Анализатор для химико токсикологических исследований ik 200609 инструкция

I. Вниманию приобретателей анализатора IK200609.

Предлагаем к поставке Анализатор IK200609 по договору безвозмездного пользования (расходные материалы в дальнейшем приобретаются платно)

Основания:

1. Аппарат имеет регистрационное удостоверение, выданное в национальной системе РФ в 2010 году, срок действия РУ — бессрочно.

Согласно п. 3.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — на территории Российской Федерации допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия после окончания срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.

2. Согласно Письму Минздравсоцразвития от 10.08.2011г №263265-25-4, нормативными правовыми актами Российской Федерации НЕ ограничено обращение на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения (до окончания срока службы, или срока годностиизделия медицинского назначения, если они установлены для конкретного вида продукции) с оконченным сроком действия регистрационного удостоверения, ввезенного на территорию Российской Федерации по действующему регистрационному удостоверению)

Напоминаем, что при этом расходные материалы (реагенты) к анализатору IK200609 будут поставляться по традиционным договорам купли-продажи, или по выставленным счетам (реагенты имеют отдельное регистрационное удостоверение)

II. Вниманию приобретателей расходных материалов к анализатору IK200609!

Получено новое регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 01.02.2022г. на данные реагенты.

Номенклатура реагентов, поставляемых с февраля 2022г., слегка изменилась.

Новую номенклатуру можно посмотреть на отдельной странице нашего сайта:   http://www.planeta-med.ru/catalog/med/alc-1/reagenty_ik200609

Анализатор IK 200609 для химико-токсикологических исследований, выпускаемый компание T&D Innovationen GmbH (Германия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07075 от 04 июня 2010 г, обеспечивает возможность обнаружения и количественного определения наркотических, психотропных веществ, никотина и алкоголя с помощью молекулярных биосенсоров, принцип действия которых основан на иммунохроматографическом процессе.Количественный результат обеспечивается сравнением интенсивности окрашивания зон детекции молекулярного биосенсора полученной при анализе образца мочи (крови), с интенсивностью окрашивания зон детекции молекулярного биосенсора полученной при анализе международного стандарта, записанного на магнитном чипе, прикрепленого на упаковке биосенсоров.Полученные результаты позволяют обнаруживать случаи периодического употребления наркотиков, а также получить информацию о количестве потребляемого алкоголя и выкуриваемых сигарет в течение одной недели.Результаты проведенных испытаний позволяют рекомендовать анализатор IK 200609 в предварительном анализе наркотических средств, психотропных веществ, никотина и алкоголя в качестве альтернативы аппаратным комплексам AxSYM и ARCHITECT производства компании Abbott Laboratories (США).

В анализаторе IK 200609 используется ПЗС-технология многоканального анализа цвета и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора. Встроенный калибратор позволяет проводить самоконтроль анализатора перед каждым измерением. Время регистрации результатов анализа, включая самоконтроль прибора – менее 1 минуты. Анализатор имеет встроенную память на 100 результатов выполненных измерений.

При изготовлении молекулярного биосенсора, производитель осуществляет строгий контроль характеристик используемых моноклональных антител, что позволяет получать максимально достоверные, воспроизводимые результаты по наличию аналита в исследуемых образцах физиологических жидкостях или тканях.

Производитель осуществляет калибровку выпускаемых молекулярных биосенсеров и полученные данные записывает на магнитный носитель (магнитный чип), наклеенный на каждую упаковку молекулярных биосенсоров. Для калибровки анализатора перед проведением исследования образцов, необходимо приложить упаковку биосенсора к корпусу анализатора. Анализатор при этом считывает информацию, нанесённую на магнитный чип и устанавливает параметры обрабатывающей программы в соответствии с характеристиками используемого молекулярного биосенсора, в автоматическом режиме.

