Цифран ст инструкция по применению таблетки взрослым в стоматологии инструкция к применению взрослым

Описание препарата Цифран® СТ (таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 04.10.2010

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Цифран® СТ
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A06.0 Острая амебная дизентерия
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • E14.5 Язва диабетическая
  • J32 Хронический синусит
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • K65 Перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L89 Декубитальная язва
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • M90.1 Периостит при других инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпускa

Таблетки, покрытые оболочкой (250 мг + 300 мг) 1 табл.
ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину, 250 мг
тинидазол BP 300 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг + 600 мг) 1 табл.
ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину, 500 мг
тинидазол BP 600 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 250 мг/300 мг: овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки форте 500 мг/600 мг: овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций ЖКТ, например диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы.

Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.

Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, St.aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ. Cmax каждого компонента достигаются в течение 1–2 ч. Полная биодоступность тинидазола — 100%, а связывание белками плазмы крови — 12%. T1/2 — около 12–14 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций.

Тинидазол создает в цереброспинальной жидкости концентрации, равные его концентрациям в плазме, и подвергается реабсорбции в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.

Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20–40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхиальном секрете, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой,15% — в виде активных метаболитов, таких как оксиципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15–30% ципрофлоксацина выводится с калом. T1/2 — около 3,5–4,5 ч. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.

Показания

Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:

  • хронический синусит;
  • абсцесс легкого;
  • эмпиема;
  • внутрибрюшные инфекции;
  • воспалительные гинекологические заболевания;
  • послеоперационные инфекции (при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий);
  • хронический остеомиелит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • язвы на диабетической стопе;
  • пролежни;
  • инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;
  • гематологические заболевания;
  • органические неврологические поражения;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • порфирия;
  • детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.

При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако у пожилых пациентов возможно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер.

В период грудного вскармливания применение противопоказано. Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому в период лактации, если необходимо применение препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.

Рекомендуемая доза для взрослых

Цифран® СТ 250/300 мг — 2 табл. 2 раза в день.

Цифран® СТ 500/600 мг — 1 табл. 2 раза в день.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.

Взаимодействие

Тинидазол

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина; у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный прием совместно железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+, A13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине Mg2+, A13+.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.

Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Передозировка

Лечение: терапия при передозировке препарата Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:

— индукция рвоты или промывание желудка,

— проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);

— поддерживающая терапия.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран® СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.

При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран® СТ.

При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран® СТ и алкоголя противопоказано.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название: ЦИФРАН® СТ

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Цифран® СТ 250/300 мг

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину………….250 мг
Тинидазол ВР…………………………………………300 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.

Цифран® СТ 500/600 мг

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину………….500 мг
Тинидазол ВР…………………………………………600 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.

Описание

Для таблеток — 250мг/300 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Для таблеток форте- 500мг/600 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное комбинированное средство

Код ATX: [J01].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цифран СТ — комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций желудочно-кишечного тракта, например, диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы. Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, Staph.aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1 — 2 часов. Полная биодоступность тинидазола 100%, а связывание белками плазмы крови — 12%. Период полувыведения около 12-14 часов. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высокие концентрации. Тинидазол проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации, равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20-40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи в носовой полости и бронхах, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде мочой, а также 15%- в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. Период полувыведения около 3.5-4.5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.

Показания

Цифран СТ показан для лечения следующих инфекций:
Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легкого, эмпиема, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на «диабетической стопе», пролежни, инфекции ротовой полости (включая перидонтит и периостит).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной)этиологии.

Противопоказания

Цифран СТ противопоказан к применению у больных с гиперчувствительностью (аллергией) к каким-либо производным фторхинолона или имидазола.
Цифран СТ также противопоказан больным, у которых в анамнезе гематологические заболевания. При угнетении костномозгового кроветворения, острой порфирии.
Цифран СТ противопоказан больным с органическими неврологическими поражениями.
Цифран СТ противопоказан больным детского возраста (до 18 лет).

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и /или печеночной недостаточностью.
При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако, у пожилых пациентов возможно возраст-зависимое снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.

Применение в период беременности и лактации

Применение Цифран СТ во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер. Применение Цифран СТ противопоказано в период грудного вскармливания. Тинидазол и Ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому, в период лактации, если необходимо применение Цифран СТ, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза для взрослых:
Цифран СТ 250/300 мг — 2 таблетки 2 раза в день.
Цифран СТ 500/600 мг — 1 таблетка 2 раза в день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств, нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансминаз» и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прищелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препарата Цифран СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
— Вызвать рвоту или провести промывание желудка.
— Проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия).
— Поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликазиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина ( и др. ксантинов, например кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно с Fe содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 час до или 4 часа после приема выше указанных ЛС.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛC приводит к замедлению выведения(до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Особые указания

Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран СТ.
При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран СТ и алкоголя противопоказано.
Во избежание развития кристалллургии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере).
По 1 или по 10 упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищённом от влаги месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

«Ранбакси Лабораториз Лимитед», Девас 455001, Индия.
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы «Ранбакси Лабораториз Лтд» в Москве: 129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48.

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Препарат
следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.

Продолжительность
лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен
продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни.
Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Таблица
рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:

Клиренс
креатинина

Доза

>60 мл/мин

Коррекция
дозы не требуется

30–60 мл/мин

300 мг
+ 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 12 часов

<30 мл/мин

300 мг
+ 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 24 часа

При
назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они
могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного
метаболизма.

При
гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе
300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в
24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Состав

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие
вещества:

Тинидазол
600,00 мг

Ципрофлоксацина
гидрохлорид 610,66 мг

Эквивалентный
ципрофлоксацину 500,00 мг.

Вспомогательные
вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный —
28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия —
56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный —
2,334 мг.

Оболочка
таблетки:

Опадрай
желтый 31F52949 — 35,00 мг, вода очищенная** — q.s.

Опадрай
желтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00%, лактозы
моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 20,962%, макрогол 4000 — 10,00%,
краситель железа оксид желтый — 5,038%.

* количество
корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина
гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.

** испаряется
в процессе производства.

Фармакотерапевтическая группа

Хинолоны/фторхинолоны в комбинациях

Фармакодинамика

Цифран® СТ
— комбинированный препарат, содержащий тинидазол и ципрофлоксацин,
предназначенный для терапии инфекций, вызванных анаэробными и аэробными
микроорганизмами.

Тинидазол
активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.
Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных
микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. B. fragilis, В. melaninogenicus),
Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp.,
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК
возбудителей.

Ципрофлоксацин
— антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует
фермент ДНК‑гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и
синтез клеточных белков бактерий.

In vitro
чувствительность к ципрофлоксацину

Для
определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может
различаться в зависимости от географического региона и с течением времени.
В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь
местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения
препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна,
— необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro
была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих
чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Bacillus
anthracis, Staphylococcus aureus
(метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus,
Streptococcus spp.

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Aeromonas spp.,
Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter
koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp.,
Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae,
Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

Анаэробные
микроорганизмы: Mobiluncus spp.

Другие
микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была
продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для
следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается,
что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus
aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia,
Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma
genitalium, Ureaplasma urealyticum, анаэробные микроорганизмы (за
исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp.,
Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика

Тинидазол

Абсорбция
— высокая, биодоступность — около 100%, связь с белками плазмы — 12%.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
достигается через 2 ч. Объем распределения — 50 л.

Проникает
через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в
течение 72 ч после приема.

Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных
производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут
усиливать действие тинидазола. Период полувыведения — 12–14 ч. Выводится с желчью
— 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет
обратного всасывания в почечных канальцах.

Ципрофлоксацин

После
перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно
в тонкой кишке Cmax
достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80%. Значения Cmax и площади под кривой
«концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.

Связь
ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20–30%; действующее вещество
присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем
распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация
ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита
ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1),
сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три
из которых (М1–М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,
сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты.
Антибактериальная активность in vitro метаболита М4,
присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности
норфлоксацина.

Ципрофлоксацин
выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный
тракт. Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс —
0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи
ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной
функцией почек период полувыведения составляет обычно 3–5 ч. При нарушении
функции почек период полу выведения увеличивается.

Показания

Смешанные
бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к тинидазолу и
ципрофлоксацину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами,
в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

–       
заболевания нижних дыхательных путей (пневмония);

–       
инфекции кожи и мягких тканей;

–       
инфекции костей и суставов;

–       
инфекции органов малого таза и половых органов;

–       
инфекции почек и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

–       
осложненные интраабдоминальные инфекции.

Для
лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Цифран® СТ
может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным
препаратам:

–       
неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо
принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения
антибактериальных средств.

Противопоказания

–       
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим
препаратам из группы фторхинолонов, тинидазолу или другим производным 5‑нитроимидазола,
а также к вспомогательным веществам;

–       
Болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;

–       
Органические заболевания центральной нервной системы;

–       
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из‑за
клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с
увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

–       
Детский возраст (до 18 лет);

–       
Беременность;

–       
Период грудного вскармливания;

–       
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

С
осторожностью

–       
При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение
порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный
атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения,
органические поражения головного мозга или инсульт;

–       
Психические заболевания (депрессия, психоз);

–       
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;

–       
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

–       
Повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии
типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT,
заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия),
электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии));

–       
Одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих
интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов,
трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

–       
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP450 1A2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин,
дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин);

–       
Миастения gravis;

–       
Дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы;

–       
Применение у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Тинидазол
может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение
препарата Цифран® СТ при беременности противопоказано.

Тинидазол
и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата
Цифран® СТ в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочное действие

Нежелательные
реакции перечислены по частоте в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто
(>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100).
редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).

Тинидазол

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Анорексия,
сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения
со стороны нервной системы

Головная
боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, судороги.

Нарушения
со стороны иммунной системы

Аллергические
реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

Транзиторная
лейкопения, слабость.

Ципрофлоксацин

Нечасто
— микотические суперинфекции.

Редко
— псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным
исходом).

Со
стороны системы кроветворения

Нечасто
— эозинофилия.

Редко
— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия.

Очень
редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни),
угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Со
стороны иммунной системы

Редко
— аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек.

Очень
редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни),
сывороточная болезнь.

Со
стороны обмена веществ и питания

Нечасто
— снижение аппетита и количества принимаемой пищи.

Редко
— гипергликемия, гипогликемия.

Частота
неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы,
особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих
пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Психические
расстройства

Нечасто
— психомоторная гиперактивность, ажитация.

Редко
— спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений
(«ночные кошмары»), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения,
такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся
суицид), галлюцинации.

Очень
редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения,
такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся
суицид).

Частота
неизвестна — нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со
стороны центральной нервной системы

Нечасто
— головная боль, головокружение, нарушение сна.

Редко
— парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы
эпилепсии), вертиго.

Очень
редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния,
гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная
симптоматика).

Частота
неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия, мания (в том числе
гипомания).

Со
стороны органа зрения

Редко
— расстройство зрения.

Очень
редко — нарушение цветового восприятия.

Со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко
— шум в ушах, потеря слуха.

Очень
редко — нарушения слуха.

Со
стороны сердца

Редко
— тахикардия.

Частота
неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе
типа «пируэт»)*.

Со
стороны сосудов

Редко
— вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови
к лицу, обмороки.

Очень
редко — васкулит.

Со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко
— нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со
стороны желудочно-кишечного тракта

Часто
— тошнота, диарея.

Нечасто
— рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, нарушения вкуса.

Очень
редко — панкреатит.

Со
стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто
— повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации
билирубина.

Редко
— нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный).

Очень
редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий
до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со
стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто
— сыпь, зуд, крапивница.

Редко
— фотосенсибилизация, образование волдырей.

Очень
редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром
Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе
потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический
эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий
жизни.

Частота
неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная
сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS‑синдром).

Со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто
— артралгия.

Редко
— миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги.

Очень
редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно
ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нечасто
— скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль
в грудной клетке).

Со
стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто
— нарушение функции почек.

Редко
— почечная недостаточность, гематурия.

Общие
расстройства

Нечасто
— болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка.

Редко
— отеки, потливость (гипергидроз).

Очень
редко — нарушение походки.

Лабораторные
показатели

Нечасто
— повышение активности щелочной фосфатазы в крови.

Редко
— изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы.

Частота
неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты
витамина К).

* чаще
у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения
интервала QT.

Прочие

«Приливы»
крови к коже лица, лихорадка, транзиторная лейкопения, темная моча.

Передозировка

Симптомы

В
случае передозировки возможно обратимое токсическое воздействие на паренхиму
почек.

Лечение

Не
существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке
препаратом Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать
следующие мероприятия:

–       
вызвать рвоту или провести промывание желудка;

–       
прием активированного угля, магний- и кальцийсодержащих антацидов,
которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина;

–       
проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная
терапия);

–       
создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии;

–       
поддерживающая терапия.

С
помощью гемо- или перитонеального диализа выведение ципрофлоксацина
незначительно (около 10%), но тинидазол может быть полностью выведен из
организма. Рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Тинидазол

Усиливает
эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений
дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал
ускоряет метаболизм.

Ципрофлоксацин

Лекарственные
препараты, вызывающие удлинение интервала QT

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и
других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие
удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты
класса IА или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды,
нейролептики).

Образование
хелатных соединений

Одновременный
прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов,
минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата,
антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат
лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки
диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание
ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо
за 1–2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.

Это
ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к
классу блокаторов H2‑гистаминовых
рецепторов.

Прием
пищи и молочных продуктов

Следует
избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или
напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный
кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может
уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов,
существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол

При
сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол может
отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме
и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время».

Теофиллин

Одновременное
применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин может вызвать
нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и
соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений;
в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими
для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов
неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль за концентрацией
теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.

Другие
производные ксантина

Одновременное
применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может
приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

Нестероидные
противовоспалительные препараты

Сочетание
очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК‑гиразы) и некоторых
нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую
кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин,
наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в
плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять
концентрацию креатинина в крови.

Пероральные
гипогликемические средства

При
одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических
средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например,
глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено
усилением действия пероральных гипогликемических средств.

Пробенецид

Пробенецид
замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение
пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме
крови.

Фенитоин

При
одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение
(повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови.
Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие
снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений,
связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема
ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином
у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания
фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения
обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной
терапии.

Метотрексат

При
одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться
почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением
концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться
вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за
пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином,
должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин

В
результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение
максимальной концентрации (Cmax) в 7 раз (от 4 до
21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической
кривой «концентрация-время») — в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в плазме крови может
вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом,
одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
противопоказано.

Дулоксетин

В
ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное
применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин) может привести к
увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие
клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно
предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении
ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Одновременное
применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора, умеренного
ингибитора изофермента CYP450 1A2,
приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%,
соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во
время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого
времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин

В
исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное
применение препаратов, содержащих лидокаин и ципрофлоксацин, умеренного
ингибитора изофермента CYP450 1A2,
приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении.
Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении
с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие
взаимодействия.

Клозапин

При
одновременном назначении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в
течение 7 дней наблюдалось увеличение плазменных концентраций клозапина и
N‑десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует контролировать
состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования
клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в
течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Силденафил

При
одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе
500 мг и силденафила в дозе 50 мг,
отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи
с этим, применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения
польза/риск.

Антагонисты
витамина К

Совместное
применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина,
аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их
антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в
зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента,
поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное
нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО
во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов
витамина К, а также в течение короткого времени после завершения
комбинированной терапии.

Агомелатин

В
клинических исследованиях показано, что флувоксамин, сильный ингибитор
изофермента CYP450 1A2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина, приводя
к 60‑кратному увеличению концентрации агомелатина. Несмотря на
отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином,
умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2,
подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и
ципрофлоксацина.

