Цефекон свечи для детей инструкция от чего помогает

• Главная
• Каталог продукции
• Цефекон Д (свечи)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Вы переходите на страницу препарата, который отпускается по рецепту врача. Согласно действующему законодательству, эта информация предназначена только для медицинских и фармацевтических работников. Для продолжения подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

Дата согласования: 28.09.2011

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Особые указания
• Производитель
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Цефекон^® Д
• Заказ в аптеках Москвы

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения C_max —
30–60 мин, связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и
биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.

Метаболизируется в печени: 80% — вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% — подвергается гидроксилированию с
образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При
недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У
новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат
парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.

T_1/2 — 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола
выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде — 3%. Значимой возрастной
разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 1 мес жизни.

С осторожностью:

• нарушения функции печени и почек;
• синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;
• заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
• генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг 2–3 раза в сутки через 4–6 ч. максимальная  суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.

Таблица

Дозировка препарата для детей разного возраста

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках,  крапивница, отек Квинке.

Со стороны органов кроветворения: анемия,  лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.

Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.

Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Регистрационный номер

P N001061/01

Торговое название препарата

Цефекон Д

Лекарственная форма

 суппозитории ректальные [для детей] 

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество – парацетамол 50 мг; 100 мг; 250 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки

NA 15, NAS 50)) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым

оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Точный механизм

действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и

периферический компоненты. Известно, что препарат блокирует циклооксигеназу в

центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Длительность

анальгетического действия – 4-6 ч, жаропонижающего – не менее 6 ч. В воспаленных тканях

клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что

объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях

обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка

натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

При ректальном введении парацетамол хорошо абсорбируется из прямой кишки (68-88 %);

максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Парацетамол слабо

связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов.

Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом P450 с образованием

активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных

условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после

связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке

количество этого токсичного метаболита возрастает.

Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей − 1,5-2 ч; общий клиренс 18 л/ч.

Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками

в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 %

выводится в неизмененном виде.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10-30 мл/мин) выведение

парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость

выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в

три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается

только период полувыведения из плазмы крови, который несколько короче по сравнению со

взрослыми. Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде

сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая

экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

Показания к применению

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских

инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся

повышением температуры тела;

— болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том

числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения

температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только

по назначению врача.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением

лекарственного препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;

— период новорожденности (до 1 месяца);

— тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);

— воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), печеночная

недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), доброкачественные

гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение

печени, хронический алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания,

одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с дегидратацией,

при гиповолемии, анорексии, кахексии и булимии.

Не применяйте препарат, если у вашего ребенка диарея!

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения у человека свидетельствует о том, что парацетамол при приеме внутрь в

терапевтических дозах не оказывает неблагоприятного влияния на течение беременности или

здоровье плода и новорожденного. Передозировка парацетамолом во время беременности не

повышает риск врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной токсичности

при пероральном введении не выявили тератогенного или фетотоксического потенциала.

После тщательной оценки пользы и риска парацетамол можно применять в течение всего

срока беременности. Парацетамол не следует применять во время беременности в течение

длительных периодов времени, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарственными 

средствами, поскольку безопасность применения в этих обстоятельствах не была

установлена. Парацетамол может использоваться во время беременности, однако

целесообразно использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким

курсом.

Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко человека, однако при

применении препарата в терапевтических дозах влияние на новорожденных/детей на грудном

вскармливании не ожидается.

Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез

циклооксигеназы/простагландина, в том числе и парацетамол, могут привести к снижению

женской фертильности вследствие влияния на овуляцию, которое является обратимым после

прекращения лечения. Поскольку парацетамол, предположительно, ингибирует синтез

простагландинов, это потенциально может снижать фертильность, хотя это не было

продемонстрировано.

Способ применения и дозы

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы,

суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии

с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка; интервал между каждой

дозой должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч.

при одновременном применении других парацетамолсодержащих препаратов) не должна

превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как

анальгетического средства. Продление курса при необходимости после консультации с

врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек временной интервал между приемом препарата должен

составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов при

клиренсе креатинина более 10 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе компенсированными,

особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом,

хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) или

обезвоживанием суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо

проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые

указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом

перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после

2-3 дней лечения.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени,

гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового 

индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,

крапивница, отек Квинке), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром

Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области

анального прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили

любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением,

пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у

пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных

случаях передозировка может привести к летальному исходу.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние

пациента не вызывает опасений.

Симптомы: в течение первых 24 ч после передозировки — бледность кожных покровов,

тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы,

метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут

появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке − печеночная

недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная

недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени);

аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и

более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина

и ацетилцистеина – в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения

дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное

введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в

крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение.

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития

гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого

применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать

для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его

конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть

вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и

индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид,

рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая

кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во

время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких

дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так

как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать

действие непрямых антикоагулянтов.

Следует информировать лечащего врача о применении парацетамола при проведении

анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните

инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к

врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не

следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при

наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует

обратиться к лечащему врачу.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый 

генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. При появлении

кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности немедленно прекратите

прием препарата и обратитесь к врачу!

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими

парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку

парацетамола.

Существует риск передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени,

хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким

уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы

микросомальных ферментов печени.

Суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г у взрослых пациентов. При

хронических заболеваниях печени, в том числе компенсированных, суточная доза

парацетамола не должна превышать 3 г/сут!

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели

периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает

показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и

мочевой кислоты в плазме.

Длительное применение анальгетических препаратов в высоких дозах с нарушением

инструкции по применению (особенно при одновременном применении нескольких

анальгетиков) может привести к развитию головной боли, не поддающейся лечению

повышенными дозами данных препаратов.

Длительное применение анальгетических препаратов (особенно комбинированное

применение нескольких анальгетиков) может привести к необратимому повреждению почек с

риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Резкая отмена анальгетических препаратов после их длительного применения в высоких

дозах может привести к развитию головной боли, а также усталости, боли в мышцах,

нервозности и вегетативным симптомам. Симптомы «отмены» уменьшаются в течение

нескольких дней. В течение этого периода следует избегать применения анальгетических

препаратов и не начинать их применение без консультации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами отсутствуют

Форма выпуска

Суппозитории ректальные [для детей] 50 мг, 100 мг или 250 мг. 5 суппозиториев помещают в

контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной

полиэтиленом.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного

препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Детский Панадол
  (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

• Парацетамол
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Парацетамол
  (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

• Парацетамол
  (АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

• Парацетамол
  (ФАРМПРОЕКТ, Россия)

• Парацетамол детский
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Парацетамол-Альтфарм
  (АЛЬТФАРМ, Россия)

• Эффералган^®
  (UPSA, Франция)

Все аналоги
(18)