Цефтазидим инструкция по применению уколы от чего помогает детям

Цефтазидим (Ceftazidime) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефтазидим

💊 Состав препарата Цефтазидим

✅ Применение препарата Цефтазидим

📅 Условия хранения Цефтазидим

⏳ Срок годности Цефтазидим

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Цефтазидим
(Ceftazidime)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD02

(Цефтазидим)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Цефтазидим

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Порошок для приготовления инъекционного раствора 2 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Порошок для приготовления инъекционного раствора 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Порошок для приготовления инъекционного раствора 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефтазидим

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis /индол-положительные штаммы/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans /исключая Streptococcus faecalis/), метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г Cmax в плазме крови — 17 мкг/л и 39 мг/л соответственно, Тmax — 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5 или 1 г составляет 42 мкг/л и 69 мкг/л соответственно и достигается к концу инфузии. Концентрация препарата 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8-12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы обратимое и составляет менее 15 %. Бактерицидным действием обладает только свободная фракция цефтазидима. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации.

После в/в введения быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в синовиальной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, в миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через интактный ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня.

Vd составляет 0.21-0.28 л/кг.

Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 при нормальной функции почек – 1.8 ч. Выводится почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при нарушении функции почек – 2.2 ч.

Нарушение функции печени не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику препарата (коррекции дозы не требуется).

Показания препарата

Цефтазидим

Препарат Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • менингит;
  • сепсис (септицемия);
  • тяжелые гнойно-септические состояния;
  • артрит, остеомиелит, бурсит;
  • острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
  • острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки;
  • мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
  • перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
  • воспаление органов малого таза;
  • инфекции женских половых органов;
  • средний отит, синусит, мастоидит;
  • гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
J01 Острый синусит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M00 Пиогенный артрит
M71 Другие бурсопатии
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат Цефтазидим применяют только парентерально.Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

После разведения содержимого флакона препарат вводят в/м (следует вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно), по 500 мг — 2 г каждые 8 — 12 ч. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч. У пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией и тяжелым течением заболевания, препарат Цефтазидим следует назначать по 2 г каждые 8 или 12 ч.

Взрослые и подростки

Осложненные инфекции мочевыводящих путей — в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8-12 ч.

Неосложненные пневмонии и инфекции кожи — в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8 ч.

Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/, кратность введения — 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/у таких пациентов не вызывало осложнений).

Инфекции костей и суставов — в/в по 2 г каждые 12 ч.

При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г каждые 8 ч.

После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Дети

Детям в возрасте до 1 мес – в/в инфузия в дозе из расчета 30 мг/кг/сут (кратность введения 2).

Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет– в/в инфузия в дозе из расчета 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

1. Первичное разведение

2. Вторичное разведение

Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения: 0.9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; лактированный раствор Рингера; 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы); 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9% раствором натрия хлорида, 5%раствор натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.

Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизмененности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочное действие

Следующие побочные или неблагоприятные эффекты требуют особого внимания врачей. В скобках указаны возможные признаки и симптомы.

Менее часто или редко: гипотромбинемия (необычные кровотечения или кровоизлияния), псевдомембранозный колит (сильные спазмы и боль в животе или в области желудка; болезненность брюшной стенки при пальпации; сильная диарея с водянистым стулом; возможен также кровавая диарея; повышенная температура).

Основные принципы лечения — смотрите раздел «Передозировка».

Редко: аллергические реакции, особенно анафилаксия (бронхоспазм, гипотензия, повышенная температура, кожная сыпь, зуд, покраснение или отечность), многоформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение или отслоение кожи и слизистых оболочек; возможно поражение глаз или других органов и систем), аутоиммунная лекарственная гемолитическая анемия (необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи), нарушение почечной функции (уменьшение количества мочи или ослабление концентрационной способности почек), судорожные припадки (наблюдаются особенно при применении высоких дозировок и у пациентов с нарушением почечной функции), флебит или тромбофлебит (боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекций).

Более часто или менее часто: кандидоз полости рта, кандидозный стоматит (болезненность слизистой оболочки полости рта, десен или языка), реакции со стороны ЖКТ (диарея легкой степени, спазмы в животе, тошнота или рвота, анорексия), вагинальный кандидоз (вагинальный зуд и наличие выделений), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, головные боли, головокружение, парестезии, вагинит, генитальный и анальный зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени достаточного количества адекватных и строго контролируемых исследований по данному препарату у беременных женщин не проводилось. Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод.

Однако, как и в случае с большинством других цефалоспоринов, проникающих через плаценту, необходимо крайне осторожно подходить к назначению данного препарата беременным женщинам. Если все же существует необходимость такого назначения, то необходимо тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода и пользы для матери от лечения этим препаратом некоторых тяжелых заболеваний и таких состояний, когда существует угроза для жизни матери, или, когда по каким-либо причинам терапия другими препаратами недоступна или неэффективна.