Комплектация анализатора для химико-токсикологических исследований IK 200609:
кейс для хранения и транспортировки анализатора и вспомогательных изделий;
анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609;
USB-кабель для подключения анализатора к компьютеру;
сетевой кабель;
кабель для электропитания анализатора в автомобиле;
аккумуляторные батареи (ААА) для электропитания анализатора при работе в автономном режиме;
принтер, позволяющий распечатывать результаты анализа.
форма распечатки результатов анализов разработана в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития РФ;
бумага для печати;
 

Перечень веществ, определяемых биосенсорами

Синтетические аналоги каннабиноидов (Спайсы)
Котинин (COT)
Этилглюкуронид (ETG)
Каннабиноиды (THC)(11-нор-Ϫ⁹-тетрагидроканнабиноловая кислота)
Финилалкиламины (AMP)(амфетамин, метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)
Опиаты (OPI)(морфин, кодеин, 6-моноацетилморфин, дезоморфин и др.)
Метамфетамин (mAMP)(метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)
Барбитураты (BAR)(фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.)
Бензодиазепины (BZO)(оксазепам, диазепам, нордиазепам, мидазолам, феназепам и др.)
Метадон (MTD)
Экстази (MDMA)
Кокаин (COC)
Метилендиоксипировалерон (MDPV)

Реагенты диагностические (иммунохроматографические тест-полоски), R1 IK 200609 поставляются в тубах по 50 шт. в упаковке.

Новая номенклатура реагентов для анализатора IK200609 (с 2022 г.):

* — Фасовка/минимальный заказ наборов реагентов «ИХА-ПАВ-18» — 50 шт. (1 упаковка). Лента — от 20 рулонов

Старая номенклатура реагентов (сейчас не поставляется, приведена только для сравнения и для выбора позиций из новой номенклатуры):

1 вид

Каннабиноиды (THC) (11-нор-Ϫ⁹-тетрагидроканнабиноловая кислота) от 15 до 75 нг/мл и свыше
Фенилалкиламины (AMP) (амфетамин, метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.) от 25 до 2000 нг/мл и свыше
Опиаты (OPI) (морфин, кодеин, 6-моноацетилморфин, дезоморфин и др.) от 50 до 600 нг/мл и свыше
2 вид
Кокаин (COC) от 25 до 600 нг/мл и свыше
Метамфетамин (mAMP) (метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.) от 25 до 2000 нг/мл и свыше
Бензодиазепины (BZO) (оксазепам, диазепам, нордиазепам, мидазолам, феназепам и др.) от 20 до 600 нг/мл и свыше
3 вид
Барбитураты (BAR) (фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.) от 50 до 600 нг/мл и свыше
Экстази (MDMA) от 40 до 2500 нг/мл и свыше
Метадон (MTD) от 25 до 600 нг/мл и свыше
4 вид
Котинин (COT) от 20 до 200 нг/мл и свыше
5 вид
Синтетические аналоги каннабиноидов (Спайсы) (JWH, AM, MN, O, URB, CP,HU, HC, А, AKB, JTW, PTS, STS, PN, адамантан и др.) от 5 до 100 нг/мл и свыше
6 вид
Этанол (Этилглюкуронид (Метаболит этанола)) (общее количество алкоголя, принятого в течении 7-10 суток) от 200 до 1000 нг/мл и свыше
7 вид
Метилендиоксипировалерон (MDPV) (соли для ванн) от 20 до 1000 нг/мл и свыше
8 вид
Фенциклидин (PCP) от 10 до 50 нг/мл и свыше
9 вид
Кокаин (COC) от 25 до 600 нг/мл и свыше
Барбитураты (BAR) (фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.) от 50 до 600 нг/мл и свыше
Метадон (MTD) от 25 до 600 нг/мл и свыше

В настоящее время данные реагенты используют более 200 медицинских учреждений России.

Программное обеспечение для синхронизации с персональным компьютером может быть загружено с этой страницы.

Анализатор IK 200609 для химико-токсикологических исследований обеспечивает возможность обнаружения и количественного определения наркотических, психотропных веществ, никотина и алкоголя с помощью молекулярных биосенсоров, принцип действия которых основан на иммунохроматографическом процессе. Количественный результат обеспечивается сравнением интенсивности окрашивания зон детекции молекулярного биосенсора полученной при анализе образца мочи (крови), с интенсивностью окрашивания зон детекции молекулярного биосенсора полученной при анализе международного стандарта, записанного на магнитном чипе, прикрепленного на упаковке биосенсоров.

