Рецептурные лекарственные средства физическим лицам отпускаются только путем самовывоза при предъявлении сертификата врача. Дистанционная продажа анестезии в соответствии с Указом Президента и Постановлением Правительства может осуществляться только аптечной организацией, имеющей соответствующее разрешение Росздравнадзора.
Свойства анестезии
Артикаин — местный обезболивающий препарат артикаинового ряда от испанского бренда Инибса. Разведение эпинефрина 1:200 000 подходит таким категориям пациентов как беременные, люди пожилого возраста и дети старше 4-х лет.
Показания к применению анестетика
Артикаин с эпинефрином используется при проведении инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, интрасептальной и внутрипульпарной анестезии для обезболивания травматичных стоматологических вмешательств.
- Данная форма выпуска артикаина Inibsa оптимальна при плановых вмешательствах.
- Подходит для неосложненного удаления одного или нескольких зубов. При препарировании в терапевтической практике и подготовке к протезированию.
Характеристика
- Цвет: желтый
- Размер: 1,8мл
- Состав: артикаин 4% + эпинефрин
- Количество в упаковке: 100 карпул
Оплата по счёту для юр лиц
Оперативно подтвердим заказ и выставим счёт
Оплата онлайн банковской картой
Данный способ позволяет оплатить заказ на сайте с помощью банковской дебетовой или кредитной карты. Мы принимаем карты Мир, Visa и Master Card. Чтобы оплатить покупку, после оформления заказа, система перенаправит вас на платёжный шлюз ЮКасса, где необходимо ввести реквизиты банковской карты: номер, срок действия, имя держателя и СМС код который придёт на ваш телефона из банка.
Все данные и платежи защищены шифрованием SSL и технологией 3D Secure.
Курьерская доставка по Москве
— Экспресс доставка по Москве
Доставка день в день при заказе до 14 часов и факте подтверждения платежа.
Как правило занимает 2-3 часа.
— Доставка по Москве
Классическая доставка к назначенной дате.
Осуществляется собственной курьерской службой.
Заказы доставляются в течение 2 — 3-х рабочих дней.
Время доставки: Понедельник — Пятница с 10:00 до 18:00 часов.
Доставка по России
Курьерская доставка СДЭК
Стоимость доставки рассчитывается автоматически во время оформления заказа. В расчёте учитывается вес отправления и расстояние от Москвы до конечного пункта назначения по реестру выбранной службы доставки. Стоимость доставки включается в стоимость товара, при получении доплачивать ни чего не надо. Доставка осуществляется только после предварительной 100%-й безналичной оплаты.
Изображение товара условное
Продажа анестезии только для юр. лиц и при наличии фармацевтической и медицинской лицензии, а также нужна регистрация в честном знаке.
В наличии
Склад Москва (основной)
есть
Доставка
Доставка анестезии может быть оформлена только путем самовывоза. Выдача осуществляется только при предъявлении рецепта.
Артикаин Инибса 1:200000 (Articaine Inibsa 1:200000) – средство для анестезии местного действия комбинированное (артикаин 40мг/мл + эпинефрин 0,005мг/мл). Популярный современный местноанестезирующий препарат. Сниженная концентрация эпинефрина позволяет использовать препарат в период беременности, лактации, при сердечно-сосудистой и цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипертиреозе, эмфиземе легких, выраженном беспокойстве, у пожилых пациентов и детей.
- Рекомендован для пациентов группы риска
- Начинает действовать через 1-3 минуты
- Время действия после введения 45-60 минут
- Современный и безопасный препарат европейского производства
- Низкая системная токсичность (в сравнении с другими анестетиками)
Показания
Артикаин с эпинефрином используется при проведении инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, интрасептальной и внутрипульпарной анестезии для обезболивания травматичных стоматологических вмешательств:
- неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;
- препарирование кариозных полостей;
- обтачивание зубов перед протезированием; при проведении прямой реставрации зубов;
- раскрытие полости зуба при остром и обострившемся периодонтите;
- снятие зубных отложений при гингивите и пародонтите
Гарантия
Компания «Ника Дент» гарантирует, что все товары, представленные на нашем сайте, являются 100% оригинальными. Вся продукция сертифицирована, и мы предоставляем все необходимые регистрационные документы.
В случае выявления производственного брака мы незамедлительно отправляем запрос производителю, чтобы заменить товар в кратчайшие сроки. Мы тщательно следим за документацией, сроками годности и упаковкой продукции.
Отзывов на этот товар еще нет
Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы оставить отзыв о товаре
Авансепт спрей 0,75л, Россия
Готовое к применению дезсредство для дезинфекции и очистки инструментов и поверхностей. Упаковка: пластиковый флакон с распылителем, 0,75 литра.
Гипохлоран-3 (300мл), ОМЕГА
Препарат предназначен для обработки корневых каналов на этапе подготовки к пломбированию.
При контакте с белковыми соединениями активное действующее вещество препарата Гипохлоран-3 (гипохлорит натрия) в течение короткого промежутка времени образует азот, ацетальдегид и формальдегид. При этом разрываются пептидные связи и растворяются протеины. Соответственно, под воздействием препаратов происходит растворение нежизнеспособных тканей (некротических и гнойных масс), и, как следствие, антимикробный агент эффективнее дезинфицирует корневой канал.
Диплен-Дента с метронидазолом, Норд-Ост
«Диплен Дента» — стоматологическая самоклеящяяся пленка.
Предназначена она для применения в пародонтологии, терапевтической, хирургической и ортопедической стоматологии.
Элит HD+ Патти Софт Фаст (Elite HD + Putty Soft Fast Set), 4х450мл, С203012, Zhermack
Elite HD+ Putty Soft Fast Set (Элит HD+ Патти Софт Фаст) – оттискной материал высокой вязкости на основе А-силикона. Быстрое схватывание. Гидросовместимый, тиксотропный, прочный, не деформируется при извлечении. Подходит для создания двухфазных оттисков коронок, мостов, вкладок и накладок в двухэтапной и одномоментной технике. В наборе для ручного замешивания: база — 2 банки (2 х 450мл); катализатор — 2 банки (2 х 450мл), мерные ложки – 2 штуки. (C203012)
Пульпосептин (10г), ОМЕГА
Паста для лечения гангренозных пульпитов и периодонтитов.
Показания:
В качестве медикаментозной повязки корневых каналов при лечении гангренозной пульпы, периапекальных периодонтитов и острых воспалений. Для лечения гранулем, свищей и кист.
Гармонайз (Harmonize), A2, эмаль, шприц, 4гр, 36537, KERR
Harmonize (Гармонайз) – наногибридный универсальный композитный материал, пакуемый, высоконаполненный (81% наполнителя). Цвет: A2, эмалевый слой. В составе композита наночастицы кремния и циркона. Harmonize отлично взаимодействует с тканями зуба обеспечивая непревзойденную прочность и эстетичность реставраций. Материал Harmonize подходит для многослойных реставраций как фронтальных, так и жевательных зубов. В комплекте 1 шприц (4 грамма) материала Harmonize эмаль А2 (36537).
Наконечники для слюноотсосов прозрачные (100шт), КРИСТИДЕНТ
Слюноотсос стоматологический со съемным наконечником одноразовый. Длина 150 мм, диаметр 6,5 мм. Упаковка 100 штук.
Слюноотсосы стоматологические Кристидент предназначены для аспирации жидкости и взвеси из полости рта пациента. Трубка армирована металлической проволокой. Для подсоединения наконечников к трубками аспирационных систем следует использовать переходник МИНИ (или аналогичный) для наконечников диаметром 6,5мм. Цвет ПРОЗРАЧНЫЙ (201601)
Энхенс (Enhance), пики полировочные, 10шт, ДЕНТСПЛАЙ
Насадки Enhance (Энхенс) для финишной обработки реставраций из композитных материалов, одноразовые. Форма «конус» используется для обработки вестибулярных и проксимальных поверхностей. В комплекте 10 насадок. Enhance – система для финишной обработки. С помощью полиров Enhance возможно проводить контурирование и финирование одним инструментом, лишь изменяя силу нажатия.
Форма выпуска: в упаковке 10 одноразовых финиров Enhance формы «конус», инструкция.
Эстелайт Сигма (Estelite Sigma ), A2, шприц, 3,8г, 13171, Токуяма Дентал
Estelite Sigma Quick (Эстелайт Сигма) – нанонаполненный универсальный композитный материал, светоотверждаемый, рентгеноконтрастный, пакуемый, высоконаполненный (содержит 82% по весу (71% по объему) кремний циркониевого и композиционного наполнителя). Частицы наполнителя имеют сферическую форму. Размер частиц от 0,1 до 0,3 мкм. Цвет: A2, эмалевый слой.
Estelite Sigma Quick предназначен для реставрации передних и боковых зубов. Подходит для кариозных полостей всех классов. Обладает низкой полимеризационной усадкой. Сферическая форма частиц наполнителя обеспечивает непревзойденный эффект хамелеона. Материал Estelite Sigma Quick флюоресцирует и опалесцирует подобно натуральному зубу. Форма поставки: шприц (3,8 грамма) с материалом Estelite Sigma Quick эмалевого оттенка A2.
Стоматологическая силиконовая слепочная масса класса А (Elite НD + Light Body Normal Set) синий, 2х50мл, С203030, Zhermаcк
Elite HD+ Light Body Normal Set (Элит HD+ Лайт Боди Нормал) – оттискной материал низкой вязкости на основе А-силикона. Нормальная скорость схватывания. Гидросовместимый, тиксотропный, прочный, не деформируется при извлечении. Подходит для создания двухфазных оттисков коронок, мостов, вкладок и накладок в двухэтапной и одномоментной технике. В картриджах для полуавтоматического замешивания. В наборе: 2 картриджа 1:1 (база/катализатор) (2 х 50мл); 12 желтых смесительных наконечников. (C203030)
ТемпБонд НЕ (TempBond NE), База+ катализатор, 50г+15г, 61085, KERR
TempBond NE (ТемпБонд) – самоотверждаемый цемент на основе оксида цинка для временной фиксации. Без эвгенола. Консистенция и качество цементирования аналогичны TempBond. Безэвгенольный цемент не препятствует полимеризации постоянных композитных цементов и не вызывает размягчения временных реставраций из самоотвердевающих акриловых смол. Особенно рекомендуется для пациентов, страдающих аллергией на эвгенол. Комплект поставки: 1 тюбик базы (50 г), 1 тюбик катализатора (15 г), 1 блокнот для замешивания. (61085)
Артикаин ИНИБСА (раствор для инъекций, 40 мг+0.005 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014371/01
Дата последнего изменения: 18.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Артикаин ИНИБСА
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
40 мг/мл + 0,005 мг/мл* 40 мг/мл + 0,010 мг/мл**
Артикаина гидрохлорид 40,00 мг 40,00 мг
Эпинефрина гидротартрат 0,009 мг 0,018 мг
(эквивалентно содержанию эпинефрина) 0,005 мг 0,010 мг
Вспомогательные
вещества:
Натрия хлорид, натрия метабисульфит,
лимонной кислоты моногидрат, хлористоводородная кислота раствор 2М, натрия
гидроксид раствор 2М, вода для инъекций.
* Соответствует содержанию
эпинефрина в растворе 1:200000.
** Соответствует содержанию
эпинефрина в растворе 1:100000.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка
окрашенный раствор, свободный от механических включений.
Фармакокинетика
Артикаин быстро и практически сразу
после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными
эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10% дозы артикаина
метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом
главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает
местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет
проводить повторные введения препарата.
Концентрации артикаина в крови в области
альвеол зуба после подслизистого введения в сотни раз превышают концентрации
артикаина в системном кровотоке.
Связывание артикаина с белками плазмы
крови составляет приблизительно 95%.
Артикаин выводится через почки, главным
образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период
полувыведения составляет приблизительно 25 мин.
Артикаин проникает через плацентарный
барьер, практически не выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат Артикаин ИНИБСА, применяемый
для местной инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является
комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин
(местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (адреналин)
(сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в состав препарата для
пролонгирования действия анестезии.
Артикаин оказывает местноанестезирующее
действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной
мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов
по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. Препарат Артикаин
ИНИБСА оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное
анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость.
Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут для дозировки
40 мг/мл + 0,005 мг/мл и не менее 75 минут для
дозировки 40 мг/мл + 0,010 мг/мл.
Дети
Опубликованные исследования показали,
что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение препарата в дозе
5 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие
при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной
проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была сопоставима во всех
возрастных группах и зависела от введенного объема препарата.
Показания
Артикаин ИНИБСА показан для местной
анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии:
В концентрации артикаина (40 мг/мл)
и эпинефрина (0,005 мг/мл) при плановых вмешательствах, таких как
неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных
полостей, обтачивание зубов перед протезированием.
В концентрации артикаина (40 мг/мл)
и эпинефрина (0,010 мг/мл) при травматичных вмешательствах и при
необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного
поля:
–
стоматологические
операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более
выраженной ишемии;
–
операции
на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
–
удаление
сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
–
продолжительные
хирургические вмешательства;
–
чрескожный
остеосинтез;
–
эксцизия
кист;
–
вмешательства
на слизистой оболочке десны;
–
резекция
верхушки корня зуба.
Артикаин ИНИБСА применяется у взрослых,
подростков и детей в возрасте 4 лет и старше.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам
амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности
к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была
исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с
соблюдением всех необходимых правил и требований.
–
Повышенная
чувствительность к эпинефрину.
–
Повышенная
чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов с бронхиальной астмой и
повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых
аллергических реакций, таких как бронхоспазм) и любым другим вспомогательным
компонентам препарата.
–
Детский
возраст до 4 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Противопоказания,
относящиеся к артикаину
–
Тяжелые
нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости
(такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2‑й
или 3‑й степени).
–
Острая
декомпенсированная сердечная недостаточность.
–
Тяжелая
артериальная гипотензия.
Противопоказания,
относящиеся к эпинефрину
–
Пароксизмальная
тахикардия, тахиаритмия.
–
Недавно
перенесенный (3–6 месяцев назад) инфаркт миокарда.
–
Недавно
проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование.
–
Одновременный
прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск
развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии).
–
Закрытоугольная
глаукома.
–
Гипертиреоз.
–
Феохромоцитома.
–
Тяжелая
артериальная гипертензия.
С
осторожностью
–
У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью
сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе,
нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией.
–
У
пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе.
–
У пациентов
с хроническим бронхитом, эмфиземой легких.
–
У
пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации
глюкозы в крови).
–
У
пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае
крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное
усиление действия препарата).
–
У
пациентов с нарушениями свертываемости крови.
–
У
пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
–
У
пациентов с выраженным возбуждением.
–
У
пациентов с эпилепсией в анамнезе.
–
При совместном
применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной
анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Артикаин и эпинефрин проникают через
плацентарный барьер.
Концентрация артикаина в сыворотке крови
у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30%
от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.
Ввиду недостаточности клинических
данных, решение о применении препарата врачом стоматологом может быть принято
только в том случае, если потенциальная польза от его применения для
матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения
артикаина во время беременности лучше применять препараты,
не содержащие эпинефрин или с меньшей концентрацией эпинефрина.
При случайном внутрисосудистом введении
эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.
Период грудного
вскармливания
При краткосрочном применении препарата в
период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать
кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается
клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.
Фертильность
В исследованиях на животных с
применением артикаина 40 мг/мл и эпинефрина 0,010 мг/мл не отмечено
влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается
влияния на фертильность у человека при применении артикаина и эпинефрина в
терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в
ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует
воспаление.
Проводить инъекцию в
воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя
вводить внутривенно.
Для того чтобы избежать случайного
попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует
проводить аспирационную пробу (в два этапа).
Основных системных реакций, которые
могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата,
можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы
медленно вводят 0,1–0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через
20–30 секунд, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции
должно соответствовать чувствительности тканей.
Для анестезии при неосложненном удалении
зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в
области переходной складки с вестибулярной стороны 1,8 мл препарата (на
каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение
от 1 мл до 1,8 мл для достижения полной анестезии. В большинстве
случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. При
удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно
удается ограничить.
Для анестезии при небных разрезах и
наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл
препарата на инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней
челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии,
так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл
на зуб, обычно является достаточной. Если же таким путем
не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную
инъекцию 1–1,8 мл препарата в подслизистую в область переходной складки
нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось
достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду
нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах
препарат Артикаин ИНИБСА в зависимости от тяжести и длительности вмешательства
дозируется индивидуально.
Для подготовки полости или препарирования
под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение
препарата в дозе 0,5–1,8 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной
анестезии с вестибулярной стороны.
При выполнении одной лечебной процедуры
взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела.
Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует
12,5 мл раствора для инъекций).
Для пациентов детского возраста (старше
4 лет) следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения
адекватной анестезии. Доза препарата Артикаин ИНИБСА подбирается в зависимости
от возраста и массы тела ребенка, но доза артикаина не должна превышать
7 мг на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг). Для детей с массой тела
от 20 до 30 кг рекомендуемая доза препарата от 0,25 до 1 мл. Для
детей с массой тела от 30 до 45 кг рекомендуемая доза препарата от 0,5 до
2 мл. Применение препарата у детей младше 1 года не изучалось.
Для пациентов пожилого возраста и всех
пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание
повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует
применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины
анестезии.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные побочные реакции
перечислены ниже по классам систем органов (КСО) и частоте возникновения: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (от
≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).
Нарушения со стороны
иммунной системы
Частота неизвестна: могут развиваться
аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться
в виде отечности или воспаления слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными
с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит,
ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться
отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением
«комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания.
Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
Нарушения со стороны
нервной системы
Часто: парестезия, гипестезия;
головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата
эпинефрина.
Нечасто: головокружение.
Частота неизвестна: дозозависимые реакции со
стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор, иногда
прогрессирующий до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда
прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания,
иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.
Иногда при нарушении правильной техники
инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической
практике возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию
паралича лицевого нерва.
Нарушения со стороны
органа зрения
Частота неизвестна: зрительные расстройства
(нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно
обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции
местноанестезирующего средства.
Нарушения со стороны
сердца и сосудов
Нечасто: вследствие содержания в
составе препарата эпинефрина очень редко возможно развитие тахикардии,
нарушений сердечного ритма, повышение артериального давления.
Частота неизвестна: снижение артериального
давления, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Общие расстройства и
нарушения в месте введения
Частота неизвестна: в отдельных случаях при
случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте
введения, вплоть до некроза тканей.
Дети
В проведенных исследованиях профиль
безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет был сопоставим
с таковым у взрослых пациентов. Однако вследствие пролонгированной анестезии
мягких тканей ротовой полости у детей более часто отмечалось повреждение мягких
тканей (у 16% детей), особенно в возрасте от 3 до 7 лет. В ретроспективном
исследовании детей в возрасте от 1 года до 4 лет стоматологические
вмешательства, которые проводились с применением препаратов, содержащих
артикаин и эпинефрин (40 мг/мл + 0,010 мг/мл), в дозе
4,2 мл не вызывали побочных реакций.
Взаимодействие
Противопоказанные
комбинации
С некардиоселективными
бета-адреноблокаторами, например, с пропранололом
Риск развития гипертонического криза и
выраженной брадикардии.
Взаимодействие,
которое следует принимать во внимание
С трициклическими
антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)
Действие вазоконстрикторов
(адреномиметиков), повышающих артериальное давление, например, эпинефрина,
может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.
С лекарственными
средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)
Местноанестезирующие средства усиливают
действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики
усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения
дыхания.
С гепарином,
ацетилсалициловой кислотой
При проведении инъекций препарата
Артикаин ИНИБСА пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту,
возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
С ингибиторами
холинэстеразы
Замедление метаболизма
местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно
пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.
С гипогликемическими
средствами для приема внутрь
Эпинефрин может ингибировать
высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты
гипогликемических средств для приема внутрь.
С некоторыми
средствами для ингаляционной анестезии (галотан)
Галотан может повышать чувствительность
миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма
после инъекций препарата Артикаин ИНИБСА.
С дезинфицирующими
растворами, содержащими тяжелые металлы
При обработке места инъекции местного
анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается
риск развития местных реакций — отека, болезненности.
Передозировка
При появлении первых признаков развития
побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство,
нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту
горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики
(пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если
симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для
внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от
степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание
(«рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию
с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов
центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных
подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение
барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить
медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания.
Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее
установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.
При тахикардии, брадикардии или
выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать
горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях
кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить
больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию
кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и
плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды
(250–1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса
и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25–100 мкг эпинефрина
(0,25–1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение
проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления.
Не следует вводить более 100 мкг эпинефрина (1 мл раствора за
1 раз). При введении дополнительных количеств эпинефрина его следует
добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с
частотой пульса и уровнем артериального давления.
Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии
могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако,
не следует использовать некардиоселективные бета-адреноблокаторы.
В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей
гемодинамики. При повышении артериального давления у больных с
артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять
периферические вазодилататоры.
Особые указания
Открытые картриджи нельзя использовать
повторно для других пациентов.
Нельзя использовать для инъекций
поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями
сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология
коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в
анамнезе, артериальная гипертония), атеросклерозом, цереброваскулярными
нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой,
сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства
целесообразно использование препарата с меньшей дозой эпинефрина.
Препарат содержит натрия метабисульфит,
поэтому его применение противопоказано у пациентов с бронхиальной астмой и
повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых
аллергических реакций, таких как бронхоспазм. Для того чтобы
избежать риска развития побочных реакций необходимо применять минимальные
эффективные дозы препарата и перед введением препарата проводить двухэтапную
аспирационную пробу.
Регионарная и местная анестезии должны
проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном
помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и
препаратов необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и
реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть
квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с
диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и
других осложнений.
Принимать пищу можно лишь после
прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).
Детей и их родителей следует
предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами
(прикусывание) из‑за длительного снижения чувствительности тканей
вследствие действия препарата.
Следует учитывать, что в 1 мл
раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Препарат
предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии
дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из‑за
содержания эпинефрина).
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Решение о том, когда пациент после
стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными
средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
должен принимать врач.
Форма выпуска
Раствор для инъекций,
40 мг/мл + 0,005 мг/мл, 40 мг/мл + 0,010 мг/мл.
По 1,8 мл препарата в картридже из бесцветного
боросиликатного стекла тип 1, на который наклеена этикетка. Картридж на
одном конце имеет серый плунжер из эластомера, на другом конце диск из
эластомера и соответствующую обкатку алюминиевым колпачком.
10 картриджей помещают в контурную
ячейковую упаковку из прозрачного термопластика (ПВХ) и бумаги с ламинированным
покрытием или из прозрачного термопластика (ПВХ или ПЭТ) и пленки ПЭТ/ПЭ.
10 контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше
25 °С, в оригинальной упаковке (картридж в пачке). Не замораживать.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Производитель
Держатель
регистрационного удостоверения
Инибса Дентал С.Л.Ю., Испания
Шоссе Сабадель-Гранольерс, 14,5 км,
Льиша де Валь, 08185 Барселона, Испания.
Телефон: +34 938 609 500.
Факс: +34 938 439 695.
www.inibsa.com
E‑mail: info_medica@inibsa.com
Производитель
Лабораториос Инибса, С.А., Испания
Шоссе Сабадель-Гранольерс, 14,5 км,
Льиша де Валь, 08185 Барселона, Испания.
Телефон: +34 938 609 500.
Факс: +34 938 439 695.
Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО «РусФарм», Россия
Адрес:
125315, г. Москва,
ул. Часовая, дом 24, этаж 2, комната № 3, № 6.
Телефон: +7 (495) 504-10-64, +7 (499)
155-88-48.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Международное непатентованное название (МНН) – артикаин + эпинефрин, АРТИКАИН ИНИБСА выпускается в карпулах из бесцветного борсиликатного стекла тип I EP с защитной фольгой золотистого цвета, которая используется только для артикаинсодержащих препаратов, цветовое кольцо на карпуле информирует о концентрации вазоконстриктора в растворе, шрифт на карпулах черный, контрастный, надпись нанесена на стикер, наличие которого обеспечивает дополнительную безопасность для Вас и Вашего пациента, так как иногда при некорректном использовании карпулы бьются о столик или раздавливаются в шприце. Стикер предохраняет от разлетания осколков. На стикере указаны: производитель, название анестетика, концентрация вазоконстриктора в растворе, серия и дата выпуска. Кроме того, на стикер нанесена градуировка, которая позволяет наиболее точно дозировать анестетик. Полезный объем карпулы составляет 1,8 мл за счет того, что плаггер имеет три уплотнительных кольца и не имеет аспирационного отверстия. Карпулы упакованы в блистеры, которые вместе с инструкцией по применению помещаются в прочную картонную коробку, маркированную цветом в соответствии с типом содержащегося анестетика.
Артикаин выпускается в виде 4% раствора в карпулах по 1,8 мл с содержанием эпинефрина гидротартрата 1:200 000 (карпулы имеют цветовое кольцо желтого цвета).
ФАРМАКОДИНАМИКА АРТИКАИНА
Артикаин – местноанестезирующее средство, обеспечивающее высокую степень эффективности и безопасности.
Артикаин – активный и малотоксичный местноанестезирующий препарат (в 3-5 раз активнее и в 1,5 раза токсичнее новокаина), имеющий оптимальное соотношение показателей активности и токсичности, самую большую широту терапевтического действия, что снижает риск передозировки препарата.
Артикаин – высокоэффективный местный анестетик, используемый для инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной и внутрипульпарной анестезии.
Артикаин оказывает сосудорасширяющее действие, в связи с чем для пролонгирования и усиления обезболивающего эффекта его сочетают с вазоконстриктором – эпинефрином (адреналином).
Эпинефрин – сосудосуживающее средство, α- и β-адреномиметик.
ОСОБЕННОСТИ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТОВ АРТИКАИНА С ВАЗОКОНСТРИКТОРОМ
Наличие сосудорасширяющего эффекта обуславливает недостаточную длительность анестезии для выполнения стоматологических вмешательств большого объема при использовании артикаина без сосудосуживающего компонента.
Добавление вазоконстриктора в раствор артикаина увеличивает глубину и длительность анестезии, позволяет уменьшить дозу анестетика, необходимую для блокады нервных окончаний и волокон, при этом снижается максимальная концентрация препарата в плазме крови и его токсичность.
Высокая местноанестезирующая активность артикаина позволяет уменьшить содержание эпинефрина в растворе до 1:200 000. Повышение концентрации вазоконстриктора до 1:100 000 улучшает гемостаз, удлиняет действие препарата, мало влияя на его местноанестезирующую активность.
Следует учитывать, что увеличение концентрации эпинефрина в местноанестезирующем растворе повышает степень риска, особенно для пациентов группы риска, имеющих сопутствующую соматическую патологию.
