Церукал таблетки для чего применяется взрослым инструкция по применению

Состав

Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг,в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
болезнь Паркинсона;
одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДИ) цитохрома-b5 в анамнезе;
пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 15 лет;
период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водноэлектролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг

Рекомендуемая доза I таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг

Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0.5 мг/кг/сут.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Максимальный срок лечения составляет 5 дней.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.

Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (беизодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч. даже в случае рвоты.

Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось о случаях тяжелых сердечнососудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал®, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Описание

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10). нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердца:

нечасто брадикардия; частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».

Со стороны сосудов:

часто — понижение артериального давления; частота неизвестна — кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.

Со стороны эндокринной системы*:

нечасто — аменорея, гиперпролактинемия; редко — галакторея; частота неизвестна -гинекомастия.

*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея. гинекомастия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, диарея, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна — полиурия, недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы:

неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).

Со стороны нервной системы:

очень часто — сонливость; часто — астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто — дистония, дискинезия, нарушение сознания: редко — судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна — поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.

Нарушение психики:

часто — депрессия; нечасто — галлюцинации; редко спутанность сознания.

Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата

Экстрапирамидные симптомы:

острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями, при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов,в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

В связи с прокипетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклонрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.

Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Передозировка

Симптомы

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или но другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепииы у детей и/или антихолииергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.

Специфического антидота не существует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Церукал таблетки 10мг 50шт

104 ₽

Отпускпо рецепту
Действующее веществоМетоклопрамид
Форма выпускаТаблетки

Церукал таблетки 10мг 50шт являются противорвотным на основе метоклопрамида, в дозировке 10 мг. Плюс, они стимулируют перистальтику, устраняют икоту и рефлюксную болезнь.Таблетки Церукал также показаны при желудочном парезе у диабетиков, стенозе привратника. Они улучшают результаты гастродуоденоскопии и рентгена с контрастом. Но их прием нежелателен при беременности и лактации, аллергии на метоклопрамид, закупорке и перфорации кишечника. Средство не назначают до 2 лет, эпилептикам, лицам с феохромоцитомой и новообразованиями, реагирующими на повышение уровня пролактина.

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ;Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов;Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ;Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки;Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Рвота, икота и тошнота различного генеза; Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); Диабетический гастропарез

Внутрь.

Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг

Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.

Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг

Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

Максимальный срок лечения составляет 5 дней.

Пожилые пациенты

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная;непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);болезнь паркинсона;одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (надн) цитохрома-b5 в анамнезе;пролактинома или пролактипзависимая опухоль;детский возраст до 1 года;период грудного вскармливания

Экстрапирамидные нарушения;Сонливость;Снижение уровня сознания;Спутанность сознания;Галлюцинации;Раздражительность;Головокружение;Брадикардия;Изменения артериального давления; Остановка сердца и дыхания;Боль в животе

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости,головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хроническойпочечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка;Противопоказан в III триместре.

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
M-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.

Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Во избежание передозировки препарата Церукал необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.

При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.

При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы.

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

ГлавнаяКаталогКорзинаИзбранноеПрофиль

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг

Рекомендуемая
доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.

Максимальная
рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы
тела.

Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг

Рекомендуемая
доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1–3 раза в сутки. Максимальная
рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.

Во
избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между
приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Максимальный срок лечения составляет 5
дней.

Пожилые пациенты

У
пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей
функции почек и печени и общего состояния.

Почечная недостаточность

У
пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина
менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У
пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15–60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени
тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Состав

1
таблетка содержит:

Действующее вещество

Метоклопрамида
гидрохлорида моногидрат 10,54 мг

(в
пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг);

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный 36,75 мг

Лактозы
моногидрат 76,65 мг

Желатин 2,16 мг

Кремния
диоксид коллоидный 2,60 мг

Магния
стеарат 1,30 мг

Вода очищенная q.s.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные средства

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором
дофаминовых (D₂) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на
центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное
действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что
обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное
действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода,
повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а
также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует
выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус,
устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После
приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в
плазме крови 30–120 мин. Биодоступность составляет 60–80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от
3‑х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14
часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде
метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через
гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

‒
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

‒
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том
числе при острой мигрени.

‒
Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой
терапией и химиотерапией.

