Дротаверин (Drotaverine)
💊 Состав препарата Дротаверин
✅ Применение препарата Дротаверин
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Дротаверин
(Drotaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Дротаверин |
Таблетки 40 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-(002541)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-007460/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с двухсторонней фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 51.2 мг, крахмал картофельный — 44 мг, повидон К17 — 2.5 мг, магния стеарат — 0.8 мг, стеариновая кислота — 0.6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Показания активных веществ препарата
Дротаверин
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при головных болях напряжения; при дисменорее; при проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. при холецистографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, метод и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.
При приеме внутрь взрослым назначают по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 240 мг. Дозу для детей определяют в зависимости от возраста.
При парентеральном применении средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 дозы в сутки, в/м. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) назначают в дозе 40-80 мг в/в струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дротаверину; почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).
Для парентерального применения: AV-блокада II-III степени; период родов.
С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); при беременности. При парентеральном применении — при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
При в/в введении дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Адрес производителя
|
ИРБИТСКИЙ ХФЗ , ОАО |
Россия |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Дротаверин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Дротаверин
(Альянсфарма, Россия) -
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь) -
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия) -
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Дротаверин
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Все аналоги
- 📜Инструкция по применению Дротаверин
- 💊Состав препарата Дротаверин
- ✅Показания препарата Дротаверин
- 📅Условия хранения препарата Дротаверин
- ⏳Срок годности препарата Дротаверин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 40 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.
Фармакологическое действие
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. Cmax в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.
Показания к применению
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
- головные боли тензионного типа;
- при гинекологических заболеваниях: альгодисменорея.
В качестве вспомогательной терапии:
Реклама
Режим дозирования
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг (2 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза — 40 мг (1 таблетка).
Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза — 40-80 мг (1-2 таблетки).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Побочные действия
— желудочно-кишечные нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): тошнота, запор;
— нарушения нервной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): головная боль, головокружение, бессонница;
— сердечнососудистые нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): учащенное сердцебиение, гипотензия.
— расстройства иммунной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недотаточность (низкий сердечный выброс);
- дети до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Особые указания
Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки дротаверина содержат 50.3 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей так как применение дротаверина у них недостаточно изучено.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нарушение предсердно-желудочковой проводимости, полная блокада ножек пучка Гисса, что может привести к летальному исходу, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.
Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НО-Х-ША
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПА
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Аналоги КФУ
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДИБАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПА
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым опенком или желтого с зеленоватым опенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым опенком цвета на поверхности и в массе таблетки.
Состав
- Состав на одну таблетку
- Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,0 мг, крахмал картофельный — 35,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,0 мг, тальк — 4,0 мг, кальция стеарат — 3,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Фармакодинамика
- Дротаверин — производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цикличес¬кого аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
- Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-ки¬шечного тракта.
- Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.
- Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мы¬шечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин рас¬слабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
- Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность — 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин.
- Распределение. Связь с белками плазмы крови — 95-98 %, преимущественно с альбумином, ? и ?-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
- Метаболизм. Метаболизируется в печени.
- Выведение. Период полувыведения (Т1/2) — 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % — через кишечник (с желчью).
Показания
- — спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- — спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательной терапии:
- — спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающийся запором и метеоризмом;
- — тензорная головная боль;
- — Дисменорея.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата;
- — тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- — тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- — атриовентрикулярная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, кардиогенный шок;
- — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы);
- — период кормления грудью;
- — детский возраст до 6 лет.
- С осторожностью:
- С осторожностью пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 240 мг.
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 80 мг.
- Детям старше 12 лет назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 160 мг.
- Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 01 %); очень редко (< 0,01 %).
- Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащение сердцебиения, очень редко — снижение артериального давления.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запорошок
- Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
- Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
- Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов).
- Снижает спазмогенную активность морфина.
- Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания
- При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.
- В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При проявлении каких-либо побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Температура хранения
- от 2? до 25?
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
113.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)
95.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Деко компания (Россия)
78.00
78.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Органика ОАО (Россия)
163.60
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Органика ОАО (Россия)
44.50
70.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
26.00
26.00
27.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
32.00
33.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
23.00
23.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
72.00
72.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
101.00
104.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная
Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
84.00
90.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
27.30
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
27.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
50.00
66.90
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
57.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
57.00
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
63.00
63.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
148.00
161.10
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
19.50
21.00
23.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
65.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
84.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
169.00
172.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
79.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
24.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
172.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
32.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (2) — пачка картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
114.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
со скарификатором, если необходим для ампул данного типа (для стационаров),
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
58.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
58.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
52.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
155.00
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
61.00
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
63.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Биохимик АО (Россия)
59.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
40.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
35.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
165.00
Торговое название препарата
Дротаверин Велфарм
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид.
Описание
Выражено и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, снижает АД, повышает минутный объем сердца. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.
Фармакотерапевтическая группа
Миотропный спазмолитик.
Фармакологические свойства
Оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее, гипотензивное.
Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Быстро и полно всасывается в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность близка к 100%, а период полуабсорбции — 12 мин. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Экскретируется почками.
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 100%. Не проникает через ГЭБ.
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
головные боли тензионного типа;
в гинекологии: альгодисменорея;
для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Противопоказания
Почечная недостаточность тяжелой степени;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
детский возраст (для парентерального применения);
повышенная чувствительность к дротаверину.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при артериальной гипотензии.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Взрослые: внутрь — по 0,04-0,08 г 2-3 раза в сутки.
Детям до 6 лет — по 0,01-0,02 г 1-2 раза в сутки, детям 6-12 лет — 0,02 г 1-2 раза в сутки.
Побочное действие
В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как по меньшей мере возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта редко: тошнота, запор;
со стороны нервной системы редко: головная боль, головокружение, бессонница;
со стороны сердечно-сосудистой системы редко: учащенное сердцебиение, гипотензия;
расстройства иммунной системы: редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Передозировка
Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений.
Форма выпуска
Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с фаской, круглые, плоскоцилиндрические; допускается наличие «мраморности».
Условия отпуска
Без рецепта.