Цефтазидим проникает в грудное молоко в низкой концентрации, и до настоящего времени каких-либо осложнений не зарегистрировано, но несмотря на это следует избегать грудного вскармливания или, как и в случае с применением во время беременности, необходимо крайне осторожно подходить к его назначению при грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции почек

После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

Применение у детей

При необходимости применения препарата у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии.

Детям в возрасте до 1 мес – в/в инфузия в дозе из расчета 30 мг/кг/сут (кратность введения 2).

Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет– в/в инфузия в дозе из расчета 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Особые указания

При необходимости применения препарата следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска у пациентов с указаниями в анамнезе на кровотечения, заболевания ЖКТ, особенно НЯК.

У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины примени без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Цефтазидим.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию.

У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

Продолжительное применение препарата Цефтазидим может привести к усиленному росту нечувствительных к цефалоспоринам микроорганизмов. Если во время лечения развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.

Влияние на диагностические тесты

  • реакция Кумбса (антиглобулиновый тест) — у пациентов получавших высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков реакция часто бывает положительна. Сообщалось о редких случаях гемолиза. У новорожденных, матери которых до родов получали цефалоспориновые антибиотики, реакция также может быть положительна;
  • протромбиновое время может увеличиваться. Цефалоспориновые антибиотики могут тормозить синтез витамина К вследствии подавления кишечной флоры. У пациентов в тяжелом состоянии, с неполноценным питанием или с нарушенной печеночной функцией риск кровотечений наиболее высок.

Влияние на лабораторные тесты

Возможно увеличение активности АЛТ, ЩФ, АСТ в сыворотке крови, повышение содержания билирубина, ЛДГ, азота мочевины, креатинина. В редких случаях отмечались транзиторные лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз или тромбоцитоз.

Использование в педиатрии

При необходимости применения препарата у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии.

Передозировка

Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: поскольку специфическое противоядие отсутствует, лечение передозировки цефалоспориновых антибиотиков симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Удаление препарата при проведении диализа: а) перитонеальный — полное выведение; б) гемодиализ — полное выведение.

Лекарственное взаимодействие

Смешивание бета-лактамных антибиотиков (пенициллины или цефалоспорины) с аминогликозидными антибиотиками может приводить к значительной взаимной инактивации. При их одновременном назначении, препараты необходимо вводить в разные участки тела.

Не допускается смешивание раствора препарата Цефтазидим в одном шприце или в одной из каких-либо емкостей (флакон, пластиковый пакет), предназначенных для в/в введения с этими антибиотиками.

Ванкомицин несовместим с препаратом Цефтазидим и в зависимости от концентрации может образовываться осадок. Если существует необходимость введения этих двух препаратов через одну трубку, то требуется между их введением промывать саму систему (или устройство) для в/в введения.

При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с нефротоксичными препаратами, например, петлевыми диуретиками (фуросемид) существует опасность усиления нефротоксичности, особенно у больных с нарушением функции почек.

Условия хранения препарата Цефтазидим

Флаконы с еще неразведенным порошком препарата Цефтазидим необходимо хранить в прохладном и темном месте, недоступном для детей, вдали от прямых солнечных лучей и других источников тепла, влаги и пыли.

Срок годности препарата Цефтазидим

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

M.J. BIOPHARM
, Pvt. Ltd.

Индия

L-7, MIDC, Industrial Area, Dist. Raigad, Taloja, Navi Mumbai, 410208, India

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Бестум
    (WOCKHARDT, Индия)

  • Вицеф®
    (ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

  • Орзид
    (МД ТРЕЙД, Россия)

  • Протозидим
    (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

  • Фортазим
    (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

  • Фортазим
    (ЕСКО ФАРМА, Россия)

  • Цефзид
    (НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

  • Цефинвик
    (КРАСФАРМА, Россия)

  • Цефтазидим
    (ПРОТЕК-СВМ, Россия)

  • Цефтазидим
    (КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Все аналоги
(24)

Источник

Цефтазидим
является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное
действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Фармакодинамические эффекты

Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета‑лактамазы
расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций.

Ниже
приведена активность цефтазидима in vitro.

Бактерии,
обычно чувствительные к цефтазидиму:

Грамположительные
аэробы: Beta-hemolytic streptococci1,
Staphylococcus aureus (штаммы,
чувствительные к метициллину)1, Коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные
аэробы: Haemophilus influenzae,
включая, устойчивые к ампициллину штаммы1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis1, Pasteurella multocida, Proteus spp.1,
Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

Грамотрицательные
аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.1, Enterobacter spp.1, Escherichia coli1, Klebsiella spp.,
включая К. pneumoniae1,
Pseudomonas spp., включая P.
aeruginosa1, Serratia spp.1, Morganella morganii,
Yersinia enterocolitica.

Грамположительные
аэробы: Streptococcus pneumoniae1,
Viridans group Streptococcus.

