Ангидакт спрей для горла детей инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
  • — фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • — калькулезное воспаление слюнных желез;
  • — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • — после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  • — детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Ангидак® (Angidak)

💊 Состав препарата Ангидак®

✅ Применение препарата Ангидак®

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Ангидак®
(Angidak)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.12.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A01AD02

(Бензидамин)

Лекарственная форма

Без рецепта

Ангидак®

Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз)

рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU)
от 01.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004705

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.

Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.

30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания активных веществ препарата

Ангидак®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно, после еды.

Одна доза соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 доз 2-6 раз/сут.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 доз 2-6 раз/сут.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 доз (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания

При применении возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Содержит 13.2 мг этанола в одной дозе. Содержание этанола в разовой дозе:

  • для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
  • для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
  • для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Адрес производителя

ГРОТЕКС
, ООО

Россия

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Ангидак® септ
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Ангидак® форте
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Анестоджет
    (ИРИС, Россия)

  • Бензидалор
    (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Бензидамин
    (ОКСИФЛУРИН, Россия)

  • Бензидамин
    (ВЕРТЕКС, Россия)

  • Бензидамин
    (МАРБИОФАРМ, Россия)

  • Бензидамин ДС
    (СОЛОТРЕЙД, Россия)

  • Бензидамин-Акрихин
    (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

  • Бензилор® Септ
    (ВТФ, Россия)

Все аналоги
(42)

Ангидак спрей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 004705-150218

Торговое наименование:

Ангидак

Международное непатентованное наименование:

Бензидамин

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид 0,255 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 95% 13,89 мг
Глицерин 8,52 мг
Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг
Ароматизатор ментоловый 0,051 мг
Натрия сахаринат 0,041 мг
Натрия гидрокарбонат 0,019 мг
Полисорбат 20 0,009 мг
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 5,0-7,0
Вода для инъекций до 170 мкл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат.

КодАТХ: A01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — > 1/10.
Часто-от > 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от > 1/1000 до < 1/100.
Редко — от > 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко-< 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции:

редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:

нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:

— для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52,8 — 105,6 мг;

— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;

— для детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта,

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71. к. 2, лит. А

Купить Ангидак спрей в ГорЗдрав

Купить Ангидак спрей в megapteka.ru

Купить Ангидак спрей в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина
гидрохлорид   0,255 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95 % 13,89 мг

Глицерин 8,52 мг

Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг

Ароматизатор ментоловый 0,051 мг

Натрия сахаринат 0,041 мг

Натрия гидрокарбонат 0,019 мг

Полисорбат 20 0,009 мг

1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной
кислоты до рН 5,0-7,0

Вода для
инъекций до 170 мкл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный
противовоспалительный препарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является
нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает
антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает
антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого
проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением
клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым
действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации
клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует
их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при
воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении
препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.

Экскреция препарата
происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов
конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия
болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):

—     гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит
(в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

—     фарингит, ларингит, тонзиллит;

—     кандидоз слизистой оболочки полости
рта (в составе комбинированной терапии);

—     калькулезное воспаление слюнных
желез;

—     после оперативных вмешательств и
травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

—     после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и
воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

—     повышенная чувствительность к
бензидамину или другим компонентам препарата;

—     детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при
беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна
доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и
детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет – по
4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет –
по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения
7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

  • Поверните
    канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
  • Вставьте
    канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
  • Нажмите
    на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько
    предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите
    дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите
несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь
с врачом.

Побочное действие

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто – ≥
1/10.

Часто – от ≥ 1/100
до < 1/10.

Нечасто – от ≥
1/1000 до < 1/100.

Редко – от ≥ 1/10000
до < 1/1000.

Очень редко –
< 1/10000.

Частота
неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения
их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в
ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические
реакции:

нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная
сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в
соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в
животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка,
тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными
препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом
для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят
в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у
пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у
них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут
вызывать аллергические реакции.

Препарат
содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).

Содержание этанола в
разовой дозе:

—         
для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей
старше 12 лет – 52,8 — 105,6 мг;

—       для детей от 6 до 12 лет – 52,8 мг;

—       для детей от 3 до 6 лет – 13,2
мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая
доза).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не оказывает влияния на
способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для
местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 88 доз (15
мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из
полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со
складывающейся канюлей.

