Должностная инструкция руководителя физического воспитания колледжа

📜Инструкция по применению Эреспал
💊Состав препарата Эреспал
✅Показания препарата Эреспал
📅Условия хранения препарата Эреспал
⏳Срок годности препарата Эреспал

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт.
Рег. №: 9140/94/99/04/10/15/16 от 22.01.2015 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
фенспирида гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

сироп 200 мг/100 мл: фл. 150 мл в компл. с мерным стаканчиком
Рег. №: 471/94/99/04/09/15/16 от 03.02.2015 — Действующее

Сироп коричневато-желтого цвета, прозрачный, изредка может образовываться осадок из ароматизаторов, исчезающий при взбалтывании.

	100 мл
фенспирида гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор медовая композиция (мед, ром, спиртовая настойка, алкоголяты розы и нероли), натуральный концентрированный экстракт корня солодки (концентрат настойки лакрицы, сахарный сироп, масло анисовое), настойка ванили (водно-спиртовая вытяжка стручков ванили), глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная

150 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭРЕСПАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 17.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

— антагонистическая активность на уровне гистаминовых H₁-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНО-α, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь таблеток C_max достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T_1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и другие симптомы).

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Режим дозирования

Таблетки назначают взрослым по 80 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером. Для более сильного эффекта и/или при острой форме заболевания — по 3 таб./сут (утром, днем, вечером). Сироп назначают взрослым по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

У детей используется только сироп.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, исчезающая при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, боли в желудке.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость.

Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема; очень редко — случаи затрудненного дыхания; развитие аллергических реакций возможно вследствие наличия в составе сиропа оранжево-желтого красителя S (Е110).

Противопоказания к применению

детский возраст до 14 лет (для таблеток);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием данного препарата при беременности не рекомендуется.

В ходе экспериментальных исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. В настоящий момент нет клинических данных, свидетельствующих о способности фенспирида вызывать токсичность или неправильное развитие плода при приеме препарата во время беременности. Поэтому прием фенспирида во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

В настоящий момент достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Поэтому назначение фенспирида женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особые указания

Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.

При низкокалорийных диетах или сахарном диабете необходимо учитывать, что в 1 чайной ложке содержится 3 г сахарозы (в столовой ложке — 9 г сахарозы).

Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами.

Срок годности препарата

Срок годности таблеток — 2 года, сиропа — 3 года.

Флакон после вскрытия используют в течение одного курса лечения. Не рекомендуется использовать повторно этот же флакон по прошествии времени.

Контакты для обращений

Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus

220030 Минск, ул. Мясникова 70, комн. 303
Тел.: (375-17) 306-54-55
Факс: (375-17) 306-54-50

Все аналоги

Аналоги препарата

ИНСПИРОН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

ИНСПИРОН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

ФЕНСПИРИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

СИРЕСП
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ФЕНСПИРИД
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФЕНСПИРИД-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

НОЛИПРЕЛ^® А
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ДИАБЕТОН MR
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ДИАБЕТОН МВ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ЛИПЕРТАНС^®
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕСТИЛОЛ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ДЕТРАЛЕКС
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ТРИПЛИКСАМ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕСТАРИУМ^®
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

ПРЕСТАНС
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)

Источник

Описание препарата Эреспал^® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 16.09.2015

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Эреспал^®

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Эреспал^®

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A37 Коклюш
B05 Корь
H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
H66.9 Средний отит неуточненный
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J04 Острый ларингит и трахеит
J04.0 Острый ларингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J31.1 Хронический назофарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J37.0 Хронический ларингит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J45 Астма
R05 Кашель
R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид	80 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104,5 мг; гипромеллоза — 100 мг; повидон-К30 — 12,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,5 мг; магния стеарат — 2,2 мг
оболочка: титана диоксид — 0,841 мг; глицерол — 0,263 мг; гипромеллоза — 4,37 мг; макрогол 6000 — 0,263 мг; магния стеарат — 0,263 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

C_max после приема внутрь достигается через 6 ч. T_1/2 — 12 ч.

Выводится преимущественно почками.

Показания

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал^® сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Эреспал^® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал^® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

*Данные пострегистрационного применения.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал^® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал^® сироп.

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал^® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал^®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.

Производитель

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

Расфасовано и упаковано:

ООО «Сердикс», Россия

142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено ООО «Сердикс», Россия.

142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, г. Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-0700; факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Источник

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ

R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ? — адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т? –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит
Трахеобронхит
Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» — аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

«Лаборатории Сервье» И.С. Колотушкина

Источник

Эреспал® (таблетки, 80 мг) Регистрация приостановлена

МНН: Фенспирид

Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride

Номер регистрации в РК:
Регистрация приостановлена № РК-ЛС-5№011447

Информация о регистрации в РК:
21.06.2018 — 21.06.2023

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эреспал

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фенспирида гидрохлорид 80мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат кислый вторичный, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет 6 часов. Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа — TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.

