в основном почками и частично — с желчью. Концентрации, создаваемые в моче и желчи, значительно превышают значения МПК для возбудителей инфекций данной локализации.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 10 мл/мин удлиняется Т1/2 с 1,3 ч в норме до 24 ч, а при анурии — до 48 ч и более, с повышением концентрации препарата в крови.
Кумуляция при нормальной функции почек в условиях повторного введения с интервалом 8 ч не наблюдается, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно (14 дней и более).
Препарат малотоксичен и может применяться у детей всех возрастных групп и больных пожилого возраста.
Фармакологическая группа
- Пенициллины
Взаимодействие
Капсулы; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Понижает эффект пероральных контрацептивных препаратов.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Доступно в странах
A-Z index:
Сумамокс (200мг/5мл)
МНН: Азитромицин
Производитель: Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021400
Информация о регистрации в РК:
18.08.2020 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сумамокс
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит 100 мг / 5 мл 200 мг / 5 мл
|
активное вещество – |
азитромицина дигидрата |
104.82 мг |
209.625 мг |
|
(эквивалентно азитромицину) |
(100.0 мг) |
(200.0 мг) |
вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, натрия фосфат трехосновный додекагидрат, натрия лаурилсульфат, натрия бензоат, натрия хлорид, Понсо 4R, ароматизатор вишневый, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Гранулированный порошок светло-розового цвета с характерным вишневым запахом.
Восстановленная суспензия розового цвета с характерным вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамины и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл.
Распределение
Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке.
Метаболизм и выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Сумамокс — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.
Сумамокс обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Сумамокс подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces species, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus species; Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus group C, F, G, Helicobacter pylori, Peptococcus species, Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahaemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus* (*эритромицин – чувствительный штамм); Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.
Показания к применению
-
инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/ тонзиллит, средний отит)
-
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)
-
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)
-
инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит)
Способ применения и дозы
Указания по приготовлению суспензии.
Сначала разрыхлить порошок, хорошо встряхивая флакон, затем добавить свежекипяченой охлажденной воды до метки (20 мл) флакона, чтобы получить 4 дозы суспензии, содержащей 100 мг и 200 мг азитромицина в 5 мл суспензии. Тщательно взбалтывать содержимое флакона до образования однородной гомогенной суспензии. После приготовления будет получена суспензия розового цвета.
Суспензию Сумамокс перед употреблением следует взбалтывать. Суспензию принимать внутрь ложкой-дозатором 2,5/5,0 мл. После приема суспензии выпить небольшое количество воды, чтобы смыть и проглотить оставшиеся количество суспензии в полости рта.
Суспензию Сумамокс использовать в течение 5 дней после приготовления.
Суспензию Сумамокс следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Сумамокс не следует принимать вместе с пищей.
Взрослым (включая пожилых людей), детям старше 12 лет и массой тела свыше 45 кг.
Лечение обострений хронических обструктивных болезней легких, легкой и умеренной степени тяжести, внебольничной пневмонии, фарингита и тонзиллита (в качестве терапии второго ряда), и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами по 500 мг (25 мл 100 мг/5 мл дозировки или 12,5 мл 200 мг/5 мл дозировки) 1 раз в первый день, затем по 250 мг (12,5 мл 100 мг/5 мл дозировки или 6,25 мл 200 мг/5 мл дозировки) со 2-го по 5-й день.
Лечение язвенных заболеваний половых органов у мужчин (шанкроида), вызванных Haemophilus ducreyi, негонококкового уретрита и цервицита, вызванных C. trachomatis: однократный прием 1 г (50 мл 100 мг/5 мл дозировки, 25 мл 200 мг/5 мл дозировки).
Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae: однократная доза 2 г (100 мл 100 мг/5 мл дозировки, 50 мл 200 мг/5 мл дозировки).
Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г (100 мл 100 мг/5 мл дозировки, 50 мл 200 мг/5 мл дозировки).
Максимальная суточная доза для взрослых: 2 г (100 мл 100 мг/5 мл дозировки, 50 мл 200 мг/5 мл дозировки).
Детям старше 12 лет для лечения фарингита или тонзиллита: 12 мг/кг один раз в сутки в течение 5 дней.
Максимальная разовая доза для детей старше 12 лет : 1,5 г (75 мл 100 мг/ 5 мл дозировки, 37,5 мл 200 мг/ 5 мл дозировки).
Максимальная суточная доза для детей старше 12 лет : 1,5 г (100 мл 100 мг/ 5 мл дозировки, 37,5 мл 200 мг/ 5 мл дозировки).
Дети массой тела до 45 кг.