По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше
25 °C.

Хранить в недоступном для
детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают
без рецепта.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.angidak.ru

Способ применения и дозировка

Местно,
после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг
бензидамина. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше
12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет
— по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет
— по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более
4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность
лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает,
необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

Поверните
канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

Вставьте
канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле
(рис. 2).

Нажмите
на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано
доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во
время впрыскивания.

Внимание: перед первым
применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не
превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Описание

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.

Состав

1 доза
препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина
гидрохлорид                                     — 0,255 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол
95%                                                              — 13,89 мг

Глицерин                                                                
— 8,52 мг

Метилпарагидроксибензоат                                 
— 0,17 мг

Ароматизатор
ментоловый                                    — 0,051 мг

Натрия
сахаринат                                                    — 0,041 мг

Натрия
гидрокарбонат                                           — 0,019 мг

Полисорбат 20                                                        
— 0,009 мг

1 М
раствор натрия гидроксида или                     — до pH 5,0–7,0

0,5 М
раствор хлористоводородной кислоты

Вода
для инъекций                                                 — до 170 мкл

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические средства

Фармакодинамика

Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие
за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.

Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida
albicans
. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и
их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что
явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в
ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При
местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция
препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов
(различной этиологии):

—       
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);

—       
фарингит,
ларингит, тонзиллит;

—       
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

—       
калькулезное
воспаление слюнных желез;

—       
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

—       
после лечения и
удаления зубов;

—       
пародонтоз.

При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

—       
детский возраст
до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации

Не
следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

В
приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по
органам или системам органов согласно Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ).

Категории
частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые
(>1/10); частые (от >1/100 до <1/10); нечастые (от >1/1000 до
<1/100); редкие (от >1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000);
частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Органы или система органов

Частота: побочные действия

Нарушения со стороны
иммунной

Редкие:
реакции гиперчувствительности системы.

Частота неизвестна:
анафилактические реакции.

Нарушения со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редкие:
ларингоспазм.

Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта

Редкие:
сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна:
чувство онемения в ротовой полости.

Нарушения со стороны
кожи и подкожной ткани

Нечастые:
фотосенсибилизация.

Редкие:
кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редкие:
ангионевротический отек.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.

Передозировка

В
настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При
применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом
случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для
назначения соответствующей терапии.

У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может
указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в
течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам.

Препарат
должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе
по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат
содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в
том числе отсроченные).

Препарат
содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и
диарею (понос).

Данный
лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее
100 мг/дозу (в одном распылении 13,2 мг этанола).

Содержание
этанола в разовой дозе:

—       
для
взрослых
(в т. ч.
больных пожилого возраста) — 52,8–105,6 мг;

—       
для
детей старше 12 лет

52,8–105,6 мг;

—       
для
детей от 6 до 12 лет
— 52,8 мг;

—       
для
детей от 3 до 6 лет
— 13,2 мг
этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная
разовая доза).

Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами

Не
оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с
механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

4 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000540)-(РГ-RU) (01.02.2022) — Гротекс ООО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Форма выпуска

спрей для местного применения дозированный

Самовывоз в Краснодаре

ВИТА

Краснодар, ул. Бородинская, 156/2

Здесь Аптека

Краснодар, ул. Толбухина, 122В

Планета Здоровья

Краснодар, ул. Ставропольская, 234

Фармсервис

Краснодар, ул. Красных Партизан, 6/2

Лаки Фарма

Краснодар, ул. Измаильская, 85/1

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Котлярова, 15

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Железнодорожная, 18

Лаки Фарма

Краснодар, ул. Шевелева, 3/1

Здесь Аптека

Краснодар, ул. им Каляева, 65

Социальная Аптека

Краснодар, ул. Северная, 491

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Монтаж фасадных термопанелей своими руками пошаговая инструкция
  • Метронидазол гель для лица инструкция по применению взрослым
  • Часы xiaomi smart band 7 инструкция на русском языке
  • Как оформить госуслуги личный кабинет в телефоне бесплатно пошаговая инструкция
  • Тетра биокорин для аквариума инструкция по применению