Показания к применению

Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:

ринофарингиты и ларингиты
отиты и синуситы
ринотрахеобронхиты
бронхиты
корь
грипп

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день, до еды.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто

тошнота, боли в желудке

Редко

умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы
сонливость
аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена

диарея, рвота
астения, усталость, головокружение
учащенное сердцебиение и гипотензия, возможно связанные с тахикардией
кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдрос Стивенса-Джонсона

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Прием Эреспала не должен отсрочивать, в случае необходимости, начала терапии антибактериальными препаратами.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Эреспал в форме сиропа.

Беременность и период лактации

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.

Прием Эреспала в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Эреспал может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье), Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Les Laboratoires Servier в РК

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (727) 386 76 62/63/64/65/70/71

Факс: (727) 386 76 67

302775891477976848_ru.doc	49.5 кб
715344261477978007_kz.doc	70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Товары из категории — Лекарства от простуды и гриппа

Товары из категории — Лекарства от кашля

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 258

Общие сведения о препарате и производителе

Эреспал – лекарственный препарат, обеспечивающий антибронхоконстрикторное действие и противовоспалительный эффект. Используется как средство симптоматической терапии как у взрослых, так и у детей в лечении заболеваний дыхательных путей.

Медикамент выпускается лидирующей фармацевтической компанией в России, занимающейся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов — «Фармстандарт». Производственная компания оснащена высокотехнологичным оборудованием, специальными лабораториями по контролю качества сырья и готовой продукции, в штате имеет профессиональных сотрудников. Предприятие выпускает антибактериальные, обезболивающие, седативные препараты, гепатопротекторы, спазмолитики, антигипертензивные, ферментные лекарства, таблетки от кашля, феррогематогены и другие медикаменты.

Эреспал применяется для симптоматической терапии коклюша. Коклюш – это инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Этиологический фактор – бактерия Борде-Жангу. Основной симптом – приступообразный кашель со спазмами. Болезнь относится к числу очень опасных как своими проявлениями, так и возможными осложнениями, особенно для мальчиков.

Чаще всего заражаются дети до шести лет. Время от момента попадания инфекции в организм до клинических проявлений составляет до двух недель. Механизм передачи бактериального агента – воздушно-капельный. Пациент остается заразным месяц. Для профилактики болезни осуществляют мероприятия по вакцинации населения в детском возрасте. После первой прививки нужна повторная ревакцинация. Заболевание обычно имеет вспышки в виде эпидемий раз в два-четыре года. После введения обязательных прививок заболеваемость заметно снизилась. Естественный иммунитет после перенесенной болезни стойкий, на всю жизнь. Возбудитель патологии очень чувствителен к физическим факторам: ультрафиолету, препаратам хлора. Под действием перепада температур в окружающей среде палочка быстро погибает.

Классически в течении заболевания выделяют несколько клинических стадий: продромальный период, характеризующийся признаками острой респираторной вирусной инфекции, судорожная фаза с развитием спазмов мускулатуры, период реконвалесценции с утиханием симптомов. Впервые попав в организм, палочка коклюша проникает в верхние дыхательные пути, накапливается в трахее и прикрепляется к эпителию. Это сопровождается образованием ранок на поверхности дыхательных путей, изъязвлениями. Когда бактерий накапливается достаточное количество, они начинают выделять токсин, воздействующий на блуждающий нерв, который обеспечивает проведение нервных импульсов к слизистой оболочке дыхательных путей. Из-за патологии иннервации блуждающим нервом нарушается дыхание: частота, ритм, глубина. Кроме того, ухудшается кровообращение на уровне микроциркуляторного русла. Это может привести к энцефалопатии.

К симптомам продромального периода коклюша относятся: подъем температуры до тридцати восьми градусов, озноб, боли в мышцах, общая слабость, утомляемость, снижение работоспособности, головные боли различной локализации и степени выраженности. Затем присоединяются катаральные признаки: насморк, кашель, отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей, покраснение зева, тахикардия, учащение дыхания. Во время судорожного периода присоединяются специфические симптомы, характерные для коклюша: непродуктивный кашель сухого и спастического характера по несколько раз за день, ощущение нехватки воздуха до приступа. Внешний вид пациента достаточно характерный: лицо отекшее, одутловатое, на склерах глаз видны следы кровоизлияний из-за повышенного внутриглазного давления, язвочки на языке. Заболевание обязательно требует стационарного лечения, так как сопровождается болевым синдромом, повышением частоты сердечных сокращений, нарушением дыхания. Спазмы бронхов и верхних дыхательных путей могут приводить к гипоксии, недостаточности кровообращения миокарда, головного мозга и мускулатуры. На стадии реконвалесценции симптомы утихают, самочувствие пациента улучшается, через пару месяцев все проявления исчезают.

У детей в первый месяц жизни коклюш протекает наиболее тяжело. Основные осложнения: апноэ, воспаление легочной ткани, спадение доли легкого, энцефалопатия. Смертность от заболевания достаточно высокая.

