Церукал® (Раствор для инъекций)
МНН: Метоклопрамид
Производитель: Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metoclopramide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005184
Информация о регистрации в РК:
14.04.2017 — 14.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.12 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церукал®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.
Показания к применению
— рвота и тошнота различного генеза
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)
Способ применения и дозы
Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).
Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.
Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет
0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Таблица дозирования:
|
Возраст (в годах) |
Вес (кг) |
Доза (мг) |
Частота |
|
1 – 3 |
10 — 14 |
1 |
до 3 раз в день |
|
3 — 5 |
15 — 19 |
2 |
до 3 раз в день |
|
5 — 9 |
20 — 29 |
2,5 |
до 3 раз в день |
|
9 — 18 |
30 — 60 |
5 |
до 3 раз в день |
|
15 — 18 |
Более 60 |
10 |
до 3 раз в день |
Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта Взрослые : Церукал® назначают по 10 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).
Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).
При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :
Схема 1
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя
1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.
Схема 2
Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.
Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.
Длительность курса лечения при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.
|
Клиренс креатинина |
Доза метоклопрамида |
|
от 11 до 60 мл/мин. |
10 мг 1 раз в день |
|
до 10 мл/мин. |
5 мг 1 раз в день |
Побочные действия
Редко (≥ 1/1000, < 1/100)
— диарея
— кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм
— тaхикардия или брадикардия
Единичные случаи (< 1/10 000)
— метгемоглобинемия
— депрессия
— замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей
— отеки (в случаях длительного применения)
Не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)
— гиперпролактинемия
— беспокойство, сонливость, усталость, страх
—головная боль, головокружение, шум в ушах
— сухость в ротовой полости, запор
— отек языка и гортани
— недержание мочи
— гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла
— снижение или повышение артериального давления
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз
— суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы
— электрокардиографические изменения: удлинение интервала QT
При развитии этих явлений Церукал® отменяют.
Противопоказания
—— повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.
— глаукома
— феохромоцитома
— артериальная гипотензия или гипертензия
— пролактинзависимые опухоли
— механическая кишечная непроходимость
— желудочно-кишечные кровотечения
— стеноз привратника желудка
— перфорация желудка или кишечника
— эпилепсия
— болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения
— I триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;
— при одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов;
— усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;
— уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;
— усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно применять антихолинергические препараты, нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении Церукала® с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.
Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Метоклопрамид снижает эффективность перголида, левoдопы .
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью
к сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.
Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Церукал® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.
Применение в педиатрии
Детям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.
Беременность и период лактация
Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.
Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо — или гипертензией.
Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного, бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 150134751477977032_ru.doc | 77.5 кб |
| 980081721477978211_kz.doc | 81 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Церукал® (Cerucal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церукал®
💊 Состав препарата Церукал®
✅ Применение препарата Церукал®
📅 Условия хранения Церукал®
⏳ Срок годности Церукал®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Церукал®
(Cerucal)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2023.09.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA01
(Метоклопрамид)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Церукал® |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-(002032)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церукал®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы прозрачного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы прозрачного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Церукал®
- рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим дозирования
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактин-зависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
- I триместр беременности и период лактации;
- возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Условия хранения препарата Церукал®
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церукал®
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ratiopharm , GmbH |
Германия |
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Метоклопрамид
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия) -
Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Метоклопрамид Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Метоклопрамид Реневал
(ПФКО-1, Россия) -
Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
(13)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
В 1 мл содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг); вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
Прозрачный бесцветный раствор.
Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
АТХ A03FA01 Метоклопрамид
Фармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Взрослые
— Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. — Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. — Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. — Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Дети
— Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. — Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
— Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; — желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; — подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; — поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; — эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); — болезнь Паркинсона; — одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов: — метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; — пролактинома или пролактипзависимая опухоль; — детский возраст до 1 года; — период грудного вскармливания.
