Главная/
Инструкция по медицинскому применению препарата Драмина®
Инструкция по медицинскому
применению препарата
Драмина®
Что из себя представляет препарат Драмина® и для чего его применяют
Препарат Драмина® содержит действующее вещество дименгидринат и относится
к противоаллергическим средствам (блокатор Н1 – гистаминовых рецепторов).
Показания к применению
Препарат Драмина® предназначен для взрослых и детей от 3 лет. Препарат Драмина® применяют:
- при болезни движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
- для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- при болезни Меньера
Способ действия препарата Драмина®
Основной механизм действия препарата Драмина® заключается в уменьшении образования нейромедиатора ацетилхолина и проявляется подавляющим действием на центральную нервную систему (ЦНС). Препарат Драмина® также оказывает антихолинергическое, противорвотное, противоаллергическое (антигистаминное) и обезболивающее действие. Предполагается, что антихолинергическое действие препарата Драмина® вызывает подавление вестибулярной стимуляции, которая возникает при укачивании или головокружении, за счет воздействия на компоненты внутреннего уха. Препарат Драмина® угнетает стимуляцию лабиринта в течение трех часов после приема. Торможение происходит путем блокировки особых мускариновых рецепторов. Действующее вещество препарата Драмина® проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
О чем следует знать перед приемом препарата Драмина®
Противопоказания
Не принимайте препарат Драмина®, если у Вас есть:
- аллергия на дименгидринат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- непереносимость некоторых сахаров (обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата, так как препарат Драмина® содержит лактозу);
- аллергия на антигистаминные препараты;
- острые приступы бронхиальной астмы;
- заболевания глаз, характеризующиеся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
- феохромоцитома;
- порфирия;
- судороги (эпилепсия, эклампсия);
- гиперплазия предстательной железы;
- возраст ребенка менее 3 лет;
- Вы беременны (I и III триместр);
- Вы кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Драмина® проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
Лечение препаратом Драмина® следует прекратить за
несколько дней до тестирования на аллергены, так как это
может привести к ложноотрицательным аллергическим тестам.
При экстремально повышенной температуре воздуха есть риск
возникновения теплового удара, вызванного
антихолинергическим эффектом дименгидрината.
Рекомендуется избегать воздействия очень высоких температур.
Препарат Драмина® может вызывать явления повышенной
чувствительности кожи к солнечным лучам
(фотосенсибилизацию), рекомендуется воздержаться от
посещения солярия и длительного воздействия на кожу прямых
солнечных лучей.
Препарат Драмина® следует с осторожностью применять в следующих случаях, если у Вас есть:
-
тяжелое повреждение печени и/или повреждение почек из-за риска накопления
дименгидрината в организме (аккумуляции); - хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма;
-
высокая склонность к развитию ортостатической гипертензии (чрезмерное
снижение артериального давления при принятии вертикального положения),
ожирению, заторможенности, хроническим запорам или потенциальной
гипертрофии предстательной железы, особенно у пожилых; - стеноз привратника;
-
пилородуоденальная непроходимость (нарушение моторной и эвакуаторной
деятельности двенадцатиперстной кишки, приводящее к задержке эвакуации
ее содержимого); - аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (замедленное сердцебиение);
- сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения);
- болезнь Паркинсона, особенно у пожилых людей.
Дети и подростки
Препарат Драмина® предназначен для взрослых и детей с 3 лет.
При применении у детей младше 6 лет, обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
Другие препараты и препарат Драмина®
Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие препараты.
Антихолинергический эффект препарата Драмина®
(потенциальная задержка мочи, запор и сухость во рту) может
быть усилен при одновременном применении с
антихолинергическими препаратами (атропин,
противопаркинсонические средства, трициклические
антидепрессанты и др.).
Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)
усиливает седативные и антихолинергические эффекты
препарата Драмина®: возможно развитие паралитической
кишечной непроходимости, задержка мочи, повышение
внутриглазного давления, снижение артериального давления и
нарушение дыхания. Следует избегать одновременного
применения дименгидрината с ингибиторами МАО.
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые
препараты, синтетические заменители морфина),
бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики, снотворные,
нейролептики, антидепрессанты, центральные гипотензивные
средства, баклофен, талидомид могут усиливать угнетение ЦНС.
Прием препарата Драмина® может маскировать:
- ранние признаки ототоксичности, связанные с приемом аминогликозидных антибиотиков;
- реакцию кожи на кожные аллергические пробы.
Следует избегать одновременного приема препарата Драмина®
и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (некоторые
антибиотики, нейролептики, антиаритмические средства
класса I и противомалярийные средства класса III) или
вызывающих гипокалиемию (например, диуретики).
Одновременное применение препаратов, снижающих
артериальное давление (гипотензивных средств) и препарата
Драмина® может привести к повышенной утомляемости и
чрезмерному снижению артериального давления.
Препарат Драмина® усиливает действие адреналина,
норадреналина и других симпатомиметиков.
Прием препарата Драмина® с пищей и алкоголем
Препарат Драмина® следует принимать перед приемом пищи. Приём алкоголя
усиливает снотворный эффект во время лечения препаратом Драмина®, поэтому
нельзя одновременно употреблять с препаратом Драмина® алкогольные напитки
и спиртосодержащие лекарственные средства.
Беременность и период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что,
возможно, Вы беременны, или планируете беременность,
проконсультируйтесь со своим врачом перед началом
применения данного препарата.
Беременность
Отсутствуют данные о применении препарата Драмина® у беременных женщин,
так как соответствующие исследования не проводились.
Не рекомендуется применять препарат Драмина® во время беременности,
если только его потенциальная польза для
матери не превышает потенциального риска для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом. Применение
дименгидрината в I триместре беременности противопоказано.
Не следует применять его в третьем триместре беременности,
так как препарат Драмина® может стимулировать
преждевременное сокращение матки.
Период грудного вскармливания (кормление грудью)
Действующее вещество препарата Драмина® выделяется в грудное молоко
и может уменьшать его выработку. Рекомендуется на время лечения
прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Учитывая нежелательные реакции, следует соблюдать
осторожность при выполнении потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (управление
транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
Прием препарата Драмина®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с
листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Применение у взрослых:
Для профилактики укачивания следует принимать 1-2 таблетки
за 30 минут до поездки
Болезнь движения или укачивание (морская болезнь,
автомобильная болезнь, воздушная болезнь):
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и
лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за
исключением симптомов, вызванных противоопухолевой
терапией:
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Болезнь Меньера:
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна
превышать 350 мг (7 таблеток).
Пациенты пожилого возраста
Для лечения пожилых пациентов следует применять
минимальную рекомендуемую дозу препарата для взрослых,
так как пациенты данной группы обладают повышенной
чувствительностью к антихолинергическому действию
препарата.
Применение у детей и подростков
Для профилактики укачивания препарат следует принимать за
30 минут до поездки.
Дети старше 12 лет:
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь,
воздушная болезнь):
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и
лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за
исключением симптомов, вызванных противоопухолевой
терапией:
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Болезнь Меньера:
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Дети от 7 до 12 лет:
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь,
воздушная болезнь):
½ — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и
лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за
исключением симптомов, вызванных противоопухолевой
терапией:
½ — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Болезнь Меньера:
½ — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Дети от 3 до 6 лет:
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь,
воздушная болезнь):
¼ — ½ таблетки 2-3 раза в сутки;
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и
лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за
исключением симптомов, вызванных противоопухолевой
терапией:
¼- ½ таблетки 2-3 раза в сутки;
Болезнь Меньера:
½ — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей старше в возрасте от 3
до 6 лет не должна превышать 75 мг (1,5 таблетки).
Путь и (или) способ введения
Препарат Драмина® предназначен только для приема внутрь.
Препарат Драмина® следует применять в течение как можно более
короткого срока, необходимого для уменьшения
симптомов. Таблетки лучше принимать после приема пищи,
чтобы свести к минимуму раздражение желудка, и запивать их
достаточным количеством жидкости (например, водой).
Продолжительность лечения
Для определения длительности применения препарата и
возможности повторения курса применения препарата
обратитесь к врачу.
Если Вы приняли больше препарата Драмина®, чем следовало
Симптомы передозировки препарата Драмина® (особенно у детей)
сходны с симптомами передозировки атропином и
включают сухость во рту, носу и горле, покраснение лица,
замедленное или затрудненное дыхание, слабость,
расширенные зрачки, возбуждение, галлюцинации,
спутанность сознания, атаксию (нарушение согласованности
движений различных мышц), прерывистые клонические
судороги, кому, кардиореспираторный коллапс (острое
нарушение дыхания и работы сердечно-сосудистой системы) и
смерть.