Рекомендованы две формы выпуска 4 % раствора артикаина гидрохлорида с вазоконстриктором:
4% раствор артикаина гидрохлорида с содержанием эпинефрина 1:100000
4 % раствор артикаина гидрохлорида с содержанием эпинефрина 1:200000
Продолжительность анестезирующего эффекта артикаина зависит от содержания в местноанестезирующем растворе вазоконстриктора и от вида проводимых вмешательств. При содержании в растворе артикаина эпинефрина в концентрации 1:200 000 длительность анестезии варьирует от 45 минут до 2 часов и более, а при содержании в местноанестезирующем растворе эпинефрина в концентрации 1:100 000 – от 60 минут до 3–4 часов и более.
Увеличение содержания вазоконстриктора эпинефрина (с 1:200 000 до 1:100.000) в местноанестезирующем растворе АРТИКАИН ИНИБСА не приводит к значительному повышению эффективности обезболивания и не имеет клинически значимых преимуществ, но увеличивает риск развития побочных эффектов, особенно у пациентов, имеющих сопутствующую патологию.
4 % раствор артикаина с эпинефрином (адреналином) 1:200 000 не уступает по анестезирующей активности 4 % раствору артикаина с эпинефрином (адреналином) 1:100 000, но имеет более высокую степень безопасности, особенно для пациентов группы риска!
В большинстве случаев для обезболивания в стоматологической практике следует отдавать предпочтение препаратам артикаина с концентрацией вазоконстриктора (эпинефрина) 1:200 000.
Препараты артикаина с концентрацией эпинефрина 1:100 000 используются при длительных и травматичных стоматологических вмешательствах, требующих пролонгированного обезболивания и активного гемостаза для уменьшения кровоточивости при их проведении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТОВ АРТИКАИНА С ВАЗОКОНСТРИКТОРАМИ 1:200000 И 1:100000
В обычно применяемых концентрациях артикаин не обладает поверхностно-анестезирующей активностью, но превосходит лидокаин и мепивакаин по активности при проведении инъекционных методов местного обезболивания (инфильтрационной и проводниковой анестезии).
Артикаин с эпинефрином используется при проведении инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, интрасептальной и внутрипульпарной анестезии для обезболивания травматичных стоматологических вмешательств.
Увеличение эффекта ишемии тканей слизистой оболочки полости рта и пародонта при использовании препарата артикаина с более высоким содержанием эпинефрина (1:100 000) повышает риск развития местных осложнений у пациентов с патологией тканей пародонта, а также при проведении инъекций в области неба.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ АРТИКАИНА У ПАЦИЕНТОВ ГРУППЫ РИСКА
Низкая токсичность артикаина и большая широта терапевтического действия делают его препаратом выбора у детей, лиц пожилого возраста и пациентов, имеющих в анамнезе патологию почек.
Метаболизируется артикаин не только микросомальными ферментами печени, но и эстеразами плазмы крови, что делает его препаратом выбора у пациентов с печеночной недостаточностью.
Артикаин имеет низкую жирорастворимость и высокую степень связывания с белками плазмы крови, что снижает риск проникновения препарата через плацентарный барьер и воздействия на плод.
Артикаин является препаратом выбора при необходимости проведения местной анестезии у беременных женщин.
Артикаин не обнаруживается в грудном молоке в клинически значимых концентрациях.
Артикаин является препаратом выбора при необходимости проведения местной анестезии женщинам в период лактации, его применение не требует прерывания грудного вскармливания.
До настоящего времени дискутабельным остается вопрос о возможности использования растворов местных анестетиков с сосудосуживающим компонентом у пациентов группы риска. Однако низкое содержание вазоконстрикторов в растворах современных местных анестетиков значительно расширяет возможность их применения.
При необходимости использования артикаина в период беременности, лактации, при сердечнососудистой и цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипертиреозе, эмфиземе легких, выраженном беспокойстве, у пожилых пациентов и детей препаратом выбора является АРТИКАИН ИНИБСА с содержанием эпинефрина 1:200 000
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА АРТИКАИНА У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫX
Важной особенностью артикаина является высокая диффузионная способность при инъекционном введении, что позволяет при его применении проводить большинство болезненных вмешательств (удаление и лечение зубов и подготовка их к протезированию, операции на мягких тканях и т. д.) на верхней челюсти и в области передних зубов нижней челюсти (включая премоляры) под инфильтрационной анестезией.
Использование артикаина дает возможность сузить показания к применению проводникового метода анестезии на нижней челюсти, что не только упрощает методику обезболивания, но и уменьшает вероятность развития потенциальных осложнений, связанных с проведением проводниковой анестезии.
Большая порозность костной ткани у детей позволяет безболезненно проводить вмешательства на зубах верхней челюсти при введении артикаина только с вестибулярной стороны, избегая болезненных небных инъекций и нередко трудновыполнимого у детей проводникового обезболивания.