Для детей, которые весят больше 15 кг, суспензия азитромицина должна быть принят с помощью ложкой — дозатора, которая обеспечивает 2,5 или 5 мл доз, соответственно 100 или 200 мг азитромицина, в соответствии со следующим режимом дозирования:
|
Вес (кг) |
3-х дневное лечение* |
5—и дневное лечение* |
|
10-15 |
Один раз в день в дозе 10 мг / кг с 1-го по 3-й день |
Один раз в день в дозе 10 мг / кг в первый день, затем один раз в день 5 мг / кг со 2-го по 5-й день. |
|
16-25 |
Один раз в день по 200 мг (5 мл) с 1-го по 3-й день |
Один раз в день по 200 мг (5 мл) в первый день, а затем один раз в день 100 мг (2,5 мл) со 2-го по 5-й день. |
|
26-35 |
Один раз в день 300 мг (7,5 мл) с 1-го по 3-й день |
Один раз в день 300 мг (7,5 мл) в первый день, а затем один раз в день в дозе 150 мг (3,75 мл) со 2-го по 5-й день. |
|
35-45 |
Один раз в день по 400 мг (10 мл) с 1-го по 3-й день |
Один раз в день по 400 мг (10 мл) в первый день, а затем один раз в день по 200 мг (5 мл) со 2-го по 5-й день. |
|
>45 |
Дозы как для взрослых |
*Отдельные рекомендации по дозировке Сумамокса при стрептококковом фарингита описаны ниже.
Для лечения стрептококкового фарингита у детей в возрасте 2 лет и старше применяется азитромицин в разовой дозе 10 мг / кг или 20 мг / кг в течение трех дней, при этом не превышать максимальную суточную дозу 500 мг (25 мл 100 мг/5 мл дозировки, 12,5 мл 200 мг/5 мл дозировки).
. Однако, пенициллин остается первым выбором лечения стрептококкового фарингита как профилактика острого ревматизма.
Отдельные группы пациентов
Пожилой возраст
Не требуется для пациентов пожилого возраста корректирования дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не является необходимым у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 10 — 80 мл / мин)
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной нарушениями функции печени (класс А или В).
Побочные действия
Часто
-
тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы
Нечасто
-
головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, астения, недомогание
-
жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия
-
зуд, кожные высыпания, отеки
-
боль в груди, артралгия
Редко
-
тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия
-
парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность, у пожилых деперсонализация, расстройства сознания, тревожность
-
шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха, нарушения зрения, обесцвечивание зубов
-
сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, гипотония, гипер-калиемия
-
запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей (повышение АЛТ, АСТ, уровня билирубина) функции печени, панкреатит, гастрит
-
ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
-
нефрит, острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевины, креатинина
-
вагинит, кандидоз
Очень редко
-
печеночная недостаточность, фульминантный некроз печени (возможно со смертельным исходом)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и любым другим антибиотикам группы макролидов или к любым другим компонентам препарата
-
тяжелые нарушения функции печени и почек
-
пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы — изомальтозы
-
беременность
-
период лактации
Лекарственные взаимодействия
Сумамокс влияет на активность ферментов комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от других макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействие с теофиллином, карбамазепином, триазоламом.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменение протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Антациды
При изучении фармакокинетики при совместном применении антацида с азитромицином, не наблюдалось общее изменение в биодоступности, хотя при измерении максимальной плазменной концентрации азитромицина, наблюдалось уменьшение концентрации на 25%. Сумамокс необходимо принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после антацидов.
Цетиризин
У здоровых добровольцев, совместное применение азитромицина с цетиризин 20 мг не привело к фармакокинетическим взаимодействиям и никаким существенным изменениям в интервале QT.
Дигоксин
У некоторых пациентов применение макролидов с дигоксином привело к нарушению метаболизма дигоксина в кишечнике. Следовательно, совместное применение азитромицина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина, за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Зидовудин
1000 мг и 1200 мг разовой дозы или 600 мг нескольких доз азитромицина имеет небольшое влияние на фармакокинетику зидовудина или на его метаболита глюкуронида в плазме или на экскрецию с мочой.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Совместное применение азитромицина и диданозина не влияет на фармакокинетику диданозина.
Циклоспорин
При совместном применении азитромицина и циклоспорина наблюдается повышение концентрации циклоспорина и ППФК-5. При необходимости совместного назначения, необходимо коррекция дозы циклоспорина.
Нелфинавир
При совместном применении азитромицина и нелфинавира наблюдается повышение концентрации нелфинавира. Не наблюдались клинически значимые побочные действия и коррекция дозы не требуется.
Цизаприда
Цизаприд метаболизируется в печени с помощью фермента CYP3A4. Макролиды тормозят этот фермент, поэтому совместное применение цизаприда и азитромицина может вызвать продление интервала QT, желудочковую аритмию и трепетание-мерцание.
Вещества удлиняющие интервал QT
Азитромицин не следует применять совместно с другими активными веществами, удлиняющими интервал QT.
Особые указания
Пожилые пациенты и пациенты с заболеваниями сердца могут оказаться более восприимчивыми к аритмогенным эффектам антибиотика.
При появлении признаков гепатита, прием Сумамокса должен быть прекращен немедленно.
При возникновении аллергических реакций, Сумамокс должен отменятся немедленно и должна быть начата соответствующая терапия. Сумамокс с осторожностью назначается больным с сердечно сосудистой патологией. Пациенты высокого риска, у которых ранее отмечался удлиненный интервал QT, гипокалиемия, гипомагниемия и брадикардия должны быть тщательно проконсультированы врачом.
Сумамокса содержит сахарозу. Содержание сахарозы следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Аллергические реакции
В редких случаях азитромицин может вызвать серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10 -80 мл/мин) коррекция дозы не является необходимым. Рекомендуется осторожность при назначении больным с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин).
Печеночная недостаточность
Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, использование Сумамокса следует проводить с осторожностью у пациентов со значительным заболеванием печени. В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени, такие как быстрое развитие астении связанные с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, немедленно должны быть выполнены лабораторные исследования функции печени. При дисфункции печени азитромицин должен немедленно прекратиться.
Следует принимать во внимание, перед назначением Сумамокса: Сумамокс в суспензии для перорального применения не подходит для лечения тяжелых инфекций, где необходимо быстрое повышение концентрации антибиотика в крови. При назначении азитромицина и других антибиотиков важно учитывать заболевании вызванные резистентными к эритромицину возбудителями. Что касается других макролидов были получены высокие уровни резистентности к Streptococcus pneumoniae (> 30%) для азитромицина. Это должно быть принято во внимание при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Основным возбудителем инфекции мягких тканей, золотистый стафилококк, часто устойчив к азитромицин. Таким образом, тестирование на чувствительность к азитромицин считается предпосылкой для лечения инфекции мягких тканей.
Фарингит / тонзиллит
Сумамокс не является веществом первого выбора для лечения фарингита и тонзиллит, вызванного Streptococcus pneumoniae. Для этого и для профилактики острой ревматической лихорадки пенициллин является первым препаратом выбора.
Синусит
Сумамокс не является веществом первого выбора для лечения синусита, острого среднего отита.
Суперинфекций
Следует обратить внимание на возможные симптомы суперинфекции вызванные нечувствительными возбудителями, такими как грибы. Суперинфекция может потребовать прекращения лечения азитромицином и принимаются соответствующие меры.
Неврологические или психиатрические заболевания
Сумамокс следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим неврологическими или психиатрическими заболеваниями.
Миастения
Были случаи появление симптома миастении и обострения симптомов миастении у пациентов, получавших азитромицин.
Диарея, ассоциированная с Сlostridium difficile
Диарея, ассоциированная с Сlostridium difficile (ДАКД) проявляется практический во всех случаях использования антибактериальных средств, включая Сумамокс, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колит. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и приводит к чрезмерному росту Сlostridium difficile
Длительное применение
Безопасность и эффективность длительного применения азитромицина для указанных показаний не известно. В случае быстрой рецидивирующей инфекции должны быть рассмотрены лечения с другими антибиотиками. Безопасность азитромицина для детей в возрасте до 6 месяцев не установлено. Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики или лечения Комплекса Желтых Бацилл (КЖБ) у детей не установлены.
Особенности влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы. Обратимые потери слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение. В случае передозировки назначается активированный уголь или промыть желудок и назначить общее симптоматическое лечение в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 8.0 г (для 100 мг/5 мл дозировки) и 13.0 г (для 200 мг/5 мл дозировки) препарата во флаконах объемом 40 мл из коричневого стекла с меткой 20 мл, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и полипропиленовой крышкой.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с ложкой-дозатором 2.5/5.0 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Приготовленную суспензию хранят при температуре от 15 С до 25 С не более 5 дней
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд,
В306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд,
Андхери (Вест), Мумбай,
Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Оксфорд Лабораториз Пвт., Лтд
г. Алматы, ул. Ауезова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50
E-mail: almatyoxford@hotmail.com
| 743895581477976489_ru.doc | 99 кб |
| 258338381477977652_kz.doc | 130 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Симптомы: обратимые потери слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: в случае передозировки назначается активированный уголь или промыть желудок и назначить общее симптоматическое лечение в случае необходимости.