Золпидем

Совместное
применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно
может приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.

Особые указания

Для
тинидазола

В
процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность
развития дисульфирамоподобных реакций). Вызывает темное окрашивание мочи. При
терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Для
ципрофлоксацина

Тяжелые
инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные
грамположительными и анаэробными бактериями

При
лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных
анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации
с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции,
обусловленные Streptococcus pneumoniae

Ципрофлоксацин
не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus
pneumoniae, из‑за его ограниченной эффективности в отношении
возбудителя.

Инфекции
половых путей

При
генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria
gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о
локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность
возбудителя лабораторными тестами.

Инфекции
мочевыводящих путей

Устойчивость
к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного
микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в
зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во
внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к
фторхинолонам.

Нарушения
со стороны сердца

Ципрофлоксацин
оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин
характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению
с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение
интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная
чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение
интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в
комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например,
антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими
антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами), или
у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или
развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения
интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как
гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Гиперчувствительность

Иногда
уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться
гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о
чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого
применения могут возникнуть анафилактические реакции, вплоть до
анафилактического шока. В этих случаях применение препарата следует немедленно
прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный
тракт

При
возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и
длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который
требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения
(ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной
ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику
кишечника.

Гепатобилиарная
система

При
применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей
печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени,
таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием
препарата следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и
перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Опорно-двигательный
аппарат

Пациентам
с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью,
так как возможно обострение симптомов.

При
первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление)
применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к.
существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

При
приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий
(преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение
первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут
возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения
ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий,
одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск
возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у
пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с
приемом хинолонов.

Нервная
система

Ципрофлоксацин,
как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог
судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС
(например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в
анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного
мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС,
ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический
эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При
применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического
статуса. При возникновении судорог, применение препарата следует
прекратить.

Психические
реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая
ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут
прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе
завершенных. В случае развития любых побочных эффектов со стороны
центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно
отменить препарат Цифран® СТ и начать соответствующую терапию.
В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным
от фторхинолонов, если это возможно.

У
пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи
сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или
слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание,
онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем
продолжить применение препарата.

Кожные
покровы

При
приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому
пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ‑светом.
Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации
(например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Дисгликемия

Как
и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение
концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне
терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого
возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию
пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами
сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких
пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической
комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность
сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность,
ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина,
дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо
немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую
терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком,
отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения
ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом
рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Цитохром P450

Известно,
что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина
и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин,
метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин,
так как увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови,
обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать
специфические нежелательные реакции.

Во
избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной
дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой
реакции мочи.

В
условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому
исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может
приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя
у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(004524)-(РГ-RU) (07.02.2024) — Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) — действует

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые
таблетки овальной формы, желтого цвета, с риской на одной стороне, покрытые
пленочной оболочкой. Вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от
белого до почти белого цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Источник

Состав

Активные вещества:

тинидазол 600 мг, ципрофлоксацина гидрохлорид 610,66 мг,
эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный — 2,334 мг.

Оболочка таблетки

: опадрай желтый 31F52949 — 38,50 мг, вода очищенная** — q.s. Опадрай желтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00% масса/масса, лактозы моногидрат — 28,00% масса/масса, титана диоксид — 20,962% масса/масса, макрогол 4000 — 10,00% масса/масса, краситель железа оксид желтый — 5,038% масса/масса.
* количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется в процессе производства.

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1 — 2 часов. Биодоступность тинидазола — 100%, а связывание с белками плазмы крови — 12%. Период полувыведения около 12-14 часов. Тинидазол быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций, проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в сыворотке крови. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также почками. Наряду с этим наблюдается незначительное выведение тинидазола через желудочно-кишечный тракт.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20-40% ципрофлоксацина связывается с белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие,
кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочеполовой системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхах, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и семенной жидкости. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками. 15% от принятой дозы выводится почками в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15 — 30% ципрофлоксацина выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения около 3,5 — 4,5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.