Безопасность местного обезболивания во многом зависит от правильного расчета дозы применяемых анестетиков, особенно в детской практике, что обусловлено не только меньшим весом ребенка, но и особенностями функционирования органов и систем, участвующих в биотрансформации и выведении препаратов, а также у пациентов группы риска.
Стоматолог должен стремиться к достижению контроля над болью, используя минимальное количество анестетика. Выбор дозы зависит от необходимой глубины анестезии и длительности планируемого вмешательства.
У взрослых, как правило, при неосложненном удалении зуба, его препарировании под коронку или подготовке к пломбированию требуется от 0,5 мл до 1,8 мл раствора артикаина с вазоконстриктором, т. е. не более 1 карпулы. При необходимости введения анестетика с небной стороны требуется около 0,1 мл раствора артикаина.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Препараты артикаина обычно хорошо переносятся, заживление ран на месте инъекций анестетика протекает без осложнений.
Побочные эффекты наблюдаются редко:
Аллергические реакции (крапивница, зуд, ринит, ангионевротический отек, включая отек губ, щек, голосовой щели с нарушением глотания, затруднением дыхания, анафилактический шок).
Отек и воспаление тканей в месте введения препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы – умеренно выраженные нарушения гемодинамики и сердечного ритма (снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, угнетение сердечной деятельности); кардиодепрессивный эффект у артикаина выражен слабее, чем у других амидных местных анестетиков.
Со стороны ЦНС – головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство, шум в ушах, нарушение зрения, диплопия, судорожные подергивания, мышечный тремор, дезориентация, при передозировке – нарушение сознания, диспноэ, апноэ.
Со стороны ЖКТ – тошнота, рвота, диарея.
Крайне редко (особенно при случайной внутрисосудистой инъекции или небном введении препаратов артикаина, содержащих эпинефрин 1:100 000) – ишемия зоны введения, иногда прогрессирующая до некроза ткани.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Сочетание с вазоконстрикторами усиливает и удлиняет действие артикаина, за счет создания депо препарата в тканях уменьшает его всасывание и снижает системное воздействие.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов артикаина с β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и другими антиаритмическими средствами, которые усиливают угнетающее действие местных анестетиков на проводимость и сократимость миокарда, что может привести к тяжелым нарушениям деятельности сердечно-сосудистой системы.
При сочетании с недеполяризующими миорелаксантами, аминогликозидами и полимиксинами усиливается действие артикаина на нервно-мышечную передачу.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов артикаина, содержащих эпинефрин, с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО из-за возможности усиления гипертензивного действия эпинефрина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При абсолютной и относительной передозировке наблюдаются следующие симптомы различной степени выраженности: кратковременная фаза стимуляции ЦНС сменяется фазой угнетения. Отмечается головокружение, бледность, оглушенность, зрительные и слуховые расстройства, сонливость, дезориентация, дрожание мышц, двигательное беспокойство, тремор, снижение артериального давления, изменение сердечного ритма (тахикардия или брадикардия), нарушение и потеря сознания. При тяжелой интоксикации (в случае быстрого внутрисосудистого введения препарата) – гипотензия, сосудистый коллапс, судороги, угнетение дыхания (вплоть до полной его остановки).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Препарат не должен использоваться по истечении срока годности (2 года), указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Список Б. Отпускается по рецепту врача.
ПРОИЗВОДСТВО
Inibsa Испания
Артикул: INIBSA 1:200000 желтый
Описание товара:
АРТИКАИН Инибса 1:200 000 (100картриджей*1.8мл) ЖЕЛТЫЙ
Артикул
INIBSA 1:200000 желтый
Описание товара Артикаин Инибса желтый 1:200 000 (1,8 мл х 100 шт)
Назначение:
Комбинированный препарат местноанестезирующего действия для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике.
Артикаин выпускается в виде раствора в карпулах по 1,8 мл с содержанием эпинефрина гидротартрата 1:200 000 (карпулы имеют цветовое кольцо желтого цвета).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия дисульфит (стабилизатор вазоконстриктора), натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Противопоказания:
Повышенной чувствительности к артикаину, эпинефрину, сульфитам и другим компонентам препарата
Пароксизмальной тахикардии и других тахиаритмиях
Декомпенсированной сердечной недостаточности
Закрытоугольной форме глаукомы
Бронхиальной астме с повышенной чувствительностью к сульфитам
В12-дефицитной анемии
Дефиците холинэстеразы крови
Заболеваниях ЦНС, миастении
Тяжелой форме печеночной недостаточности (порфирии)
Тяжелой форме гипертириоза
Раннем детском возрасте (до 4 лет).