Меры предосторожности и особенности примененияПожилые пациенты и пациенты с заболеваниями сердца могут оказаться более восприимчивыми к аритмогенным эффектам антибиотика.
При появлении признаков гепатита, прием Сумамокса должен быть прекращен немедленно.
При возникновении аллергических реакций, Сумамокс должен отменятся немедленно и должна быть начата соответствующая терапия. Сумамокс с осторожностью назначается больным с сердечно сосудистой патологией. Пациенты высокого риска, у которых ранее отмечался удлиненный интервал QT, гипокалиемия, гипомагниемия и брадикардия должны быть тщательно проконсультированы врачом.
Сумамокса содержит сахарозу. Содержание сахарозы следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Аллергические реакции
В редких случаях азитромицин может вызвать серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия.
Почечная недостаточность
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10 -80 мл/мин) коррекция дозы не является необходимым. Рекомендуется осторожность при назначении больным с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин).
Печеночная недостаточность
Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, использование Сумамокса следует проводить с осторожностью у пациентов со значительным заболеванием печени. В случае появления признаков и симптомов нарушения функции печени, такие как быстрое развитие астении связанные с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, немедленно должны быть выполнены лабораторные исследования функции печени. При дисфункции печени азитромицин должен немедленно прекратиться.
Следует принимать во внимание, перед назначением Сумамокса: Сумамокс в суспензии для перорального применения не подходит для лечения тяжелых инфекций, где необходимо быстрое повышение концентрации антибиотика в крови. При назначении азитромицина и других антибиотиков важно учитывать заболевании вызванные резистентными к эритромицину возбудителями. Что касается других макролидов были получены высокие уровни резистентности к Streptococcus pneumoniae (> 30%) для азитромицина. Это должно быть принято во внимание при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Основным возбудителем инфекции мягких тканей, золотистый стафилококк, часто устойчив к азитромицин. Таким образом, тестирование на чувствительность к азитромицин считается предпосылкой для лечения инфекции мягких тканей.
Фарингит / тонзиллит
Сумамокс не является веществом первого выбора для лечения фарингита и тонзиллит, вызванного Streptococcus pneumoniae. Для этого и для профилактики острой ревматической лихорадки пенициллин является первым препаратом выбора.
Синусит
Сумамокс не является веществом первого выбора для лечения синусита, острого среднего отита.
Суперинфекций
Следует обратить внимание на возможные симптомы суперинфекции вызванные нечувствительными возбудителями, такими как грибы. Суперинфекция может потребовать прекращения лечения азитромицином и принимаются соответствующие меры.
Неврологические или психиатрические заболевания
Сумамокс следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим неврологическими или психиатрическими заболеваниями.
Миастения
Были случаи появление симптома миастении и обострения симптомов миастении у пациентов, получавших азитромицин.
Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile
Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (ДАКД) проявляется практически во всех случаях использования антибактериальных средств, включая Сумамокс, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колит. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile
Длительное применение
Безопасность и эффективность длительного применения азитромицина для указанных показаний не известно. В случае быстрой рецидивирующей инфекции должны быть рассмотрены лечения с другими антибиотиками. Безопасность азитромицина для детей в возрасте до 6 месяцев не установлено. Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики или лечения Комплекса Желтых Бацилл (КЖБ) у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Противопоказано.
Особенности влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Взаимодействия с другими лекарствамиСумамокс влияет на активность ферментов комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от других макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействие с теофиллином, карбамазепином, триазоламом.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменение протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Антациды
При изучении фармакокинетики при совместном применении антацида с азитромицином, не наблюдалось общее изменение в биодоступности, хотя при измерении максимальной плазменной концентрации азитромицина, наблюдалось уменьшение концентрации на 25%. Сумамокс необходимо принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после антацидов.
Цетиризин
У здоровых добровольцев, совместное применение азитромицина с цетиризин 20 мг не привело к фармакокинетическим взаимодействиям и никаким существенным изменениям в интервале QT.
Дигоксин
У некоторых пациентов применение макролидов с дигоксином привело к нарушению метаболизма дигоксина в кишечнике. Следовательно, совместное применение азитромицина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина, за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Зидовудин
1000 мг и 1200 мг разовой дозы или 600 мг нескольких доз азитромицина имеет небольшое влияние на фармакокинетику зидовудина или на его метаболита глюкуронида в плазме или на экскрецию с мочой.
Диданозин (дезоксиаденозин)
Совместное применение азитромицина и диданозина не влияет на фармакокинетику диданозина.
Циклоспорин
При совместном применении азитромицина и циклоспорина наблюдается повышение концентрации циклоспорина и ППФК-5. При необходимости совместного назначения, необходимо коррекция дозы циклоспорина.