Полученные результаты позволяют обнаруживать случаи периодического употребления наркотиков, а также получить информацию о количестве потребляемого алкоголя и выкуриваемых сигарет в течение одной недели.Результаты проведенных испытаний позволяют рекомендовать анализатор IK 200609 в предварительном анализе наркотических средств, психотропных веществ, никотина и алкоголя в качестве альтернативы аппаратным комплексам AxSYM и ARCHITECT производства компании Abbott Laboratories (США).

В анализаторе химико-токсикологических исследований IK 200609 используется ПЗС-технология многоканального анализа цвета и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора. Встроенный калибратор позволяет проводить самоконтроль анализатора перед каждым измерением. Время регистрации результатов анализа, включая самоконтроль прибора – менее 1 минуты. Анализатор имеет встроенную память на 100 результатов выполненных измерений.

Перечень веществ, определяемых биосенсорами:

1. Синтетические каннабиноиды (Спайсы)
2. Котинин (COT)
3. Этилглюкуронид (ETG)
4. Каннабиноиды (THC) (11-нор-Ϫ⁹-тетрагидроканнабиноловая кислота)
5. Финилалкиламины (AMP) (амфетамин, метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)
6. Опиаты (OPI) (морфин, кодеин, 6-моноацетилморфин, дезоморфин и др.)
7. Метамфетамин (mAMP) (метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)
8. Барбитураты (BAR) (фенобарбитал,барбамил, этаминал натрия и др.)
9. Бензодиазепины (BZO) (оксазепам, диазепам, нордиазепам, мидазолам, феназепам и др.)
10. Метадон (MTD)
11. Экстази (MDMA)
12. Кокаин (COC)

Комплект поставки анализатора для химико-токсикологического IK 200609:

1. Кейс для хранения и транспортировки анализатора и вспомогательных изделий;
2. Анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609;
3. USB-кабель для подключения анализатора к компьютеру;
4. Сетевой кабель;
5. Кабель для электропитания анализатора в автомобиле;
6. Аккумуляторные батареи (ААА) для электропитания анализатора при работе в автономном режиме;
7. Принтер, позволяющий распечатывать результаты анализа. Форма распечатки результатов анализов разработана в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития РФ;
8. Бумага для печати;
9. Инструкция на русском языке;

К сожалению, сейчас мы не можем поставить данное оборудование.

Приносим свои извинения.

В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее — Постановление), регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Таким образом, регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу Постановления, замена которых не осуществилась в установленный Постановлением срок, утратили силу, не являются действительными и замене не подлежат.

Анализатор IK 200609 обеспечивает возможность обнаружения и количественного определения наркотических средств, психотропных веществ, никотина и алкоголя с помощью молекулярных биосенсоров, принцип действия которых основан на иммунохроматографическом процессе. Полученные результаты позволяют обнаруживать случаи периодического употребления наркотиков, а так же получить информацию о количестве употребляемого алкоголя и выкуриваемых сигарет в неделю. Для исследования могут отбираться моча, цельная кровь, слюна. Медицинская технология предназначена для использования в центрах здоровья, медицинских пунктах учебных заведений и предприятий, военно-врачебных комиссиях, лечебно- профилактических учреждениях, клинико-диагностических лабораториях, химико-токсикологических лабораториях и других подразделениях медицинских учреждений, выполняющих химико-токсикологические работы, в том числе при проведении общего (клинического) анализа мочи.

Технические характеристики:

• Анализатор работает на молекулярных биосенсорах
• Образец пробы – кровь, моча, слюна.
• Метод анализа – иммунохроматографический. Сущность метода заключается в многоканальном анализе цвета и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора.
• Разрешение матрицы – 2048*2048 пикселей
• Линейное сканирование вдоль оси Х
• Наличие лотка для биосенсоров
• Анализатор работает от сети электропитания, а также в автономном режиме питания от аккумуляторной батареи
• Время регистрации результата – 60 секунд
• Память на 100 результатов исследований
• Количественная оценка результатов
• Стабильность реагентов – до 2-х лет
• Используемые реагенты
• Реагент диагностический-иммунохроматографический тест, R1 IK 200609

• Позволяет обнаруживать все группы наркотиков распространенных на территории РФ, в пределах от 5 до 500 нг/мл.
• Исследования могут проводиться во внелабораторных условиях.
• Не требуется специальная подготовка персонала.

Перечень веществ и измеряемых диапазонов, определяемых биосенсорами:

• Синтетические каннабиноиды (Спайсы) (от 5 нг/мл до 100 нг/мл)
• Котинин (COT) (от 20 нг/мл до 200 нг/мл)
• Этилглюкуронид (ETG) (от 200 нг/мл до 1000 нг/мл)
• Каннабиноиды (THC)(11-нор-??-тетрагидроканнабиноловая кислота) (от 15 нг/мл до 75 нг/мл)
• Финилалкиламины (AMP) (от 25 нг/мл до 2000 нг/мл) Амфетамин (от 25 нг/мл до 2000 нг/мл)
• Метамфетамин (от 25 нг/мл до 2000 нг/мл)
• Метилендиоксиамфетамин (от 25 нг/мл до 2000 нг/мл)
• Метилендиоксиметамфетамин(от 25 нг/мл до 2000 нг/мл)
• Опиаты (OPI) (от 50 нг/мл до 600 нг/мл) Морфин (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Кодеин (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• 6-моноацетилморфин (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Дезоморфин (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Барбитураты (BAR) (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Фенобарбтитал (PHB) (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Барбамил (BAR) (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Этаминал натрия (ETN) (от 50 нг/мл до 600 нг/мл)
• Бензодиазепины (BZO) (от 20 нг/мл до 600 нг/мл)
• Оксазепам (от 20 нг/мл до 600 нг/мл)
• Диазепам (от 20 нг/мл до 600 нг/мл)
• Нордиазепам (от 20 нг/мл до 600 нг/мл)
• Мидазолам (от 20 нг/мл до 600 нг/мл)
• Феназепам (от 20 нг/мл до 600 нг/мл)
• Метадон (MTD) (от 25 нг/мл до 600 нг/мл)
• Экстази (MDMA) (от 40 нг/мл до 1500 нг/мл)
• Кокаин (COC) (от 25 нг/мл до 600 нг/мл)

Комплектация анализатора для химико-токсикологических исследований IK 200609:

• кейс для хранения и транспортировки анализатора и вспомогательных изделий;
• анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609;
• USB-кабель для подключения анализатора к компьютеру;
• сетевой кабель;
• кабель для электропитания анализатора в автомобиле;
• аккумуляторные батареи (ААА) для электропитания анализатора при работе в автономном режиме;
• принтер, позволяющий распечатывать результаты анализа. форма распечатки результатов анализов разработана в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития РФ;
• бумага для печати;
• шнур сетевой с адаптером, шт;
• инструкция на русском языке;

Оборудование для определения токсических веществ в биологических средах организма: Анализатор IK 200609 для определения токсических веществ в биологических средах организма, в том числе наркотических средств, психотропных веществ, котинина и других биологических маркеров в моче, крови и слюне в комплекте с реагентами диагностическими.

АНАЛИЗ НАРКОТИКОВ, КОТИНИНА И ЭТИЛГЛЮКУРОНИДА В БИООБЪЕКТАХ МЕТОДОМ ИММУНОХРОМАТОГРАФИИ С ФОТОМЕТРИЧЕСКИМ ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ

Анализатор IK 200609 обеспечивает возможность обнаружения и количественного определения наркотических средств, психотропных веществ, никотина и алкоголя с помощью молекулярных биосенсоров, принцип действия которых основан на иммунохроматографическом процессе. Полученные результаты позволяют обнаруживать случаи периодического употребления наркотиков, а так же получить информацию о количестве употребляемого алкоголя и выкуриваемых сигарет в неделю. Для исследования могут отбираться моча, цельная кровь, слюна. Медицинская технология предназначена для использования в центрах здоровья, медицинских пунктах учебных заведений и предприятий, военно-врачебных комиссиях, лечебно-профилактических учреждениях, клинико-диагностических лабораториях, химико-токсикологических лабораториях и других подразделениях медицинских учреждений, выполняющих химико-токсикологические работы, в том числе при проведении общего (клинического) анализа мочи.

Для получения актуальной цены на Анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609 просьба звонить по телефону 8-800-550-90-39 или присылать запрос на электронную почту.

Сущность метода

Порядок проведения деагностического исследования

Нормативно правовые акты

Автор
Тема: Анализатор токсических веществ IK 200609 T@D Innovationen  (Прочитано 27084 раз)