Артрадол лиофилизат для приготовления раствора для инъекций инструкция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

АРТРАДОЛ^®

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: АРТРАДОЛ^®.

МНН или группировочное наименование: хондроитина сульфат.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна ампула содержит:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия — 200 мг

(в пересчете на 100 % вещество)

Описание. Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код АТХ. М01АХ25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (С_max) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его С_max достигается через 48 ч.

Метаболизм и элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

— повышенная чувствительность;

— беременность и период грудного вскармливания;

— дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника назначают стартовую дозу хондроитина сульфат внутримышечно по 100 мг через день (возможно применение препарата АРТРАДОЛ^® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций), далее начиная с четвертой инъекции, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 200 мг внутримышечно через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 2 мл воды для инъекций. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

По 200 мг в ампулы вместимостью 5 мл.

5 ампул помещают в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной;

10 ампул помещают в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной или гофрированной ленты.

1, 2, 4, 5, 6 или 7 пластиковых поддона, или по 1, 2, 4, 5, 6 или 7 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонную пачку.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 10, 20, 25, 40, 50 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ФКП «Армавирская биофабрика»

Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11;

Телефон: (86195) 2-12-11; Факс:(86195) 4-10-26; www.armbio.info.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Инкамфарм»

Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, пом. 4

Телефон: (495) 287-45-02; www.artradol.com; www.incomepharm.com

E-mail: info@incomepharm.ru

Генеральный директор

ООО «Инкамфарм» Г.С. Немов

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

17.10.2012

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Белая или белая с желтоватым оттенком, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат легко всасывается при в/м введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. C_max достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (C_max в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

В/м, по 0,1 г через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторный курс — через 6 мес. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 100 мг. В ампулах вместимостью 2 мл. По 10 амп. в картонном держателе или по 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с кол-лагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка-ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препят-ствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

На основе 27 оценок покупателей

Помогает при артрозе

Действительно препарат Артрадол хорошо помогает. Я уже думал о том, что справиться с моим суставами мне ни один препарат не поможет, но данный препарат сотворил для меня настоящее чудо. Очень им доволен.

С возрастом мои суставы начали сильно болеть, хрустеть. О данном препарате узнал из интернета. Уколы делаю курсом. Про свои суставы я просто забыл, теперь они меня не беспокоят.

От шейного остеохондроза боль отдавала в разные части тела. Артрадол поддерживает как раз хрящевую и костную ткань. Доктор выписал курс 10 инъекций через день. Препарат работает.

Добрый день. Артрадол не имеет аналогов в аптеках. Стоит он немало в наших аптеках, но зато хоть помогает хорошо. До этого средства одни побочки вызывали. А он помог при заболевании артроз.

У дедушки сильно болели суставы. Врач посоветовал поделать уколы с данным препаратом. Мы сразу же купили препарат. Потратили на него кругленькую сумму денег. Результат был нулевой. Не довольны препаратом.

Курс лечения Артрадолом не менее 25 процедур. Поэтому наберитесь терпения, если хотите вылечиться. Его мне назначил доктор для лечения артроза первой степени. Переносится без проблем это лекарство.

Здравствуйте. Этот препарат мне помог при диагнозе шейный остеохондроз. Тогда даже голову было больно повернуть. Инъекции с Артрадолом помогают, цена нормальная. Продается в аптеке.

Боли в суставах только усиливались. Доктор сказал, что все признаки артороза на лицо. Написал список лекарств с Артрадолом. Лекарсто помогло убрать симптомы.

Дорогущие инъекции с Артрадолом мне выписывали в феврале. Тогда стал замечать, что стало больно двигаться. Процедура болезненная лично для меня, но ставит на ноги даже при самой сильной боли.

Состав

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондро­итина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экс­периментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.

Метаболизм и элиминация

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Показания к применению

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остео­хондроз.

• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Способ применения и дозы

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника назначают стар­товую дозу хондроитина сульфат внутримышечно по 100 мг через день (возможно примене­ние препарата АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъ­екций), далее начиная с четвертой инъекции, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 200 мг внутримышечно через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 2 мл воды для инъекций. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов ле­чения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че­рез день).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Описание

Репарации тканей стимулятор.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с колла­геновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; по­давляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка­ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В 4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препят­ствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, рабо­тать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя