Cipro denk 500 инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Денк Фарма, Германия.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Описание 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах и надписью «Cipro 500» на одной стороне.

Состав Ципро-денк

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: Гликолят крахмала натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат [растительный], гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны.

Фармакодинамика 

Как фторхинолоновый антибиотик, ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие, основанное на ингибировании топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. Оба фермента необходимы для репликации, транскрипции, рекомбинации и репарации бактериальной ДНК.

Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (Cmax) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) ципрофлоксацина в отношении бактериальных патогенов, а также от соотношения площади под кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации.

Фармакокинетика 

Абсорбция: После перорального приема однократных доз ципрофлоксацина в таблетках 250, 500 и 750 мг ципрофлоксацин быстро и интенсивно всасывается, преимущественно из тонкого кишечника, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа.

Разовые дозы 100–750 мг вызывали дозозависимую пиковую концентрацию в сыворотке (Cmax) от 0,56 до 3,7 мг/л. Концентрации в сыворотке увеличиваются пропорционально дозам до 1000 мг. Абсолютная биодоступность составляет примерно 70-80%.

Было показано, что пероральная доза 500 мг каждые 12 часов приводит к образованию площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) в сыворотке, эквивалентной таковой после внутривенной инфузии 400 мг ципрофлоксацина, вводимого в течение 60 минут каждые 12 часов.

Распределение: Связывание ципрофлоксацина с белками низкое (20-30%). Ципрофлоксацин преимущественно обнаруживается в неионизированной форме в плазме крови и имеет огромный объем распределения в равновесном состоянии — 2-3 л/кг массы тела.

Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в некоторых жидкостях и тканях организма, таких как легочная ткань (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биоптат), околоносовые пазухи, воспаленные поражения (жидкость кантаридных пузырьков) и урогенитальный тракт (моча, простата, эндометрий), где общие концентрации превышают достигаются концентрации в плазме.

Биотрансформация: Были обнаружены низкие концентрации четырех метаболитов, которые были идентифицированы как: дезэтилен ципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты проявляют антибактериальный эффект in vitro, но он значительно ниже, чем у исходного вещества.

Элиминация: Ципрофлоксацин в основном выводится в неизмененном виде почками и, в меньшей степени, с калом. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 4-7 часов.

Показания 

Ципро-Денк 500 показан для лечения следующих инфекций. Перед началом лечения особое внимание следует уделить имеющейся информации о резистентности.

Взрослые

  • Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или при бронхоэктатической болезни, пневмония
  • Инфекции половых путей: гонококковый уретрит и цервицит, вызванные подозрительной Neisseria gonorrhoeae, эпидидимоорхит, в том числе случаи, вызванные подозрительной Neisseria gonorrhoeae, воспалительные заболевания органов малого таза, включая инфекции, вызванные подозрительной Neisseria gonorrhoeae
  • Хронический гнойный средний отит
  • Злокачественный наружный отит
  • Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями
  • Острый пиелонефрит
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей
  • Бактериальный простатит
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта
  • Внутрибрюшные инфекции
  • Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
  • Инфекции костей и суставов
  • Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides.
  • Можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией

При следующих показаниях следует применять только в том случае, если применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным:

  • Обострения хронической обструктивной болезни легких
  • Неосложненный острый цистит

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим антибиотикам хинолонового типа или к любому из вспомогательных веществ. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Имеющиеся данные о применении ципрофлоксацина у беременных женщин не указывают на пороки развития или токсичность для плода/неонатального периода, вызванную ципрофлоксацином. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных последствий в отношении репродуктивной токсичности.

У молодых и пренатальных животных при воздействии хинолона наблюдалось воздействие на незрелый хрящ. Таким образом, нельзя исключить, что препарат вызывает повреждение суставного хряща незрелого или ювенильного организма/плода.

В качестве меры предосторожности следует избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.

Кормление грудью

Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за потенциального риска повреждения суставов ципрофлоксацин не следует принимать во время кормления грудью.

Дозировка и способ применения

Дозировка

Дозировка ципрофлоксацина определяется показаниями, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью к ципрофлоксацину возбудителя(ов), функцией почек пациента, а у детей и подростков — массой тела.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и клинического и бактериологического течения заболевания.

Лечение инфекций, вызванных некоторыми возбудителями, может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного применения других соответствующих антибактериальных средств.

Терапевтические показания Суточная доза в мг Общая продолжительность лечения (включая любое первоначальное парентеральное лечение)
Инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронической обструктивной болезни легких от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день от 7 до 14 дней
Инфекции мочевыводящих путей Неосложненный острый цистит от 250 мг два раза в день до 500 мг два раза в день 3 дня
У женщин в пременопаузе можно использовать однократную дозу 500 мг.
Осложненный цистит, острый пиелонефрит 500 мг два раза в день 7 дней
Осложненный пиелонефрит от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день не менее 10 дней, при определенных обстоятельствах (например, при абсцессах) возможен период лечения более 21 дня
Бактериальный простатит от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день От 2–4 недель (острый) до 4–6 недель (хронический)
Инфекции половых путей Гонококковый уретрит и цервицит 500 мг в виде разовой дозы 1 день (однократная доза)
Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день минимум 14 дней
Обострение хронического синусита от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день от 7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день от 7 до 14 дней
Злокачественный наружный отит 750 мг два раза в день от 28 дней до 3 месяцев
Инфекции кожи и мягких тканей от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день  

от 7 до 14 дней

Инфекции костей и суставов от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день Не более 3 месяцев

Способ применения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Их можно принимать во время еды или без нее. Прием препарата натощак ускоряет всасывание активного ингредиента.

Таблетки ципрофлоксацина не следует принимать с молочными продуктами (например, молоком, йогуртом) или напитками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

В тяжелых случаях или если пациент не способен принимать таблетки (например, у пациентов, находящихся на энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина до тех пор, пока не станет возможным переход на пероральный прием.

Побочное действие 

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат являются тошнота и диарея.

Передозировка  

Симптомы токсичности при передозировке 12 г описывались как легкие.

Острая передозировка 16 г вызвала острую почечную недостаточность.

Симптомы

Головокружение, тремор, головная боль, утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, жалобы со стороны живота, нарушение функции печени и почек, кристаллурия и гематурия. Наблюдалось обратимое повреждение почек.

В дополнение к обычным экстренным процедурам, например. опорожнение желудка с последующим введением медицинского углерода, рекомендуется контролировать функцию почек, включая определение pH мочи, а также, при необходимости, подкисление, чтобы свести к минимуму риск кристаллурии. Необходимо поддерживать достаточную гидратацию.

Антациды, содержащие кальций или магний, теоретически могут снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.

Лишь небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

В случае передозировки следует провести симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Из-за своих неврологических эффектов ципрофлоксацин может влиять на реакцию. Таким образом, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.

Форма выпуска

Блистеры из ПВХ/ПВДХ-алюминия. 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска 

По рецепту. 

Ципро® (500 мг)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003939

Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ципро

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки — Опадрай белый Y-1-7000 гидроксиметилпропилцеллюлоза 2910 5ср, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и расределяется в тканях и жидкостях организма.

Биодоступность 50 – 85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 1,5 ч и составляет 0,1 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови 20- 40%. Высокие концентрации препарата наблюдаются в легких, почках, печени, желчном пузыре, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин хорошо проникает в кости, слезную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация препарата в нейтрофилах крови в 2 – 7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2 – 3,4 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6 – 10% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (15 – 30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципро-флоксацин, формилципрофлоксацин). Период полувыведения 3-5 ч, с мочой выводится 50 – 70%, с калом – 15–30%.

Фармакодинамика

Ципро является синтетическим фторхинолоном, обладает бактерицидными свойствами. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

На фоне приема препарата не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и другим антибиотикам.

Ципро активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia spp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату устойчивы Bacteroides fragalis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину, резистентны и к Ципро.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей

  • инфекции ЛОР-органов

  • инфекции почек и мочевыводящих путей

  • гинекологические инфекции ( в т.ч.аднексит)

  • инфекции пищеварительной системы ( в т.ч. полости рта, зубов)

  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

  • инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей

  • инфекции опорно-двигательного аппарата

  • сепсис и перитонит

  • профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом

(при терапии иммунодепрессантами)

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, после еды.

При инфекциях мочевой системы легкой и средней степени тяжести,

доза для взрослых — 250мг 2 раза/сут; при тяжелой и комбинированной форме инфекций — доза для взрослых 500мг 2 раза/сут.

Курс лечения 7 – 14 дней.

При острых инфекциях дыхательных путей, суставов, кожи и мягких тканей, доза препарата составляет 500мг 2 раза/сут. При крайне тяжелых формах острых инфекций принимать 2 раза/сут по 750мг.

Дозы определяются индивидуально, принимается во внимание тяжесть инфекционного процесса и функциональное состояние почек.

Курс лечения 7 — 14 дней.

При острой септицемии, абсцессе, пневмонии, эндокардите, остеомиелите- 750мг 2 раза/сут. Курс лечения 4 – 6 недель.

При гонорее однократная доза составляет 250мг (1/2 таб.).

При наличии клинического и бактериологического улучшения рекомендуется продолжать лечение в течение 2 – 3 дней.

При стрептококковых инфекциях, курс лечения не менее 10-ти дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек 1.1 При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 1000 мг в сутки (2 таб. – 2 раза в сутки). 1.2 При клиренсе креатинина от 5 до 30 мл/мин или его концентрации в плазме крови более 2,0 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 500 мг в сутки (1 таб. – 2 раза в сутки). При проведении перитонеального диализа, Ципро принимают после окончания процедуры.

Побочные действия

  • боль в ногах

  • ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, эктопический желудочковый ритм, потеря сознания, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга

  • головокружения, кошмарные сновидения, галлюцинации, маниакальные реакции, раздражительность, атаксия, судорожные припадки, вялость, сонливость, слабость, недомогание, анорексия, фобии, деперсонализация, парестезии

  • болезненность слизистой полости рта, кандидоз ротовой полости, дисфагия, прободение кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, холестатическая желтуха

  • артралгия, боль в спине, тугоподвижность суставов, боль в области шеи или в груди, резкое обострение подагры

  • интерстициальный нефрит, полиурия, задержка мочеиспускание, кровотечения из мочеиспускательного канала, вагинит, ацидоз, болезненность в молочных железах

  • отдышка, носовое кровотечения, отек гортани или легких, икота, кровохарканье, бронхоспазм, тромбоэмболия легочной артерии

  • покраснение лица, отек лица, шеи, губ, слизистой оболочки глаза, рук, кожный кандидоз, гиперпигментация

  • нечеткость зрения, нарушение цветового восприятия, повышенная светочувствительность, снижение остроты зрения, диплопия, боль в глазах, шум в ушах, потеря слуха, нарушение вкусовых ощущений

Постмаркетинговые побочные эффекты (связанные с широким использованием хинолонов, включая ципрофлоксацин без учета взоимодействия лекарственных препартов):

  • тревожное возбуждение, спутанность сознания, бред, токсический психоз, периферическая нейропатия, реакция фотосенсибилизации/фототоксические реакции, гиперестезия, аносмия, обострение тяжелой псевдопаралитической миастении, миоклония, нистагм, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, миалгия

  • агранулоцитоз, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня глюкозы крови, гемолитическая анемия (угрожающие жизни) подавление деятельности костного мозга, пангемоцитопени, метгемоглобинемия, изменение уровня фенитоина в сыворотке крови и повышение уровня калия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови

  • альбуминурия, кандидурия, камни в почках

  • запоры, расстройства желудка, дисфагия, метеоризм, желтуха, печеночная недостаточность (включая смертельные случаи), некроз печени, панкреатит, псевдомембранозный колит

  • постуральная гипотензия, гипертония, васкулит

  • тендинит, разрыв сухожилий

  • анафилактические реакции, экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

  • кандидоз (влагалища, полости рта)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим компонентам препарата

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • одновременный прием Ципро и Тизанидина

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение ципрофлоксацина (перорально) и многовалентных катионсодержащих лекарственных препаратов и минеральных добавок (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных фосфат-связывающих препаратов (например, севеламер), сукральфата или антацидов, и лекарственных препаратов с высоким содержанием буферных растворов (например, диданозин в таблетках), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает уровень всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует принимать за 1 – 2 часа до или спустя 4 часа после приема данных препаратов.