Противопоказания

‒
Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и
компонентам препарата;

‒
желудочно-кишечное кровотечение, механическая
кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния,
при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет
риск;

‒
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в
связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

‒
поздняя дискинезия, которая развилась после
лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

‒
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести
припадков);

‒
болезнь Паркинсона;

‒
одновременное применение с леводопой и агонистами
дофаминовых рецепторов;

‒
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида
или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома‑b5 в анамнезе;

‒
пролактинома или пролактинзависимая опухоль;

‒
дефицит лактазы, непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;

‒
детский возраст до 15 лет;

‒
период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением
сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих
другие препараты, удлиняющие интервал QT,
артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими
заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и
тяжелой степени тяжести (КК 15–60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при
беременности.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Многочисленные
данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных
случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки
развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I–II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями
(подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце
беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у
новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во
время III триместра). При применении метоклопрамида следует
следить за состоянием новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным
молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка.
Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При
необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.

Побочное действие

Частота
побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100– <1/10), нечасто (≥1/1000– <1/100),
редко (≥1/10000– <1/1000), очень редко (<1/10000), частота
неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна —
метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН‑зависимой
цитохром‑b5 редуктазы, особенно у новорожденных,
сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих
препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность;

Частота неизвестна: анафилактические
реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная
сыпь).

Нарушения со стороны эндокринной системы*

Нечасто: аменорея,
гиперпролактинемия;

Редко: галакторея;

Частота неизвестна: гинекомастия.

*
Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с
гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Нарушение психики

Часто: депрессия;

Нечасто: галлюцинации;

Редко: спутанность
сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость;

Часто: астения,
экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при
превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения),
паркинсонизм, акатизия;

Нечасто: дистония (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза
окулогирный криз), дискинезия, нарушение сознания;

Редко: судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией;

Частота
неизвестна: поздняя дискинезия, иногда
персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых
пациентов, нейролептический злокачественный синдром.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: брадикардия;

Частота неизвестна: остановка
сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада,
блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».

Нарушения со стороны сосудов

Часто: понижение
артериального давления;

Частота неизвестна: кардиогенный
шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой,
транзиторное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:
тошнота, диарея, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна: полиурия, недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: сексуальная
дисфункция, приапизм.

Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении
высоких доз препарата

‒
Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и
дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения
однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел
«Особые указания»).

‒
Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность
сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы

Экстрапирамидные
нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации,
раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального
давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В
случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по
другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер
(бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические
препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль
сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния
пациента.

Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Церукал^® у пожилых
пациентов.

Со
стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и
молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило,
в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата
Церукал^® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления
экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения
лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у
детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Во
избежание передозировки препарата Церукал^® необходимо соблюдать
минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в
случае рвоты.

Длительное
лечение препаратом Церукал^® может привести к развитию поздней
дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность
лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней
дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо
прекратить.

При
применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при
монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром.
Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал^®
при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить
соответствующую терапию.

Необходимо
соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими
неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты,
воздействующие на центральную нервную систему.

При
применении препарата Церукал^® также могут отмечаться симптомы
болезни Паркинсона.

Сообщалось
о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом
фермента НАДН-зависимой цитохром‑b5
редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал^® необходимо
незамедлительно и полностью прекратить, и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось
о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую
недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала
QT.

Необходимо
соблюдать осторожность при применении препарата Церукал^®, у пожилых
пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у
пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.

При
почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной
недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел
«Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать
сонливость и дискинезию.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности от даты производства

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(003526)-(РГ-RU) (27.10.2023) — Тева (Израиль) — действует

Содержит спирт

Нет

Время наступления эффекта

0,5-2 ч.

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными
неповрежденными краями, гладкой однородной поверхностью, с риской на одной
стороне.

Форма выпуска

таблетки

Самовывоз в Москве

Самсон Фарма

Москва, ул. Стромынка, 25

Аптека

Москва, ул. Софьи Ковалевской, 6

Ригла

Москва, проезд Шелихова, 3

Планета Здоровья

Москва, ул. Ген. Кузнецова, 26, к.1

Самсон Фарма

Москва, ул. Милашенкова, 1

Будь Здоров!

Москва, п. Сосенское, ул. Василия Ощепкова, 4

Фармленд

Москва, ул. Мурановская, 7

Ригла

Москва, ул. Грузинский Вал, 26, стр.1

Аптека Эконом

Москва, ул. Лебедянская, 17, к.1

Здесь Аптека

Москва, ул. Ивантеевская, 25А

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 7934/06/11 от 04.10.2011 — Истекло

Таблетки	1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид	10 мг

50 шт. — упаковки.

Описание лекарственного препарата ЦЕРУКАЛ таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: производное прокаинамида с противорвотным эффектом, оказывающее влияние на моторику ЖКТ.

