Механизм действия и фармакодинамические эффекты
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФНγ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФНγ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФНγ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.
Препарат повышает экспрессию ИФНγ, ИФНα/β и сопряженных с ними интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФНγ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).
Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр), ротавируса, калицивируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский изучена в серии многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ), включая международные. Результаты исследований показали, что Анаферон® детский является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп, инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, острых кишечных вирусных инфекций рота- и калицивирусной этиологии.
В метаанализе 9 двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский при гриппе и других ОРВИ с участием 2790 детей от 1 мес, в т.ч. с сопутствующей патологией и часто болеющих, при оценке лечебной эффективности по критериям «длительность заболевания» и «длительность лихорадки» продемонстрировано превосходство над плацебо в виде сокращения продолжительности заболевания в 1,4 раза и лихорадочного синдрома в 1,5 раза при приеме препарата (p<0,001). По критерию «длительность заболевания» средневзвешенный размер эффекта составил 1,05 (95% ДИ: 0,44; 1,67), по критерию «длительность лихорадки» — 0,97 (95% ДИ: 0,61; 1,33) (p<0,001; двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Показана более чем в 1,5 раза превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении продолжительности периода интоксикации и длительности катаральных симптомов: ринита — в 1,3 раза; кашля — в 1,9 раза (p<0,001). В метаанализе подтверждено влияние препарата Анаферон® детский на уровень индуцированного ИФНγ на 2–3-й дни лечения с сохранением эффекта к окончанию терапии — средневзвешенный размер эффекта для индуцированной продукции ИФНγ на 2–3-й день терапии составил 0,99 (95% ДИ: 0,66; 1,33) (р<0,001 двусторонний Z-тест; модель фиксированных эффектов) — 1,27 (95% ДИ: 0,06; 2,48) (р=0,039, двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Установлено, что лечебная эффективность препарата не зависела от возбудителя ОРВИ, клинической картины и наличия у пациентов коморбидности. Оценка профилактической эффективности препарата Анаферон® детский по критерию «доля не заболевших ОРВИ/гриппом» продемонстрировала его превосходство над плацебо в 1,3 раза (CMH=38,8; p<0,0001) при ОР 1,25 (95% ДИ: 1,2; 1,3) и ОШ 2,2 (95% ДИ: 1,7; 2,9), индекс клинической эффективности — 32%. Общее количество нежелательных явлений (НЯ) на фоне применения препарата сопоставимо с плацебо.
Проведенный в международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский в лечении гриппа и других ОРВИ с участием 569 пациентов от 3 лет анализ результатов ПЦР-диагностики назофарингеальных образцов у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп показал почти в 2 раза более выраженную по сравнению с плацебо динамику снижения вирусной нагрузки на фоне лечения препаратом Анаферон® детский как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (p=0,0009). При этом ежедневно доля детей с выздоровлением/улучшением была значимо больше, чем на фоне плацебо (р=0,0026), а тяжесть течения заболевания — существенно ниже (AUC; р=0,0233) при достоверно меньшем числе приемов антипиретиков уже на 2 день лечения (p=0,0303).
В международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ профилактической эффективности препарата Анаферон® детский против гриппа и других ОРВИ с участием 1036 детей от 1 мес, доля детей, не заболевших гриппом/ОРВИ, на фоне профилактического приема препарата превосходила плацебо и составила 99,2% через 4 нед (р=0,0003). Ни один участник не был госпитализирован по поводу гриппа/ОРВИ или их осложнений.
Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский для лечения кишечных инфекций, вызванных ротавирусом, у детей от 6 мес, была продемонстрирована в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ. Установлено более быстрое по сравнению с плацебо сокращение длительности основных симптомов и заболевания в целом почти на сутки — продолжительность составляла (4,4±0,14) (р<0,001). Продемонстрировано положительное влияние препарата на уменьшение лихорадочного периода, который составил (1,9±0,12) дня против (2,7±0,14) дня при приеме плацебо, и интоксикационного синдрома — (2,4±0,10) и (3,1±0,14) дня соответственно (р<0,001). Эффективность препарата Анаферон® детский в купировании гастроинтестинальных симптомов характеризовалось на 1 сут более быстрой нормализацией частоты стула, составившей (1,9±0,13) дня против (2,9±0,20) дня при приеме плацебо, уменьшением длительности рвоты и, как следствие, более ранними сроками купирования дегидратации — (1,5±0,05) дня на фоне препарата против (2,1±0,08) дня при приеме плацебо (р<0,001). Сокращалась продолжительность метеоризма в 1,4 раза (р<0,001). На фоне приема препарата со статистически значимыми различиями наблюдалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение sIgA в секретах из носа, индукция ИФНγ и ИФНα (р<0,001).
