- 📜 Инструкция по применению АМОКСИЦИЛЛИН 150
- 💊 Состав препарата АМОКСИЦИЛЛИН 150
- ✅ Применение препарата АМОКСИЦИЛЛИН 150
- 📅 Условия хранения АМОКСИЦИЛЛИН 150
- ⏳ Срок годности АМОКСИЦИЛЛИН 150
Препарат отпускается по рецепту
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АМОКСИЦИЛЛИН 150
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2025 году
Дата обновления: 2025.02.07
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
АМОКСИЦИЛЛИН 150 |
Суспензия для инъекций рег. 44-3-3.18-4074№ПВР-3-6.9/02429 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций от белого до светло-желтого цвета; при хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный, триглицериды насыщенных жирных кислот.
Расфасована по 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Пенициллины
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы полусинтетических пенициллинов. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp.,Leptospira spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 ч. Выводится из организма с мочой и калом в основном в неизмененном виде.
Амоксициллин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АМОКСИЦИЛЛИН 150
Первичные и вторичные инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину, у крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек в т.ч.:
- инфекции ЖКТ;
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции суставов;
- инфекции мягких тканей и кожи;
- некробактериоз;
- пупочные инфекции;
- атрофический ринит;
- синдром метрит-мастит-агалактия.
Порядок применения
Препарат вводят животным парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного): крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам — в/м или п/к, кошкам — п/к. При необходимости инъекцию повторяют через 48 ч.
Максимальный объем введения препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят, собак — 5 мл.
Применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата не следует увеличивать 48-часовой интервал, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности.
Побочные эффекты
При применении в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 сут. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций ЖКТ, отечностью в месте введения.
Противопоказания к применению препарата АМОКСИЦИЛЛИН 150
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы пенициллина;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек.
Особые указания и меры личной профилактики
Не следует применять одновременно с другими бета-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими (тетрациклинами, макролидами) антибиотиками, сульфаниламидами, тиамфениколом, хлорамфениколом, фторхинолонами, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Возможность применения препарата беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 96 ч после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 ч после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после окончания работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, из необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АМОКСИЦИЛЛИН 150
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АМОКСИЦИЛЛИН 150
Срок годности при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства; после первого вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
| Разработчик | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1 |
| Производитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
АМОКСИЦИЛЛИН 150 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АМОКСИЦИЛЛИН 150
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Амоксициллина 15% для лечения крупного, мелкого рогатого скота, лошадей, верблюдов, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин 15%.
Международное непатентованное название: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксициллин 15% в 1 мл содержит в качестве действующего амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)-150 мг и фракционное кокосовое масло — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильную суспензию белого или коричневато-белого цвета, расслаивающуюся при хранении.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается использовать Амоксициллин 15% после окончания его срока годности.
4. Выпускают Амоксициллин 15% стерильно расфасованным по 50, 100, 200 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 50 С до 250 С.
6. Амоксициллин 15% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибиотик группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp, Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
По степени воздействия на организм Амоксициллин 15% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Амоксициллин 15% применяют для лечения крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказания для применения: индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин 15% не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.
13. Амоксициллин 15% применяют животным однократно внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл на 5 кг массы животного. При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов. Дозы препарата в расчете на среднюю массу 1 животного представлены в таблице:
|
Вид животного |
Масса животного, кг |
Доза препарата, мл |
|
Крупный рогатый скот, лошади, верблюды |
450 |
45 |
|
Овцы, козы |
65 |
6,5 |
|
Свиньи |
150 |
15 |
|
Собаки |
20 |
2 |
|
Кошки |
5 |
0,5 |
Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы. Препарат вводя крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам, мелкому рогатому скоту и свиньям-только внутримышечно, собакам и кошкам – внутримышечно или подкожно. Амоксициллин 15% нельзя вводить внутривенно или интратрахеально.
Максимальный объем введения Амоксициллина 15% в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят, жеребят, верблюжат, собак и кошек — 5 мл.
14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: не установлено.
16. Применение Амоксициллина 15% не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, лактацию и развитие потомства у животных.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно быстрее.
18. При применении Амоксициллина 15% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развития отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Амоксициллин 15% не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина 15%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 7 дней после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 7 дней после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с Амоксициллином 15% запрещается пить, курить и принимать пищу. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
ДИЗПАРКОЛ — применяют поросятам и телятам для лечения колибактериоза и сальмонеллеза и поросятам для лечения дизентерии.
УПАКОВКА — флакон 100 мл.
ОБЩИЕ
СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование
лекарственного препарата: Дизпаркол (Dizparcolum).
Международные непатентованные наименования
действующих веществ: хлорамфеникол, метронидазол, тилозин.
Лекарственная форма: раствор
для инъекций.
Дизпаркол в качестве действующих веществ
содержит левомицетин —
50 мг/мл, метронидазол — 20 мг/мл, тилозина тартрат
(в пересчете на тилозина основание) — 20 мг/мл
и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, Ь4,М- диметилацетамид, 1,2 пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400 —
до 1 мл.
По внешнему виду препарат
представляет собой прозрачную жидкость желто-зеленого
цвета.
Срок
годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 1 год с даты производства.
Запрещается применение Дизпаркола по истечении
срока годности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Дизпаркол выпускают
расфасованным по 10, 50 и 100 мл во
флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости,
герметично укупоренные резиновыми пробками,
укрепленными алюминиевыми колпачками. Предусмотрен
выпуск препарата, как во флаконах, так и во флаконах, упакованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по
применению.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
Дизпаркол хранят в закрытой
упаковке
производителя в сухом, защищённом от света месте,
отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 10°С.
Дизпаркол хранят в местах,
недоступных для детей.
Неиспользованный
лекарственный
препарат утилизируют в соответствии с требованиями
законодательства.
Отпускается Дизпаркол без
рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА
Дизпаркол относится к
комбинированным
антибактериальным препаратам.
Левомицетин — D-(-)-трео—1-пара-Нитрофенил-2-дихлорацетил-амино-пропандиол-1,3
— антибиотик группы хлорамфеникола.
Эффективен в отношении многих грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков,
стрептококков, диплококков, сальмонелл, пастерелл, эшерихий, протея, а также в отношении грамотрицательных анаэробов.
Слабо активен в отношении кислотоустойчивых
бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Механизм действия левомицетина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Тилозин относится к антибиотикам группы макролидов.
Активен в отношении большинства грамположительных и
некоторых грамотрицательных бактерий, в том
числе Streptococcus, Leptospira, Corynebacteriwn, Clostridium, Erysipelothrix,
Pasteurella, Chlamydia, Treponema hyodisenteria, Spirochaetae, Mycoplasma. Механизм действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке путем необратимого связывания с 505-субъединицей рибосомы.
Метронидазол — 1-(B—Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол
— относится к
производным нитроимидазола. Эффективен в отношении
ряда простейших: трихомонад, лямблий,
балантидий, амеб, гистомонад, проявляет активность в отношении спорообразующих и неспорообразующих анаэробных
бактерий.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная
5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с
ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых
кислот, что ведет к их гибели.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная
5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с
ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых
кислот, что ведет к их гибели.
После внутримышечного введения Дизпаркола
действующие вещества
препарата хорошо всасываются и проникают в
различные ткани и жидкости организма, удерживаясь на
терапевтическом уровне в сыворотке крови в течение 24 часов, из организма выводятся с мочой и фекалиями.
Дизпаркол по степени воздействия на организм
относится к веществам
«малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК
ПРИМЕНЕНИЯ
Дизпаркол применяют
поросятам и
телятам для лечения колибактериоза и сальмонеллеза и
поросятам для лечения дизентерии.
Противопоказанием к
применению препарата является повышенная индивидуальная
чувствительность животного к левомицетину, метронидазолу, тилозину.
Не допускается применение препарата при
нарушении кроветворения,
при печеночной и почечной недостаточности.
Дизпаркол перед применением
подогревают до 37-38 °С. Препарат вводят внутримышечно
двукратно с интервалом 24 часа: телятам — в дозе 0,15 мл/кг массы животного; поросятам — в дозе 0,2 мл/кг массы
животного.
При тяжелом течении болезни Дизпаркол вводят трехкратно с
интервалом между введениями 24 часа.
Телятам не рекомендуется вводить в одно место
более 10 мл, поросятам — более 5 мл препарата. При введении больших объемов дозу
разделяют и вводят в разные места. При
повторных инъекциях рекомендуется менять место инъекций.
Основные симптомы при
передозировке связаны с действием препарата на
кроветворение (лейкопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному
симптоматические средства.
Особенностей действия при
первом применении препарата и при его отмене не
установлено.
Следует избегать пропуска
очередной
дозы препарата, так как это может привести к снижению
его терапевтической эффективности. В случае пропуска
одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Дизпаркола в
соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и
осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных возможны аллергические реакции
(крапивница, зуд), изменения картины периферической
крови (лейкопения, гранулоцитопения), потеря
аппетита, тошнота, рвота, диарея. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.
После инъекций препарата у животных может отмечаться
кратковременная болевая реакция и беспокойство.
Дизпаркол не рекомендуется
применять
одновременно с пенициллинами, тетрациклинами,
цефалоспоринами, аминогликозидами, линкомицином, с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды,
производные пиразолона), а также смешивать в одном
шприце с другими лекарственными препаратами.
СРОКИ
ВЫВЕДЕНИЯ
Убой животных на мясо
разрешается не
ранее, чем через 14 суток после последнего применения
Дизпаркола.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения
указанного срока,
может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ
ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При проведении лечебных
мероприятий с использованием Дизпаркола следует соблюдать
общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом
запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании
работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата
запрещается использовать
для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми
отходами.
Людям с
гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Дизпарколом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу
или слизистые оболочки, их необходимо промыть
проточной водой с мылом. В случае появления
аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в
медицинское учреждение (при себе иметь
инструкцию по применению препарата или этикетку).
Амоксициллин (капсулы, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006129/08
Дата последнего изменения: 05.05.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Амоксициллин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A27 Лептоспироз
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A46 Рожа
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H65.0 Острый средний серозный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- I38 Эндокардит, клапан не уточнен
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L01 Импетиго
- L30.3 Инфекционный дерматит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30.9 Цистит неуточненный
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Действующее вещество
Амоксициллина
тригидрат 573,9 мг
в
пересчете на амоксициллин 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный 96,2 мг
Магния
стеарат 6,0 мг
Твердая
желатиновая капсула:
Состав оболочки капсулы № 00
Корпус капсулы:
титана диоксид — 2%, желатина до 100%.
Крышечка капсулы:
краситель азорубин (кармуазин) E122 — 0,2%, краситель хинолиновый
желтый E104 — 0,4%, титана диоксид — 1,3333%, желатина до 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы.
Капсулы
№ 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Содержимое
капсул — гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и
500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл
и 10 мкг/мл
соответственно.
Время
достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1–2 часа.
Распределение
Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме
крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах,
плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче,
содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника,
жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном
пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз
— при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении
дозы в 2 раза
концентрация также увеличивается в 2 раза.
В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина
составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от
концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25%.
Метаболизм
Частично
(10–20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
— 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой
экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом
количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс
креатинина [КК] ≤15 мл/мин)
T1/2
удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
T1/2
амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2
у детей старшего возраста и у взрослых.
Так
как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции
почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции
почек.
Пол
При
приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает
существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий
сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению
функции почек. При нарушении функции почек (КК <15 мл/мин)
T1/2
удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У
пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а
также необходим регулярный контроль функции печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин
представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик
широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате
ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые
значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных
чувствительных организмов варьируют.
Распространенность
резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому
желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при
лечении тяжелых инфекций.
