Действующие вещества
Этамзилат
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Действующие вещества: этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Фармакологический эффект
Дицинон является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным веществом, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2,Дицинон способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.Ангиопротекторное действие Дицинона связано с его влиянием на эндотелий капилляров и основные вещества межэндотелиальных пространств. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.Дицинон практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Незначительно увеличивает содержание фибриногена. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшиться. Кроме этого, он нормализует или снижает патологически повышенную проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.ВыведениеОколо 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Показания
лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из ингредиентов;тромбоз;тромбоэмболия;острая порфирия;гемобластоз.С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях: При тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе. При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Оптимальная доза для взрослых: 10-20 мг Дицинона на кг веса тела в 3-4 приема. Поэтому, как для профилактики, так и для лечения доза составляет 1-2 таблетки или 1-2 ампулы (в/м или в/в) Дицинона 3-4 раза в сутки; в тяжелых случаях — 3 таблетки или 3 ампулы 3-4 раза в сутки.Рекомендуемая дозировка для детей:10-15 мг Дицинона на кг веса тела в сутки, разделенная на 3-4 приема.Таблетки следует принимать с едой или после еды.
Побочные действия
изжога;чувство тяжести в подложечной области;головная боль;головокружение;гиперемия лица;слабое преходящее снижение систолического давления;парестезии нижних конечностей.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом .
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе требуется специальных предосторожностей.
Отпуск по рецепту
Да
Дицинон® (250 мг)
МНН: Этамзилат
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etamsylate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015087
Информация о регистрации в РК:
22.10.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
29.9 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дицинон®
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — этамзилата 250 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
— гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых и детей старше 14 лет
В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.
В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).
При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Применение у детей (дети старше 6 лет)
Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ — 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек.
Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000 и 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).
Часто
— тошнота, диарея, боль в животе
— кожная сыпь
— головная боль
— астения
Редко
— артралгия
Очень редко
— лихорадка
— тромбоэмболия
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
— реакции гиперчувствительности
— острая порфирия
В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
— острая порфирия
— дети до 6 лет
С осторожностью:
— тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
— кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
— нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).
Если Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.
Передозировка
На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.
По 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Trimlini 2D, Lendava, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона — 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 373540831477976512_ru.doc | 77.5 кб |
| 851396141477977667_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Оптимальная
суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные
на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг
(1–2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750
мг (3 таблетки).
Взрослым и
подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В
предоперационном периоде 250–500 мг (1–2 таблетки) за 1 час до операции.
В
послеоперационном периоде по 250–500 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 часов до
исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки
кровотечения по
500 мг (2 таблетки) каждые 8–12 часов (1000–1500 мг в сутки) с едой или
небольшим количеством воды.
При лечении
метро- и меноррагий
по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5–10 дней.
Детям от 3 до 12
лет
Половина дозы
для взрослых.
Описание
Гемостатическое средство
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
этамзилат — 250,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон
К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Фармакодинамика
Этамзилат
является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством,
нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.
Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает
адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их
проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию
тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает
время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования
первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на
концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном
применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат
практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и
липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого
русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая
антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту,
препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров
мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность
капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при
патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при
лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями
процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема
внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация
в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически
полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли
этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками
плазмы крови.
Этамзилат
незначительно подвергается метаболизму.
Период
полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72%
препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических
исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени
и/или почек не проводилось.
Показания
Профилактика и
лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
—
до
и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в
стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской,
урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной
хирургии;
—
гематурия,
метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными
контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения,
кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
острая
порфирия;
—
гемобластоз
у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
—
тромбоэмболия,
тромбоз;
—
редкие
наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение
всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
—
беременность
и период грудного вскармливания;
—
детский
возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Тромбоз,
тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;
нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения);
детский возраст старше 3 лет.
Применение при беременности и лактации
Отсутствуют
клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у
беременных женщин.
Этамзилат
проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится
в материнской и пуповинной крови.
Отсутствуют
данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при
применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Побочное действие
По данным
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея,
неприятные ощущения в животе.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь;
Частота
неизвестна:
гиперемия кожи лица.
Нарушения со
стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Частота
неизвестна:
головокружение, парестезии нижних конечностей.