Грамположительные
анаэробы: Clostridium spp., не
включая С. difficile, Peptostreptococcus
spp., Propionibacterum spp.

Грамотрицательные
анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

Грамположительные
аэробы: Enterococcus spp.,
включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.

Грамотрицательные
аэробы: Campylobacter spp.

Грамположительные
анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные
анаэробы: Bacteroides spp.,
включая В. fragilis.

Прочие: Chlamydia
spp., Legionella spp, Mycoplasma spp.

1
— для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была
продемонстрирована в клинических исследованиях.

Дозу
препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения
заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату,
а также возраста пациента и функции почек.

Препарат
вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного
квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Раствор
цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной
системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
1–6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.

—       
При
бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по
100–150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет
9 г)1.

—       
При фебрильной
нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии,
бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.

—       
При инфекциях
костей и суставов, осложненных инфекциях ЛОР-органов, осложненных
интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и
перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом,
назначают по 1–2 г каждые 8 часов.

—       
При инфекциях
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые
8 часов или 2 г каждые 12 часов.

—       
При тяжелых
инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с
нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или 3 г каждые
12 часов.

—       
При осложненных
инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или
12 часов.

—       
С целью
профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу
вводят при удалении катетера.

Режим
продленной инфузии

При
фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной
бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном
менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи
и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах,
связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным
амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы
2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах
от 4 до 6 г каждые 24 часа1.

1
У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе
9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

—       
При инфекциях
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сут в 2 или
3 введения.

—       
При инфекциях
ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите,
осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких
тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с
проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным
перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сут в три введения, максимально —
6 г/сутки.

—       
При фебрильной
нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе,
бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия,
инфекции у пациентов с иммунодефицитом 150 мг/кг/сут в три введения,
максимально — 6 г/сут.

Режим
продленной инфузии

При
фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной
бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии,
бактериальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей
и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных
инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа
и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде
нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме
продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сут, максимум 6 г/сут.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте
от 28 дней и до 2 месяцев

25–60 мг/кг/сут
в 2 введения.

Режим
продленной инфузии

Безопасность
и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до
28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучали.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая
сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная
доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов
старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим
выводится почками в неизменном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции
почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

Начальная
доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от
значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие
дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс
креатинина (мл/мин)

Концентрация
креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые
разовые дозы цефтазидима (г)

Частота
введения препарата

>50

<150
(<1,7)

стандартные
дозы

от
50 до 31

от
150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

1,0

каждые
12 часов

от
30 до 16

от
200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

1,0

каждые
24 часа

от
15 до 6

от
350 до 500 (от 4,0 до 5,6)

0,5

каждые
24 часа

<5

>500
(>5,6)

0,5

каждые
48 часов

Пациентам
с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50%
или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует
контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация
цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

Для
детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела
или площадью поверхности тела.

Дозы
цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек — режим продленной инфузии

Клиренс
креатинина (мл/мин)

Концентрация
креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/мл)

Частота
введения препарата

от
50 до 31

от
150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

Нагрузочная
доза 2 г с последующим введением 1–3 г в течение 24 часов в режиме продленной
инфузии

от
30 до 16

от
200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

Нагрузочная
доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной
инфузии

≤15

>350
(>4,0)

Не
оценивалось

Следует
соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический
мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие
дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс
креатинина (мл/мин)**

Концентрация
креатинина в плазме крови*, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые
разовые дозы цефтазидима мг/кг массы тела

Частота
введения препарата

от
50 до 31

от
150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

25

каждые
12 часов

от
30 до 16

от
200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

25

каждые
24 часа

от
15 до 6

от
350 до 500 (от 4,0 до 5,6)

12,5

каждые
24 часа

<5

>500
(>5,6)

12,5

каждые
48 часов

*
Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами,
которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для
всех пациентов.

**
Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.

У
детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в
соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Рекомендован
тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой
терапии.

Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции
почек

Эффективность
и безопасность цефтазидима, введенного в режиме продленной инфузии у детей с
нарушением функции почек массой тела менее 40 кг не изучалась.
Рекомендован тщательный мониторинг безопасности и эффективности проводимой
терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением
функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с
площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

Во
время гемодиализа период полувыведения составляет 3–5 часов.

После
каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в
соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим
можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного
перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим
можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125–250 мг на
2 литра раствора для диализа).

Для
пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с
использованием артериовенозного шунта, или для пациентов, находящихся на
высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая
доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

Для
пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются
такие же дозы препарата, как и при нарушении функции почек.

Пациентам,
находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного
шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже.

Дозы
цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением
вено-венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости
ультрафильтрации (мл/мин)*

5

16,7

33,3

50

0

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

*
Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов

Дозы
цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением
вено‑венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)

Поддерживающая
доза (мг) в зависимости от скорости диализа*

1,0
л/час

2,0
л/час

Скорость ультрафильтрации (л/час)

Скорость ультрафильтрации (л/час)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

*
Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно
имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с
легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты
исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности
проводимой терапии.

Инструкция по приготовлению раствора

Препарат
Цефтазидим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При
растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе
повышается, поэтому в полученном растворе препарата могут присутствовать
небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

Кол-во
цефтазидима во флаконе

Способ
введения

Кол-во
растворителя (мл)

Приблизительная
концентрация (мг/мл)

1
г

в/м

в/в
болюс

в/в
инфузия

3,0
мл

10,0
мл

50,0
мл*

260

90

20

*
Добавление растворителя проводят в 2 введения

Препарат
Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для
внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве
растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»),

В
зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный
раствор цефтазидима может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если
соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от
оттенка раствора.

Цефтазидим
в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими
растворителями:

—       
0,9% раствор
натрия хлорида;

—       
раствор
Хартмана;

—       
5% раствор
декстрозы;

—       
0,225% раствор
натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,45% раствор
натриях хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,9% раствор
натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,18% раствор
натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;

—       
10% раствор
декстрозы;

—       
декстран 40 для
инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
декстран 40 для
инъекций 10% в 5% растворе декстрозы;

—       
декстран 70 для
инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
декстран 70 для
инъекций 6% в 5% растворе декстрозы;

Цефтазидим
в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для
интраперитонеального диализа (лактат).

Для
внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1%
раствором лидокаина.

Если
цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то
оба компонента сохраняют активность:

—       
гидрокортизон
(гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы;

—       
цефуроксим
(цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
клоксациллин
(клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
гепарина
10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
хлорида калия
10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При
смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность.

Приготовление
раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения.

1.         Иглу
шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее
рекомендуемое количество растворителя.

2.         Вынуть
иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3.         Перевернуть
флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую
пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в
растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать
небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление
раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)

1.         Ввести
иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл
растворителя.

2.         Вынуть
иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3.         Вставить
иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее
давление во флаконе.

4.         Перенести
приготовленный раствор в систему для инфузий, доведя общий объем как минимум до
50 мл. Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут.

Для
обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех
пор, пока порошок не растворится.

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости представляется
следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты
были сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.

Частота
встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: кандидоз
(включая вагинит и кандидоз полости рта).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: эозинофилия,
тромбоцитоз.

Нечасто: лейкопения,
нейтропения и тромбоцитопения.

Очень редко:
лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального
давления).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль
и головокружение.

Очень редко:
парестезия.

Сообщалось
о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги,
энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек
при недостаточном снижении дозы цефтазидима.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: флебит или
тромбофлебит при внутривенном введении.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота,
рвота, боли в животе и колит.

Очень редко:
неприятный вкус во рту.

Колит
может быть вызван Clostridium difficile
и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые
указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: транзиторное
повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы
(АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гаммаглутамилтранспептидазы
(ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ).

Очень редко:
желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:
пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

Нечасто: зуд.

Очень редко:
ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и реакции в месте введения

Часто: боль и/или
воспаление после внутримышечной инъекции.

Нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: положительная
прямая реакция Кумбса.

Нечасто: преходящее
повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного
креатинина.

Положительная
реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, при этом могут наблюдаться
соответствующие изменения лабораторных показателей крови.

Перед
началом лечения цефтазидимом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим,
цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.

Особое
внимание следует оказать пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической
реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

При
развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно
отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина,
гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных
мероприятий.

Одновременное
применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами,
такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например,
фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.

Поскольку
цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза
должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью
в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ применения и дозы»,
«Побочное действие»).

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков,
степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у
пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная
или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение
должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты,
тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Длительное
применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима,
может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов
(преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может
потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во
время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.

Как
и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра
действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных
штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться
резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами,
следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим
не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных
методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на
восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим
не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

1 г
цефтазидима содержит 52 мг натрия. Содержание натрия должно учитываться у
пациентов, нуждающихся в ограничении натрия.

Влияние на способность управления
транспортными средствами и работу с механизмами

Поскольку
препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о
мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с
движущимися механизмами.

Источник

Состав

каждый флакон содержит:

активное вещество: цефтазидим (в виде цефтазидима пентагидрата) — 1,0 г и 2,0 г;

вспомогательное вещество: карбонат натрия 0,111 г или 0,222 г.

Описание

Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bactericides fragilis — резистентны), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp.

Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г — 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1 ч. Сmax после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г — 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8 — 12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы — менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При менингите концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) достигает терапевтического уровня (4 — 20 мг/л и выше).

Период полувыведения (T1/2) — 1,9 ч, у новорожденных — в 3 — 4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3 — 5 ч.

Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80 % — 90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью — менее 1 %. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Цефтазидим: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • менингит, перитонит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния;
  • инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;
  • инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;
  • инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
  • инфекции женских половых органов: эндометрит;
  • инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;
  • гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно (следует вводить в крупные мышцы) или внутривенно (струйно или капельно). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:

  • при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 500 мг — 1 г каждые 8 — 12 ч;
  • при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи — по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;
  • при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванныхPseudomonasspp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
  • при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
  • при нейтропении и тяжелом течении заболевания по 2 г каждые 8 или 12 ч.
  • при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч.

После начальной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Клиренс креатинина

Доза

> 50 мл/мин (0,83 мл/сек)

См. раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет»

31-50 мл/мин (0,52 — 0,83 мл/сек)

По 1 г каждые 12 ч

16-30 мл/мин (0,27 — 0,50 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (0,10 — 0,25 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)

По 500 мг каждые 48 ч

Пациенты, которым проводят гемодиализ

По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ

По 500 мг каждые 24 ч

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3 — 5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза — 3 г.

Обычная доза для детей до 12 лет:

— дети в возрасте до 2-х месяцев — внутривенная инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза в сутки);

— дети от 2-х месяцев до 12 лет — внутривенная инфузия 30 — 50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза в сутки).

Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцедозом, менингитом.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Приготовление растворов

1. «Первичное» разведение

Доза

Объем растворителя при внутримышечном введении

Объем растворителя при внутривенном введении

1 г

3 мл воды для инъекций

10 мл воды для инъекций

2 г

3 мл воды для инъекций

10 мл воды для инъекций

2. «Вторичное» разведение

Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 — 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

  • раствор натрия хлорида 0,9 %,
  • раствор Рингера,
  • лактированный раствор Рингера,
  • раствор глюкозы (декстрозы) 5 %;
  • раствор глюкозы (декстрозы) 5 % с раствором натрия хлорида 0,9 %,
  • раствор глюкозы (декстрозы) 10 %.

Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.

Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, данный препарат должен назначаться беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Цефтазидим: Противопоказания

Повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью

Выраженные нарушения функции почек; период новорожденности; кровотечения в анамнезе; неспецифический язвенный колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Цефтазидим: Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, «порхающий» тремор.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: поскольку специфическое противоядие отсутствует, лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя!

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл — натрия хлорид 0,9 %; натрия лактат; раствор Хартмана; декстроза 5 %; натрия хлорид 0,225 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,45 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,9 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,18 % и декстроза 4 %; декстроза 10 %; декстран с молекулярной массой 40 Tbic.Da 10% в растворе натрия хлорида 0,9% или в растворе декстрозы 5 %; декстран с молекулярной массой около 70 тыс.Da 6 % в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %.

При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1 %. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания

У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов связывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых -рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.

Возможна положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Форма выпуска

По 1,0 г или 2,0 г порошка во флаконах из прозрачного, бесцветного стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Характеристики

Торговое название

Цефтазидим

Действующее вещество (МНН)

Цефтазидим

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 г: фл 1 или 10 шт.
Рег. №: 18/01/2692 от 03.05.2017 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 236 мг.

2 г — флаконы (1) — пачки картонные.
2 г — флаконы (10) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
Рег. №: 19/01/1189 от 14.01.2019 — Действующее

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 118 мг.

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы (10) — пачки картонные.
1 г — флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
1 г — флаконы (270) — коробки картонные (для стационаров).

Описание лекарственного препарата ЦЕФТАЗИДИМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия.

Цефтазидим ингибирует синтез в бактериальной клеточной стенке пенициллин-зависимых связующих белков (ПСБ). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки, их лизису и гибели.

Фармакокинетические показатели Цефтазидима коррелируют с его эффективностью в естественных условиях. Процент времени в течение которого концентрация несвязанного цефтазидима остаётся выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) для отдельных микроорагнизмов (т.е. % Т>МПК) определяет интервал дозирования.

Механизм устойчивости

Бактериальная устойчивость к цефтазидиму может быть связана с одним из следующих механизмов:

— гидролиз бета-лактамазами: цефтазидим эффективно гидролизуется бета-лактамами расширенного спектра (ESBLs), в том числе и ферментами SHVESBLs и АmрС, которые могут продуцироваться определёнными аэробными грамотрицательными видами бактерий;

— снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефтазидиму;

— нарушение проницаемости мембраны, которая ограничивает доступ цефтазидима к пенициллин-связывающим белкам в грамотрицательных микроорганизмах;

— активацией выкачивающих антибиотик насосов в бактериальной стенке.

Контрольные показатели остановки роста при определении микробной чувствительности.