Границы резистентности
Пограничные
значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию
антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.
|
Патогенный |
Пограничные |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus spp. |
см. примечание2 |
см. примечание2 |
|
Enterococcus spp.3 |
4 |
8 |
|
Streptococcus |
см. примечание4 |
см. примечание4 |
|
Streptococcus |
см. примечание5 |
см. примечание5 |
|
Streptococcus группы viridans |
0,5 |
2 |
|
Haemophilus |
26 |
26 |
|
Moraxella |
см. примечание7 |
см. примечание7 |
|
Neisseria |
0,125 |
1 |
|
Грамположительные анаэробы, |
4 |
8 |
|
Грамотрицательные анаэробы8 |
0,5 |
2 |
|
Helicobacter pylori |
0,1259 |
0,1259 |
|
Pasteurella |
1 |
1 |
|
Пограничные значения без определенного |
2 |
8 |
|
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных
условиях
|
Обычно чувствительные возбудители болезней |
|
Аэробные Enterococcus faecalis Бета-гемолитические Listeria monocytogenes |
|
Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность |
|
Аэробные Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp. Pasteurella multocida |
|
Аэробные Коагулазоотрицательные Staphylococcus aureus1 Streptococcus pneumoniae Streptococcus Анаэробные Clostridium Анаэробные Fusobacterium spp. Другие Borrelia burgdorferi |
|
Естественно резистентные организмы2 |
|
Аэробные Enterococcus faecium2 Аэробные Acinetobacter Enterobacter Klebsiella Pseudomonas Анаэробные Bacteroides Другие Chlamydia Mycoplasma Legionella |
1
Естественная
средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.
2
Почти все штаммы
S. aureus резистентны к
амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.
Бактерии
могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции
бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться
клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения
проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном
микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов
резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой
перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным
препаратам из других групп.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
—
инфекции верхних
дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
—
инфекции нижних дыхательных
путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита,
внебольничная пневмония);
—
инфекции
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит,
цервицит, гонорея);
—
абдоминальные
инфекции (холангит, холецистит);
—
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими
препаратами);
—
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
—
лептоспироз,
листериоз;
—
болезнь Лайма;
—
инфекции
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез
(вызванный Salmonella typhi,
чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
—
профилактика
бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и
верхних дыхательных путях.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим
пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам
препарата.
—
Инфекционный мононуклеоз,
лимфолейкоз.
—
Дети до 5-ти лет
(для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная
недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на
репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во
время беременности у человека не указывают
на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин
можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь,
до или после приема пищи.
Доза
препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания
и локализации инфекционного процесса.
Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно
назначают 250 мг*–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых
инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно
рекомендуют 250 мг* 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза
в сутки.
Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
*
в этом случае следует применять амоксициллин в лекарственных формах таблетки
или капсулы в дозировке 250 мг или амоксициллин в лекарственных формах
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или таблетки
диспергируемые в соответствующих дозировках.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г,
поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней
(10–21 день).
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка
(всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2
раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол,
лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в
течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
1000 мг
2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40
кг:
Рекомендуется
2 г
(или из расчета 50 мг/кг/сут) за 30–60 минут до хирургического
вмешательства.
Детям от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг
1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При
почечной недостаточности
У
пациентов с КК >30 мл/мин
отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин
рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз:
|
КК |
Взрослые и |
Дети с массой |
|
10–30 мл/мин |
Максимальная 2 раза |
15 мг/кг (максимально |
|
<10 мл/мин |
Максимальная |
15 мг/кг (максимально |
|
* |
Пациенты,
находящиеся на гемодиализе
Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.
|
Гемодиализ |
|
|
Взрослые |
500 мг Следует |
|
Дети |
15 мг/кг/сут Следует |
Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наиболее
частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота
и кожная сыпь.
