Cefovit forte 500 инструкция на русском

Цефовит является препаратом первого поколения, который обладает широким спектром антибактериального действия и доступной ценой. Это полусинтетическое цефалоспориновое лекарство оказывает губительное воздействие на различные болезнетворные микроорганизмы, включая стафилококки (в частности, пенициллиназу продуцирующие штаммы), стрептококки (кроме энтерококков), пневмококки, актиномицеты и другие.

Применение

Медицинские специалисты часто рекомендуют пациентам с острой или хронической болезнью, вызванной чувствительными к действующему веществу микроорганизмам, препарат Цефовит. Он относится к антибиотикам первого поколения. Цефовит может быть назначен при различных инфекционных поражениях, таких как синусит, фарингит, отит, ангина, пневмония, бронхит. Также он эффективен при заболеваниях кожи и мягких тканей, таких как абсцессы, фурункулезы, лимфангииты, а также при инфекциях костей и суставов, включая остеомиелит с гнойно-некротическим процессом. Препарат также эффективен при инфекционных поражениях мочеполовой системы, таких как цистит и уретрит. Цефовит эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. 

Форма выпуска

Действующим веществом антибиотика является цефалексин. Препарат принимается перорально с достаточным количеством воды. Каждая таблетка содержит 500 мг основного компонента. Препарат может быть использован для лечения как взрослых, так и детей.

Обычно антибиотик принимается до еды, не менее чем за 30 минут. Дозировка для взрослых может варьироваться от 250 до 500 мг каждые 6 часов. Продолжительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней, в зависимости от диагноза и общего состояния пациента. В педиатрии Цефовит также успешно применяется. Обычно дозировка составляет 25/50 мг на 1 кг массы тела. Лечение продолжается еще 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Важно знать, что длительное лечение антибиотиком первого поколения может привести к размножению микроорганизмов, не чувствительных к действующему веществу, а также грибковой инфекции. Должен быть постоянный контроль состояния пациента, принимающего Цефовит.

Лекарственное взаимодействие

Цефалексин следует применять с особой осторожностью в сочетании с определенными препаратами:

• Комбинация цефалексина и пробенецида может привести к увеличению концентрации цефалексина в крови, что может вызвать нефротоксичность.
• Сочетание цефалексина с нефротоксичными антибиотиками, диуретиками, амфотерицином, капреомицином, аминогликозидом, ванкомицином (в особенности с этакриновой кислотой и фуросемидом) может вызвать ухудшение функции почек или почечную недостаточность.
• Не рекомендуется комбинировать цефалексин с цитотоксическими препаратами, используемыми для лечения лейкемии. 
• Одновременный прием цефалексина с индометацином и салицилатами может замедлить выведение цефалексина из организма.
• Цефалексин может усилить действие непрямых антикоагулянтов и снизить тромбиновый индекс.

Перед началом лечения необходимо прекратить прием других препаратов. Если это невозможно, необходимо постоянно контролировать состояние пациента.

Противопоказания к применению 

При наличии аллергической реакции на антибиотики группы цефалоспоринов, а также в случае возраста до 10 лет, беременности или кормления грудью, Цефовит не назначается. Также не рекомендуется применять препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям, а также при диагнозе псевдомембранозного колита. В редких случаях Цефовит может быть назначен пациентам с почечной недостаточностью, но с осторожностью и под контролем состояния, возможно, с уменьшением дозировки.

Среди побочных эффектов, связанных с применением Цефовита, отмечаются:

• Болевые ощущения в области живота, головная боль;
• Артрит, боли в суставах и мышцах;
• Хроническая усталость, сонливость, апатия;
• Аллергические реакции на коже (сыпь, отек лица, зуд, пятна, крапивница);
• Расстройства пищеварения, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
• Гастрит, желтуха, сухость во рту;
• Апластическая анемия, агранулоцитоз;
• Синдром Стивенса-Джонсона;
• Кандидоз кишечника, ротовой полости;
• Потерю веса, анорексию;
• Нервозность, постоянное чувство нервного возбуждения;
• Вагинит, зуд в области наружных половых органов;
• Интерстициальный нефрит, повышение кровяного давления.

В случае возникновения побочной симптоматики необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Перед назначением Цефовита пациентам проводят аллергические тесты на гиперчувствительность к пенициллину, цефалоспорину и другим лекарственным препаратам этих групп. Пациенты, у которых есть аллергия на эти компоненты, могут столкнуться с серьезными осложнениями, вплоть до анафилактического шока.

С осторожностью препарат назначается людям, у которых в анамнезе имеется диарея, развивающаяся при приеме антибиотиков. Существует риск развития псевдомембранозного колита. Состояние требует постоянного наблюдения и симптоматического лечения, а в случае средней тяжести может потребоваться отмена препарата.

Применение препарата во время беременности разрешено, если польза от него превышает риски. Клинические исследования не выявили токсического воздействия на плод. Цефалексин выделяется в грудное молоко в течение 4 часов после приема и полностью выводится из организма в течение 8 часов. Препарат может негативно влиять на микрофлору ребенка.

Передозировка

Симптомы передозировки Цефовитом могут включать тошноту, рвоту, болезненные ощущения в животе, диарею и гематурию (появление крови в моче). В случае подозрения на передозировку, первая помощь включает прием активированного угля. Затем пациенту назначается симптоматическая терапия и проводится постоянный мониторинг состояния. Важно обратиться за медицинской помощью в ближайшую медицинскую организацию для оценки и дальнейшего лечения передозировки.

Условия хранения препарата

Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте. Не хранить при температуре более 25°C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Реакции гиперчувствительности

Аллергические реакции в форме сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были зарегистрированы с использованием Cefovit Forte. Перед началом терапии Цефовитом Форте выясните, имел ли пациент реакции гиперчувствительности к цефалексину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарствам в прошлом. Перекрестная гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам может наблюдаться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе.

Если аллергическая реакция на появление Cefovit Forte, прекратите прием препарата и примите соответствующее лечение.

Clostridium Difficile-связанная диарея

Clostridium difficile — Связанная диарея (CDAD) была зарегистрирована с использованием почти всех антибактериальных средств, включая Cefovit Forte, и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную кишечную флору и приводит к заросению C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин-продуцирующие штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых есть диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательный медицинский анамнез, поскольку сообщалось, что CDAD происходит через два месяца после антибактериального введения.

Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся применение антибиотиков, которое не против C. difficile направлено, может быть отменено. Адекватное управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть начата клинически.

Прямая пробная сероконверсия Кумбса

При лечении антибактериальными препаратами цефалоспорина, включая цефалексин, сообщалось о положительных прямых тестах на кумбс. Сообщалось об остром внутрисосудистом гемолизе, вызванном терапией цефалексином. Если анемия развивается во время или после терапии цефалексином, выполните диагностическую тренировку для гемолитической анемии, вызванной лекарственными средствами, сломайте цефалексин и начните соответствующую терапию.

Потенциал судорог

Несколько цефалоспоринов были вовлечены в судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была уменьшена. Если возникают судороги, остановите Cefovit Forte. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.

Увеличенное время протромбина

Цефалоспорины могут быть связаны с увеличенным временем протромбина. Пациенты с риском включают пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациентов, получающих длительную антибактериальную терапию, и пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Контролируйте протромбиновое время у пациентов с высоким риском и управляйте ими, как указано.

Развитие лекарственно-устойчивых бактерий

Назначение Cefovit Forte при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли пойдет на пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Более длительное использование Cefovit Forte может привести к заросшим невосприимчивым организмам. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует принять соответствующие меры.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Пожизненные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала цефалексина. Тесты для определения мутагенного потенциала цефалексина не проводились. У самцов и самок крыс пероральные дозы цефалексина не влияли на фертильность и репродуктивную способность до 1,5 раза выше самой высокой рекомендуемой дозы для человека на основе поверхности тела.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории B

Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах с пероральными дозами моногидрата цефалексина в 0,6 и 1,5 раза больше максимальной суточной дозы для человека (66 мг / кг / день) на основе поверхности тела, и не показали никаких признаков нарушения фертильности или повреждения плода. показано.

Кормящие матери

Цефалексин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Cefovit Forte кормящей женщине.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность Cefovit Forte у педиатрических пациентов были установлены в клинических исследованиях для доз, описанных в разделе «Дозировка и администрация».

Гериатрическое применение

Из 701 субъекта в 3 опубликованных клинических исследованиях с цефалексином 433 (62%) были 65 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами.

Этот препарат в основном выводится с почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы.

Почечная недостаточность

Cefovit Forte должен быть с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин, с диализом или без него). При таких условиях следует проводить тщательное клиническое наблюдение и лабораторные анализы по функции почек, поскольку безопасная дозировка может быть ниже, чем обычно рекомендуемая.

ССЫЛКИ

1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы разбавления тестов на чувствительность к противомикробным препаратам для аэробно растущих бактерий; Утверждено стандартное десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

Второй. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности Для тестов на антимикробную восприимчивость; Двадцать пятое информационное приложение. Документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

3-й. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности Для испытаний на чувствительность к антимикробным пластинам; Утверждено стандартное двенадцатое издание. Документ CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

Торговое название препарата

Цефвин®

Действующее вещество

(МНН) цефуроксим

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество цефуроксим 250 мг и 500 мг;
вспомогательные вещества натрий лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза(D), кукурузный крахмал, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, изопропиловый спирт, дихлорметан, гипромеллоза, титаниум диоксид.

Описание

таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые, капсуловидной формы, выпуклые с двух сторон, с одной стороны имеется линия для излома и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик (гр.цефалоспоринов).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик второго поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину) Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propioni bacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamono cytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2,5-3 ч, суспензии — 2.5-3,5 ч, T1/2 — 1,2-1,3 и 1,4-1,9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками у взрослых 50% дозы — через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами (как монотерапия, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами)
инфекции уха, горла, носа синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;
инфекции дыхательных путей острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс лёгких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
инфекции кожи фурункулёз, пиодермия, импетиго;
инфекции мягких тканей раневые инфекции;
инфекции костей и суставов остеомиелит, септический артрит;
инфекции мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
инфекции, которые передаются половым путём гонорея (острый, неусложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
икушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов;
другие инфекции септицемия, менингит, перитонит;
Профилактика послеоперационных инфекций при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых людей)
Инфекции нижних дыхательных путей легкая или средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит — обычная доза составляет 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или пневмония — обычная доза составляет 500 мг два раза в день.
Инфекции верхних дыхательных путей обычная доза 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей обычная доза составляет 125 — 250 мг 2 раза в день.
Гонорея (неосложненная) — обычная доза составляет 1 г в виде разовой дозы.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 500 мг два раза в день
в течение 20 дней.
Последовательная терапия
Пневмония 1,5 г цефуроксим 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, в последующем Цефвин®по 500 мг (цефуроксимаксетил таблетки USP) перорально в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита 750 мг 2-3 раза в день (вену или внутримышечно) в течение 48-72 часов, последующим Цефвин® по 500 мг (цефуроксимаксетил таблеток USP) пероральное терапия в течение 5-10 дней.
Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется тяжестью
инфекции и клинического состояния пациента.
Дети
Большинство инфекций — 125 мг (1 х 125 мг таблетки) два раза в день, или 10 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг ежедневно.
Дети в возрасте от двух лет и старше с отитомили более тяжелыми инфекциями — 250 мг два раза в день, или 15 мг/кг два раза в день, максимум 500 мг в день.
Почечная недостаточность или гемодиализ.
На основе накопленного опыта на сегодняшний день сокращения в дозировке не считается необходимым.
Оптимальное поглощение дозы достигается, если препарат принимать после еды.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны
со стороны желудочно-кишечного тракта диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови и билирубина, холестаз, дисбактериоз кишечника;
со стороны системы кроветворения анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия;
аллергические реакции высыпания, зуд, крапивница, понос, в единичных случаях – анафилактический шок;
местные реакции боль или инфильтрат в месте введения; после внутривенного введения в некоторых случаях – флебит;
другие головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.
Иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямом влиянии препарата на функциональное состояние печени нет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором NaCl, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором NaCl и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (заисключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Таблетки 250/500 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке № 10 или № 20.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

.

2 года.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту.

Название

и адрес производителя.
MEDIWIN PHARMACEUTICALS
128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda
Ahmedabad – 380 006. (India).