Симптомы передозировки могут быть отсрочены до двух часов
после введения избыточных доз препарата, а смерть может
наступить в течение 18 часов. У взрослых одновременный
прием 10 и более таблеток препарата Драмина® (500 мг и более)
может вызвать затруднение речи и глотания, симптомы
атропиноподобного психоневроза.
При появлении симптомов передозировки, следует обратиться
к врачу для проведения соответствующего лечения.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Рекомендуется введение активированного угля. Рвотные
средства обычно неэффективны, но при отсутствии судорог
может быть полезно раннее промывание желудка (с
эндотрахеальной интубацией, чтобы предотвратить аспирацию
содержимого желудка).
Пациента следует держать в спокойной обстановке, чтобы
свести к минимуму стимуляцию ЦНС. Судороги можно лечить
диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов
антихолинергического синдрома можно применять
физостигмин (после проведения физостигминовой пробы) в вену.
При выраженном угнетении дыхания необходимо использовать
респиратор.
Если Вы забыли принять препарат Драмина®
Если Вы принимаете препарат курсом и забыли принять
препарат Драмина® просто продолжите прием препарата
согласно рекомендациям, представленным в этом
листке-вкладыше в разделе «Рекомендуемая доза».
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать
пропущенную таблетку.
При возникновении любых вопросов по применению
лекарственного препарата Драмина® обратитесь к своему
врачу
Если Вы прекратили прием препарата Драмина®
Если Вы приняли решение прекратить прием препарата до
окончания намеченного срока лечения, Вам необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь
к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Драмина®
может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают
не у всех.
Прекратите прием препарата Драмина® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас:
-
тяжелая аллергическая реакция (такие реакции встречаются
редко) - судороги, рвота (зарегистрированы единичные случаи подобных реакций)
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения препарата
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
- мышечная слабость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- сонливость;
-
нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за
антихолинергического эффекта); - заложенность носа;
- изменения настроения, возбуждение, тревога;
- сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
-
головокружение, ослабление концентрации внимания и
памяти (особенно у пожилых), тремор, нарушение
координации, спутанность сознания, галлюцинации; - бессонница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- головная боль, нарушение сна, ортостатическая гипотензия;
- учащенное сердцебиение (тахикардия) и гипотония;
-
глаукома, нарушения зрения (мидриаз, помутнение зрения,
диплопия); - звон в ушах;
- сыпь, покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема);
-
тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок,
отёк, в том числе отёк Квинке).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
-
ответ организма на приём препарата, противоположный
ожидаемому (парадоксальная стимуляция ЦНС, особенно у
детей); -
нарушения, связанные с компонентами крови
(гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения,
лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- судороги;
- потеря аппетита, рвота;
- аллергические кожные реакции, фоточувствительность;
- повышенная вязкость бронхиального секрета;
-
отклонение от нормы биохимических показателей
функционального состояния печени (холестатическая
желтуха); - снижение выделения грудного молока.
Сообщение о нежелательных реакциях
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают
какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные
реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в
информационную базу данных по нежелательным реакциям
(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения
о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на
территории государства – члена Евразийского экономического
союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru,
npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных
средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21 92 78
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских
технологий им. Академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
Факс: (+374 10) 232118, 232942
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности
лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 299 55 14
Факс: +375 (17) 299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на
«горячую линию» компании-производителя/держателя
регистрационного удостоверения по телефону: +7 (499) 143
37 70 или по электронной почте: PharmNadzor@jgl.ru, либо
заполнить он-лайн форму на сайте www.jgl.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата Драмина®
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности
(срока хранения), указанного на упаковке после надписи
«Годен до:».
Срок годности 5 лет.
Храните при температуре не выше 25ºС.
Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в
канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от
препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Драмина® содержит:
Действующее вещество — дименгидринат.
1 таблетка содержит дименгидринат – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат,
повидон К30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая,
магния стеарат.
Внешний вид препарата Драмина® и содержимое упаковки
Драмина® представляет собой круглые, гладкие, плоскоцилиндрические
таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер
вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000
Риека, Хорватия
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000
Риека, Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России,
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30,
тел./факс: +7 (499) 143-37-70.
Состав
дименгидринат — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Показания к применению
- болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь): дети с 3 до 6 лет — 1/4 -1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки; — профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет — 1/4 — 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Препарат, применяемый при кинетозах.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактический шок.
