Диметинден (Dimetindene) инструкция по применению
💊 Состав препарата Диметинден
✅ Применение препарата Диметинден
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Диметинден
(Dimetindene)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Диметинден |
Гель для наружного применения 0.1%: банки или тубы рег. №: ЛП-(007368)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-007332 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диметинден
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.05 г, карбомер — 0.9 г, натрия гидроксид — 0.3 г, бензалкония хлорид — 0.005 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — до 100 г.
10 г — банки — пачки картонные.
20 г — банки или тубы — пачки картонные.
25 г — банки или тубы — пачки картонные.
30 г — банки или тубы — пачки картонные.
35 г — банки или тубы — пачки картонные.
40 г — банки или тубы — пачки картонные.
50 г — банки или тубы — пачки картонные.
60 г — банки или тубы — пачки картонные.
70 г — банки или тубы — пачки картонные.
80 г — банки или тубы — пачки картонные.
90 г — банки или тубы — пачки картонные.
100 г — банки или тубы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания активных веществ препарата
Диметинден
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Адрес производителя
|
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , ООО |
Россия |
г. Тула, Торховский проезд, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия) -
Дермастил Акос
(СИНТЕЗ, Россия) -
Диметинден
(ФАРМ КОСМЕТИК, Россия) -
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Диметинден-Акрихин
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия) -
Супрастигель®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия) -
Фенилергин
(БАЗИС, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Диметиндена малеат: что это за вещество?
- Гормональный или нет?
- Для чего гель
- Дозировка
- Противопоказания к использованию геля
- Диметинден или Фенистил: что лучше
- Краткое содержание
Кожа – барьер, который защищает организм человека от вредного воздействия. Ежедневно кожные покровы контактируют с множеством чужеродных веществ, включая аллергены. Каждый из них может спровоцировать развитие неприятных симптомов, в особенности зуд и раздражение.
Провизор расскажет о препарате Диметинден: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками и противопоказаниями, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Диметинден зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Производством медикамента занимается ряд фармацевтических предприятий, преимущественно отечественных. В ассортименте аптеки числятся следующие препараты диметиндена малеата:
- капли для приема внутрь («Формула-ФР», «Вита Лайн», «ЮжФарм»);
- гель для наружного применения («Акрихин», «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»).
Несмотря на безрецептурный отпуск лекарственного средства, перед его применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Подчеркнем, что мазь и крем Диметинден не выпускают.
Состав
Действующее вещество Диметинден – диметиндена малеат. Помимо главного «ингредиента», лекарство содержит ряд вспомогательных. Например, в состав геля входит противомикробный консервант – бензалкония хлорид, а в качестве основы для капель используют воду очищенную. С полным списком можно ознакомиться в инструкции.
Диметиндена малеат: что это за вещество?
Это противоаллергическое средство первого поколения. Активное соединение блокирует действие гистамина, выделяемого в процессе аллергической реакции. Таким образом, Диметинден облегчает зуд, раздражение и другие симптомы гиперчувствительности. При наружном нанесении проявляет местноанестезирующее действие.
Гормональный или нет?
Диметинден – это гормональное средство? Нет, лекарство не содержит веществ гормональной природы. С медицинской точки зрения, препарат относится к группе противоаллергических средств класса блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Для чего гель
При наружном нанесении лекарственное средство успокаивает и охлаждает кожу, уменьшая интенсивность зуда и раздражения. Именно зуд различной природы входит в показания к применению медикамента. Гель Диметинден назначают для облегчения симптомов при:
- крапивнице;
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- укусах насекомых;
- солнечных, бытовых и производственных ожогов легкой степени.
Помогает ли гель от аллергии? Диметинден работает с симптомами кожно-аллергических заболеваний, о которых уже говорилось выше. Для подбора полноценного лечения рекомендуется обратиться к врачу. С особенностями применения препарата взрослым ознакомит «Диметинден гель: инструкция по применению».
Дозировка
Гель наносят на пораженные области 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или обширного распространения проблемы рекомендуется консультация врача с целью рассмотрения возможности назначения пероральной формы противоаллергического средства.
Дозировка Диметинден в виде капель варьируется в зависимости от возраста пациента. Для взрослых и детей старше 12 лет применяют от 3 до 6 мл, разделенные на три приема. Другими словами, 20-40 капель 3 раза в день. Дозировка капель Диметинден для детей младшего возраста обсуждается с врачом. Для новорожденных малышей до 1 месяца капли противопоказаны.
Каков курс приема? Максимальная продолжительно приема Диметинден не должна превышать недели, если специалист не предусматривает иного. Если в процессе лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, следует обратиться за медицинской помощью.