Для диагностики коклюша используют сбор анамнеза, объективный осмотр и набор лабораторных и инструментальных исследований. Самым специфическим методом можно считать культуральный и микроскопический методы, осмотр материала под микроскопом. Материалом для исследований может служить мазок из глотки, смывы, кровь. При лечении пациента изолируют от окружающих в отделение с боксами, в помещении поддерживают оптимальную влажность и температуру, назначают полупостельный режим и диету с соблюдением калоража и исключением продукции, способной вызвать рвоту. Основная этиотропная терапия – антибактериальные препараты. Курс лечения – неделя. Можно использовать антибиотики в таблетированной форме, можно вводить внутримышечно. Для снятия симптома кашля назначаются медикаменты, подавляющие очаг возбуждения рефлекса, отвечающего за кашель. Кроме того, могут понадобиться дополнительные средства для снижения температуры, противорвотные лекарства, оксигенотерапия.

Фармгруппа, общие сведения

Компоненты лекарства Эреспал, фармакология

Лидирующая фармацевтическая компания в России, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов — «Фармстандарт» изготавливает Эреспал в виде:

Таблеток в пленочной оболочке по пятнадцать штук в каждом блистере.
Оранжевого сиропа в пластиковом флаконе по сто миллилитров.

В каждой упаковке имеется инструкция с рекомендациями по применению. Каждая таблетка препарата содержит восемьдесят миллиграммов активного бронхорасширяющего вещества – фенспирида в виде гидрохлорида, а в одном миллилитре сиропа два миллиграмма этого же компонента. Фенспирид относится к группе антигистаминных веществ. Обладает активностью против воспалительных процессов, аллергических проявлений, астмы, расширяет бронхи. Механизм действия связан с блоком рецепторов к гистамину, к которым могли бы прикрепиться медиаторы воспаления. Является эффективным спазмолитиком. Всасывание в пищеварительной трубке быстрое и активное. Наивысшая концентрация достигается через шесть часов для таблеток, через три – для сиропа. Период полувыведения – полдня. Выведение метаболитов осуществляется почками и в небольшой степени — кишечником.

Основные показания к использованию Эреспала

Показания для применения:

Воспаление бронхов.
Воспаление трахеи и бронхиального дерева.
Воспаление в области слизистой глотки и носа, гортани.
Бронхиальная астма.
Воспалительный процесс уха, слизистой оболочки придаточных пазух носа.
Как средство симптоматической терапии при инфекционном заболевании коклюше, гриппе, кори.

Основные противопоказания к использованию

Противопоказания для применения таблеток: возраст пациента до восемнадцати лет, аллергические ответы организма на попадание активного компонента. С осторожностью принимают сироп пациенты с сахарным диабетом, с мальабсорбцией фруктозы, непереносимостью глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы и изомальтазы.

Побочные эффекты

Возможно возникновение таких нежелательных симптомов и проявлений, как: аллергические ответы организма, аллергическое воспаление кожного покрова, повышение частоты сокращений сердца, расстройства пищеварительной системы, тошнота, боль в области желудка, сонливость, вялость, апатия.

Инструкция по применению лекарственных форм Эреспала: таблеток, сиропа

Рекомендуемая доза препарата для взрослых пациентов – одна таблетка трижды в день, до шести столовых ложек сиропа за сутки. Максимально в день можно принять двести сорок миллиграммов активного компонента. Курс лечения зависит от заболевания, его течения, наличия побочных эффектов, длительность курса назначается врачом. Детям до восемнадцати лет прием таблетированной формы противопоказан. Рекомендуемая доза сиропа для детей до двухлетнего возраста и весом до десяти килограмм составляет до четырех чайных ложек. Детям старше двухлетнего возраста можно принимать до четырех столовых ложек сиропа за день.

Особые указания для применения медикамента

Пациентам, не достигшим восемнадцати лет, противопоказано использование таблетированной формы.

Возможность использования во время беременности

Во время беременности препарат противопоказан, ввиду его возможного тератогенного воздействия на плод. Во время кормления грудью также рекомендуется воздержаться от приема лекарства.

Передозировка

В ситуации с приемом большого количества дозировок возможны такие симптомы: сонливость, общая слабость, тошнота, рвота, повышение частоты сердечных сокращений с сохранением синусового ритма. Лечение симптоматическое, догоспитальное провоцирование рвоты, обязательное снятие электрокардиограммы.

Взаимодействие с другими лекарствами

В официальных источниках нет данных о лекарственном взаимодействии.

Правила хранения

Для содержания в домашних условиях необходимо придерживаться основных правил:

Температура окружающей среды не должна превышать двадцати пяти градусов, место должно быть защищено от влаги и прямых солнечных лучей.
Срок годности – три года для таблеток и сиропа. Не использовать после его истечения.
Для хранения следует найти место, недоступное для детей.

Покупка в аптеке таблеток и сиропа

Разрешен к продаже после предоставления рецепта от врача.

Аналоги

Аналогичные средства с теми же показаниями: Амиспирин, Инспирон, Синуспал, Бронхомакс, Фосидал, Даксас, Ксолар и другие.

Цены на Эреспал в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 258 руб.

Источник