Циннаризин инструкция по применению официальная инструкция

Циннаризин — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002934/01

Торговое наименование препарата

Циннаризин

Международное непатентованное наименование

Циннаризин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: Циннаризин 25.0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 79,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг, крахмал кукурузный — 15,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,80 мг, магния стеарат — 1,50 мг.

Описание

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код АТХ

N07CA02

Фармакодинамика:

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен как при начальной, так и при хронической недостаточности мозгового кровообращения (в том числе у больных в резидуальной стадии ишемического инсульта). У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика:

Препарат резобируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь Циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.

Показания:

Ишемический инсульт, постинсультные состояния (в т.ч. после геморрагического инсульта), состояние после черепно-мозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия, вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов), сенильная деменция; нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы, предгангренозные состояния).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью при болезни Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь, желательно после еды. При нарушении кровообращения мозга — по 25-50 мг (1- 2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения — по 50- 75 мг (2-3 таблетки) три раза в день; при вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в день; при кинетозе ( «дорожной» болезни): взрослым — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Доза для детей — ½ дозы, рекомендованной взрослым.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: Аллергические реакции, снижение артериального давления, увеличение массы тела.

Передозировка:

Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие алкоголя и седативных средств. При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии — уменьшает их эффект.

Особые указания:

В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.

В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложный положительный результат), а также циннаризин может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,025 г.

Упаковка:

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30,40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги (синонимы) препарата Циннаризин

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Активное вещество: циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N-дезалкилирования. T_1/2 составляет 3-6 ч, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.

Показания к применению

Взрослые и дети старше 12 лет:

• профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, облитерирутощий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях);
• профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
• симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.

Противопоказания

• Беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
• целиакия (глютеновая энтеропатия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таб/) 3 раза/сут.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут/

При кинетозе — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).

При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.

У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.

Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины переферической крови.

Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня до исследований.

Описание

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Фармакодинамика

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление эсктралирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия; крайне редко — холестатическая желтуха

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение; в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: увеличение массы тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.

В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление фудью следует прекратить.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств.

При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.

Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.

Лечение: в случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Активное вещество:
1 таблетка содержит: циннаризина 25 мг;.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон-К25 (поливинилпирролидон К 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, магния стеарат.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки 25 мг.

По 50 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции, детский возраст.

С осторожностью

Болезнь Паркинсона.

Показания к применению

Симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания); вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения); профилактика кинетозов («дорожной болезни” — морской и воздушной болезни); мигрень (профилактика приступов); нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Фармакодинамика:
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика:
Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами — кишечником.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: аллергические реакции, развитие волчаночноподобного синдрома, снижение артериального давления, увеличение массы тела.

Особые указания

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат). Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного средства. При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови. Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При недостаточности мозгового кровообращения — по 25 мг три раза в день. При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг три раза в день. При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев. При кинетозе («дорожной» болезни) — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).