Ограничение не распространяется на антациды, принадлежащие к классу Н2 – блокаторов.

Пробенецид: пробенецид нарушает почечную экскрецию ципрофлокса-цина. Совместное применение пробенецида и Ципро повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Омепразол: одновременное применение Ципро и омепразола приводит к незначительному снижению максимальной плазменной концентрации и средней концентрации в моче ципрофлоксацина.

Теофиллин: при одновременном применении Ципро и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо корректировать дозу теофиллина.

Тизанидин: одновременный прием Ципро с тизанидином ведет к повышению концентрации тизанидина в сыворотке крови, усилению гипотензии и седативного эффекта.

Кофеин: некоторые хинолоны, в том числе Ципро, снижают клиренс кофеина и могут увеличить период его полувыведения из сыворотки крови.

Метотрексат: почечный канальцевый транспорт метотрексата может уменьшиться при одновременном приеме Ципро, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме с повышением риска токсических реакций, связанных с приемом метотрексата.

Пациенты, принимающие метотрексат должны находиться под тщательным наблюдением при одновременном назначении препаратов.

Метоклопрамид: метоклопрамид значительно ускоряет всасывание Ципро, что приводит к более быстрому росту его максимальных плазменных концентраций. Значимого воздействия на биодоступность Ципро не обнаружено.

Фенитоин: одновременное применение Ципро и фенитоина может приводить к повышению или понижению плазменных уровней фенитоина, что требует проведения их мониторинга.

Антибиотики: одновременное применение Ципро, аминогликозидов, бета-лактамных антибиотиков дает аддитивный и синергический эффект.

Циклоспорин: при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих ципрофлоксацин и циклоспорин, наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме. Таким пациентам необходимо часто (дважды в неделю) контролировать концентрацию креатинина в плазме.

Антагонисты витамина К: одновременное применение Ципро с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.

Риск может быть разного уровня в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, отсюда влияние Ципро на повышение показателей свертываемости трудно спрогнозировать.

Показатели следует контролировать часто на протяжении одновременного применения Ципро с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокоумон или флуиндион).

Глибенкламид: в некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усиливать действие глибенкламида (гипогликемия).

Дулоксетин: в клинических исследованиях было установлено, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента цитохром Р450 1А2, такими, как флувоксамин, может привести к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме дулоксетина.

Хотя нет клинических данных по возможному взаимодействию с Ципро, сходных эффектов можно ожидать при их одновременном применении.

Ропинирол: было установлено в ходе клинического исследования, что одновременное применение ропинирола, являющегося ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности с Ципро, приводит к повышению средней концентрации ропинирола в моче и максимальной концентрации в плазме на 84 % и 60 %, соответственно. Рекомендуется мониторинг на предмет раннего выявления возможных побочных эффектов, обусловленных ропиниролом во время лечения и после него и при необходимости проведения коррекции дозы препаратов.

Лидокаин: на здоровых людях было установлено, что одновременное применение лекарственных препаратов содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности, с Ципро, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22 %.

Хотя лечение лидокаином хорошо переносится, при одновременном применении возможно взаимодействие с Ципро, приводящее к побочным эффектам.

Клозапин: по окончании одновременного применения 250 мг Ципро с клозапином в течение 7 суток, плазменные концентрации клозапина и N – десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 %, соответственно. В период лечения рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозировки клозапина.

Силденафил: одновременное пероральное применение 50 мг силденафила с 500 мг Ципро приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза.

Следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом возможного риска и пользы применения данной комбинации.

Влияние на результаты лабораторных анализов: изменения параметров лабораторных анализов, которые предположительно могут быть вызваны применением Ципро, перечислены ниже.

Печеночные пробы: повышение АЛТ (1,9%), АСТ (1,7%), щелочной фосфатазы (0,8%), ЛДГ (0,4%), билирубина сыворотки крови (0,3%).

Анализ крови: эозинофилия (0,6%), лейкопения (0,4%), тромбоцитопения (0,1%), тромбоцитоз (0,1%), панцитопения (0,1%)

Почечные пробы: Имеются сообщения о повышении уровня креатинина сыворотки (1,1%), АМК (0,9%), а также о кристалурии, цилиндрурии и гематурии.

Продукты питания и молочные продукты: кальций в виде элемента питания не оказывает значительного влияния на всасывание. Однако, одновременное применение молочных продуктов или же напитков, обогащенных минеральными веществами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный минеральными веществами) с Ципро следует избегать ввиду возможного снижения его всасывания.

Особые указания

Ципро может вызывать реакцию со стороны центральной нервной системы, которая может проявляться тремором, напряжением, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями и судорогами в редких случаях.

В связи с этим, Ципро должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствами центральной нервной системы, включая артериосклероз головного мозга и эпилепсию. У пациентов с судорогами в анамнезе, Ципро можно применяться только на фоне проведения адекватной противосудорожной терапии.

Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, в отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших Ципрофлоксацин.

Ципро следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, и/или слабость) с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Терапия хинолонами, может быть связана с реакциями гиперчувствительности, которые могут развиться даже после однократного приема препарата.

Терапия с Ципро должна быть прекращена при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях, может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение Ципро может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.

При длительной терапии, рекомендуется периодическая оценка функции жизненно-важных органов и систем (почки, печень и кроветворение).

Тяжелые инфекции и микст – инфекции грамм – положительными и анаэробными возбудителями.

Монотерапия Ципро, не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамм – положительными или анаэробными возбудителями. При таких инфекциях, Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами.

Стрептококковые инфекции (включая вызванные Streptococcus Pneumoniae).

Ципро не рекомендуется к применению с целью лечения стрептококковых инфекций, ввиду недостаточной его эффективности.

Инфекции мочеполовых путей.

Фторхинолон – резистентные гонококковые уретриты, цервициты, эпидидимо-орхиты, воспалительные процессы малого таза, могут вызываться штаммами Neisseria Gonorrhoeae.

Ципро применяется для лечения гонококковых уретритов или цервицитов только в случае, если их возбудитель не является резистентным к данному препарату.

При эмпирическом применении Ципро для лечения эпидидимо – орхитов и воспалительных процессов малого таза необходимо назначать его только в комбинации с другими антибактериальными препаратами (например, цефалоспорин).

Если не наблюдается клинического улучшения в течение первых трех суток лечения, препарат следует отменить.

Инфекции мочевых путей.

Резистентность к фторхинолонам со стороны кишечной палочки, наиболее часто встречаемого возбудителя инфекций мочевых путей – различна на территории Европейского Союза. При назначении препарата необходимо учитывать чувствительность к фторхинолонам кишечной палочки, высеваемой в данном регионе.

Однократное введение Ципро связано с более низкой эффективностью, чем длительная терапия. Это следует принимать во внимание, в связи с повышающимся уровнем не чувсвительности кишечной палочки к хинолонам.

Внутриабдоминальные инфекции.

Имеется недостаточно данных относительно эффективности лечения послеоперационных внутриабдоминальных инфекций Ципро.

Заболевания костей и суставов.

Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.

Заболевания мышц и связок.

Ципро не следует применять у пациентов с заболеваниями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлоксацина. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и тщательного анализа соотношения риска и пользы, Ципро можно назначать таким пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, в случае неэффективности стандартной терапии или наличия резистентности микроорганизмов, при условии, что микробиологическое обследование обосновывает показание к применению Ципро.

В условиях применения Ципро могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда с двух сторон и даже в первые 48 часов после начала лечения.

Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже через несколько месяцев после отмены Ципро. Риск тендинопатии может повышаться у пожилых пациентов или пациентов, одновременно получающих терапию кортикостероидами.

При наличии любых симптомов тендинита (например, болезненный отек, воспаление), терапию Ципро следует отменить. Следует соблюдать покой пораженной конечности. Ципро следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

Фотосенсибилизация.

Ципрофлоксацин, как было доказано, вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим Ципро, следует избегать прямого контакта с солнечными лучами или УФ – облучения в ходе лечения.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы .

Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала, такими, как:

  • наследственный синдром удлиненного QT – интервала

  • одновременное применение препаратов, удлиняющих QT – интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты)

  • некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

  • сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Следовательно, при применении фторхинолонов, включая Ципро, в данных популяциях следует проявлять осторожность.

