Анаферон детский таблетки для рассасывания инструкция по применению детям от 3 до 7 лет дозировка

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа А и В, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса, калицивируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток)

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца – для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ.

Детский возраст до 1 года – для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами у детей (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз).

Детский возраст до 6 месяцев – для лечения острой кишечной инфекции, вызванной рота- и калицивирусами.

Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп.

Детям от 1 месяца и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу. С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.

Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии.

Детям от 6 месяцев и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии.

Детям от 1 года и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней.

Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФНγ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФНγ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФНγ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.

Препарат повышает экспрессию ИФНγ, ИФНα/β и сопряженных с ними интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФНγ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).

Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр), ротавируса, калицивируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский изучена в серии многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ), включая международные. Результаты исследований показали, что Анаферон® детский является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп, инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, острых кишечных вирусных инфекций рота- и калицивирусной этиологии.

В метаанализе 9 двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский при гриппе и других ОРВИ с участием 2790 детей от 1 мес, в т.ч. с сопутствующей патологией и часто болеющих, при оценке лечебной эффективности по критериям «длительность заболевания» и «длительность лихорадки» продемонстрировано превосходство над плацебо в виде сокращения продолжительности заболевания в 1,4 раза и лихорадочного синдрома в 1,5 раза при приеме препарата (p<0,001). По критерию «длительность заболевания» средневзвешенный размер эффекта составил 1,05 (95% ДИ: 0,44; 1,67), по критерию «длительность лихорадки» — 0,97 (95% ДИ: 0,61; 1,33) (p<0,001; двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Показана более чем в 1,5 раза превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении продолжительности периода интоксикации и длительности катаральных симптомов: ринита — в 1,3 раза; кашля — в 1,9 раза (p<0,001). В метаанализе подтверждено влияние препарата Анаферон® детский на уровень индуцированного ИФНγ на 2–3-й дни лечения с сохранением эффекта к окончанию терапии — средневзвешенный размер эффекта для индуцированной продукции ИФНγ на 2–3-й день терапии составил 0,99 (95% ДИ: 0,66; 1,33) (р<0,001 двусторонний Z-тест; модель фиксированных эффектов) — 1,27 (95% ДИ: 0,06; 2,48) (р=0,039, двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Установлено, что лечебная эффективность препарата не зависела от возбудителя ОРВИ, клинической картины и наличия у пациентов коморбидности. Оценка профилактической эффективности препарата Анаферон® детский по критерию «доля не заболевших ОРВИ/гриппом» продемонстрировала его превосходство над плацебо в 1,3 раза (CMH=38,8; p<0,0001) при ОР 1,25 (95% ДИ: 1,2; 1,3) и ОШ 2,2 (95% ДИ: 1,7; 2,9), индекс клинической эффективности — 32%. Общее количество нежелательных явлений (НЯ) на фоне применения препарата сопоставимо с плацебо.

Проведенный в международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский в лечении гриппа и других ОРВИ с участием 569 пациентов от 3 лет анализ результатов ПЦР-диагностики назофарингеальных образцов у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп показал почти в 2 раза более выраженную по сравнению с плацебо динамику снижения вирусной нагрузки на фоне лечения препаратом Анаферон® детский как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (p=0,0009). При этом ежедневно доля детей с выздоровлением/улучшением была значимо больше, чем на фоне плацебо (р=0,0026), а тяжесть течения заболевания — существенно ниже (AUC; р=0,0233) при достоверно меньшем числе приемов антипиретиков уже на 2 день лечения (p=0,0303).

В международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ профилактической эффективности препарата Анаферон® детский против гриппа и других ОРВИ с участием 1036 детей от 1 мес, доля детей, не заболевших гриппом/ОРВИ, на фоне профилактического приема препарата превосходила плацебо и составила 99,2% через 4 нед (р=0,0003). Ни один участник не был госпитализирован по поводу гриппа/ОРВИ или их осложнений.

Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский для лечения кишечных инфекций, вызванных ротавирусом, у детей от 6 мес, была продемонстрирована в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ. Установлено более быстрое по сравнению с плацебо сокращение длительности основных симптомов и заболевания в целом почти на сутки — продолжительность составляла (4,4±0,14) (р<0,001). Продемонстрировано положительное влияние препарата на уменьшение лихорадочного периода, который составил (1,9±0,12) дня против (2,7±0,14) дня при приеме плацебо, и интоксикационного синдрома — (2,4±0,10) и (3,1±0,14) дня соответственно (р<0,001). Эффективность препарата Анаферон® детский в купировании гастроинтестинальных симптомов характеризовалось на 1 сут более быстрой нормализацией частоты стула, составившей (1,9±0,13) дня против (2,9±0,20) дня при приеме плацебо, уменьшением длительности рвоты и, как следствие, более ранними сроками купирования дегидратации — (1,5±0,05) дня на фоне препарата против (2,1±0,08) дня при приеме плацебо (р<0,001). Сокращалась продолжительность метеоризма в 1,4 раза (р<0,001). На фоне приема препарата со статистически значимыми различиями наблюдалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение sIgA в секретах из носа, индукция ИФНγ и ИФНα (р<0,001).

Эффективность и безопасность применения препарата Анаферон® детский для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, была продемонстрирована в двух многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ по лечению инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы. Применение препарата Анаферон® детский по лечебной схеме в течение 14 дней для лечения инфекционного мононуклеоза у детей от 1 года привело к достоверному по сравнению с плацебо уменьшению длительности клинических симптомов заболевания (p<0,01): в среднем на 2 дня быстрее купировалась лихорадка — (4,0±0,32) дня против (6,0±0,40) дня в группе плацебо, на 1,5 дня быстрее купировались симптомы острого тонзиллита и налеты на миндалинах, на 1,4 дня — увеличение шейных и подчелюстных лимфоузлов, на 3,4 дня быстрее разрешалась спленомегалия, на 1,2 дня — заложенность носа, на 2,4 дня меньше отмечалась бледность кожных покровов, на 1,4 дня быстрее проходило снижение аппетита.

При применении препарата Анаферон® детский для лечения ветряной оспы у детей от 1 года в течение 7 дней наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо сокращение длительности клинических симптомов заболевания и более быстрое выздоровление (р<0,001): лихорадки — в среднем на 2,6 дня, периода новых высыпаний — на 3,7 дня, зуда кожи — на 2,1 дня, интоксикации — на 3,2 дня, периода увеличения лимфоузлов — в среднем на 1,6 дня. При применении препарата Анаферон® детский отмечена более быстрая динамика регресса высыпаний: сроки исчезновения пятен-папул и везикул были короче в среднем на 1,5 и 3,4 дня, чем при приеме плацебо, соответственно (р<0,001). Продемонстрировано уменьшение тяжести течения заболевания: доли пациентов со среднетяжелой формой ветряной оспы в динамике наблюдения составили 1,7% в группе препарата Анаферон® детский и 20% в группе плацебо. Лечение препаратом Анаферон® детский не сопровождалось развитием осложнений, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной терапии.

Результаты клинических исследований демонстрируют благоприятный профиль безопасности препарата Анаферон® детский. В ходе исследований не выявлено отрицательного влияния препарата на витальные функции пациентов, не зарегистрировано ни одного НЯ с достоверной связью с исследуемой терапией. Частота развития НЯ при применении препарата Анаферон® детский не имеет значимых различий с плацебо. Также не было зарегистрировано случаев негативного взаимодействия препарата с лекарственными средствами различных классов. Применение препарата Анаферон® детский хорошо переносится пациентами и имеет высокий процент комплаентности.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп

Дети от 1 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–3 мес.

Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии

Дети от 6 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии

Дети от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней.

Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Не требуется корректировки режима дозирования в зависимости от возраста ребенка.

Безопасность и эффективность препарата Анаферон® детский у детей с рождения до 1 мес не изучалась. Данные отсутствуют.

Аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.
В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Активное вещество:

антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г*

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

  • Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.

  • Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

  • Детский возраст до 1 месяца — для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей.

  • Детский возраст до 1 года — для лечения инфекций, вызванных герпес-вирусами у детей.

  • Детский возраст до 6 месяцев — для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом у детей до 6 месяцев.

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп.

Детям от 1 месяца и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме:
по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.

Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом в составе комплексной терапии.

Детям от 6 месяцев и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме:
по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии.

Детям от 1 года и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме:
по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней. Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза
составляет 14 дней.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Описание

Противовирусное и иммуностимулирующее средство.

Фармакодинамика

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции
Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Состав

    Активные компоненты:
    Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г*
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

      * наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.  

    Фармакологические свойства

    При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).
    Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

    Показания к применению

    Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).
    Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).
    Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.
    Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом .
    Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций.
    Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 месяца.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
    Детям с 1 месяца. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
    ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции.
    В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
    При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.
    В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
    Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день – по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день – не менее 3 недель.
    Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции – по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.
    При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций – принимать по 1 таблетке в день.
    При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
    При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Материа Медика Холдинг НПФ ООО

    Действующие вещества

    Интерферон гамма

    Форма выпуска

    Таблетки

    Состав

    1 таблетки аффинно очищенные антитела к человеческому интерферону гамма (водно-спиртовая смесь с содержанием активного вещества не более 10-16 нг/г) 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, аэросил.

    Фармакологический эффект

    Фармакокинетика

    Противопоказания

    Внутрь. На 1 прием — 1 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Назначают детям в возрасте от 1 мес. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры. ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции. Лечение следует начинать как можно раньше — при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, затем в течение первых суток осуществляют еще 3 приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетки 3 раза/сут до полного выздоровления. При отсутствии улучшения, на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа — следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз/сут в течение 1-3 мес. Гепитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день — по 1 таблетки 8 раз/сут, далее — по 1 таблетки 4 раза/сут не менее 3 недель. Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции — по 1 таблетки/сут. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес. При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимать по 1 таблетки/сут. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Способ применения и дозы

    — профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) — комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес) — комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса — комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом — в составе комплексной терапии бактериальных инфекций — комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

    Побочные действия

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

    Передозировка

    При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочных действий не выявлено. Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими препаратами

    — детский возраст до 1 мес — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Особые указания

    Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Инструкция как построить домик на дереве
  • Что входит в должностную инструкцию психолога
  • Калия хлорид 4 процентный инструкция по применению
  • Должностная инструкция главного инженера на сельскохозяйственном предприятии
  • Книга инструкция к телу читать онлайн