Эффективность и безопасность применения препарата Анаферон® детский для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, была продемонстрирована в двух многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ по лечению инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы. Применение препарата Анаферон® детский по лечебной схеме в течение 14 дней для лечения инфекционного мононуклеоза у детей от 1 года привело к достоверному по сравнению с плацебо уменьшению длительности клинических симптомов заболевания (p<0,01): в среднем на 2 дня быстрее купировалась лихорадка — (4,0±0,32) дня против (6,0±0,40) дня в группе плацебо, на 1,5 дня быстрее купировались симптомы острого тонзиллита и налеты на миндалинах, на 1,4 дня — увеличение шейных и подчелюстных лимфоузлов, на 3,4 дня быстрее разрешалась спленомегалия, на 1,2 дня — заложенность носа, на 2,4 дня меньше отмечалась бледность кожных покровов, на 1,4 дня быстрее проходило снижение аппетита.
При применении препарата Анаферон® детский для лечения ветряной оспы у детей от 1 года в течение 7 дней наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо сокращение длительности клинических симптомов заболевания и более быстрое выздоровление (р<0,001): лихорадки — в среднем на 2,6 дня, периода новых высыпаний — на 3,7 дня, зуда кожи — на 2,1 дня, интоксикации — на 3,2 дня, периода увеличения лимфоузлов — в среднем на 1,6 дня. При применении препарата Анаферон® детский отмечена более быстрая динамика регресса высыпаний: сроки исчезновения пятен-папул и везикул были короче в среднем на 1,5 и 3,4 дня, чем при приеме плацебо, соответственно (р<0,001). Продемонстрировано уменьшение тяжести течения заболевания: доли пациентов со среднетяжелой формой ветряной оспы в динамике наблюдения составили 1,7% в группе препарата Анаферон® детский и 20% в группе плацебо. Лечение препаратом Анаферон® детский не сопровождалось развитием осложнений, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной терапии.
Результаты клинических исследований демонстрируют благоприятный профиль безопасности препарата Анаферон® детский. В ходе исследований не выявлено отрицательного влияния препарата на витальные функции пациентов, не зарегистрировано ни одного НЯ с достоверной связью с исследуемой терапией. Частота развития НЯ при применении препарата Анаферон® детский не имеет значимых различий с плацебо. Также не было зарегистрировано случаев негативного взаимодействия препарата с лекарственными средствами различных классов. Применение препарата Анаферон® детский хорошо переносится пациентами и имеет высокий процент комплаентности.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп
Дети от 1 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.
С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–3 мес.
Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии
Дети от 6 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии
Дети от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней.
Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Дети. Не требуется корректировки режима дозирования в зависимости от возраста ребенка.
Безопасность и эффективность препарата Анаферон® детский у детей с рождения до 1 мес не изучалась. Данные отсутствуют.
Аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
При температуре не выше 25 °C.
В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Анаферон® детский
в таблетках для рассасывания
Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей
от 1 месяца
Бережно действует через естественный иммунитет
Более 20 лет поддержки мам
Один из самых изученных препаратов
от ОРВИ и гриппа
Анаферон® детский
в каплях для приема внутрь
Удобное лечение простуды
у самых маленьких (до 4 лет)*
Удобный способ приема
Приятный вкус
Бережно действует через естественный иммунитет
*острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей у детей от 1 месяца до 4 лет
Специально для детей
Благоприятный профиль безопасности препарата Анаферон® детский подтвержден при проведении всестороннего доклинического, клинического изучения и мониторинга безопасности на протяжении более 20 лет.
Разрешен малышам уже с 1 месяца
Можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами
Длительность профилактического курса — до 3 месяцев
Механизм действия
Мишень препарата Анаферон® детский — интерферон гамма. Это особый защитный белок в организме человека, помогающий ему взять вирус под контроль.
Он отвечает за слаженную работу всех звеньев противовирусного иммунитета.