Желудочно – кишечный тракт.

Развитие тяжелой и упорной диареи в процессе или после окончания терапии (включая несколько недель после окончания лечения) может свидетельствовать о колите, связанном с антибиотиком (угрожающее состояние с возможностью летального исхода), требующем экстренного лечения.

Ципро следует немедленно отменить и начать адекватную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника таким пациентам противопоказаны.

Почки и мочевыводящие пути.

Сообщалось о случаях кристаллурии, связанной с ципрофлоксацином. Пациенты, получающие Ципро, должны получать достаточно жидкости, для предупреждения повышенной щелочной реакции мочи.

Поскольку Ципро в основном выделяется в неизмененном виде через почки, у пациентов с нарушением почечной функции требуется корректировка дозы, во избежание возникновения побочных эффектов препарата из-за накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система.

Сообщалось о случаях развития печеночного некроза и тяжелой печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина.

В случае появления любых симптомов печеночной патологии (анорексия, желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, кожный зуд или напряженный живот), терапию следует отменить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Имеются сообщения о случаях гемолитических реакций при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У таких пациентов следует избегать применения Ципро, кроме случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Следует регулярно проводить исследование крови, в связи с возможным развитием гемолиза.

Резистентность.

В ходе или по окончании курса лечения Ципро, если заболевание вызвано возбудителем, резистентным к препарату, возможно развитие клиники суперинфекции. Имеется также риск возникновения резистентных к препарату штаммов возбудителя при длительном лечении и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызываемых стафилококками и псевдомонадами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ципро может вызвать ослабление внимания и реакции, поэтому пациентам, принимающим Ципро, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятных факторов.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено менее 10% препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, пр.Сейфуллина 458-460/95, офис 315. Тел./факс +7 727 279 47 32

E-mail: info@avitafarma.kz, infoavita@mail.ru

054844401477976976_ru.doc 113.5 кб
902690601477978139_kz.doc 150 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Ципрофлоксацин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (см. раздел «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует учитывать имеющуюся информацию об устойчивости к ципрофлоксацину.

Взрослые

Инфекции нижних дыхательных путей, обусловленные грамотрицательными бактериями:

— обострение хронического обструктивного заболевания легких;

— бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах;

— пневмония.

Хронический гнойный средний отит; 

Злокачественный наружный отит; 

Обострение хронического синусита, особенно, если оно вызвано грамотрицательными бактериями;

Инфекции мочевыводящих путей;

Гонококковый уретрит и цервицит;

Воспалительные заболевания тазовых органов;

Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественника);

Интраабдоминальные инфекции;

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;

Инфекции костей и суставов;

Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;

Профилактика инфекций у больных с нейтропенией;

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных менингококком;

Легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение).

При вышеуказанных инфекциях половых путей, когда в качестве причины заболевания подозревается гонококк, особенно важно получить локальную информацию о распространенности устойчивости возбудителя к ципрофлоксацину и подтвердить восприимчивость микроорганизма лабораторно.

Поскольку применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с серьезными побочными реакциями (см. раздел «Меры предосторожности»), и у некоторых пациентов обострение хронического бронхита, обострение хронического синусита, неосложненные инфекции мочевых путей имеют тенденцию к улучшению без лечения, применение фторхинолонов при этих заболеваниях показано только при отсутствии другой альтернативной терапии, в качестве препарата резерва.

Дети и подростки

Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе, вызванные синегнойной палочкой;

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
Ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение).

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым. При этом лечение должно проводиться только врачами, которые имеют большой опыт в терапии муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).

До начала терапии особое внимание должно быть уделено доступной информации о резистентности к ципрофлоксацину.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Ципрофлоксацин

Ciprofloxacin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ципрофлоксацин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 582,25 мг, в пересчёте на ципрофлоксацин 500,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный — 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,85 мг, повидон-К25 — 28,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 9,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,10 мг, магния стеарат — 6,50 мг, кросповидон — 8,70 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 11,33 мг, макрогол-4000 — 2,67 мг, титана диоксид — 6,00 мг.

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклой формы, без риски, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приёма ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). К ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остаётся персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

При пероральном приёме быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в 12-перстной и тощей кишке). Приём пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию (Смах) и биодоступность. Биодоступность — 50–85 %, объём распределения — 2–3,5 л/кг, связь с белками плазмы — 20–40 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСмах) при пероральном приёме — 60–90 мин, Смах линейно зависит от величины принятой дозы и составляет при дозах 250, 500, 750 и 1 000 мг соответственно 1,2, 2,4, 4,3 и 5,4 мкг/мл. Через 12 ч после приёма внутрь 250, 500 и 750 мг концентрация препарата в плазме снижается до 0,1, 0,2 и 0,4 мкг/мл соответственно.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, лёгочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6–10 % от таковой в сыворотке крови, а при воспалённых — 14–37 %. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (15–30 %) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Период полувыведения (T½) — около 4 ч, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путём канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизменённом виде (40–50 %) и в виде метаболитов (15 %), остальная часть — через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс — 3–5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8–10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки ципрофлоксацина снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма ципрофлоксацина и выведения через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);
  • хронический бактериальный простатит;
  • неосложнённая гонорея;
  • брюшной тиф,
  • инфекционная диарея, в том числе кампилобактериоз, шигеллез, диарея “путешественников”;
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
  • костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
  • профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

Дети.

  • терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет;
  • профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный приём с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приёме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

При инфекциях нижних дыхательных путей лёгкой и средней степени — 0.5 г 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 0,75 г 2 раза. Курс лечения — 7–14 дней.

При остром синусите — по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

При инфекции кожи и мягких тканей лёгкой и средней степени — 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 0,75 г 2 раза. Курс лечения — 7–14 дней.

При инфекциях костей и суставов — лёгкой и средней степени — 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжёлом течении — 0,75 г 2 раза. Курс лечения — до 4–6 нед.

При инфекциях мочевыводящих путей — по 0,25–0,5 г 2 раза в сутки; курс лечения — 7–14 дней, при неосложнённом цистите у женщин — 3 дня.

При хроническом бактериальном простатите — по 0,5 г 2 раза, курс лечения — 28 дней.

При неосложнённой гонорее — 0,25–0,5 г однократно.

Инфекционная диарея — по 0,5 г 2 раза, курс лечения — 5–7 дней. При брюшном тифе — по 0,5 г 2 раза; курс лечения — 10 дней.

При осложнённых интраабдоминальных инфекциях — по 0,5 г каждые 12 ч в течение 7–14 дней.

Для профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 60 дней.

Другие инфекции (см. «Показания к применению») — по 0,5 г 2 раза в сутки.

В педиатрии при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет — 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1,5 г).

Продолжительность лечения — 10–14 дней.

При лёгочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) — 15 мг/кг 2 раза вдень.

Максимальная разовая доза — 0,5 г, суточная — 1 г. Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина — 60 дней.

Хроническая почечная недостаточность: при КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30–50 мл/мин — 0,25–0,5 каждые 12 ч; при КК 5–29 мл/мин — 0,25–0,5 г каждые 18 ч. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 0,25–0,5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обмороки, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны моче выделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: астения, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Промывание желудка и другие меры неотложной помощи, тщательный контроль состояния пациента, обеспечение достаточного поступления жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т½ теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазол ом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приёме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный приём совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими ионы магния, кальция, алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приёма вышеуказанных лекарственных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине ионами кальция, железа и магния.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Смах.

Совместное применение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает Смах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под фармакологической кривой «концентрация–время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

Особые указания

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Short description

Treatment of infections caused by bacteria susceptible to this antibiotic

Dosage form

Active ingredient and dose

Ciprofloxacin 500 mg
Ciprofloxacin 750 mg

Please note that the availability of our products may vary depending on the region. We recommend that you check the availability of our products in your country before purchasing.

Further products

Do you have further questions
about our products?

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Таблетки от бессонницы донормил инструкция по применению
  • Хлебопечка мулинекс pain dore инструкция по применению на русском
  • Иммунологический экспресс тест для диагностики беременности сельскохозяйственных животных инструкция
  • Настойка успокоительная 5 трав фармгрупп 250мл инструкция по применению
  • Зарядное устройство для автомобильного аккумулятора сигнал инструкция