Эритромицин (Erythromycin)
💊 Состав препарата Эритромицин
✅ Применение препарата Эритромицин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Эритромицин
(Erythromycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA01
(Эритромицин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Эритромицин |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг: фл. 10 или 50 шт. рег. №: Р N000664/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы белого цвета.
200 мг — Флаконы вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.
200 мг — Флаконы вместимостью 20 мл (5) — пачки картонные.
200 мг — Флаконы вместимостью 20 мл (10) — пачки картонные.
200 мг — Флаконы вместимостью 20 мл (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.
Эритромицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных — 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6 мг/л.
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови после в/в введения достигается через 20 мин.
Связывание с белками плазмы 70-90%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В грудном молоке содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (концентрация эритромицина составляет 10% от содержания в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от концентрации в плазме крови матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде), после в/в введения — 12-15%.
Показания активных веществ препарата
Эритромицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство); коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у лиц, подвергшихся риску заражения); трахома; бруцеллез; болезнь легионеров; скарлатина; амебная дизентерия; гонорея; пневмония у детей, вызванная Chlamydia trachomatis; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей.
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия) у пациентов с пороками сердца.
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у пациентов с ревматизмом.
Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.
Применяется в/в для лечения тяжелых форм бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, когда прием внутрь малоэффективен или невозможен, когда необходимо быстро создать в крови высокие концентрации антибиотика.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний к применению, тяжести течения заболевания, возраста пациента, переносимости терапии.
Вводят в/в струйно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, тенезмы, диарея, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после его окончания).
Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность после отмены обычно обратима).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Прочие: дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после его окончания).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, период лактации (грудного вскармливания); желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей в/в — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При длительной терапии необходимо контролировать показатели функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск их развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.
Применение эритромицина может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Лекарственное взаимодействие
Эритромицин несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом из-за антагонизма действия.
При одновременном применении с терфенадином или астемизолом повышается риск развития аритмии.
При одновременном применении с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется T1/2 эритромицина.
При одновременном применении эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении с теофиллином повышается его концентрация в плазме.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении эритромицин усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью).
При одновременном применении эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты этих бензодиазепинов.
При одновременном применении с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи отмечается сужение сосудов с развитием спазмов, дизестезии.
При одновременном применении эритромицин замедляет выведение и усиливает эффекты метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином возможно развитие рабдомиолиза.
При одновременном применении эритромицин повышает биодоступность дигоксина и снижает эффективность гормональной контрацепции.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эритромицин
Erythromycin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчёте на эритромицин) 100 мг, 200 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1–6 мг/л, устойчивым — 6–8 мг/л.
Спектр действия включает:
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в том числе Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в том числе Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с белками плазмы — 70–90 %. Биодоступность — 30–65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезёнке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10 % от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Как и другие макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации: концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9–23 раза, а в нейтрофилах в 4–24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако, внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5–20 % от содержания в плазме матери.
При внутривенном введении препарата новорождённым высокие концентрации его в крови (в среднем около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее чем в последующие 10 часов.
Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.
Период полувыведения — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30 % в неизменённом виде, почками (в неизменённом виде) после внутривенного введения — 12–15 %.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в том числе бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллёз, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амёбная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги Ⅱ–Ⅲ ст, трофические язвы).
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в том числе предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в том числе гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Противопоказания
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный приём терфенадина или астемизола, период лактации.
С осторожностью
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печёночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно внутривенное капельное введение препарата.
Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжёлом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г, тогда препарат вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30–50 мг/кг/сут (за 2–4 введения); детям первых 3 мес жизни — 20–40 мг/кг/сут. В случае тяжёлых инфекций доза может быть удвоена.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида из расчёта 5 мг на 1 мл растворителя.
Для внутривенного капельного введения растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60–80 кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5–6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный приём.
При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения можно продлить до 2 нед (не более).
При почечной недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.
У новорождённых, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза.
Со стороны органов слуха: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлинённым интервалом QT на ЭКГ).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, редко — анафилактический шок.
Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печёночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина.
Внутривенное введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином повышается риск рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.
При одновременном приёме с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7–14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг.
100 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл; 200 мг — во флаконах вместимостью 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Эритромицин лиофилизат — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000664/01
Торговое наименование препарата
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Эритромицин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) 100 мг, 200 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ
S01AA17
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1-6 мг/л, устойчивым — 6-8 мг/л.
Спектр действия включает:
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с белками плазмы — 70-90%. Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Как и другие макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации: концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9-23 раза, а в нейтрофилах в 4-24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако, внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
При внутривенном введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее чем в последующие 10 часов.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является.
Период полувыведения — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного введения — 12-15%.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации.
С осторожностью:
Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно внутривенное капельное введение препарата.
Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г, тогда препарат вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут (за 2-4 введения); детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.
Для внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60-80 кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5-6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.
При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения можно продлить до 2 нед (не более).
При почечной недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.
У новорожденных, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза.
Со стороны органов слуха: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, редко — анафилактический шок.
Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие:
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина.
Внутривенное введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином повышается риск рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Особые указания:
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
100 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл; 200 мг — во флаконах вместимостью 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в ГорЗдрав
Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в megapteka.ru
Купить Эритромицин лиофилизат — Синтез в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
лиофилизат для приг. р-ра для в/в введения 100 мг: фл. 10 или 50 шт.
Рег. №: 3649/98/03/08/14/19 от 26.09.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета порошок или пористая масса.
| 1 фл. (10 мл) | |
| эритромицин | 100 мг |
| (в виде эритромицина фосфата) |
100 мг — Флаконы объемом 10 мл (50) стеклянные — коробки картонные (для стационаров).
100 мг — Флаконы объемом 10 мл (10) стеклянные — коробки картонные (для стационаров).
Описание активных компонентов препарата ЭРИТРОМИЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч. Выводится с желчью и мочой.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, ангина, скарлатина, отит, синусит, холецистит, пневмония, гонорея, сифилис. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину.
Для наружного применения: юношеские угри.
Для местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания глаз.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. У взрослых применяют в суточной дозе 1-4 г. Детям в возрасте до 3 месяцев — 20-40 мг/кг/сут; в возрасте от 4 месяцев до 18 лет — 30-50 мг/кг/сут. Кратность применения — 4 раза/сут. Курс лечения — 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды.
Раствором для наружного применения смазывают пораженные участки кожи.
Мазь наносят на область поражения, а при заболеваниях глаз закладывают за нижнее веко. Дозу, частоту и длительность применения определяют индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз; редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко — анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища.
Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).
Местные реакции: флебит в месте в/в введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При применении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия.
Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняет T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном применении эритромицин повышает содержание теофиллина.
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия алкогольдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.
При одновременном применении замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Эритромицин повышает биодоступность дигоксина.
Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции.
Эритромицин (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000664/01
Дата последнего изменения: 09.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Эритромицин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A36.9 Дифтерия неуточненная
- A38 Скарлатина
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- H01.0 Блефарит
- H10 Конъюнктивит
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав
Состав на 1
флакон:
Действующее
вещество:
Эритромицина
фосфат — 113,35 мг; 226,70 мг
(в пересчете на
эритромицин — 100 мг; 200 мг).
Описание лекарственной формы
Порошок или
пористая масса белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Время достижения
максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с
белками плазмы — 70–90%. Биодоступность — 30–65%. В организме распределяется
неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке,
почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме
крови. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего
уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и
синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации
в плазме крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в
спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата
в плазме крови). При воспалительных процессах в оболочках мозга их
проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Как и другие
макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки
иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации:
концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9–23 раза, а в нейтрофилах
в 4–24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако,
внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата
они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает
в кровь плода, где его содержание достигает 5–20% от содержания в плазме крови
матери.
При внутривенном
введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем
около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более
старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный
характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее, чем в
последующие 10 часов.
Метаболизируется
в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов.
В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7,
ингибитором которых он является.
Период
полувыведения — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30%
в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного
введения — 12–15%.
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей
рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот
и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых
кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может
проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным
относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации
антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1–6 мг/л,
устойчивым — 6–8 мг/л.
Спектр действия
включает:
Грамположительные
микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие
пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк
(группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae,
Corynebacterium minutissimum;
Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter
jejuni, Bordetella pertussis. Brucella spp., Legionella spp. в т.ч. Legionella
pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma
pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema
spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату
устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides
fragilis, Enterobacter spp. и др.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч.
бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров,
эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые
инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный
сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов
(тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги
II–III ст., трофические язвы).
Профилактика
инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч.
предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства,
эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в
т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и
гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к эритромицину, значительное снижение слуха, одновременный
прием терфенадина или астемизола, период грудного вскармливания. Одновременный
прием пимозида, цизаприда, эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью
Аритмии (в
анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или
почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксичных
препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно
медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно
внутривенное капельное введение препарата.
Разовая доза
препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении
инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г. тогда препарат
вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от
4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести
инфекции — по 30–50 мг/кг/сут (за 2–4 введения); детям первых 3 мес
жизни — 20–40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть
удвоена.
Для
внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или
0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.
Для
внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60–80
кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5–6 дней (до наступления отчетливого
терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.
При хорошей
переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения
можно продлить до 2 нед (не более).
При почечной
недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны
иммунной системы: крапивница,
другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны
пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в
животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта,
псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит,
гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, панкреатит.
Со стороны
органа слуха:
ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких
дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,
тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или
трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на
электрокардиограмме); желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия
и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала QT).
Со стороны
нервной системы:
судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического
синдрома или обострение миастении.
Со стороны
мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание,
флебит в месте внутривенного введения.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает
бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола,
стрептомицина, тетрациклинов, колистина.
Повышает
концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина.
Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к
субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.
Усиливает
нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной
недостаточностью).
Снижает клиренс
триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические
эффекты бензодиазепинов.
Замедляет
элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов
кумаринового ряда.
При совместном
применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы
увеличивается риск развития рабдомиолиза.
Повышает
биодоступность дигоксина.
Снижает
эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные
средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2
эритромицина.
Так как
эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при
одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол,
астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол,
хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин,
вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид,
ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как, флуконазол,
кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.
Лекарственные
препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин,
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут
индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим
концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется
в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3A4.
Эритромицин
изменяет метаболизм мизоластина.
При совместном
применении с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание
желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до
летального исхода.
Ингибиторы
протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за
концентрацией эритромицина в плазме крови.
При
одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие
аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до
летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами
спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Одновременный
прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению
максимальной концентрации силденафила в крови.
Повышение уровня
цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии
(мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При совместном
приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов
наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметидин
ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной
концентрации эритромицина.
Эритромицин
снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические
эффекты этого препарата.
При
сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина.
Передозировка
Симптомы: тошнота,
диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с
печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до
острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: тщательный
контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение
искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного
обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ,
перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Особые указания
Является
антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
При длительной
терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции
печени.
Симптомы
холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала
терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и или
печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Может помешать
определению содержания катехоламинов в моче и активности «печеночных»
трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
При совместном
применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного
колита.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения
препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами, механизмами и при занятии другими опасными видами
деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, 200 мг.
100 мг
эритромицина во флаконы вместимостью 10 мл, 200 мг эритромицина во
флаконы вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми,
обжатыми колпачками алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с
пластмассовыми крышками.
1, 10 флаконов с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с
равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для
стационаров.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия,
640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон:
8-800-600-00-80
E-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.