Нарушения психики:
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения:
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца:
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Описание препарата Драмина® (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Драмина®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
15.02.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| дименгидринат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 минут и сохраняется в течение 3–6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания
- болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия;
- острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II–III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь). Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Болезнь Меньера. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети c 3 до 12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — назначение фенобарбитала (5–6 мг/кг), диазепама.
Особые указания
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Выпускающий контроль качества. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия; ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Драмина® (Dramina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Драмина®
💊 Состав препарата Драмина®
✅ Применение препарата Драмина®
📅 Условия хранения Драмина®
⏳ Срок годности Драмина®
Описание лекарственного препарата
Драмина®
(Dramina)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.06.20
Код ATX:
R06AA11
(Дименгидринат)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Драмина® |
Таблетки 50 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(002813)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Драмина®
Таблетки белого цвета, круглые, гладкие, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Основной механизм действия дименгидрината заключается в подавлении синтеза ацетилхолина.
Дименгидринат — хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, состоящая из 55% дифенгидрамина и 45% 8-хлортеофиллина. По этой причине активным веществом дименгидрината является дифенгидрамин, который оказывает угнетающее действие на ЦНС (хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер), а также антихолинергическое, противорвотное, антигистаминное (блокатор гистаминовых H1-рецепторов) и местное обезболивающее действие (блокирует ток ионов натрия). Предполагается, что антихолинергическое действие дименгидрината вызывает подавление вестибулярной стимуляции (в малых дозах действует на отолиты, а в больших — на полукружные каналы), которая возникает при укачивании или головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта в течение 3 ч после приема. Торможение происходит из-за антимускаринового действия дименгидрината.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Дименгидринат при внутреннем применении хорошо всасывается в ЖКТ. Противорвотное действие наступает через 15-30 минут после приема. Эффект продолжается в течение 3-6 ч. Около 78% препарата связывается с белками плазмы. Хорошо проникает сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с молоком.
Метаболизм и выведение
Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении в печени, в основном через ферментативную систему CYP2D6. T1/2 дименгидрината составляет около 3.5 ч. Он выводится с мочой в виде метаболита и в неизмененном виде.
Показания препарата
Драмина®
Препарат предназначен для применения с 3 лет:
- болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Режим дозирования
Принимают внутрь. Таблетки лучше принимать после приема пищи, чтобы свести к минимуму раздражение желудка, и запивать их достаточным количеством жидкости (например, водой).
Препарат следует применять в течение как можно более короткого срока, необходимого для уменьшения симптомов.
Взрослые
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 350 мг (7 таблеток).
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Для лечения пожилых пациентов следует применять минимальную рекомендуемую дозу препарата для взрослых, т.к. пациенты данной группы обладают повышенной чувствительностью к антихолинергическому действию препарата.
Дети
Для профилактики кинетозов препарат следует принимать за 30 минут до поездки.
Дети старше 12 лет
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера — 1-2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети от 7 до 12 лет
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера— 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети от 3 до 6 лет
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь) — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера — 1/2 — 1 таблетка 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет не должна превышать 75 мг (1.5 таблетки).
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, возбуждение, тревога; нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — головокружение, ослабление концентрации внимания и памяти (особенно у пожилых пациентов), тремор, нарушение координации, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей); неизвестная частота — судороги.
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, нарушения зрения (мидриаз, помутнение зрения, диплопия).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; неизвестная частота — повышенная вязкость бронхиального секрета.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, эритема; неизвестная частота — аллергические кожные реакции, фоточувствительность.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического эффекта).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестная частота — снижение выделения грудного молока.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — отек (отек Квинке).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к дименгидринату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам;
- острые приступы бронхиальной астмы;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- судороги (эпилепсия, эклампсия);
- гиперплазия предстательной железы;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
- беременность (I и III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени/почек из-за риска аккумуляции; хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма; пожилые пациенты с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирению и седации, хроническим запорам (риск развития паралитической кишечной непроходимости) или потенциальной гипертрофии предстательной железы; стеноз привратника; пилородуоденальная непроходимость; нарушения сердечного ритма, брадикардия; врожденное удлинение интервала QT или другие клинически значимые сердечно-сосудистые нарушения (ИБС, нарушения кровообращения, аритмия); Болезнь Паркинсона (особенно у пожилых людей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Отсутствуют данные о применении дименгидрината у беременных женщин, т.к. исследования на данной категории пациентов не проводились.
Не рекомендуется применять дименгидринат во время беременности, если только его потенциальная польза для матери не превышает потенциального риска для плода. Таблетки Драмина® не следует применять в III триместре беременности, т.к. они могут стимулировать преждевременное сокращение матки.
Применение дименгидрината в I триместре беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Дименгидринат выделяется в грудное молоко, может уменьшать его секрецию. Рекомендуется на время лечения прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные о влиянии дименгидрината на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелом нарушении функции печени из-за риска аккумуляции.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелом нарушении функции почек из-за риска аккумуляции.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении дименгидринат может привести к ложноположительному высокому уровню теофиллина в сыворотке крови.
Во время лечения дименгидринатом следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков.
Терапию дименгидринатом следует прекратить за несколько дней до тестирования на аллергены, т.к. это может привести к ложноотрицательным аллергическим тестам.
Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
При экстремально повышенной температуре воздуха есть риск возникновения теплового удара, вызванного антихолинергическим эффектом дименгидрината. Рекомендуется избегать воздействия очень высоких температур.
Дименгидринат может вызывать явления фотосенсибилизации, рекомендуется воздержаться от посещения солярия и длительного воздействия на кожу прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки дименгидринатом (особенно у детей) сходны с симптомами передозировки атропином и включают сухость во рту, носу и горле, покраснение лица, замедленное или затрудненное дыхание, слабость, расширенные зрачки, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксию, прерывистые клонические судороги, кому, кардиореспираторный коллапс и смерть.
Симптомы передозировки могут быть отсрочены до 2 ч после введения избыточных доз препарата, а смерть может наступить в течение 18 ч. У взрослых 500 мг или более дименгидрината могут вызвать особенно трудную речь, глотание и симптомы психоза, которые невозможно отличить от психоза, вызванного передозировкой атропина.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется введение активированного угля. Рвотные средства обычно неэффективны, но при отсутствии судорог может быть полезно раннее промывание желудка (с эндотрахеальной интубацией, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка).
Пациента следует держать в спокойной обстановке, чтобы свести к минимуму стимуляцию ЦНС. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно применять физостигмин (после физостигминовой пробы) в вену. При выраженном угнетении дыхания необходимо использовать респиратор.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергический эффект дименгидрината (потенциальная задержка мочи, запор и сухость во рту) может быть усилен при одновременном применении с антихолинергическими препаратами (атропин, противопаркинсонические средства, трициклические антидепрессанты и др.).
Применение ингибиторов МАО усиливает седативные и антихолинергические эффекты дименгидрината: возможно развитие паралитической кишечной непроходимости, задержка мочи, повышение внутриглазного давления, снижение АД и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного применения дименгидрината с ингибиторами МАО.
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты, синтетические заменители морфина), бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики, снотворные, нейролептики, антидепрессанты, центральные гипотензивные средства, баклофен, талидомид могут усиливать угнетение ЦНС.
Дименгидринат может маскировать:
- ранние признаки ототоксичности, связанные с приемом аминогликозидных антибиотиков;
- реакцию кожи на кожные аллергические пробы.
Следует избегать одновременного приема дименгидрината и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (некоторые антибиотики, нейролептики, антиаритмические средства класса I и противомалярийные средства класса III) или вызывающих гипокалиемию (например, диуретики).
Одновременное применение гипотензивных средств и дименгидрината может привести к повышенной утомляемости и усилению антигипертензивного эффекта.
Прием алкоголя усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, действующих на H1-рецепторы, поэтому во время лечения дименгидринатом нельзя употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства.
Дименгидринат усиливает действие адреналина, норадреналина и других симпатомиметиков.
Условия хранения препарата Драмина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драмина®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
П N016084/01
Торговое название препарата
Драмина
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество — дименгидринат 50 мг; вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон. кросповидон).
Описание
таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Н1 -гистаминновых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное. седативное. умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания к применению
— морская и воздушная болезнь
— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
— болезнь Меньера
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 1 года, беременность, период лактации.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и Обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой:
дети от 1 года до 6 лет- 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети от 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетки.- раза в сутки; взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1 таблето;
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2-таблетки за 30 мин до поездки
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко — ослабление ночного и цветового зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны респираторной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение артериального давления. тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко — медикаментозный дерматит.
Прочие: затруднение мочеиспускания.
Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов. алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет — кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином. обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, БИОМИЦИН, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Особые указания
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Форма выпуска
таблетки 50 мг. По 10 или 5 таблеток в блистере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
без рецепта.
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.