Нелфинавир
При совместном применении азитромицина и нелфинавира наблюдается повышение концентрации нелфинавира. Не наблюдались клинически значимые побочные действия и коррекция дозы не требуется.
Цизаприда
Цизаприд метаболизируется в печени с помощью фермента CYP3A4. Макролиды тормозят этот фермент, поэтому совместное применение цизаприда и азитромицина может вызвать продление интервала QT, желудочковую аритмию и трепетание-мерцание.
Вещества удлиняющие интервал QT
Азитромицин не следует применять совместно с другими активными веществами, удлиняющими интервал QT.
Описание препарата Дурацеф™ (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дурацеф™
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит цефадроксила 250 или 500 мг (в виде моногидрата); в блистерной упаковке 6 или 12 шт., в коробке 2 и 1 блистер соответственно.
Порошок во флаконах для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь. Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат цефадроксила 125 или 250 мг (в виде моногидрата).
Фармакологическое действие
Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки и вызывает гибель микроорганизма.
Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки и вызывает гибель микроорганизма.
Фармакодинамика
Активен в отношении бета-гемолитических стрептококков, стафилококков (в т.ч. образующих пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., H.influenzae, Salmonella spp. и Shigella spp.
Фармакокинетика
Быстро всасывается. После однократного приема 500 и 1000 мг Cmax в сыворотке составляет 16 и 28 мг/мл. Эффективные концентрации определяются на протяжении 12 ч. Более 90% выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Увеличение дозы приводит к пропорциональному увеличению концентрации в моче.
Показания
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы; остеомиелит, септический артрит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамам).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует сопоставлять пользу и возможный риск; в период кормления грудью назначают с осторожностью (лучше приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
Внутрь (лучше во время еды).
Взрослым при цистите — 1–2 г в день однократно или в 2 приема; другие инфекции мочевых путей — 2 г в день в 2 приема; при инфекциях кожи — 1 г в день однократно или в 2 приема;
при фарингитах и тонзиллитах — 1 г в день однократно или в 2 приема в течение 10 дней; инфекции дыхательных путей — по 500 мг 2 раза в день (в легких случаях) и от 1 до 2 г в день в 2 приема (с интервалом 12 ч) — при тяжелых инфекциях.
Детям — 25–50 мг/кг/сут в 2 приема (с интервалом 12 ч) в течение 10 дней, рекомендуется суспензия для приема внутрь, которую получают добавлением достаточного количества воды к порошку до уровня линии на флаконе. У больных с нарушенной функцией почек начальная доза — 1 г, поддерживающая — 500 мг, кратность приема зависит от величины Cl креатинина: при значениях его 0–10 мл/мин — каждые 36 ч, 10–25 мл/мин — 24 ч, 25–50 мл/мин — 12 ч.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, рвота, диарея, транзиторная нейтропения, увеличение активности трансаминаз в сыворотке, вагинит, зуд в половых органах, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, сосудистый отек).
Меры предосторожности
С осторожностью используют при нарушениях функции почек, колитах в анамнезе.
Особые указания
Растворенный порошок может храниться в течение 7 дней при комнатной температуре и 14 дней — в холодильнике.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Цефуроксим (Cefuroxime) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефуроксим
💊 Состав препарата Цефуроксим
✅ Применение препарата Цефуроксим
📅 Условия хранения Цефуроксим
⏳ Срок годности Цефуроксим
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Цефуроксим
(Cefuroxime)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2024.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC02
(Цефуроксим)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Цефуроксим |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(003055)-(РГ-RU) |
|
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(003055)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефуроксим
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
750 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
1.5 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения в дозе 750 мг Cmax в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 при в/в и в/м введении препарата — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).
Показания препарата
Цефуроксим
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
- раневая инфекция;
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
- сепсис;
- менингит;
- болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A26.0 | Кожный эризипелоид |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат вводят в/в и в/м.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2 — 3 приема.
При гонорее – в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии – в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/ сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК<10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для инъекций
Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г — в 15 или более мл воды для инъекций.
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Побочное действие
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина), холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных и недоношенных детей, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. НЯК в анамнезе), при беременности и в период лактации, у ослабленных и истощенных пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ , назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Условия хранения препарата Цефуроксим
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цефуроксим
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
РУЗФАРМА , ООО |
Россия |
143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аксетин
(MEDOCHEMIE, Кипр) -
Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Велоцесим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия) -
Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия) -
Цефурабол®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия) -
Цефурозин®
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия) -
Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Цефуроксим
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) -
Цефуроксим
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Все аналоги
(18)