Анаферон® детский запускает каскад реакций иммунитета для оптимального иммунного реагирования на вирус:
Активирует систему интерферонов
Для быстрого начала борьбы
с вирусами
Укрепляет иммунную защиту
Помогает всем компонентам противовирусного иммунитета работать более слаженно и полноценно для мощного ответа вирусам
Помогает организму
бороться с вирусом
Способствует снижению
концентрации вирусов в тканях
организма
Показания к применению и схема приёма
1 день
лечения
до полного
выздоровления
При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и
гриппа следует обратиться к врачу
1 день
лечения
до полного
выздоровления
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует
проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости
Профилактика
ОРВИ и гриппа
Анаферон® детский подходит детям и подросткам:
Тем, кто ходит в детский сад
Школьникам
Часто болеющим
В период восстановления после болезни
Для подготовки к вакцинации и поддержки иммунитета после нее
Когда важно не заболеть ОРВИ
Когда начинать профилактику ОРВИ и гриппа
Когда начинать профилактику
ОРВИ и гриппа
С наступлением сезонного подъема заболеваемости ОРВИ и гриппа
Для укрепления ослабленного иммунитета после болезни
Если в семье кто-то заболел ОРВИ и гриппом
Анаферон® детский можно применять длительным профилактическим курсом — до 3 месяцев.
Своевременная и правильная профилактика ОРВИ и гриппа у детей и подростков помогает снижать риск заражения и облегчать течение болезни, если она все-таки возникла.
Полезные материалы
Где купить
Инструкции по медицинскому применению препарата Анаферон® детский в таблетках для рассасывания и Анаферон® детский в каплях для приема внутрь. grls.ru
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
423 ₽
Среди
1436
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Нижнем Новгороде
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 983 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 1436 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки для рассасывания
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Анаферон детский таблетки для рассасывания, 20 шт.
Состав
Действующее вещество:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г*
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 0,267 г.
Целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г.
Магния стеарат 0,003 г.
*наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАTERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Фармакологическое действие
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН-а/β) и гамма-интерферона (ИФН-γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK-клеток).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Анаферон детский: Показания
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.
Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве ( 1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп.
Детям от 1 месяца и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом, в составе комплексной терапии.
Детям от 6 месяцев и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 3О минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии.
Детям от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней. Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «риск/польза».
Анаферон детский: Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 1 месяца — для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей.
Детский возраст до 1 года — для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами у детей.
Детский возраст до 6 месяцев — для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, у детей до 6 месяцев.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Анаферон детский: Побочные действия
Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»:
+7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Характеристики
Торговое название
Анаферон детский
Форма выпуска
таблетки для рассасывания
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Анаферон детский таблетки для рассасывания, 20 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Анаферон детский
• В наличии в
1419 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Анаферон детский таблетки для рассасывания, 20 шт.
История стоимости Анаферон детский таблетки для рассасывания, 20 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Нижегородская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Анаферон детский и наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
таблетки для рассасывания, 20 шт.
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс
Если Анаферон нам назначает врач, то я не пренебрегаю его рекомендациями. Самолечением никогда не занимаюсь, особенно с ребенком. Сын принимал таблетки Анаферон дважды. В обоих случаях эффект был хорошим, и я осталась довольна препаратом.
Моему ребенку помогли таблетки Анаферон при ОРВИ. В принципе мы быстро выздоровели, что для нас нетипично. Важно, что побочных действий и аллергических реакций препарат не вызвал. Форма приема удобная, сыну понравилась. Осталась довольна Анафероном.
Хороший препарат. Сыну уже шесть лет, и мы не раз прибегали к этим таблеткам. Не было такого, чтобы Анаферон не помог, и пришлось бы переходить на другой препарат. Это противовирусное средство всегда справляется со своей задачей.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Анаферон детский, таблетки для рассасывания, 20 шт. в Нижнем Новгороде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Анаферон детский, таблетки для рассасывания, 20 шт. в Нижнем Новгороде от 298 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Анаферон детский, таблетки для рассасывания, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФН γ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФН γ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФН γ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.
Препарат повышает экспрессию ИФН γ, ИФН α/β и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФН γ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).
Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность жидкой лекарственной формы препарата Анаферон® детский для лечения острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей были показаны в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании. Эффективность препарата Анаферон® детский проявлялась значимым снижением длительности и тяжести течения заболевания, выбранных первичными конечными точками, по сравнению с плацебо-терапией: сокращением длительности заболевания в среднем на 15.6 ч (p=0.007, критерий Вилкоксона) и уменьшением его тяжести течения почти на четверть — 24% или 8±0.5 баллов х дней («площадь под кривой» для суммарного индекса тяжести у детей; p=0.0004, критерий Вилкоксона). Наблюдалось значительное сокращение лихорадочного периода, доля детей с нормальной температурой тела уже через 1 день от начала терапии была в 2 раза выше чем на фоне приема плацебо — 28.2% против 12.7%, соответственно (р=0.022; критерий χ2). Показана превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении суммарной выраженности симптомов заболевания (ANOVA: фактор «Группа» p=0.004; фактор «День» p<0.0001). На фоне терапии препаратом Анаферон® детский, начиная со второго дня и в течение всех 5 дней лечения, доля пациентов с выздоровлением была значимо выше, чем в группе плацебо (Log-rank тест; p=0.035). При этом различия между группами по сопутствующей терапии, включая прием жаропонижающих, отсутствовали (p=0.88; ANOVA: фактор «Группа × День»).