Метоклопрамид является антагонистом допаминодых рецепторов, также демонстрирует холинергическую активность, его основными эффектами являются:

— противорвотное действие;

— ускорение освобождение желудка и прохождения пищи по тонкому кишечнику.

Противорвотное действие обусловлено воздействием на центр в стволе мозга (хеморецепторы — триггерная зона рвотного центра) вероятно за счет ингибирования допаминэргических нейронов. Стимуляция моторики также частично контролируется мозговыми центрами, но периферические механизмы тоже имеют определенную роль, также как и активация постганглиональных холинэргических рецепторов и возможное ингибирование допаминэргических рецепторов в желудке и тонком кишечнике.

Побочные эффекты, представленные преимущественно экстрапирамидными симптомами связаны с блокирующим действием метоклопрамида на допаминовые рецепторы в ЦНС.

Длительное применение метоклопрамида может приводить к повышению концентрации полактина в плазме, секреция пролактина не ингибируется. Галакторея и нарушение менструального цикла описывались у женщин и гинекомастия у мужчин, но эти симптомы разрешались после отмены препарата.

Острая токсичность

Исследования острой токсичности были произведены на животных (мыши, крысы, собаки).

Хроническая токсичность

После субхронического и хронического приема внутрь и в/в, все животные демонстрировали соответствующие симптомы интоксикации: у собак и кроликов отмечалось уменьшение объема потребляемой пищи, задержка прибавки массы тела, диарея, лейкоцитоз, анемия, повышение уровня ЛДГ, АР, угнетение нервной системы, анорексию; у крыс повышение SGOT, SGPT и общего билирубина. После хронического применения у крыс и собак наиболее низкая токсическая доза была равна 11-35 мг/кг; летальная доза находилась в диапазоне 35 и 115 мг/кг для приема внутрь. При в/в введении у собак минимальная токсическая доза была равна 6-18 мг/кг, у кроликов — 2-10 мг/кг.

Мутагенный и онкогенный потенциал

Мутагенная активность метоклопрамида в полном объеме не исследовалась. Мутагенные исследования метоклопрамида проводились на базе 3 бактериальных штаммов сальмонелл и не выявили никакой мутагенной активности. В 77-недельном исследовании мутагенного действия у кроликов, метоклопрамид назначался внутрь в дозе, превышавшей максимальную рекомендованную для человека в 40 раз. За исключением повышения плазменного уровня пролактина, никаких других результатов получено не было, никакие клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой взаимосвязи между хроническим применением препаратов с пролактин-стимулирующей активностью и возникновением опухолей молочной железы.

Репродуктивная токсичность

Исследования влияния на репродуктивную способность проводились на трех видах животных: мыши, крысы, кролики). Никаких указаний на тератогенные или эмбриотоксические свойства препарата не были выявлены при использовании препарата в дозах 116.2/200 мг/кг внутрь.

Дозировки, приводившие к увеличению уровней пролактина вызывали обратимые нарушения сперматогенеза у крыс.

Результаты приема метоклопрамида во время беременности у людей были изучены в исследовании включавшем около 200 пар мать-ребенок, около 130 из них подверглись воздействию в первом триместре беременности.

Никаких неблагоприятных последствий для новороженных не отмечалось, однако эти данные недостаточны для полного исключения риска неблагоприятных последствий. Никаких исследований репродуктивной токсичности метоклопрамида в сочетании с цитостатиками не проводилось.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в виде форм незамедленного высвобождения, метоклопрамид быстро всасывается. C_maxплазменная достигается через 30-120 мин, в среднем спустя 60 мин. Биодоступность метоклопрамида при приеме внутрь составляет от 60 до 80%. У 6 добровольцев при приеме внутрь в дозе 10 мг C_max плазменная препарата была равна 42-63 нг/мл при использовании форм с обычной скоростью высвобождения.

C_max плазменные метоклопрамида варьируют в широком диапазоне. Это связано с индивидуальными особенностями метаболизма препарата при его первом прохождении через печень. T_1/2 препарата равен 2.6-4.6 ч. Лишь незначительная часть метоклопрамида связывается с белками плазмы крови. V_d препарата равен 2.2 — 3.4 л/кг.

Метоклопрмаид проходит через гемато-энцефалический барьер и обнаруживается в грудном молоке. Около 20% препарата экскретируется через почки в неизмененном виде, остаток подвергается в печени метоболизму (конъюгация с глюкуроновой или серной кислотой.

Показания к применению

нарушения моторики верхних отделов ЖКТ;
тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.

Режим дозирования

При отсутствии других рекомендаций, взрослые принимаю по 1 таблетке метокропламида (10 мг) 3-4 раза/сут, подростки принимают по 0.5-1 таблетке метоклопрамида (5-10 мг) 2-3 раза/сут.

Детям от 2 до 14 лет таблетки Церукала назначают по строгим показаниям.

Разовая доза препарата у детей от 2 до 14 лет 0.1 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 0.5 мг/кг в несколько приемов. Для облегчения приема могут быть использованы другие лекарственные формы (например, растворы).

У пациентов с нарушениями функций почек доза должна быть скорректирована с учетом степени нарушений.

Следующая информация относится к взрослым пациентам:

Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: одна таблетка Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида) принимается 1 раз/сут.

Клиренс креатинина в диапазоне 11-60 мл/мин: одна таблетка Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида) принимается 1 раз/сут и половина таблетки Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 5 мг метоклопрамида) принимается во второй прием.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом следует уменьшить дозу в два раза в связи с увеличением периода полувыведения у таких пациентов.

Способ и длительность применения:

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости перед едой.

Длительность терапии препаратом Метоклопрамид 10 мг зависит от длительности заболевания. Обычно достаточно 4-6 недель приема. В отдельных случаях при необходимости препарат может приниматься до 6 месяцев.

Примечание:

Длительная терапия метоклопрамидом может повышать риск развития нарушений моторики.

Побочные действия

Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (>1/10); частые (>1/100 — <1/10); нечастые (>1/1000 — <1/100); редкие (>1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).

Кровь и лимфатическая система: очень редко — метагемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.

Эндокринные нарушения: не известно – гиперпролактинемия.

Психиатрические нарушения: очень редко – депрессия; не известно — беспокойство, возбуждение.

Нарушения нервной системы: редко — поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия); очень редко — злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей); не известно — головная боль, головокружение.

Нарушения системы пищеварения: редко – диарея; не известно — сухость во рту.

Заболевания кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные высыпания.

Репродуктивная система и молочные железы: не известно — гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общее состояние и реакции в месте введения: не известно – усталость.

Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.

Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.

Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.

Противопоказания к применению

Таблетки Метоклопрамид 10 мг не должны использоваться в следующих случаях:

гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому другому ингредиенту препарата;
феохромоцитома.;
пролактин-зависимые опухоли;
механическая непроходимость кишечника;
перформация кишечника;
желудочно-кишечные кровотечения;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения;
использование метоклопрамида не рекомендовано у детей младше 2 лет.

Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.

При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций печени или почек доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метоклопрамид не должен использоваться в первые 3 месяца беременности и во время лактации в связи с недостаточной информацией о его безопасности у данной категории пациентов. Во втором и третьем триместре беременности препарат может быть использован только после установки точного диагноза.

Применение при нарушениях функции печени

При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций печени доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций почек доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.

Применение у детей

Использование метоклопрамида не рекомендовано у детей младше 2 лет. Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.

Особые указания

Экстрапирамидные нарушения чаще наблюдаются при использовании препарата у детей.

У пожилых пациентов препарат должен использоваться с осторожностью.

Пациенты с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны принимать Метоклопрамид.

Влияние на способность вождения автомобиля и работы с механизмами

Даже при использовании в соответствии с инструкцией препарата может влиять на скорость реакции. Риск развития данного эффекта возрастает при совместном использовании препарата с алкоголем или седативными средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки:

Сонливость, раздражительность, возбуждение, судороги, экстрапирамидные нарушения моторики, нарушения работы сердца с брадикардией, повышением или падением АД. Сообщается о единичных случаях метагемоглобинемии.

Лечение передозировки:

Антидот: экстрапирамидные нарушения устраняются медленным введением биперидена внутривенно. При приеме больших доз метоклопрамида внутрь рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и сульфата натрия. Рекомендован тщательный контроль витальных функций до полного разрешения симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид может оказывать влияние на абсорбцию других препаратов, например, замедлять всасывание дигоксина и циметидина и ускорять всасывание леводопы, парацетамола, некоторых антибиотиков (тетрациклина, пивампициллина), лития, алкоголя. Совместное использование метоклопрамида и лития может приводить к повышению концентрации последнего в плазме крови.

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность метоклопрамида. Применение метоклопрамида вместе с нейролептиками (фенотиазины, производные тиоксантена, бутирофеноны) может приводить к развитию экстрапирамидных нарушений (спастических нарушений головы, шеи, конечностей). Использование метоклопрамида с ингибиторами обратного захвата серотонина также может приводить к развитию симптомов экстрапирамидных расстройств, включая серотониновый синдром.

Метоклопрамид вызывает пролонгирование эффекта сукцинилхолина.

Источник