Антигриппин-АНВИ® (Antigrippin-ANVI) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Антигриппин-АНВИ®
💊 Состав препарата Антигриппин-АНВИ®
✅ Применение препарата Антигриппин-АНВИ®
📅 Условия хранения Антигриппин-АНВИ®
⏳ Срок годности Антигриппин-АНВИ®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Антигриппин-АНВИ®
(Antigrippin-ANVI)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Антигриппин-АНВИ® |
Капсулы (двух видов): 20 шт. рег. №: Р N000277/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Антигриппин-АНВИ®
Капсулы двух видов.
Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета; содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1 мг, крахмал картофельный — 9 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин — 90.723 мг, краситель азорубин (E122) — 0.003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) — 0.184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0.315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 2.207 мг, титана диоксид (E171) — 2.56 мг.
Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3.8 мг, крахмал картофельный — 6.2 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин — 91.944 мг, титана диоксид (E171) — 4.055 мг.
20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат комбинированного состава.
Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее действие (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей).
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Антигриппин-АНВИ® не предоставлены.
Показания препарата
Антигриппин-АНВИ®
- симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, «простудных» заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
Пациента следует предупредить, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность.
Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней)
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Аллергические реакции: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: у детей — синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Пациента следует предупредить о том, что обо всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. «аспириновая» астма);
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающая аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз (кальциевый);
- саркоидоз;
- интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
- дефицит витамина К;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и при портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, нефролитиазе (кальциевом).
С осторожностью назначают препарат при уратном нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).
У пациентов с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке — звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз (вследствие разобщения окислительного фосфорилирования).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости — проведение форсированного диуреза, гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.
Антигриппин-АНВИ® усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
При одновременном применении препарата Антигриппин-АНВИ® с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.
При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.
Условия хранения препарата Антигриппин-АНВИ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Антигриппин-АНВИ®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
-
Антигриппин Аптекарский
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Гипотэф®
(МЕДИМЭКС, Россия) -
Кандекор® H 8
(КРКА-РУС, Россия) -
Компливит®-Актив
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Небилонг H
(MICRO LABS, Индия) -
Тарка®
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Тевабон
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Тенорик®
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Эликвис®
(PFIZER, США) -
Энанорм
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Все взаимодействия
Описание препарата Антигриппин-АНВИ® (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 25.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.08.2017
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Комплект капсул | 1 комплект |
| Капсула А | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| аскорбиновая кислота | 300 мг |
| ацетилсалициловая кислота | 250 мг |
| рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1 мг; крахмал картофельный — 9 мг | |
| капсула твердая желатиновая: желатин — 90,723 мг; краситель азорубин (Е122) — 0,003 мг; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,184 мг; краситель синий патентованный (Е131) или краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,315 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,207 мг; титана диоксид (Е171) — 2,56 мг | |
| Капсула Б | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| метамизола натрия моногидрат | 250 мг |
| кальция глюконата моногидрат | 100 мг |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,8 мг; крахмал картофельный — 6,2 мг | |
| капсула твердая желатиновая: желатин — 91,944 мг; титана диоксид (Е171) — 4,055 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы А — твердые, желатиновые №0 зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Капсулы Б — твердые желатиновые №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее действие (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей).
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Показания
Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- бронхиальная астма, аспириновая астма;
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- геморрагический диатез (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
- гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый);
- саркоидоз;
- интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
- дефицит витамина К;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней, до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капс. на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Взаимодействие
При необходимости совместного приема с другими ЛС следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легкой интоксикации — звон в ушах; тяжелой интоксикации — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и барбитуратов.
Особые указания
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с ОРЗ, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза ПГ), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ).
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.
Форма выпуска
Комплект капсул. Капсулы А — по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке; капсулы Б — по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета — контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета — контурная ячейковая упаковка Б) помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Фармпроект»: 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Тел./факс: (812) 331-93-10
или ЗАО «ЗиО-Здоровье»: 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.
Тел.: (495) 642-05-42; факс: (495) 642-05-43.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии. ООО «АнвиЛаб»: 141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, 10.
Тел./факс: (495) 921-43-42.
www.anvilab.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: 1 капсула зеленого цвета содержит: Ацетилсалициловая кислота 250 мг.Акорбиновая кислота 300 мг.Рутин 20 мг. 1 капсула белого цвета содержит: Метамизол 250 мг.Дифенгидрамин 20 мг.Кальция глюконат 100 мг.Концентрация действующего вещества (мг): 570 мг и 370 мг
Фармакологический эффект
Препарат комбинированного состава. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; тормозит агрегацию тромбоцитов.Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Снижает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей.Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Антигриппин-АНВИ не предоставлены.
Показания
Симптоматическое лечение гриппа , ОРВИ , простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.
Противопоказания
Склонность к кровотечениям.Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).Геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура).Дефицит витамина К .Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом.Тяжелые нарушения функции печени.Портальная гипертензия.Тяжелые нарушения функции почек.Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в т.ч. при наследственной гемолитической анемии, обусловленной дефицитом этого фермента).Расслаивающаяся аневризма аорты.Гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л).Гиперкальциурия.Нефролитиаз (кальциевый).Саркоидоз.Гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии).Беременность.Лактация (грудное вскармливание).Детский и подростковый возраст до 15 лет.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью назначают препарат при:Гиперурикемии.Уратном нефролитиазе.Подагре.Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).Декомпенсированной сердечной недостаточности .
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата.Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов).Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула и 1 белая капсула.Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.Капсулы принимают внутрь 2-3 раза/сут после еды, запивая водой.Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системыАнорексия , тошнота, рвота , гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность . Со стороны сердечно-сосудистой системыПовышение АД , тахикардия . Аллергические реакцииКожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм (при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа). Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней)Со стороны системы кроветворенияТромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны ЦНСГоловокружение , головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, глухота. Со стороны свертывающей системы кровиСнижение агрегации тромбоцитов , гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура). Аллергические реакцииАнафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системыПоражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита. ПрочиеУ подростков — синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота , нарушения функции печени).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке — звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз (вследствие разобщения окислительного фосфорилирования).Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при развитии судорожного синдрома – внутривенно введение диазепама и барбитуратов; при необходимости — проведение форсированного диуреза, гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Антигриппин-АНВИ усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.При одновременном применении Антигриппин-АНВИ уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.Антигриппин-АНВИ усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.При одновременном применении препарата Антигриппин-АНВИ с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.Не рекомендуется назначать препарат с антикоагулянтами, ГКС, тиклопидином, урикозурическими и антигипертензивными средствами.Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.Использование в педиатрииПрепарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Капсула А. Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1 мг, крахмал картофельный — 9 мг. Состав твердых желатиновых капсул: желатин — 90.723 мг, краситель азорубин (E122) — 0.003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) — 0.184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0.315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 2.207 мг, титана диоксид (E171) — 2.56 мг.
Фармакологические свойства
Препарат комбинированного состава.
Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее действие (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей).
Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.
Данные о фармакокинетике препарата Антигриппин-АНВИ® не предоставлены.
Показания к применению
Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно- кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, «аспириновая астма», угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), тяжелые нарушения функции печени или почек, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый); саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии) Дефицит витамина К, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью — гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов). Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б). При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-ки-шечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме (более 7 дней) — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами — предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампици- ном и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Особые указания
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности. В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Способ применения и дозировка
Внутрь,
после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней до исчезновения
симптомов заболевания.
Взрослым
и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А)
и 1 белая капсула (из блистера Б).
При
отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и
обратиться к врачу.
Описание
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды»
Состав
Состав
на одну капсулу
Капсула
А
Действующие вещества:
Аскорбиновая
кислота — 300 мг, ацетилсалициловая кислота — 250 мг, рутозида
тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция
стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный — 9,0 мг.
Капсула твердая желатиновая:
Желатин
— 90,723 мг, краситель азорубин (E122) — 0,003 мг, краситель
бриллиантовый черный (E151) — 0,184 мг, краситель синий патентованный
(E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0,315 мг, краситель
хинолиновый желтый (E104) — 2,207 мг, титана диоксид (E171) —
2,560 мг.
Капсула
Б
Действующие вещества:
Метамизола
натрия моногидрат — 250 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, дифенгидрамина
гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция
стеарат — 3,8 мг, крахмал картофельный — 6,2 мг.
Капсула твердая желатиновая:
Желатин
— 91,944 мг, титана диоксид (E171) — 4,055 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства, в комбинациях
Показания
Симптоматическое
лечение у взрослых и детей старше 15 лет «простудных заболеваний», гриппа,
ОРВИ.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе
обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная
склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся
бронхоспазмом, «аспириновая астма», угнетение кроветворения (агранулоцитоз,
нейтропения, лейкопения), тяжелые нарушения функции печени или почек,
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь
Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения,
тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная
гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать
12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый);
саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
дефицит витамина K,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность
и период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Применение
Антигриппин-АНВИ® при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Применение
НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия
и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Нет
достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных
женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия
проникает через плаценту.
В
течение первого триместра беременности применение метамизола натрия
противопоказано. Во втором триместре беременности прием метамизола натрия
должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола
натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить
возможность преждевременного закрытия аортального (боталлова) протока и перинатальных
осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к
агрегации (так как метамизол является ингибитором циклооксигеназы, хотя и
слабым).
Метаболиты
метамизола натрия выделяются с грудным молоком.
Ацетилсалициловая
кислота обладает тератогенным действием: при применении в I триместре
беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре
— торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов),
закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных
сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая
кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения
кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Аскорбиновая
кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод
может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает
беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Данные
о применении рутозида при беременности и кормлении грудью ограничены, рутозид
не следует применять в течение первых трех месяцев беременности.
Кальций
проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение
глюконата кальция при беременности и в период грудного вскармливания возможно
только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как
гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
Нет
достаточных данных об использовании дифенгидрамина у беременных женщин,
потенциальный риск не известен.
Дифенгидрамин
обнаруживался в грудном молоке, но его влияние на детей, находящихся на грудном
вскармливании неизвестно.
Побочное действие
Нежелательные
реакции, связанные с применением препарата, были классифицированы по
системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем
порядке: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто
(>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота
неизвестна — аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм).
Нарушения метаболизма и питания
Частота
неизвестна — анорексия.
Нарушения со стороны сердца
Частота
неизвестна — тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота
неизвестна — повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота
неизвестна — может развиваться тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота
неизвестна — может развиваться печеночная недостаточность, может развиваться лекарственное
поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня
«печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота
неизвестна — может развиваться почечная недостаточность.
При длительном приеме (более 7 дней):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота
неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота
неизвестна — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота
неизвестна — головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота
неизвестна — нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота
неизвестна — шум в ушах, глухота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота
неизвестна — при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Нарушения со стороны сосудов
Частота
неизвестна — геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,
пурпура и др.).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота
неизвестна — синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,
нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции
печени).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота
неизвестна — поражение почек с папиллярным некрозом, возможно нарушение функции
почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи
в красный цвет за счет выделения метаболита.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота
неизвестна — снижение агрегации тромбоцитов.
Обо
всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует
сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка
Тошнота,
рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При
легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс,
судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения,
прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования,
вызывающие респираторный ацидоз.
При
подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение
Вызвать
рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный
уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза,
гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение
диазепама и барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами —
предварительно проконсультироваться с врачом.
Усиливает
действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов
и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона,
фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств,
способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает
побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины,
метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных
препаратов.
Следует
избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами,
зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск
гепатотоксического эффекта).
Аскорбиновая
кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические
антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол
нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол
усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные
вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во
время лечения метамизолом.
Одновременное
применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Седативные
средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Особые указания
Препарат
не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми
респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности
развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с
острым развитием печеночной недостаточности).
При
продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и
функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает
антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое
вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая
кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде
случаев спровоцировать приступ подагры.
Во
время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков
(повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
В
связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез
кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным
давлением.
Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно
метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая
кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных
тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз, ЛДГ).
У
пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие
реакций повышенной чувствительности.
Лекарственное поражение печени
У
пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита,
преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии
от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Признаки
и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с
желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций
гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи,
дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или
сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство
пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в
отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной
недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
Механизм
метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные
указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов
следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу
в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких
пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не
следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе
поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других
причин поражения печени.
Не
рекомендуется принимать препарат без консультации врача более 3 дней в качестве
жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными
средствами, механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Р N000277/01 (23.01.2024) — Рафарма АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Капсулы
А
Твердые
желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического
и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета,
допускается наличие комков.
Капсулы
Б
Твердые
желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Форма выпуска
капсулы