Нарушения со
стороны сосудов
Очень редко: тромбоэмболия;
Частота
неизвестна: выраженное
снижение артериального давления.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз,
нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Очень редко:
гиперчувствительность.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения;
Очень редко: лихорадка.
Возникающие при
лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае
развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить
об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции
гиперчувствительности.
Передозировка
До настоящего
времени не описано случаев передозировки.
Если
передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
До сих пор нет
данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно
сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Перед началом
лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При
геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами,
рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение
препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы
крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих
выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Если этамзилат
применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального
кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные
патологические причины.
Клинических
исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции
печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при
применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат
экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с
почечной недостаточностью.
Во время лечения
этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов
крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью
минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных
тестов.
При применении
препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные
результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными
методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера,
основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в
щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.
Специальных мер предосторожности
при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Этамзилат не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать
с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013946/01 (22.08.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Нижнем Новгороде
Максавит
Нижний Новгород, ул. Плотникова, 5, пом. П009
ВИТА
Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, 109
Максавит
Нижний Новгород, ул. Чкалова, 7
Максавит
Нижний Новгород, пр-кт Кораблестроителей, 22/1
Госаптека
Нижний Новгород, ул. Светлоярская, 21
Максавит
Нижний Новгород, ул. Богородского, 5, к.1, пом.1
АптекаПлюс
Нижний Новгород, ул. Мончегорская, 7А
Максавит
Нижний Новгород, ул. Львовская, 13, пом.10
Максавит
Нижний Новгород, д. Кусаковка, 2
Максавит
Нижний Новгород, ул. Карла Маркса, 47, пом.8
На основе 42 оценок покупателей
Отличный препарат в таблетках. Уже после первого применения видны изменения в положительную сторону. Смущает только стоимость, но цена соответствует качеству.
Дицинон мне быстро помог во время кровотечения, но хотелось бы отметить и минусы. Препарат очень дорогостоящий и горький, требуется после приема много воды. Но эффект виден почти сразу.
Пришлось пережить гормональный сбой, начались обильные кровотечения. Обратилась к врачу, она и посоветовала пить Дицинон. Эффект увидела сразу, менструальный цикл наладился за короткое время. Необходимость в таблетках отпала.
В 15 лет у меня открылось сильное кровотечение, я не знала, что делать. Гинеколог назначил прием препарата. Пила его 3 дня, результат был налицо. Кровотечение остановилось быстро. Рекомендую всем, кто в такой ситуации.
Дицинон пила по назначению врача перед и после операции. Таблетки помогли, но после приема сильно болела голова, снижалось давление. Я не очень довольна препаратом, к тому же цена его слишком высокая.
Во время беременности была угроза выкидыша, пришлось начать прием препарата. Таблетки быстро помогли, кровянистые выделения прекратились. Единственное, есть противопоказания, нужно принимать по назначению врача.
Пью препарат постоянно, с детства страдаю кровотечениями из носа. Всегда ношу таблетки с собой, принимаю по мере необходимости. Помогает хорошо в любой ситуации. Действует эффективно и быстро, я довольна.
После родов у меня начались настоящие кровотечения при менструации, врач прописала Дицинон. Он, конечно, помогал, но только в двойной дозе, да и то не сразу. В целом неплохой, но есть и недостатки.
У меня субмукозная миома, приходится принимать препарат, ведь операция мне противопоказана. Строго следую инструкции, не перебарщиваю, ведь таблетки уменьшают свертываемость крови, что тоже для меня нельзя.
Менструации у меня продолжаются и по 3 недели, отклонения врачи не находят. Приходится принимать Дицинон, который нужно пить ежемесячно. Эффект есть, но как только я прекращаю его принимать, все возвращается.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: этамзилат 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, лактоза 60,5 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
гемостатическое средство
АТХ B02BX01 Этамзилат
Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
— до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
— гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острая порфирия;
— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
— тромбоэмболия, тромбоз;
— редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
— тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;
— кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;
— нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения; очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Не требуется специальных предосторожностей.
По 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013946/01
Дата регистрации
2007-11-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Состав
Активное вещество:
этамзилат — 250 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений:
- паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие);
- вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей);
- носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия);
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
острая порфирия;
-
гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
-
тромбоэмболия, тромбоз;
-
редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
-
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
-
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
-
В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
-
Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
-
При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Описание
Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.
Фармакодинамика
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения; очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя