Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 03.03.2025
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Название медикамента
Arveles
Терапевтические показания
Эффективное обезболивание при различных состояниях
Arveles — это быстро действующий анальгетик, предназначенный для снятия болевого синдрома различной интенсивности. Препарат применяется для симптоматического лечения острой и хронической боли, связанной с воспалительными и дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как:
- Ревматоидный артрит
- Спондилоартрит
- Артроз
- Остеохондроз
Кроме того, Arveles эффективно устраняет боль при менструальном синдроме и зубной боли.
Для купирования острой боли при невозможности приема пероральных препаратов
Arveles показан взрослым (старше 18 лет) для симптоматического лечения сильной и умеренной острой боли, такой как:
- Послеоперационная боль
- Боль в пояснице
- Почечная колика
Применяется в случаях, когда пероральная терапия нецелесообразна.
Способ применения и дозы
Индивидуальный подбор дозировки
Arveles применяется перорально, внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болевого синдрома.
Пероральный прием
- Рекомендуемая доза: 12,5 мг 1–6 раз в сутки с интервалом 4–6 часов или 25 мг 1–3 раза в сутки с интервалом 8 часов.
- Максимальная суточная доза: не более 75 мг.
- Курс лечения: не более 3–5 дней.
- Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и почек: не более 50 мг в сутки.
Для минимизации риска побочных эффектов рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного периода.
Парентеральное введение (в/м, в/в)
Arveles (Дексалгин®) предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.
- Рекомендуемая доза: 50 мг (1 ампула) каждые 8–12 часов.
- При необходимости: повторное введение с интервалом не менее 6 часов.
- Мак
Противопоказания
Противопоказания к применению Arveles
Arveles, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), имеет ряд противопоказаний, при которых его применение запрещено. Перед началом приема важно ознакомиться с этими ограничениями и проконсультироваться с врачом.
Когда нельзя применять Arveles?
Аллергические реакции и гиперчувствительность
- Индивидуальная непереносимость декскетопрофена или других НПВП.
- Аллергические реакции в анамнезе, включая бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отек после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Фотоаллергические или фототоксические реакции на кетопрофен или фибраты.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Желудочно-кишечные кровотечения (включая предшествующие осложнения при приеме НПВП).
- Обострение болезни Крона или неспецифического язвенного колита.
- Хроническая диспепсия (расстройства пищеварения).
Заболевания сердечно-сосудистой системы
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
- Недавнее или предстоящее коронарное шунтирование.
- Геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови.
Патологии печени и почек
- Тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Активные заболевания печени.
- Хроническая болезнь почек (СКФ ≤ 59 мл/мин/1,73 м²).
- Подтвержденная гиперкалиемия.
Другие состояния, при которых Arveles противопоказан
- Любые активные кровотечения, включая подозрение на внутричерепное кровоизлияние.
- Тяжелое обезвоживание (например, вследствие сильной рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
- Возраст младше 18 лет (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности).
Беременность и грудное вскармливание
Arveles запрещен к применению во время беременности и лактации из-за отсутствия достаточных данных о безопасности препарата.
Если у вас есть одно из перечисленных состояний или вы сомневаетесь в возможности применения Arveles, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты
Побочные эффекты Arveles
Как и любой лекарственный препарат, Arveles может вызывать побочные эффекты, однако их интенсивность и частота зависят от индивидуальных особенностей организма. В большинстве случаев нежелательные реакции кратковременны и исчезают после прекращения приема препарата.
Наиболее частые побочные эффекты
Чаще всего побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом, нервной системой и сердечно-сосудистой системой:
- Со стороны ЖКТ: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, диспепсия (расстройства пищеварения). В редких случаях возможно развитие эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, сонливость, парестезии (ощущение покалывания).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, покраснение лица и шеи.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фоточувствительность.
Редкие и серьезные побочные реакции
Некоторые побочные эффекты встречаются редко, но требуют немедленного обращения к врачу:
- Острые аллергические реакции: отек лица, губ, горла, сопровождающийся затрудненным дыханием или глотанием, хрипы, крапивница.
- Желудочно-кишечные осложнения: резкая боль в верхней части живота, кровавая рвота, черный стул (мелена), что может указывать на язву, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение.
- Нарушение функции почек: значительное снижение или отсутствие мочевыделения, отеки ног, изменение цвета мочи.
- Тяжелые кожные реакции: появление волдырей, шелушение кожи, кровоточащая сыпь, сопровождающаяся высокой температурой и гриппоподобными симптомами (возможные признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Очень редкие побочные эффекты
Хотя такие реакции возникают крайне редко, они требуют повышенного внимания:
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)
- Нарушения состава крови (тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз)
- Тромботические осложнения (инфаркт миокарда, инсульт) при длительном приеме высоких доз
Рекомендации при появлении побочных эффектов
Если вы заметили какие-либо нежелательные реакции, особенно тяжелые аллергические симптомы, кровотечения или нарушения дыхания, немедленно прекратите прием Arveles и обратитесь к врачу.
Для снижения риска побочных эффектов рекомендуется:
- Принимать минимально эффективную дозу в течение короткого времени.
- Избегать сочетания с другими НПВП и алкоголем.
- Контролировать функцию печени, почек и свертываемость крови при длительном применении.
При появлении любых тревожных симптомов важно своевременно проконсультироваться со специалистом.
Передозировка
Передозировка Arveles
Хотя случаи передозировки Arveles встречаются крайне редко, важно знать, какие симптомы могут возникнуть при превышении рекомендованных дозировок и какие меры необходимо предпринять.
Возможные симптомы передозировки
Точные симптомы передозировки Arveles не установлены. Однако, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат может вызвать:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, анорексию, боль в животе.
- Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, дезориентацию, головную боль.
Что делать при передозировке?
При случайном или преднамеренном приеме слишком высокой дозы Arveles немедленно обратитесь за медицинской помощью – вызовите врача или посетите ближайшее отделение неотложной помощи.
Лечение передозировки
- В случае недавнего приема препарата возможно промывание желудка для уменьшения всасывания действующего вещества.
- Назначается симптоматическая терапия, направленная на устранение проявлений передозировки.
- В тяжелых случаях декскетопрофен может быть частично выведен из организма с помощью гемодиализа.
Прием Arveles следует строго контролировать в соответствии с рекомендациями врача, чтобы избежать нежелательных последствий.
Фармакодинамика
Arveles – нестероидный противовоспалительный препарат
Arveles – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Его механизм основан на ингибировании ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов – веществ, ответственных за развитие боли, воспаления и повышения температуры.
Скорость действия и продолжительность эффекта
- Обезболивающий эффект наступает уже через 30 минут после приема.
- Длительность действия составляет 4–6 часов, обеспечивая надежное купирование боли.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Arveles
- Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут (диапазон 15–60 минут) после приема внутрь.
- Объем распределения – менее 0,25 л/кг, что говорит о высокой концентрации в плазме.
- Период полувыведения (T₁/₂) составляет около 1,65 часа, обеспечивая быстрое выведение из организма.
- Связывание с белками плазмы – 99%, что указывает на высокую степень связывания активного вещества.
- Выведение осуществляется преимущественно почек после метаболизма в печени (глюкуронирование).
Важно!
Если после приема Arveles улучшение не наступает или самочувствие ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.
Фармакологическая группа
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]
Взаимодействие
Взаимодействие Arveles с другими лекарственными средствами
Прием Arveles в сочетании с другими лекарственными средствами может усилить их действие, вызвать нежелательные реакции или снизить эффективность терапии. Перед началом лечения важно сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства и биологически активные добавки.
Нежелательные сочетания
Некоторые комбинации с Arveles повышают риск побочных эффектов и требуют особой осторожности:
- Другие НПВП и салицилаты в высоких дозах – увеличивают риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
- Антикоагулянты (варфарин, гепарин, антиагреганты) – повышают риск кровотечений за счет угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка.
- Глюкокортикостероиды – увеличивают вероятность язвенной болезни и кровотечений.
- Препараты лития – Arveles может повышать уровень лития в крови до токсического, поэтому требуется его мониторинг.
- Метотрексат в высоких дозах (≥15 мг/нед.) – усиливает токсическое воздействие на кроветворную систему.
- Противоэпилептические препараты (фенитоин) и сульфаниламиды – повышается токсическое действие этих веществ.
Комбинации, требующие осторожности
Некоторые сочетания могут оказывать влияние на эффективность лечения:
- Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II – возможно ослабление гипотензивного эффекта и ухудшение функции почек, особенно у пожилых пациентов.
