Дроплекс капли ушные инструкция по применению для детей

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дроплекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназона 45,52 мг, лидокаина гидрохлорида 11,38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DА30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Дроплекс – это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназон и лидокаина гидрохлорид.

Феназон – анальгетик – антипиретик с противовоспалительным и анальгизирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик.

Комбинация феназона и лидокаина гидрохлорида способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

— остром среднем отите

— баротравматическом отите

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 7 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

Побочные действия

Редко:

— раздражение, покраснение, зуд

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола

— перфорация барабанной перепонки

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременности и период лактации

Возможно применение препарата при беременности по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При условии соблюдения требований к способу применения передозировка препаратом невозможна.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают в белый полиэтиленовый флакон с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Дроплекс-реб: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Капли

Цены в аптеках: Минск

10,53 — 37,96 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Не принимайте лекарственный препарат, если у Вас
4. Особые указания и меры предосторожности.
5. Другие препараты и препарат
6. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
7. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
8. Применение препарата
9. Если Вы применили препарата больше, чем следовало
10. Возможные нежелательные реакции
11. Хранение препарата
12. Срок годности
13. Состав
14. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
15. Условия отпуска

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Дроплекс-Реб — это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.
Этот лекарственный препарат предназначен для местного симптоматического лечения бо­лезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной пере­понки:
• острый средний отит с застойными явлениями;
• средний отит, как осложнение после гриппа;
• баротравматический средний отит.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в отологии. Анальгетики и ане­стетики; комбинации.
Код ATX: S02DA30

Не принимайте лекарственный препарат, если у Вас

— повышенная чувствительность к феназону и лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
— перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения. Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.

Особые указания и меры предосторожности.

Перед применением препарата Дроплекс-Реб проконсультируйтесь с Вашим лечащим вра­чом.
Если у Вас перфорирована мембрана барабанной перепонки (даже если мембрана барабан­ной перепонки была перфорирована во время хирургических манипуляций), этот лекар­ственный препарат может вызвать нежелательные реакции в среднем ухе. Кроме боли в ушах, другими распространенными симптомами перфорации барабанной перепонки явля­ются: головокружение (ощущение вращения); изменение или потеря слуха, часто со зво­ном, жужжанием или щелканьем; отток жидкости или крови из уха. Рекомендуется, чтобы врач проверил, цела ли Ваша барабанная перепонка, прежде чем назначать этот лекар­ственный препарат.
Прекратите использование этого продукта и сообщите своему врачу, если во время курса лечения появятся выделения из ушей. Если симптомы не улучшаются в течение 10 дней, обратитесь к врачу, который может принять решение изменить Ваше лечение.
Не применяйте препарат при хроническом гнойном среднем отите.
Внимание спортсменов должно быть обращено на то, что данный лекарственный препарат содержит активный ингредиент, который может дать положительный результат в анти­допинговых тестах.
Дети и подростки.
Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Другие препараты и препарат

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или мо­жете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
При необходимости препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Только для местного применения.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед при­менением следует согреть в ладонях.
Режим дозирования и продолжительность лечения.
Дроплекс-Реб подходит как для взрослых, так и для детей.
Рекомендуемая доза составляет 4 капли препарата 2-3 раза в день в наружный слуховой проход пораженного уха.
Продолжительность применения Дроплекс-Реб не более 10 дней, после чего врачу необхо­димо пересмотреть назначенное лечение.

Дети и подростки

Дроплекс-Реб показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли в наружный слуховой проход.
Если Вы пропустили инъекцию препарата Дроплекс-Реб
Если Вы забыли закапать препарат, сделайте это в следующий раз в обычное время. Не за­капывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало

Информация о случаях передозировки отсутствует.
Если Вы закапали больше, чем следовало лекарственного препарата Дроплекс-Реб, необхо­димо обратиться к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Дроплекс-Реб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко могут возникать следующие нежелательные реакции: местные аллергические реакции (зуд, пятнисто-папулезная сыпь), покраснение кожного покрова в области органа слуха.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные не­желательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат при температуре не выше 25°C.
Храните препарат в недоступном для детей месте!
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Что содержит Дроплекс-Реб:
1 г раствора содержит:

Действующие вещества:

феназон 40 мг, лидокаина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательными веществами

являются: натрия тиосульфат, этанол 96%, вода очищен­ная, натрия гидроксид, глицерин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дроплекс-Реб, (40мг+10мг)/1г капли ушные, представляет собой прозрачный бесцветный или слегка коричнево-желтого цвета раствор.
15 мл (17,1 г) лекарственного препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма».
223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: rebpharma@rebpharma.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Все аналоги

Дроплекс: инструкция по применению

Дроплекс

Dropleks

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Дроплекс, Dropleks

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Феназон, Phenazone

Лидокаина гидрохлорид, Lidocaine hydrochloride

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Ушные капли, раствор 4% феназона и 1% лидокаина гидрохлорида.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричнево-желтого цвета раствор.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активные вещества: феназон 45,52 мг, лидокаина гидрохлорид 11,38 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, вода очищенная, натрия гидроксид, глицерин.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ         S02DA30

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Комбинированные препараты с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для лечения заболеваний уха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Дроплекс – это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназоном и лидокаина гидрохлоридом.

Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид — местный анестетик.

Комбинация феназона и лидокаина гидрохлорида способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

— остром среднем отите;

— отите, как осложнении после гриппа;

— баротравматическом отите;

— посттравматическом отите.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола;

— перфорация барабанной перепонки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к препарату.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Ушные капли по 15 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.