Минимальными ингибирующими концентрациями (МИК), установленными Европейским комитетом по тестированию антимикробной восприимчивости (EUCAST), являются следующие:

Микроорганизм Контрольные показатели МИК, мг/л
S I R
Enterobacteriaceae ≤1 2-4 >4
Pseudomonas aeruginosa ≤81 ≥ 8
Невидоспецифичные показатели2 ≤4 8 >8

Примечание: S — восприимчивость, I — умерено чувствительны, R — устойчивость.

1 — при терапии высокими дозами (2 г х 3 раза/сут).

2 — концентрации были определены главным образом на основе ФК/ФД данных и независимого анализа МИК различных видов. Они предназначены для использования у видов микроорганизмов, не указанных в таблице.

Микробиологическая восприимчивость. Распространённость приобретённой устойчивости может изменяться географически и со временем. Данную информацию необходимо учитывать особенно при лечении тяжёлых инфекций. Следует обратиться к специалистам, когда местная распространённость резистентности такова, что введение цефтазидима вызывает сомнения.

Обычно восприимчивые виды:

Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;

Грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая устойчивые к ампициллину), Moraxella cataralis, Neisseria meningitidis, Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Providensia spp.;

Виды, для которых возможно наличие приобретенной резистентности:

Грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella spp.;

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumonia;

Анаэробные микроорганизмы: грамположительные — Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные — Fusobacterium spp.;

Врождённой устойчивостью к цефтриаксону обладают метициллинрези-стентные Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile, Bacteroides spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax после в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г — 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, ТCmax – 1 ч. Cmax после в/в болюсного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г — 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л, соответственно. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 8-12 ч.

Распределение. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей (в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний) и жидкостей (включая синовиальную, перикардиальную и перитониальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче). Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ определяются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Vd составляет 0.21-0.28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Выведение. T1/2 при нормальной почечной функции составляет 1.8 ч. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность периода полувыведения в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T1/2 при нарушениях функции почек составляет 2.2 ч. Препарат не метаболизируется в печени, поэтому нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике препарата.

Показания к применению

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорождённых (с момента рождения):

  • внутрибольничные пневмонии;
  • бронхо-лёгочные инфекции при муковисцидозе;
  • бактериальный менингит;
  • хронический гнойный средний отит;
  • злокачественный наружный отит;
  • осложнённые инфекции мочевых путей;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • осложненные внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции костей и суставов;
  • перитонит, связанный с диализом, у больных на постоянном амбулаторном перитониальном диализе (ПАПД).

Лечение больных с бактериемией, если установлена или предполагается связь с любой из инфекций, перечисленных выше.

Цефтазидим может использоваться для лечения пациентов с нейтропенической лихорадкой, если предполагается её связь с бактериальной инфекцией.

Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенёсших трансуретральную резекцию простаты (ТУР).

При выборе Цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, который в основном ограничивается аэробными грамотрицательными бактериями. Цефтазидим следует применять совместно с другими антибактериальными средствами всякий раз, когда возможный диапазон патогенных микроорганизмов не попадает в спектр его активности.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.

Реклама

Режим дозирования

Способ применения.

Цефтазидим вводится путём в/в инъекций или инфузий, либо глубокой в/м инъекции. Рекомендуемые места в/м инъекций — верхний наружный квадрат большой ягодичной мышцы или боковой части бедра. Лекарственное средство может быть введено непосредственно в вену или в инфузионную систему, если пациент получает парентеральные жидкости.

Стандартный рекомендуемый путь введения – в/в прерывистая инъекция или в/в непрерывная инфузия. В/м путь введения может применяться только если в/в введение не возможно или противопоказано для пациента.

Доза зависит от тяжести и чувствительности микроорганизма, места и типа инъекции, возраста пациента и функции почек.

Дозирование у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более.

Непрерывная инфузия при нейтропенической лихорадке, внутрибольничной пневмонии, бронхо-легочных инфекциях при муковисцидозе, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложнённых внутрибрюшных инфекциях, перитоните у диализных пациентов на ПАПД: нагрузочная доза 2.0 г с последующим непрерывным введением в дозе 4-6 г каждые 24 ч.

Прерывистое введение в соответствии с таблицей, приведенной ниже.

Инфекция Режим дозирования
Бронхо-лёгочная инфекция при муковисцидозе От 100 до 150 мг/кг/сут каждые 8 ч, но не более 9 г/сут
Нейтропения на фоне лихорадки, внутри-больничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия 2 г каждые 8 ч
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД 1-2 г каждые 8 ч
Осложненные инфекции мочевых путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч
Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенёсших резекцию простаты 1 г при индукции анестезии, а также вторая доза, при удалении катетера
Хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит от 1 г до 2 г каждые 8 ч

Дозирование у детей массой менее 40 кг и грудных детей в возрасте старше 2 месяцев

Непрерывная инфузия: нагрузочная доза 60-100 мг/кг с последующим непрерывным введением 100-200 мг/кг/сут, максимум 6 г/сут. Прерывистое введение в соответствии с таблицей, приведенной ниже:

Инфекция Режим дозирования
Осложненные инфекции мочевых путей, хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД 100-150 мг/кг/сут в три отдельные дозы, максимум 6 г/сут
Бронхо-лёгочная инфекция при муковисцидозе, нейтропения на фоне лихорадки, бактериальный менингит, бактериемия 150 мг/кг/сут в три раздельные дозы, максимум 6 г/сут

Дозирование у детей в возрасте до 2 месяцев

Безопасность и эффективность непрерывной инфузии у новорождённых и младенцев ≤2 месяца не изучена. Рекомендуется прерывистое введение по 25-60 мг/кг/сут в 2 разделенных дозах для лечения большинства инфекций. У новорождённых и младенцев в возрасте ≤2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в три-четыре раза больше, чем у взрослых.

Пожилой возраст

У пациентов старше 80 лет в связи со снижением клиренса цефтазидима суточная доза не должна превышать 3 г.

При печёночной недостаточности

Нет необходимости коррекции дозы при нарушении функции печени в лёгкой и умеренной форме, а также у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью. Однако, рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

При почечной недостаточности

Первоначальная нагрузочная доза составляет 1 г. Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью. Поддерживающие дозы рассчитываются с учётом клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности путём прерывистой инфузии приведены в таблице ниже.

Взрослые и дети ≥40 кг

Клиренс креатинина, мл/мин Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая разовая доза (г) Интервал дозирования (ч)
50-31 150-200 (1.7-2.3) 1 12
30-16 200-350 (2.3-4.0) 1 24
15-6 350-500 (4.0-5.6) 0.5 24
<5 >500 (>5.6) 0.5 48

У больных с тяжёлыми инфекциями должна быть увеличена разовая доза на 50% или частота приёма.

У детей клиренс креатинина должен быть рассчитан с поправкой на площадь поверхности тела или с учётом массы тела.

Дети с массой <40 кг

Клиренс креатинина, мл/мин Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая разовая доза (мг/кг) Интервал дозирования (ч)
50-31 150-200 (1.7-2.3) 25 12
30-16 200-350 (2.3-4.0) 25 24
15-6 350-500 (4.0-5.6) 12.5 24
<5 >500 (>5.6) 12.5 48

Примечание: величины сывороточного креатинина являются ориентировочными и могут не точно отражать степень уменьшения почечной функции. Клиренс креатинина рассчитывался на основании площади поверхности тела или измерялся.

Рекомендуемые поддерживающие дозы Цефтазидима при почечной недостаточности на фоне непрерывной инфузии приведены в следующих таблицах.

Взрослые и дети с массой ≥40кг

Клиренс креатинина, мл/мин Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл) Режим дозирования (ч)
50-31 150-200 (1.7-2.3) Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза от 1 г до 3 г/24 ч
30-16 200-350 (2.3-4.0) Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза 1 г/24 ч
≤15-6 >350 (>4.0) Не были оценены

Дети с массой тела <40 кг

Безопасность и эффективность Цефтазидима в виде непрерывной инфузии у детей с нарушениями функций почек не установлена. Если у детей с почечной недостаточностью используется непрерывная инфузия, клиренс креатинина должен быть скорректирован с учётом площади поверхности тела или массы тела.

Гемодиализ. Период полуэлиминации во время гемодиализа составляет от 3 до 5 ч. После каждого периода гемодиализа следует повторно ввести поддерживающую дозу цефтазидима, указанную в таблице ниже.

Для пациентов с почечной недостаточностью при непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации высокого потока в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сут в виде однократной дозы или в разделённых дозах. Для гемофильтрации низкого потока используются дозы, рекомендуемые при почечной недостаточности.

Для пациентов на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, используются дозы, представленные в таблице ниже.

Таблица. Дозирование при непрерывной вено-венозной ультрафильтрации.

Клиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) для скорости ультрафильтрации (мл/мин), вводимая каждые 12 ч
5 16.7 33.3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

Таблица. Дозирование при непрерывном вено-венозном гемодиализе.

Клиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа каждые 12 ч
1.0 л/ч 2.0 л/ч
Скорость ультрафильтрации (л/ч) Скорость ультрафильтрации (л/ч)
0.5 1.0 2.0 0.5 1.0 2.0
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
75 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000

Перитонеальный диализ. Цефтазидим может использоваться при перитонеальном диализе и амбулаторном непрерывном перитонеальном диализе (ПАПД). В дополнение к внутривенному использованию Цефтазидим можно вводить в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).

Побочные действия

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьёзности. Следующие показатели были использованы для классификации частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органов кроветворения: часто — эозинофилия, тромбоцитоз; нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; неизвестно — лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: неизвестно — анафилаксия (в том числе бронхоспазм или гипотония).