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного. Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Взрослые Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула). Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (I ампула) вводится до трех раз в сутки. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы. Детский возраст от 1 до 18 лет Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Режим дозирования
|
Возраст (лег) |
Масса тела(кг) |
Доза (мг) |
Частота |
|
1-3 |
10-14 |
1 |
До 3 раза в сутки |
|
3-5 |
15-19 |
2 |
До 3 раз в сутки |
|
5-9 |
20-29 |
2,5 |
До 3 раз в сутки |
|
9-18 |
30-60 |
5 |
До 3 раз в сутки |
|
15-18 |
более 60 |
10 |
До 3 раз в сутки |
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке) У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования. У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (нс менее 3 мин) введение из расчета 0.1 мг/кг за 10 мин до начала исследования. Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней. Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции ночек и печени. Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%. Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10). часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100). редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента МАД11-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения. нейтропения, агранулоцитоз). Со стороны сердца: нечасто — брадикардия: частота неизвестна — остановка сердца, ко торая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт». Со стороны сосудов: часто — понижение артериального давления; частота неизвестна кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой. Со стороны эндокринной системы*: нечасто — аменорея, гиперпролактинемия; редко — галакторея; частота неизвестна -гинекомастия. *Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия, недержание мочи. Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота — сексуальная дисфункция, приапизм. Со стороны иммунной системы: нечасто -гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь). Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто — астения, экстрапирамидныс нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко — судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром. Нарушение психики: часто — депрессия; нечасто — галлюцинации; редко спутанность сознания. Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
— Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»). — Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонис тами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетичсским эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦМС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и гетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотоиинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Стах на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении мегоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение мегоклопрамида с атовахоном не рекомендуется. При сопутствующем применении мегоклопрамида с бромокриптимом повышается концентрация бромокриптина в плазме крови. Метоклоирамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклоирамид усиливает всасывание мексилетина и лития. Метоклоирамид уменьшает всасывание цимегидина.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов. Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстралирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить. При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотсрапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему. При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона. Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии. которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечнососудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электроли тного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и синей точкой над ней. По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012812/02
Дата регистрации
2009-11-25
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД Израиль
Производитель
ПЛИВА ХРВАТСКА Д О О Хорватия
MERCKLE GMBH Германия
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LTD CO Венгрия
Состав
Действующим веществом является метоклопрамид. Каждая таблетка содержит 10 мг метоклопрамида (в виде гидрохлорида моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
Препарат Церукал® содержит лактозу (см. раздел 2).
Описание
Твердые капсулы №1 светло-оранжевого цвета с маркировкой «100 mg» черными чернилами на корпусе. Содержимое капсул: светло-желтый порошок.
Фармакодинамика
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту.
Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь, примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки.
Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).
Раствор для в/м или в/в введения
В/м или медленно в/в.
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10 мг (1 амп.) 1–3 раза в сутки.
Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг
| Масса тела, кг | Терапевтическая доза, мг/мл | Суточная доза, мг/мл |
| 50 | 5/1 | 25 |
| 30 | 3/0,6 | 15 |
| 20 | 2/0,4 | 10 |
Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ
Взрослые и подростки старше 14 лет: 1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.
Дети от 2 до 14 лет: из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1–2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата Церукал® в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор препарата Церукал® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Препарат Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Общее для обеих лекарственных форм
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
Таблица
| Клиренс креатинина, мл/мин | Доза метоклопрамида |
| до 10 | 10 мг 1 раз в день |
| от 11 до 60 | суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг) |
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом дозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T1/2.
Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4–6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.
Церукал: Противопоказания
Не принимайте препарат Церукал®:
— если у Вас аллергия на метоклопрамид или любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
— если у Вас подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома (доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление) в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
— если у Вас поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
— если у Вас эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
— если у Вас болезнь Паркинсона;
— если Вы применяете леводопу и агонисты дофаминовых рецепторов (например, домперидон);
— если у Вас метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;
— если у Вас пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
— если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— не давайте препарат детям в возрасте до 15 лет;
— если Вы кормите грудью.
Церукал: Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Церукал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:
— часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения).
— нечасто (могут возникать у не более, чем у 1 человека из 100): кожный зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой.
— частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны. Это могут быть проявления злокачественного нейролептического синдрома.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церукал®
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 из 10 человек)
Сонливость
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10)
Депрессия
Астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна)
Паркинсонизм (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей)
Акатизия (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость)
Понижение артериального давления
Тошнота
Диарея
Запор
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)
Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше)
Гиперпролактинемия
Галлюцинации
Дистония (патологическое изменение тонуса (мышц), включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз – окулогирный криз)
Дискинезия (расстройство координированных движений)
Нарушение сознания
Брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений)
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)
Галакторея (самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка)
Спутанность сознания
Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Метгемоглобинемия (повышенное (больше 1%) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови, особенно у новорожденных)
Сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов)
Лейкопения
Нейтропения
Агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови)
Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)
Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь)
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
Поздняя дискинезия, иногда персистирующая (расстройства координированных движений в результате длительного приема препарата, сохраняющиеся неопределенное время после отмены), в особенности у пожилых пациентов
Остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией
Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения нервного импульса в сердце)
Блокада синусного узла (нарушение проведения нервного импульса в сердце)
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Аритмия типа «пируэт» (внезапные приступы тахикардии)
Кардиогенный шок (фатальное снижение сократительной способности сердечной мышцы)
Острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой
Транзиторное повышение артериального давления
Полиурия (повышенное выделение мочи)
Недержание мочи
Сексуальная дисфункция
Приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением)
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия. Данные симптомы развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).
Передозировка
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, нарушение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменение артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента.
Специфического антидота не существует.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Особые указания
Перед приемом препарата Церукал® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
— если у Вас нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT);
— если у Вас нарушение водно-электролитного баланса;
— если у Вас брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений);
— если Вы принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QT;
— если у Вас артериальная гипертензия;
— если у Вас имеются сопутствующие неврологические заболевания;
— если Вы когда-либо страдали депрессией;
— если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин);
— если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
— если Вы беременны.
Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии (заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями, в основном языка и рта, со скручиванием языка, жеванием и гримасничающими движениями лица), потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Не продолжайте лечение более 3 месяцев в связи с риском развития поздней дискинезии. Прекратите лечение, если Вы обнаружили признаки поздней дискинезии.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром (дезориентация или невосприимчивость, мышечная ригидность, повышенная температура тела и другие симптомы). Прекратите лечение препаратом Церукал® при появлении нейролептического злокачественного синдрома и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При приеме препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить, и принять соответствующие меры.
Сообщалось о тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел 4.2).
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов. При проявлении симптомов поздней дискинезии у пожилых пациентов немедленно прекратите применение препарата.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Церукал® у пожилых пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT. При ухудшении симптомов сердечных заболеваний прекратите применение препарата и сообщите об этом лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Церукал® в таблетках не следует назначать детям в возрасте от 0 до 15 лет в связи с невозможностью установить режим дозирования.
При применении препарата у детей в возрасте от 15 лет возможны экстрапирамидные нарушения со стороны нервной системы (острая дистония (ранняя дискинезия) -заболевание, проявляющееся непроизвольными движениями в виде спастических сокращений отдельных групп мышц по всему телу), синдром паркинсонизма (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей), особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения и после однократного применения.
Незамедлительно прекратите применение препарата Церукал® у подростка в случае появления экстрапирамидных симптомов.
Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Следует воздержаться от применения алкоголя одновременно с препаратом Церукал®, так как алкоголь усиливает седативный (успокаивающий) эффект метоклопрамида.
Препарат Церукал® содержит лактозы моногидрат (один из видов сахаров).
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Форма выпуска
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Метоклопрамид
Дозировка или размер
5 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
- Хит
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:раствор
- Дозировка:5 мг/мл
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
100266
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все
товары Церукал,
2 шт.
🏥 Купить Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Церукал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки