Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
- — фарингит, ларингит, тонзиллит;
- — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- — калькулезное воспаление слюнных желез;
- — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- — после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- — детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ангидак® (Angidak)
💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ангидак®
(Angidak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Ангидак® |
Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004705 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Ангидак®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно, после еды.
Одна доза соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 доз 2-6 раз/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 доз 2-6 раз/сут.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 доз (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
При применении возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Содержит 13.2 мг этанола в одной дозе. Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Адрес производителя
ГРОТЕКС , ООО |
Россия |
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия) -
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия) -
Анестоджет
(ИРИС, Россия) -
Бензидалор
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия) -
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Бензидамин ДС
(СОЛОТРЕЙД, Россия) -
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Бензилор® Септ
(ВТФ, Россия)
Все аналоги
(42)
Ангидак спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 004705-150218
Торговое наименование:
Ангидак
Международное непатентованное наименование:
Бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: | |
Бензидамина гидрохлорид | 0,255 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Этанол 95% | 13,89 мг |
Глицерин | 8,52 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 0,17 мг |
Ароматизатор ментоловый | 0,051 мг |
Натрия сахаринат | 0,041 мг |
Натрия гидрокарбонат | 0,019 мг |
Полисорбат 20 | 0,009 мг |
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты | до рН 5,0-7,0 |
Вода для инъекций | до 170 мкл |
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат.
КодАТХ: A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто — > 1/10.
Часто-от > 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от > 1/1000 до < 1/100.
Редко — от > 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко-< 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции:
редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции:
нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:
— для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52,8 — 105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
— для детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта,
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71. к. 2, лит. А
Купить Ангидак спрей в ГорЗдрав
Купить Ангидак спрей в megapteka.ru
Купить Ангидак спрей в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина
гидрохлорид 0,255 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 95 % 13,89 мг
Глицерин 8,52 мг
Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг
Ароматизатор ментоловый 0,051 мг
Натрия сахаринат 0,041 мг
Натрия гидрокарбонат 0,019 мг
Полисорбат 20 0,009 мг
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной
кислоты до рН 5,0-7,0
Вода для
инъекций до 170 мкл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный
противовоспалительный препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является
нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает
антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает
антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого
проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением
клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым
действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации
клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует
их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при
воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении
препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.
Экскреция препарата
происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов
конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия
болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит
(в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости
рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных
желез;
— после оперативных вмешательств и
травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и
воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к
бензидамину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при
беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна
доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и
детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по
4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет –
по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения
7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Поверните
канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону». - Вставьте
канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле. - Нажмите
на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько
предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите
дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите
несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь
с врачом.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто – ≥
1/10.
Часто – от ≥ 1/100
до < 1/10.
Нечасто – от ≥
1/1000 до < 1/100.
Редко – от ≥ 1/10000
до < 1/1000.
Очень редко –
< 1/10000.
Частота
неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения
их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в
ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические
реакции:
нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная
сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в
соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в
животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка,
тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными
препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом
для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят
в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у
пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у
них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут
вызывать аллергические реакции.
Препарат
содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
Содержание этанола в
разовой дозе:
—
для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей
старше 12 лет – 52,8 — 105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет – 52,8 мг;
— для детей от 3 до 6 лет – 13,2
мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая
доза).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не оказывает влияния на
способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для
местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15
мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из
полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со
складывающейся канюлей.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше
25 °C.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают
без рецепта.
Производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.angidak.ru
Способ применения и дозировка
Местно,
после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг
бензидамина. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше
12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет
— по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет
— по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более
4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность
лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
Поверните
канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
Вставьте
канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле
(рис. 2).
Нажмите
на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано
доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во
время впрыскивания.
Внимание: перед первым
применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не
превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Описание
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.
Состав
1 доза
препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина
гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол
95% — 13,89 мг
Глицерин
— 8,52 мг
Метилпарагидроксибензоат
— 0,17 мг
Ароматизатор
ментоловый — 0,051 мг
Натрия
сахаринат — 0,041 мг
Натрия
гидрокарбонат — 0,019 мг
Полисорбат 20
— 0,009 мг
1 М
раствор натрия гидроксида или — до pH 5,0–7,0
0,5 М
раствор хлористоводородной кислоты
Вода
для инъекций — до 170 мкл
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические средства
Фармакодинамика
Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие
за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida
albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и
их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что
явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в
ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При
местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция
препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов
(различной этиологии):
—
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
—
фарингит,
ларингит, тонзиллит;
—
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
—
калькулезное
воспаление слюнных желез;
—
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
—
после лечения и
удаления зубов;
—
пародонтоз.
При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
—
детский возраст
до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Применение при беременности и лактации
Не
следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
В
приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по
органам или системам органов согласно Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ).
Категории
частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые
(>1/10); частые (от >1/100 до <1/10); нечастые (от >1/1000 до
<1/100); редкие (от >1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000);
частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Органы или система органов |
Частота: побочные действия |
Нарушения со стороны |
Редкие: Частота неизвестна: |
Нарушения со стороны |
Очень редкие: |
Нарушения со стороны |
Редкие: Частота неизвестна: |
Нарушения со стороны |
Нечастые: Редкие: Очень редкие: |
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При
применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом
случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для
назначения соответствующей терапии.
У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может
указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в
течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам.
Препарат
должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе
по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат
содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в
том числе отсроченные).
Препарат
содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и
диарею (понос).
Данный
лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее
100 мг/дозу (в одном распылении 13,2 мг этанола).
Содержание
этанола в разовой дозе:
—
для
взрослых (в т. ч.
больных пожилого возраста) — 52,8–105,6 мг;
—
для
детей старше 12 лет —
52,8–105,6 мг;
—
для
детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
—
для
детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг
этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная
разовая доза).
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000540)-(РГ-RU) (01.02.2022) — Гротекс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Форма выпуска
спрей для местного применения дозированный
Самовывоз в Краснодаре
ВИТА
Краснодар, ул. Бородинская, 156/2
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Толбухина, 122В
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 234
Фармсервис
Краснодар, ул. Красных Партизан, 6/2
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Измаильская, 85/1
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Котлярова, 15
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Железнодорожная, 18
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Шевелева, 3/1
Здесь Аптека
Краснодар, ул. им Каляева, 65
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Северная, 491