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100
до <1/10); нечасто (от ≥1/1000
до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма);
Очень редко:
кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);
Частота неизвестна:
эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции,
сходные с сывороточной болезнью;
Очень
редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»);
Частота неизвестна:
реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром
Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: анорексия;
Очень редко:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость,
головная боль;
Редко: нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность
сознания;
Очень редко:
гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;
Частота неизвестна:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: тахикардия,
флебит;
Редко: снижение
артериального давления;
Очень редко:
удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхоспазм,
одышка;
Очень редко:
аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота*,
диарея*;
Нечасто: рвота*;
Очень редко:
антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический
колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый»
язык)**;
Частота неизвестна: изменение
вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение
концентрации билирубина в сыворотке;
Очень редко:
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)),
щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная
недостаточность.
Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей
Часто: кожная сыпь*;
Нечасто: крапивница*,
кожный зуд*;
Очень редко:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный
некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная
эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Редко: артралгия,
миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;
Очень редко:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: увеличение
концентрации креатинина в сыворотке крови;
Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые
указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: общая слабость;
Очень редко:
повышение температуры тела.
*
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
принимавших амоксициллин.
**
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
пострегистрационного применения.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,
пища, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают
синергичный эффект.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
канальцевую секрецию, снижая
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Совместное
применение с аллопуринолом может
привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется
одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.
Возможно
увеличение всасывания дигоксина
на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Амоксициллин
повышает эффективность непрямых
антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина K
и протромбиновый индекс).
В
некоторых случаях прием амоксициллина может увеличивать протромбиновое время (ПВ)
и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует
соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и
амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться
коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.
Амоксициллин
не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол,
сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности
(антагонистическое действие).
При
одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из‑за
конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата
амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата
в сыворотке крови.
Применение
амоксициллина и пробенецида не
рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию
амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время
его нахождения в сыворотке крови.
Одновременный
прием амоксициллина с эстроген-содержащими
пероральными контрацептивами может приводить к снижению их
эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).
Лечение
Симптоматическое
— промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для
поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Особые указания
Перед
началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и
другие бета-лактамные антибиотики.
У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьезные
реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные
нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции
необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное
лечение.
Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при
совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При
лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и
почек.
Сообщалось
о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных
элементов крови.
При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинального кандидоза).
При
приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие
антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это
следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее
окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию
препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения
соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника, противопоказано.
Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале
терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения
лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в
дальнейшем при любых ситуациях.
Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента
инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного
заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.
Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность
амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма,
спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто
встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения
антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.
Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических
признаков заболевания.
Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предрасполагающие
факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.
У
пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением
препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
регулярно проверять проходимость катетера.
Изредка
сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих
амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых
антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима
коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Существует
вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и
моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании
химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть
причиной ложноположительных результатов исследования.
Для
определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином
рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Применение
амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у
беременных женщин.
Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.
При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter
pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций
по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Лекарственный
препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать
аллергические реакции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Нет
данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими
механическими средствами.
Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.
Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны
нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует
воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Капсулы
500 мг.
По
8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО
«Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»)
656043,
Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Социалистический, д. 21А.
Тел./факс
8 (3852) 38-36-38
https://www.bzmp-altay.ru
Производитель
ООО
«Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия
656031,
Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а.
Тел./факс
8 (3852) 38-36-38
https://www.bzmp-altay.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция по применению Амоксициллин таблетки 500 мг
Торговое наименование: Амоксициллин
Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг
Описание
Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — пенициллин полусинтетический
Код АТХ: J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.
Распределение
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.
Метаболизм
Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.
Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.
Пол
При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
- абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, листериоз;
- болезнь Лайма;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
- дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг
Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250 мг 3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитроминин, метронидазол) в течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250-500 мг 2 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.
Дети от 3 до 5 лет u/или массой тела от 15 кг до 19 кг
750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг
1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При почечной недостаточности
У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
аvva-rus.ru
С полной инструкцией можно ознакомиться в файле «Инструкция»
Скачать Инструкцию — Амоксициллин таблетки 500 мг