Сосудистые и местные реакции: часто — флебит или тромбофлебит при в/в введении; при в/м введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, антибиотик-ассоциированная диарея; редко — нарушения вкуса.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчастки: часто – макуло-папулезная сыпь, крапивница, нечасто — кожный зуд; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: часто — повышение уровня мочевины, креатинина; редко — интерстициальный нефрит, острая тубулопатия.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефтазидиму, любому другому цефалоспорину или к любому из наполнителей;
  • история тяжелой гиперчувствительности (анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных агентов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании цефтазидима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные признаки вредного воздействия на течение беременности, родов, развития эмбриона/плода, или постнатальное развитие.

Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза для женщины перевешивает риск для плода и ребёнка.

Цефтазидим в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Применение при нарушениях функции печени

Нет необходимости коррекции дозы при нарушении функции печени в лёгкой и умеренной форме, а также у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью. Однако, рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности первоначальная нагрузочная доза составляет 1 г. Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью. Поддерживающие дозы рассчитываются с учётом клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности путём прерывистой инфузии приведены в таблице ниже.

Особые указания

Сообщений о развитии тяжелых, угрожающих жизни реакций гиперчувствительности при лечении Цефтазидимом не было. Тем не менее, в случае развития выраженной реакции гиперчувствительности при использовании Цефтазидима следует немедленно прекратить его введение и принять адекватные меры помощи (введение β-адреностимуляторов и глюкокортикостероидов). Перед началом терапии Цефтазидимом рекомендуется уточнить у пациента аллергологический анамнез в отношении Цефтазидима и других цефалоспоринов. Пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на β-лактамы Цефтазидим следует вводить с особой осторожностью.

Цефтазидим имеет ограниченный спектр противомикробной активности. Он не должен использоваться для монотерапии при лечении инфекций в том случае, если у пациента не выделен чувствительный к Цефтазидиму возбудитель или нет полной уверенности, что инфекция вызвана таким возбудителем. Данное предупреждение особенно важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Цефтазидим подвергается гидролизу β-лактамазами расширенного спектра (ESBLs), поэтому врач должен учитывать распространенность ESBL-штаммов микроорганизмов в данном регионе.

Имеются сообщения о развитии антибиотик-обусловленного колита или псевдомембранозного колита от легкой до тяжелой (жизнеугрожающей) степени после применения антибактериальных средств (включая и Цефтазидим). Необходимо тщательно оценивать вероятность развития данного осложнения при лечении Цефтазидимом пациентов, у которых диарея развилась на фоне или после лечения Цефтазидимом. При развитии данного осложнения следует прекратить терапию Цефтазидимом и начать специфическую терапию Clostridium difficile инфекции. Не допускается применение у таких пациентов лекарственных средств, подавляющих перистальтику (лоперамид, бутилскополамин, атропин и др.).

Одновременный прием высоких доз цефалоспоринов, нефротоксических лекарственных средств (аминогликозидов, петлевых диуретиков — фуросемида) может вызвать ухудшение функции почек.

Цефтазидим элиминируется через почки, поэтому его доза должна быть скорректирована при ухудшении функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью должна тщательно мониторироваться эффективность и безопасность терапии. Имеются единичные сообщения о развитии неврологических осложнений при использовании нескорректированных доз Цефтазидима у пациентов с нарушением функции почек.

Длительное применение Цефтазидима может приводить к росту нечувствительной флоры (энтерококков, грибков), что может потребовать прекращения терапии или иных мер. Необходимо проводить повторную оценку состояния у таких пациентов.

Цефтазидим не изменяет результаты ферментативных тестов оценки глюкозурии у больных сахарным диабетом, но может изменять результаты (ложноположительные реакции) тестов, основанных на использовании реакции восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Clinitest). Цефтазидим не взаимодействует с реактивами (щелочной пикратный реактив) для оценки уровня креатинина. У 5% пациентов при использовании Цефтазидима возможно получение ложноположительной реакции Кумбса.

Важная информация, относительно вспомогательных веществ: 1 г Цефтазидима содержит 2.26 ммоль натрия. Данную информацию следует учитывать при лечении пациентов, которым контролируется количество соли в диете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем, и работать с механизмами, не проводилось. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности — перитонеальный диализ или гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Цефтазидим совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

Цефтазидим может применяться в комбинации с аминогликозидами и другими бета-лактамными антибиотиками.

Цефтазидим не совместим с гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение данного факта неизвестно, но при необходимости конкурентного назначения следует учитывать возможность антагонизма.

При добавлении ванкомицина к раствору Цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Вместе с другими антибиотиками, Цефтазидим может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов, тем самым снижая эффективность комбинированных оральных контрацептивов.

Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитст).

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Лекарственное средство не следует использовать после окончания срока годности.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Электронный тонометр для измерения давления инструкция
  • Инструкция по пневматическому испытанию трубопроводов безопасность испытаний
  • Чистый дом ловушка от тараканов инструкция
  • Метоклопрамид ампулы инструкция по применению детям дозировка в ампулах
  • Как открыть сыроварню с нуля пошаговая инструкция