- Метотрексат в низких дозах (<15 мг/нед.) – повышается риск токсического воздействия на костный мозг, особенно при почечной недостаточности.
- Пентоксифиллин – возрастает вероятность кровотечений, необходим клинический контроль.
- Зидовудин – увеличивается риск анемии и поражения эритроцитов, особенно через 1–2 недели после начала приема.
- Пероральные гипогликемические средства – возможно усиление сахароснижающего эффекта.
Комбинации, на которые следует обратить внимание
Некоторые препараты могут ослаблять или изменять действие Arveles:
- Бета-адреноблокаторы – НПВП могут снижать антигипертензивный эффект.
- Циклоспорин и такролимус – повышается риск нефротоксичности, требуется контроль функции почек.
- Тромболитики – увеличивается вероятность кровотечений.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
- Пробенецид – может повышать уровень декскетопрофена в крови.
- Сердечные гликозиды – возможно повышение их концентрации в крови.
- Мифепристон – есть теоретический риск снижения его эффективности при одновременном приеме с НПВП.
- Хинолоновые антибиотики – при высоких дозах может увеличиваться риск судорог.
- Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед – возможно токсическое воздействие на почки и ЖКТ, требуется контроль состояния пациента.
Взаимодействие с алкоголем
Arveles содержит этанол, что может негативно сказаться на пациентах с заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией. Употребление алкоголя во время лечения повышает риск повреждения слизистой желудка и возникновения побочных эффектов.
Беременность и лактация
- Во время беременности Arveles противопоказан, так как подавление синтеза простагландинов может привести к осложнениям у плода и матери.
- В период грудного вскармливания прием Arveles также запрещен, поскольку нет данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко.
- Женщинам, планирующим беременность, препарат не рекомендуется, так как может снижать фертильность.
Перед началом лечения Arveles обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете другие лекарственные препараты или планируете начать новый курс терапии.
Доступно в странах
A-Z index:
Арвелес или Долорекс лучше от зубной боли?
Арвелес или Долорекс лучше от зубной боли?
Воспалительная зубная боль – проблема, с которой может столкнуться каждый человек. В таких случаях лучшим решением будет консультация стоматолога. Однако те, кто хочет в короткие сроки найти решение этой проблемы в домашних условиях, ищут ответ на вопрос, что лучше от зубной боли Арвалес или Долорекс.
Воспалительная зубная боль возникает как внезапная болезненная форма абсцесса и отека десен и негативно влияет на повседневную жизнь человека. В тех случаях, когда болит воспаленный и абсцедирующий зуб, человек должен быть осмотрен стоматологом, не теряя времени.
Арвелес и Долорекс — обезбаливающие, часто используемые людьми. Есть некоторые различия между двумя препаратами, которые имеют схожие эффекты, хотя и незначительные. Один из самых часто задаваемых вопросов – использовать Арвелес или Долорекс при зубной боли?
Что делает Арвелес?
Арвелес – это лекарство, используемое при лечении зубной боли. Арвелес, который используется при невыносимой боли при кариесе, идеально подходит для краткосрочного решения.
Что делает Долорекс?
Долорекс – препарат, применяемый при лечении зубной боли. Dolorex, который используется при невыносимой боли при кариесе, идеально подходит для краткосрочного решения.
Это хорошо для зубной боли или Dolorex?
Вопрос о том, хорошо ли помогает от зубной боли Арвелес или Долорекс, — один из самых задаваемых среди людей. Хотя этот выбор полностью зависит от вас, Арвелес лучше всего подходит для зубной боли, которую так трудно переносить. Долорексу следует отдавать предпочтение при более легкой зубной боли.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Овирелис
Капсулы твердые желатиновые №1 с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества:Содержимое капсулы: крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кальция стеарат.
Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.
Средний Vd активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.
Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 — 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.
У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.
Показания активных веществ препарата
Овирелис
Лечение гриппа при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.
Для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.
Для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции.
Для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
При лечении гриппа у взрослых: по 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней; при ослабленном иммунитета — в т.ч. после пересадки органа или тканей (трансплантация) рекомендуется применение в течение 10 дней. Прием следует начать как можно раньше: в течение первых двух суток с момента развития симптомов заболевания гриппом.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков (в возрасте 13-17 лет): после контакта с заболевшим человеком – по 75 мг 1 раз/сут в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/сут до 6 недель или до 12 недель у пациентов с ослабленным иммунитетом. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием данного средства.
При нарушении функции почек проводится коррекция дозы по специальной схеме.
У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста, массы тела, показаний.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: часто — бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто — средний отит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Психические нарушения: редко — беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (часто — у детей); часто — бессонница; нечасто — изменение сознания, судороги.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения. У детей часто — конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль).
Со стороны органа слуха: у детей часто — боль в ухе; нечасто — нарушения со стороны барабанной перепонки.
Со стороны сердца: нечасто — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто — кашель, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко — желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто — рвота, часто — боль в животе (включая боль в верхней части живота).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; нечасто — фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто — дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
Общие нарушения: часто — боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Исследования у пациентов детского возраста с нарушением функции печени не проводились
Применение при нарушениях функции почек
У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с почечной недостаточности тяжелой степени при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинические данные для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью отсутствуют.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующей лекарственной форме.
Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст 36 недель) отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы не требуется, за исключением пожилых пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.
Особые указания
Применение осельтамивира не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно приема осельтамивира для лечения и профилактики гриппа должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.
Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа. Данные об эффективности осельтамивира при терапии заболеваний, вызванных иными агентами.
Применение осельтамивира не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа.
Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется осельтамивир.
Осельтамивир следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции.
Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру может значительно варьировать.
Таким образом, при назначении препарата необходимо учитывать самую последнюю доступную информацию о чувствительности циркулирующего вируса к осельтамивиру.
Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.
С осторожностью применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
АЙРА-сановель Плюс
МНН: Кандесартан
Производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кандесартан в комбинации с диуретиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020404
Информация о регистрации в РК:
19.04.2019 — 19.04.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЙРА–сановель Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 16 мг/12.5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кандесартана цилексетил 16 мг,
гидрохлоротиазид 12.5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172).
Описание
Таблетки продолговатой формы, светло-розового цвета, с риской на обеих сторонах
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в комбинации с диуретиками
Код АТХ C09DA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кандесартана цилексетил
Всасывание: Кандесартана цилексетил при всасывании в желудочно-кишечном тракте в результате гидролиза сложноэфирной группы быстро превращается в подтип АТ1 антагониста рецептора ангиотензина II- кандесартан. После приема кандесартана цилексетила абсолютная биодоступность кандесартана достигает 15%. Сmax достигается в течение 3-4 ч после принятия таблетки. Пищевые продукты не влияют на биодоступность кандесартана.
Распределение: Объем распределения кандесартана составляет 0.13л/кг. Степень связывания с белками очень высока (> 99%).
Выведение: Кандесартан выводится из организма с мочой и калом (с желчью). Подвергаясь О-диэтиляции, превращается в минорный метаболит, который впоследствии распадается в печени. Период полувыведения кандесартана приблизительно 9 ч. При однократном и многократном приеме кандесартана фармакокинетика последнего носит линейный характер (при приеме внутрь величина доз может достигать до 32 мг). Многократный прием кандесартана и неактивного метаболита 1 раз/сут не приводит к кумуляции.
Общий плазменный клиренс кандесартана 0.37 мл/мин/кг, почечный клиренс 0.19 мл/мин/кг. При приеме внутрь кандесартана около 26% дозы в неизмененном виде выводится с мочой. После перорального введения 14С-меченного кандесартана цилексетила приблизительно 33% радиоактивной метки обнаруживается в моче, 67% выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью наблюдается повышение Сmax кандесартана. При многократном применении у больных с острой почечной недостаточностью (почечный клиренс <30 мл/мин/1.73м²), по сравнению с больными без нарушений почечных функций, значения AUC и Сmax возрастают в два раза. После гемодиализа фармакокинетика кандесартана у больных с артериальной гипертензией принимает сходный характер с фармакокинетикой кандесартана больных с артериальной гипертензией и острой почечной недостаточностью. Кандесартан не выводится из организма путем гемодиализа. У больных с легкой-умеренной хронической печеночной недостаточностью изменений в фармакокинетике кандесартана не наблюдалось.
Фармакокинетика кандесартана цилексетила у больных младше 18 лет не рассматривалась. У пожилых больных (≥ 65 лет) величина плазменной концентрации кандесартана по сравнению с молодыми при приеме одинаковой дозы достигает более высокого уровня (Сmax >50 %, AUC >80%).