При оценке безопасности существенных различий между группами по общему количеству нежелательных явлений в группах и по доле пациентов с нежелательными явлениями не выявлено (критерий Фишера: p=0.5321). В ходе исследования был также отмечен высокий уровень комплаентности и подтверждена хорошая переносимость препарата Анаферон® детский в каплях для приема внутрь.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп
Дети от 1 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.
С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–3 мес.
Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии
Дети от 6 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.
Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии
Дети от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней.
Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Дети. Не требуется корректировки режима дозирования в зависимости от возраста ребенка.
Безопасность и эффективность препарата Анаферон® детский у детей с рождения до 1 мес не изучалась. Данные отсутствуют.
Описание
Противовирусное и иммуностимулирующее средство
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующий компонент: | |
| антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные | 5000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Другие иммуномодуляторы)
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФНγ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФНγ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФНγ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.
Препарат повышает экспрессию ИФНγ, ИФНα/β и сопряженных с ними интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФНγ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).
Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр), ротавируса, калицивируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский изучена в серии многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ), включая международные. Результаты исследований показали, что Анаферон® детский является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп, инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, острых кишечных вирусных инфекций рота- и калицивирусной этиологии.
В метаанализе 9 двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский при гриппе и других ОРВИ с участием 2790 детей от 1 мес, в т.ч. с сопутствующей патологией и часто болеющих, при оценке лечебной эффективности по критериям «длительность заболевания» и «длительность лихорадки» продемонстрировано превосходство над плацебо в виде сокращения продолжительности заболевания в 1,4 раза и лихорадочного синдрома в 1,5 раза при приеме препарата (p<0,001). По критерию «длительность заболевания» средневзвешенный размер эффекта составил 1,05 (95% ДИ: 0,44; 1,67), по критерию «длительность лихорадки» — 0,97 (95% ДИ: 0,61; 1,33) (p<0,001; двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Показана более чем в 1,5 раза превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении продолжительности периода интоксикации и длительности катаральных симптомов: ринита — в 1,3 раза; кашля — в 1,9 раза (p<0,001). В метаанализе подтверждено влияние препарата Анаферон® детский на уровень индуцированного ИФНγ на 2–3-й дни лечения с сохранением эффекта к окончанию терапии — средневзвешенный размер эффекта для индуцированной продукции ИФНγ на 2–3-й день терапии составил 0,99 (95% ДИ: 0,66; 1,33) (р<0,001 двусторонний Z-тест; модель фиксированных эффектов) — 1,27 (95% ДИ: 0,06; 2,48) (р=0,039, двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Установлено, что лечебная эффективность препарата не зависела от возбудителя ОРВИ, клинической картины и наличия у пациентов коморбидности. Оценка профилактической эффективности препарата Анаферон® детский по критерию «доля не заболевших ОРВИ/гриппом» продемонстрировала его превосходство над плацебо в 1,3 раза (CMH=38,8; p<0,0001) при ОР 1,25 (95% ДИ: 1,2; 1,3) и ОШ 2,2 (95% ДИ: 1,7; 2,9), индекс клинической эффективности — 32%. Общее количество нежелательных явлений (НЯ) на фоне применения препарата сопоставимо с плацебо.
Проведенный в международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон® детский в лечении гриппа и других ОРВИ с участием 569 пациентов от 3 лет анализ результатов ПЦР-диагностики назофарингеальных образцов у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп показал почти в 2 раза более выраженную по сравнению с плацебо динамику снижения вирусной нагрузки на фоне лечения препаратом Анаферон® детский как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (p=0,0009). При этом ежедневно доля детей с выздоровлением/улучшением была значимо больше, чем на фоне плацебо (р=0,0026), а тяжесть течения заболевания — существенно ниже (AUC; р=0,0233) при достоверно меньшем числе приемов антипиретиков уже на 2 день лечения (p=0,0303).
В международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ профилактической эффективности препарата Анаферон® детский против гриппа и других ОРВИ с участием 1036 детей от 1 мес, доля детей, не заболевших гриппом/ОРВИ, на фоне профилактического приема препарата превосходила плацебо и составила 99,2% через 4 нед (р=0,0003). Ни один участник не был госпитализирован по поводу гриппа/ОРВИ или их осложнений.
Эффективность и безопасность препарата Анаферон® детский для лечения кишечных инфекций, вызванных ротавирусом, у детей от 6 мес, была продемонстрирована в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ. Установлено более быстрое по сравнению с плацебо сокращение длительности основных симптомов и заболевания в целом почти на сутки — продолжительность составляла (4,4±0,14) (р<0,001). Продемонстрировано положительное влияние препарата на уменьшение лихорадочного периода, который составил (1,9±0,12) дня против (2,7±0,14) дня при приеме плацебо, и интоксикационного синдрома — (2,4±0,10) и (3,1±0,14) дня соответственно (р<0,001). Эффективность препарата Анаферон® детский в купировании гастроинтестинальных симптомов характеризовалось на 1 сут более быстрой нормализацией частоты стула, составившей (1,9±0,13) дня против (2,9±0,20) дня при приеме плацебо, уменьшением длительности рвоты и, как следствие, более ранними сроками купирования дегидратации — (1,5±0,05) дня на фоне препарата против (2,1±0,08) дня при приеме плацебо (р<0,001). Сокращалась продолжительность метеоризма в 1,4 раза (р<0,001). На фоне приема препарата со статистически значимыми различиями наблюдалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение sIgA в секретах из носа, индукция ИФНγ и ИФНα (р<0,001).
Эффективность и безопасность применения препарата Анаферон® детский для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, была продемонстрирована в двух многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ по лечению инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы. Применение препарата Анаферон® детский по лечебной схеме в течение 14 дней для лечения инфекционного мононуклеоза у детей от 1 года привело к достоверному по сравнению с плацебо уменьшению длительности клинических симптомов заболевания (p<0,01): в среднем на 2 дня быстрее купировалась лихорадка — (4,0±0,32) дня против (6,0±0,40) дня в группе плацебо, на 1,5 дня быстрее купировались симптомы острого тонзиллита и налеты на миндалинах, на 1,4 дня — увеличение шейных и подчелюстных лимфоузлов, на 3,4 дня быстрее разрешалась спленомегалия, на 1,2 дня — заложенность носа, на 2,4 дня меньше отмечалась бледность кожных покровов, на 1,4 дня быстрее проходило снижение аппетита.
При применении препарата Анаферон® детский для лечения ветряной оспы у детей от 1 года в течение 7 дней наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо сокращение длительности клинических симптомов заболевания и более быстрое выздоровление (р<0,001): лихорадки — в среднем на 2,6 дня, периода новых высыпаний — на 3,7 дня, зуда кожи — на 2,1 дня, интоксикации — на 3,2 дня, периода увеличения лимфоузлов — в среднем на 1,6 дня. При применении препарата Анаферон® детский отмечена более быстрая динамика регресса высыпаний: сроки исчезновения пятен-папул и везикул были короче в среднем на 1,5 и 3,4 дня, чем при приеме плацебо, соответственно (р<0,001). Продемонстрировано уменьшение тяжести течения заболевания: доли пациентов со среднетяжелой формой ветряной оспы в динамике наблюдения составили 1,7% в группе препарата Анаферон® детский и 20% в группе плацебо. Лечение препаратом Анаферон® детский не сопровождалось развитием осложнений, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной терапии.
Результаты клинических исследований демонстрируют благоприятный профиль безопасности препарата Анаферон® детский. В ходе исследований не выявлено отрицательного влияния препарата на витальные функции пациентов, не зарегистрировано ни одного НЯ с достоверной связью с исследуемой терапией. Частота развития НЯ при применении препарата Анаферон® детский не имеет значимых различий с плацебо. Также не было зарегистрировано случаев негативного взаимодействия препарата с лекарственными средствами различных классов. Применение препарата Анаферон® детский хорошо переносится пациентами и имеет высокий процент комплаентности.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания
профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 мес до 18 лет;
лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет;
лечение острых кишечных инфекций, вызванных рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 мес до 18 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата;
дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 1 мес — для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей;
возраст до 1 года — для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), у детей;
возраст до 6 мес — для лечения острой кишечной инфекции, вызванной рота- и калицивирусами, у детей.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Безопасность применения препарата Анаферон® детский у беременных не изучалась. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Лактация. Безопасность применения препарата Анаферон® детский в период лактации не изучалась. В период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не выявлено.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Особые указания
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Анаферон® детский на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000035)-(РГ-RU) (15.04.2022) — МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «ANAFERON KID».
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Форма выпуска
таблетки для рассасывания