Показания к применению

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

  • заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
  • инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, мастоидит, синусит, фронтит, гайморит, средний отит);
  • инфекции ротовой полости (периодонтит, периостит, острый язвенный гингивит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, язвенные поражения кожи при «синдроме диабетической стопы», пролежни, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
  • инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит);
  • инфекции органов малого таза и половых органов (пельвиоперитонит, тубулярный абсцесс, эндометрит, оофорит, сальпингит, простатит), в том числе в сочетании с трихомониазом;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, шигеллез, амебиаз);
  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ципрофлоксацину (в том числе к другим фторхинолонам), тинидазолу (в том числе к другим имидазолам) или к любому из компонентов препарата;
  • болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
  • острая порфирия;органические поражения нервной системы;
  • одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления и наступления выраженной сонливости);
  • детский возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период лактации;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при электролитном дисбалансе (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), при одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические средства IA и III классов), при одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP4501A2 (в т. ч. с теофиллином, метилксантином, кофеином, дулоксетином, клозапином), больным с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью, с поражением сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:
Клиренс креатинина Доза
> 60 мл/мин Коррекция дозы не требуется
30-60 мл/мин 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 12 часов
<30 мл/мин 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг 1 раз в 24 часа

При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.
При гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в 24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на тинидазол и ципрофлоксацин у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола и фторхинолона соответственно.
В период лечения препаратом Цифран* СТ следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения, в т.ч. длительного пребывания под прямыми солнечными лучами, во избежание реакций фототоксичности.
При совместном применении тинидазола с этанолом могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Совместное применение Цифран СТ и этанола противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной
суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Прием препарата вызывает темное окрашивание мочи (не имеет клинического значения).
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, препарат следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

Описание

Противомикробное средство комбинированное.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Фармакодинамика

Цифран® СТ — комбинированный препарат, активными веществами которого являются тинидазол и ципрофлоксацин, предназначенный для терапии инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами.
Тинидазол обладает противопротозойным и противомикробным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Тинидазол эффективен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.) и анаэробных микроорганизмов (Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp. и Peptostreptococcus anaerobius).
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Активен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila и Mycobacterium tuberculosis.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения

: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, вазодилятация, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы

: головная боль, головокружение, вертиго, нарушения координации движений (в т. ч. локомоторная атаксия), нарушение походки, дезориентация, повышенная утомляемость, дизартрия, периферическая невропатия, судороги, слабость, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, тревожность, повышение внутричерепного давления, тромбоз церебральных артерий, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, ажитация, дизестезии, гиперестезия, гипестезии, парестезии, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), полинейропатия.

Со стороны дыхательной системы

: нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны органов чувств

: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия, повышенная светочувствительность), шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»).

Со стороны пищеварительной системы

: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), панкреатит, гепатит, гепатонекроз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость, обострение симптомов миастении.

Со стороны мочевыделительной системы

: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции

: кожный зуд, крапивница, образование волдырей,
сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей

: гипопротромбинемия, повышение активности амилазы, «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: астения, повышенное потоотделение, суперинфекции (кандидоз,
псевдомембранозный колит), «приливы» крови к коже лица.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение препарата Цифранв СТ при беременности противопоказано.
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата Цифран СТ в период лактации противопоказано.

Взаимодействие

Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликазиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина ( и др. ксантинов, например кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно с Fe содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 час до или 4 часа после приема выше указанных ЛС.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛC приводит к замедлению выведения(до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Передозировка

Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препарата Цифран СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:

  •  Вызвать рвоту или провести промывание желудка.
  •  Проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия).
  •  Поддерживающая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Зитрекс ветеринарный препарат инструкция по применению
  • Дельтаметрин инструкция по применению в ветеринарии для кур
  • Кольца маточные резиновые пессарии с клапаном инструкция по применению
  • Как вырастить рассаду тыквы в домашних условиях пошаговая инструкция
  • Монтаж козлового крана инструкция по монтажу