Гидрохлоротиазид
При приеме внутрь диурез начинается по истечении 2 ч, достигает максимума в течение 4 ч и продолжается 6-12 ч.
Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, но не проходит через гематоэнцефалический барьер. Выводится с молоком матери. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму. Выводится через почки. При наблюдении уровней плазмы в течение не менее чем 24 ч обнаружено изменение периодов полувыведения плазмы в интервале 5.6-14.8 ч. 61% однократной пероральной дозы выводится из организма в неизмененном виде в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Кандесартана цилексетил: Кандесартана цилексетил является неактивной формой эффективного антагониста ангиотензина II кандесартана. При приеме внутрь, в процессе абсорбции в желудочно-кишечном тракте кандесартана цилексетил подвергается гидролизу и переходит в активную форму – кандесартан. Кандесартан, блокируя процесс связывания ангиотензина II с АТ1 рецептором в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, препятствует вазоконстрикторной и альдостерон-секреторной функции ангиотензина II. Кандесартан не способен связываться с другими гормональными рецепторами или блокировать ионные каналы, нормальное функционирование которых необходимо для сердечно-сосудистой регуляции.
При использовании в лечении артериальной гипертензии, кандесартан оказывает длительное воздействие на артериальное давление и в зависимости от дозы снижает его. Антигипертензивное действие кандесартана связано с уменьшением системного периферического сопротивления без усиления сердечных рефлексов. Применение кандесартана 1 раз в день, в интервалах между дозами способствует образованию небольшой разницы между максимальными и очаговыми эффектами и стойкому понижению артериального давления.
При недостаточном понижении артериального давления возможно совместное применение тиазидных диуретиков (гидрохлоротиазида) и кальциевых антагонистов (амлодипина).
Кандесартан, наряду с понижением почечной сосудистой сопротивляемости, ускоряет почечное кровоснабжение и клубочковую фильтрацию.
Гидрохлоротиазид: Гидрохлоротиазид воздействует на механизм реабсорбции электролитов в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выделение ионов натрия и хлора (приблизительно в равном количестве). Антигипертензивный механизм действия до конца не выяснен. При приеме внутрь диурез начинается по истечении 2 ч, достигает максимума в течение 4 ч и продолжается 6-12 ч.
Кандесартана цилексетил/Гидрохлоротиазид: Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией совместное применение кандесартана и гидрохлоротиазида вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения ЧСС. Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается. Применение препарата 1 раз в сутки эффективно и мягко снижает АД в течение 24 ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия.
В настоящее время данных по использованию комбинации кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид у пациентов с заболеваниями почек/ нефропатией, сниженной функцией левого желудочка/застойной сердечной недостаточностью и пациентов после инфаркта миокарда, нет.
Показания к применению
— артериальная гипертензия, требующая комбинированного лечения
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза АЙРА–сановель Плюс 1 таблетка в день. Препарат можно применять у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом монотерапией кандесартаном цилексетилом или гидрохлоротиазидом.Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию АЙРА–сановель Плюс.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели после начала терапии.
АЙРА–сановель Плюс принимается один раз в день независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
У лиц пожилого возраста: Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию АЙРА–сановель Плюс (рекомендуемая начальная доза кандесартана цилексетила у пожилых больных 4 мг).
При почечной недостаточности: До начала терапии АЙРА–сановель Плюс у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК > 30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.
Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин/1.73 м2).
Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови: Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.
При печеночной недостаточности: До начала терапии АЙРА–сановель Плюс у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 2 мг.
Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени или холестазом.
У детей: Безопасность и эффективность применения АЙРА–сановель Плюс у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Побочные действия
Во время контролируемых клинических исследований по сравнению с плацебо, развивающиеся побочные эффекты носили умеренный и временный характер.
Согласно исследованиям по сравнению с плацебо, проведенным с использованием различных комбинаций кандесартана цилексетила (2-32 мг) с гидрохлоротиазидом (6.25-25 мг) у более чем 2% больных наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты:
— инфекции верхних дыхательных путей
— боль в спине, симптомы, подобные гриппу
— головокружение, головная боль
Побочные эффекты, наблюдаемые у более, чем 5% больных, проходящих лечение комплексом кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид:
— усталость, боль в груди, периферические отеки, повышение уровня фосфокиназ
— парестезия, гиперестезия
— бронхит, синусит, фарингит, кашель, ринит, одышка
— артралгия, миалгия, артроз, артрит, судороги нижних конечностей, ишиас
— тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастрит, гастроэнтерит, рвота
— гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня BUN, повышение уровня креатинфосфокиназы
— инфекции мочевыводящих путей, гематурия, цистит
— почечная недостаточность
— серьезные заболевания печени (включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность), повышение уровня трансаминаз
— тахикардия, учащенное сердцебиение, экстрасистолы, брадикардия
— депрессия, бессонница, беспокойство
— анормальная ЭКГ
— экзема, повышенное потоотделение, зуд, дерматит, сыпь
— отек Квинке, крапивница
— носовое кровотечение
— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
— инфекции, вирусные инфекции
— конъюнктивит, звон в ушах.
Результаты лабораторных исследований:
Во время контролируемых клинических исследований при применении комплекса кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид в стандартных лабораторных условиях очень редко наблюдалось выявление изменений, важных с клинической точки зрения:
— небольшие изменения уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови
— незначительное уменьшение концентрации гемоглобина и гематокрита
— небольшое увеличение концентрации калия
— очень редко имеет место повышение концентрации ферментов печени и/или плазменного билирубина.
При терапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты:
Нечасто (>1/1000, <1/100)
— реакции фотосенсибилизации
Редко (>1/10000, <1/1000)
— лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия
— анафилактические реакции
— некротический васкулит
— респираторный дистресс-синдром (в том числе, пневмония и отек легких)
— панкреатит
— желтуха (внутрипеченочная холестатическая)
— токсический эпидермальный некролиз
— нарушение функции почек и интерстициальный нефрит
Неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты)
— острая миопия, острая закрытоугольная глаукома
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным сульфонамидов
— беременность и период лактации
— больные с тяжелой печеночной недостаточностью или холестазом
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин/1.73 м2)
— рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия
— подагра
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Кандесартана цилексетил:
Клинически значимого взаимодействия кандесартана цилексетила с другими лекарственными средствами не обнаружено. Лекарственные препараты, использованные при проведении фармакокинетических испытаний — гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (например, этинилэстрадиол/эвоноргестрел), глибенкламид, нифедипин. Небольшая часть кандесартана цилексетила, после распада в печени выводится из организма (CYP2C9). Исследования по взаимодействию показали отсутствие влияния кандесартана на CYP2C9 и CYP3A4 на способность взаимодействовать с ферментами системы цитохром P450.
Антигипертензивный эффект кандесартана возрастает при совместном использовании данного препарата с другими антигипертензивными средствами.
Как и при применении препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием кандесартана цилексетила с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, с искусственными солями, содержащими калий или с препаратами, повышающими уровень калия (например, гепарин) может повысить количественный уровень калия в плазме крови.
Гидрохлоротиазид:
— при одновременном приеме с алкоголем, барбитуратами, препаратами наркотического действия вызывает ортостатическую артериальную гипотензию;
— при приеме с антидиабетическими средствами, необходимо корректировать дозу последних;
— одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами усиливает антигипертензивное действие;
— всасывание гидрохлоротиазида ослабляется при применении колестипола, колестирамина;
— одновременное применение с кортикостероидами повышает потребление электролитов;
— гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например, эпинефрина);
— действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина) может быть усилено гидрохлоротиазидом;
— применение лития одновременно с диуретиками не рекомендуется. Одновременное применение лития с ингибиторами АПФ может привести к обратимым повышениям токсичности и концентрации лития в сыворотке крови. При одновременном применении необходимо проводить постоянный контроль кумуляции лития в плазме.
— одновременное применение НПВС и диуретиков в некоторых случаях уменьшает антигипертензивный, натрийуретический и диуретический эффект последних. В связи с этим, при одновременном применении АЙРА–сановель плюс и НПВС, для определения развития диуретического эффекта больных следует наблюдать.
Особые указания
Стеноз почечной артерии: Подобно ингибиторам АПФ, другим лекарственным средствам, воздействующим на систему ренин-ангиотензин-альдостерон у больных с билатеральным стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием АЙРА–сановель Плюс может привести к повышению концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобный эффект может наблюдаться при применении антагонистов рецептора ангиотензин II.
Уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК): Как сообщалось, при применении лекарственных средств, воздействующих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон у больных с выраженным уменьшением ОЦК (например, у больных, принимающих диуретики в высоких дозах) может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. В связи с этим, до начала приема АЙРА–сановель Плюс необходимо скорректировать данное состояние.
Почечная недостаточность: При применении АЙРА–сановель Плюс у больных с почечной недостаточностью необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина.
Трансплантация почки: Примеров применения АЙРА–сановель Плюс у больных, в недавнем прошлом перенесших трансплантацию почек не имеется.
Стеноз аорты и митральных клапанов (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия): Как и при применении других вазодилататоров, применение АЙРА–сановель Плюс у больных со стенозом гемодинамической аорты, митральных клапанов или у больных с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требует повышенного внимания.
Первичный гиперальдостеронизм: Больные первичным гиперальдостеронизмом не чувствительны к атигипертензивным препаратам, воздействующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим у данных больных применение кандесартана цилексетила не рекомендуется.
Анестезия и хирургическое вмешательство: У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.
Печеночная недостаточность: Пациентам, с нарушениями функции печени или прогрессирующей болезнью печени, следует применять тиазиды с осторожностью в виду того, что незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому.
Клинический опыт применения АЙРА-сановель Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Нарушение водно-солевого баланса : Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови.
Тиазиды, в т.ч. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).
Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Применение тиазидных диуретиков следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.
Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, проходящих параллельно курс лечения ГКС или АКТГ.
На основании опыта применения препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, параллельное применение АЙРА–сановель Плюс и мочегонных средств, увеличивающих выведение калия можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови.
Влияние на метаболизм и эндокринную систему: у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в т. ч. инсулина. Применение тиазидных диуретиков способно привести к развитию гипергликемии, вплоть до проявления латентно протекающего сахарного диабета. С применением тиазидных диуретиков связывают увеличение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Тиазидные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подагры у предрасположенных пациентов.
Фоточувствительность: Были сообщения о случаях реакции фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, рекомендуется прекратить лечение. В случае необходимости в повторном применении, рекомендуется защитить уязвимые участки тела от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
Общее: У больных, сосудистый тонус и почечные функции которых напрямую зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, заболевания почек, включая стеноз почечной артерии), лечение препаратами, также воздействующими на данную систему может привести к острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии и очень редко к острой почечной недостаточности. Подобные эффекты, наблюдаемые при применении антагонистов ангиотензин II рецепторов, при приеме АЙРА–сановель Плюс не наблюдались. Как и любой антигипертензивный препарат, АЙРА–сановель Плюс у больных с ишемической болезнью сердца и ишемическим церебрально-сосудистым заболеванием, может привести к сильному падению артериального давления, инфаркту миокарда или инсульту.
Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятно у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе; что не исключает появления аллергической симптоматики у прочих пациентов.
Так как в составе препарата содержится лактоза, не рекомендуется прием препарата лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Использование у пожилых: Согласно проведенным клиническим исследованиям, разницы в безопасности и эффективности применения АЙРА–сановель Плюс не наблюдалось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии АЙРА–сановель Плюс на способность к вождению автотранспорта не проводилось. Но, судя по фармакодинамическим данным, подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть осторожными при управлении транспортом или работе с техникой, поскольку применение антигипертензивных средств может вызвать головокружение или ощущение усталости.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов
Лечение: симптоматическое.
Выведение кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки (по 14 таблеток) или по 6 контурных упаковок (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
34580 Силиври-Стамбул/Турция
Тел.+90-212-7465661, факс.+90-212-7465252
Владелец регистрационного удостоверения
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050059
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А
Телефон: 8 (727) 264 73 05, 8 701 014 1182
Факс: 8 (727) 262 00 12
эл.адрес: sanovel@mail.ru
319569081477976782_ru.doc | 97.5 кб |
760696561477977946_kz.doc | 110.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Анальгезирующее, Противовоспалительное, Жаропонижающее, Ингибирующее
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:
- Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
- Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.
Обращаем ваше внимание, что при самовывозе из нашего офиса в г. Ступино (МО), товар должен быть полностью оплачен безналичным способом при оформлении заказа.
Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из магазина. Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Постамат. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
- Почтовая доставка через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.