Противопоказания к использованию геля
- повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- аденома простаты;
- возраст до 1 месяца.
Диметинден или Фенистил: что лучше
Диметинден и Фенистил – прямые аналоги. Препараты содержат идентичное действующее вещество, соответственно, совпадают по терапевтическим свойствам. Ключевая разница между медикаментами заключается в производителе и разнообразии лекарственных форм.
Как уже говорилось выше, Диметинден выпускается ряд фармацевтических компаний. В номенклатуре аптеки числятся две лекарственные формы препарата: гель для наружного применения и капли для приема внутрь.
Производство Фенистила проходит на заводе «ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ» (Щвейцария) и «Фамар Италия С.п.А.» (Италия). В России зарегистрировано четыре лекарственные формы: гель и эмульсия для наружного применения, капли и капсулы для приема внутрь.
Краткое содержание
- Диметинден зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
- Действующее вещество Диметинден – диметиндена малеат.
- Это противоаллергическое средство первого поколения.
- Лекарство не содержит веществ гормональной природы.
- При наружном нанесении лекарственное средство успокаивает и охлаждает кожу, уменьшая интенсивность зуда и раздражения.
- Гель наносят на пораженные области 2-4 раза в день.
- Диметинден имеет противопоказания.
- Диметинден и Фенистил содержат идентичное действующее вещество, соответственно, совпадают по терапевтическим свойствам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Для обслуживания аккумуляторов приобрёл с aliexpress тестер Lancol Micro-200 Pro. Эту модель выбрал, потому что она на новой микросхеме и одна из немногих позволяет замерять батареи ёмкостью от 3 А·ч и током от 40 Ампер по стандарту CCA. Таким образом, этот тестер можно спокойно использовать для проверки 7-ми Ампер-часовых аккумуляторов из блоков бесперебойного питания.
Кроме определения пускового тока тестер позволяет определять просадку по напряжению при запуске двигателя и проверять работу генератора с диодным мостом на работающем двигателе. На сколько я понял работа диодного моста проверяется по величине пульсаций выходного напряжения.
Для сравнения протестировал ещё с десяток аккумуляторов коллег по работе. Так же не забыл про аккумулятор на 7А·ч из блока бесперебойного питания. Все пояснения на фотографиях, возраст аккумуляторов — со слов владельцев.
Описание препарата Димексид (гель для наружного применения, 25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 06.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Димексид
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
06.03.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B35.3 Микоз стоп
- G50.0 Невралгия тройничного нерва
- I80 Флебит и тромбофлебит
- L02.9 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул неуточненной локализации
- L52 Эритема узловатая
- L65.9 Нерубцующая потеря волос неуточненная
- L70.9 Угри неуточненные
- L91.0 Келоидный рубец
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| действущее вещество: | |
| димексид (диметилсульфоксид) | 25,0 г |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин); пропилпарагидроксибензоат (нипазол); кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для ЛС.
Фармакокинетика
После нанесения препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8–15 мин, причем максимальное содержание отмечается через 2–8 ч. Как правило, через 30–36 ч диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется. Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками.
Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления — диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.
Показания
В составе комплексной терапии:
- ревматоидный артрит;
- спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
- деформирующий остеоартроз (при наличии периартикулярных тканей);
- реактивный синовит;
- ограниченная склеродермия;
- узловатая эритема;
- дискоидная красная волчанка;
- микозы стоп;
- келлоидные рубцы;
- тромбофлебит;
- алопеция;
- ушибы;
- растяжения связок;
- травматические инфильтраты;
- радикулит;
- акне;
- фурункулез;
- невралгия тройничного нерва.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- стенокардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- катаракта;
- острый период инсульта;
- кома;
- острый период инфаркта миокарда;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1–2 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность лечения 10–14 дней. Повторные курсы могут проводиться не менее чем через 10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции, контактный дерматит, усиление пигментации кожи, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит. Некоторые пациенты плохо воспринимают запах препарата (тошнота, позывы к рвоте), в единичных случаях возможен бронхоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других ЛС.
Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП.
Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и β-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, перед применением необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.
При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 25%. В алюминиевых или пластиковых тубах по 20, 30, 50, 100, 150, 200, 250 или 500 г в банке с крышкой из ПЭВП или во флаконе с крышкой из ПЭВП. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. К каждой банке или флакону прикладывают инструкцию по применению.
От 5 до 20 банок или флаконов в короб из картона (для стационаров).
Производитель
ООО «АВЗ С-П», Россия. 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1 (все стадии производства).
ООО «АВЗ С-П», Россия. 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1 (производство готовой ЛФ, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка).
ООО «Фармамед», Россия. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, 16, лит. Е, И (выпускающий контроль качества).
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Фармамед».
Тел.: (812) 647-02-46.
dimexid.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Контразуд
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли для приема внутрь |
1 мг/мл |
|
гель для наружного применения |
0.1% |
гель для наружного применения
Диметинден (капли для приема внутрь, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008744
Дата последнего изменения: 08.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
капель содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Диметиндена |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Пропиленгликоль |
100,0 мг |
|
Натрия |
1,5 мг |
|
Динатрия |
1,0 мг |
|
Натрия |
0,5 мг |
|
Натрия |
16,0 мг |
|
Сорбитол |
10,0 мг |
|
Лимонной |
6,0 мг |
|
Вода |
до |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро
и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная
биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная
концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
Распределение
При
концентрациях в интервале 0,09–2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет
90%.
Метаболизм
Метаболические
реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
Период
полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его
метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в
неизменном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное,
противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден
является эффективным средством при системном лечении аллергических и
псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с
высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения,
предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных
анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами
насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение
30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект
препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве
отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.
Фармакологические свойства
Диметинден
является конкурентным ингибитором гистамина в H1‑рецепторах.
При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации
гистамина. Обладает сильным сродством с H1‑рецепторами и
является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей
активностью. Не воздействует на H2‑рецепторы. Диметинден также
выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден
представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R‑(‑)‑диметинден,
обладающий большей H1‑антигистаминовой активностью, он
значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с
аллергическими реакциями. При применении совместно с H2‑антигистаминовыми
препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все
гемодинамические эффекты гистамина.
Показания
—
Аллергические
заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит,
ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;
—
кожный зуд
различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический
дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых;
—
профилактика аллергических
реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
детский возраст
до 1‑го месяца, особенно у недоношенных пациентов;
—
период грудного
вскармливания;
—
закрытоугольная
глаукома;
—
бронхиальная
астма;
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
применение у
пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания;
—
непереносимость
фруктозы (т. к. препарат содержит сорбитол жидкий).
С осторожностью
—
Хронические
обструктивные заболевания легких;
—
эпилепсия;
—
беременность;
—
детский возраст
от 1 месяца до 1 года;
—
пожилой возраст
(старше 65 лет).
При
наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Нет
достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин.
В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на
фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациенткам, планирующим беременность.
Беременность
Перед
применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
Нет
достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при
беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного
отрицательного влияния на течение беременности или здоровье
плода/новорожденного.
Применение
препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под
наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают,
что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не
рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для
приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без
консультации с врачом — 7 дней.
20 капель
препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована
суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно
2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на
3 приема.
Детям
в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по
назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H1‑гистаминовых
рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная
суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель),
разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
Особые группы пациентов
Для
пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациентам,
склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и
20 капель утром.
Если
после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой
развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из
имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные
спазмы и одышку.
Нарушения психики
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
утомляемость.
Часто: сонливость,
нервозность.
Редко: головная боль,
головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Совместное
применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение
ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных
анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов
МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков,
анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
Трициклические
антидепрессанты и М‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные
спазмолитики, капли для расширения зрачков и т. п.) увеличивают
антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Также
необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и
прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых),
стимуляция ЦНС и М‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых
пациентов), в т. ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации,
тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу,
задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.
Лечение
Активированный
уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания
деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны
применяться).
Особые указания
Препарат
неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Капли
препарата не следует подвергать воздействию высоких температур.
При
назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским
питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки,
капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат
следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в
связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации
с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением
антигистаминных препаратов.
У
детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные
препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат
следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной
вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и
утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов,
страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов
рекомендовано после консультации с врачом.
Препарат
содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно
100 мг/мл.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Подобно
другим антигистаминным средствам, препарат может ослаблять внимание, поэтому
его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с
механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь, 1 мг/мл.
По
20 мл во флакон оранжевого стекла или во флакон‑капельницу,
укупоренные крышками из полипропилена с капельницей из полиэтилена или пробками‑капельницами
из ПЭВД с крышками из ПЭВД и ПЭНД.
На
флакон‑капельницу или флакон наклеивают этикетку.
1 флакон‑капельницу
или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После
вскрытия — 1 месяц.
Не
применять после истечения срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
АО
«Усолье‑Сибирский химфармзавод»
Россия,
665462, Иркутская область, г. Усолье‑Сибирское, северо-западная часть
города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской
автодороги
Тел./факс: +7 (39543) 58910
+7 (39543) 58908
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 02.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.