Анаферон детский инструкция по применению в таблетках ребенку 12 лет

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа А и В, парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовируса, сезонных штаммов коронавирусов, метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса, калицивируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток)

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца – для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ.

Детский возраст до 1 года – для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами у детей (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз).

Детский возраст до 6 месяцев – для лечения острой кишечной инфекции, вызванной рота- и калицивирусами.

Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп.

Детям от 1 месяца и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу. С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.

Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии.

Детям от 6 месяцев и старше.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии.

Детям от 1 года и старше.

Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФНγ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФНγ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФНγ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.

Препарат повышает экспрессию ИФНγ, ИФНα/β и сопряженных с ними интерлейкинов (в т.ч. ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФНγ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).

Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр), ротавируса, калицивируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность препарата Анаферон^® детский изучена в серии многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ), включая международные. Результаты исследований показали, что Анаферон^® детский является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп, инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, острых кишечных вирусных инфекций рота- и калицивирусной этиологии.

В метаанализе 9 двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон^® детский при гриппе и других ОРВИ с участием 2790 детей от 1 мес, в т.ч. с сопутствующей патологией и часто болеющих, при оценке лечебной эффективности по критериям «длительность заболевания» и «длительность лихорадки» продемонстрировано превосходство над плацебо в виде сокращения продолжительности заболевания в 1,4 раза и лихорадочного синдрома в 1,5 раза при приеме препарата (p<0,001). По критерию «длительность заболевания» средневзвешенный размер эффекта составил 1,05 (95% ДИ: 0,44; 1,67), по критерию «длительность лихорадки» — 0,97 (95% ДИ: 0,61; 1,33) (p<0,001; двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Показана более чем в 1,5 раза превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении продолжительности периода интоксикации и длительности катаральных симптомов: ринита — в 1,3 раза; кашля — в 1,9 раза (p<0,001). В метаанализе подтверждено влияние препарата Анаферон^® детский на уровень индуцированного ИФНγ на 2–3-й дни лечения с сохранением эффекта к окончанию терапии — средневзвешенный размер эффекта для индуцированной продукции ИФНγ на 2–3-й день терапии составил 0,99 (95% ДИ: 0,66; 1,33) (р<0,001 двусторонний Z-тест; модель фиксированных эффектов) — 1,27 (95% ДИ: 0,06; 2,48) (р=0,039, двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Установлено, что лечебная эффективность препарата не зависела от возбудителя ОРВИ, клинической картины и наличия у пациентов коморбидности. Оценка профилактической эффективности препарата Анаферон^® детский по критерию «доля не заболевших ОРВИ/гриппом» продемонстрировала его превосходство над плацебо в 1,3 раза (CMH=38,8; p<0,0001) при ОР 1,25 (95% ДИ: 1,2; 1,3) и ОШ 2,2 (95% ДИ: 1,7; 2,9), индекс клинической эффективности — 32%. Общее количество нежелательных явлений (НЯ) на фоне применения препарата сопоставимо с плацебо.

Проведенный в международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон^® детский в лечении гриппа и других ОРВИ с участием 569 пациентов от 3 лет анализ результатов ПЦР-диагностики назофарингеальных образцов у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп показал почти в 2 раза более выраженную по сравнению с плацебо динамику снижения вирусной нагрузки на фоне лечения препаратом Анаферон^® детский как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (p=0,0009). При этом ежедневно доля детей с выздоровлением/улучшением была значимо больше, чем на фоне плацебо (р=0,0026), а тяжесть течения заболевания — существенно ниже (AUC; р=0,0233) при достоверно меньшем числе приемов антипиретиков уже на 2 день лечения (p=0,0303).

В международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ профилактической эффективности препарата Анаферон^® детский против гриппа и других ОРВИ с участием 1036 детей от 1 мес, доля детей, не заболевших гриппом/ОРВИ, на фоне профилактического приема препарата превосходила плацебо и составила 99,2% через 4 нед (р=0,0003). Ни один участник не был госпитализирован по поводу гриппа/ОРВИ или их осложнений.

Эффективность и безопасность препарата Анаферон^® детский для лечения кишечных инфекций, вызванных ротавирусом, у детей от 6 мес, была продемонстрирована в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ. Установлено более быстрое по сравнению с плацебо сокращение длительности основных симптомов и заболевания в целом почти на сутки — продолжительность составляла (4,4±0,14) (р<0,001). Продемонстрировано положительное влияние препарата на уменьшение лихорадочного периода, который составил (1,9±0,12) дня против (2,7±0,14) дня при приеме плацебо, и интоксикационного синдрома — (2,4±0,10) и (3,1±0,14) дня соответственно (р<0,001). Эффективность препарата Анаферон^® детский в купировании гастроинтестинальных симптомов характеризовалось на 1 сут более быстрой нормализацией частоты стула, составившей (1,9±0,13) дня против (2,9±0,20) дня при приеме плацебо, уменьшением длительности рвоты и, как следствие, более ранними сроками купирования дегидратации — (1,5±0,05) дня на фоне препарата против (2,1±0,08) дня при приеме плацебо (р<0,001). Сокращалась продолжительность метеоризма в 1,4 раза (р<0,001). На фоне приема препарата со статистически значимыми различиями наблюдалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение sIgA в секретах из носа, индукция ИФНγ и ИФНα (р<0,001).

Эффективность и безопасность применения препарата Анаферон^® детский для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, была продемонстрирована в двух многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ по лечению инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы. Применение препарата Анаферон^® детский по лечебной схеме в течение 14 дней для лечения инфекционного мононуклеоза у детей от 1 года привело к достоверному по сравнению с плацебо уменьшению длительности клинических симптомов заболевания (p<0,01): в среднем на 2 дня быстрее купировалась лихорадка — (4,0±0,32) дня против (6,0±0,40) дня в группе плацебо, на 1,5 дня быстрее купировались симптомы острого тонзиллита и налеты на миндалинах, на 1,4 дня — увеличение шейных и подчелюстных лимфоузлов, на 3,4 дня быстрее разрешалась спленомегалия, на 1,2 дня — заложенность носа, на 2,4 дня меньше отмечалась бледность кожных покровов, на 1,4 дня быстрее проходило снижение аппетита.

При применении препарата Анаферон^® детский для лечения ветряной оспы у детей от 1 года в течение 7 дней наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо сокращение длительности клинических симптомов заболевания и более быстрое выздоровление (р<0,001): лихорадки — в среднем на 2,6 дня, периода новых высыпаний — на 3,7 дня, зуда кожи — на 2,1 дня, интоксикации — на 3,2 дня, периода увеличения лимфоузлов — в среднем на 1,6 дня. При применении препарата Анаферон^® детский отмечена более быстрая динамика регресса высыпаний: сроки исчезновения пятен-папул и везикул были короче в среднем на 1,5 и 3,4 дня, чем при приеме плацебо, соответственно (р<0,001). Продемонстрировано уменьшение тяжести течения заболевания: доли пациентов со среднетяжелой формой ветряной оспы в динамике наблюдения составили 1,7% в группе препарата Анаферон^® детский и 20% в группе плацебо. Лечение препаратом Анаферон^® детский не сопровождалось развитием осложнений, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной терапии.

Результаты клинических исследований демонстрируют благоприятный профиль безопасности препарата Анаферон^® детский. В ходе исследований не выявлено отрицательного влияния препарата на витальные функции пациентов, не зарегистрировано ни одного НЯ с достоверной связью с исследуемой терапией. Частота развития НЯ при применении препарата Анаферон^® детский не имеет значимых различий с плацебо. Также не было зарегистрировано случаев негативного взаимодействия препарата с лекарственными средствами различных классов. Применение препарата Анаферон^® детский хорошо переносится пациентами и имеет высокий процент комплаентности.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Анаферон^® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп

Дети от 1 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

С профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–3 мес.

Острые кишечные инфекции, вызванные рота- и калицивирусами, в составе комплексной терапии

Дети от 6 мес и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии

Дети от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 табл. по следующей схеме: по 1 табл. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 табл. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 табл. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней.

Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Не требуется корректировки режима дозирования в зависимости от возраста ребенка.

Безопасность и эффективность препарата Анаферон^® детский у детей с рождения до 1 мес не изучалась. Данные отсутствуют.

Аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.
В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Механизм действия препарата основан на изменении конформационных характеристик одного из ключевых цитокинов противовирусного ответа — интерферона гамма (ИФН γ), которое приводит к увеличению числа молекул ИФН γ, связавшихся со своими рецепторами (CD119), и последующей активации внутриклеточных сигнальных путей. Благодаря этому в условиях инфицирования уменьшается блокирующее действие вирусов на передачу сигнала от рецептора ИФН γ. Запускается каскад последующих естественных реакций противовирусной защиты.

Препарат повышает экспрессию ИФН γ, ИФН α/β и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); увеличивает экспрессию рецепторов ИФН γ CD119; стимулирует интерферон-зависимые биологические процессы, значимые для улучшения распознавания и ускорения элиминации вирусов, а также защиты здоровых клеток от инфицирования: запускает экспрессию ИФН-зависимых генов, повышает активность нейтрофилов, макрофагов, натуральных киллеров (NK-клеток), активирует развитие клеточного и гуморального иммунного ответа, регулирует баланс Th1/Th2 клеток, усиливает продукцию иммуноглобулинов, в т.ч. секреторного IgA (sIgA).

Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении РНК- и ДНК-вирусов: вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа, риновируса, респираторно-синцитиального вируса, аденовирусов, коронавирусов (сезонных и высокопатогенного MERS-CoV), метапневмовируса, бокавируса, герпесвирусов (вирус ветряной оспы, вирус Эпштейна-Барр), ротавируса, калицивируса. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат снижает концентрацию вирусов в пораженных тканях. Кроме того, экспериментально доказано, что при совместном применении с осельтамивиром препарат повышает ингибирование репликации как чувствительного, так и резистентного к осельтамивиру штаммов вируса гриппа А.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность препарата Анаферон^® детский изучена в серии многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований (РКИ), включая международные. Результаты исследований показали, что Анаферон^® детский является эффективным и безопасным лекарственным средством для профилактики и лечения ОРВИ, включая грипп, инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, острых кишечных вирусных инфекций рота- и калицивирусной этиологии.

В мета-анализе 9 двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон^® детский при гриппе и других ОРВИ с участием 2790 пациентов от 1 месяца, в т.ч. с сопутствующей патологией и часто болеющих детей, при оценке лечебной эффективности по критериям «длительность заболевания» и «длительность лихорадки» продемонстрировано превосходство над плацебо в виде сокращения продолжительности заболевания в 1.4 раза и лихорадочного синдрома в 1.5 раза при приеме препарата (p<0.001). По критерию «длительность заболевания» средневзвешенный размер эффекта составил 1.05 [95% ДИ 0.44; 1.67], по критерию «длительность лихорадки» — 0.97 [95% ДИ 0.61; 1.33] (p<0.001; двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Показана более чем в 1.5 раза превосходящая плацебо эффективность препарата в уменьшении продолжительности периода интоксикации и длительности катаральных симптомов: ринита — в 1.3 раза; кашля — в 1.9 раза (p<0.001). В мета-анализе подтверждено влияние препарата Анаферон^® детский на уровень индуцированного ИФН γ на 2-3-й дни лечения с сохранением эффекта к окончанию терапии — средневзвешенный размер эффекта для индуцированной продукции ИФН γ на 2-3-й день терапии составил 0.99 [95% ДИ 0.66; 1.33] (р<0.001 двусторонний Z-тест; модель фиксированных эффектов) — 1,27 [95% ДИ 0.06; 2.48] (р=0.039, двусторонний Z-тест; модель случайных эффектов). Установлено, что лечебная эффективность препарата не зависела от возбудителя ОРВИ, клинической картины и наличия у пациентов коморбидности. Оценка профилактической эффективности препарата Анаферон^® детский по критерию «доля не заболевших ОРВИ/гриппом» продемонстрировала его превосходство над плацебо в 1.3 раза (CMH=38.8; p<0.0001) при ОР 1.25 [95% ДИ 1.2; 1.3] и ОШ 2.2 [95% ДИ 1.7; 2.9], индекс клинической эффективности — 32%. Общее количество нежелательных явлений (НЯ) на фоне применения препарата сопоставимо с плацебо.

Проведенный в международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ эффективности и безопасности препарата Анаферон^® детский в лечении гриппа и других ОРВИ с участием 569 пациентов от 3 лет анализ результатов ПЦР-диагностики назофарингеальных образцов у пациентов с положительным экспресс-тестом на грипп показал почти в 2 раза более выраженную по сравнению с плацебо динамику снижения вирусной нагрузки на фоне лечения препаратом Анаферон^® детский как отдельно, так и суммарно для вирусов гриппа А/В (p=0.0009). При этом ежедневно доля детей с выздоровлением/улучшением была значимо больше, чем на фоне плацебо-терапии (р=0.0026), а тяжесть течения заболевания — существенно ниже (AUC; р=0.0233) при достоверно меньшем числе приемов антипиретиков уже на 2-й день лечения (p=0.0303).

В международном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ профилактической эффективности препарата Анаферон^® детский против гриппа и других ОРВИ с участием 1036 детей в возрасте от 1 месяца доля детей, не заболевших гриппом/ОРВИ, на фоне профилактического приема препарата превосходила плацебо и составила 99.2% через 4 недели (р=0.0003). Ни один участник не был госпитализирован по поводу гриппа/ОРВИ или их осложнений.

Эффективность и безопасность препарата препарата Анаферон^® для лечения кишечных инфекций, вызванных ротавирусом, у детей от 6 месяцев, была продемонстрирована в многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ. Установлено более быстрое по сравнению с плацебо сокращение длительности основных симптомов и заболевания в целом почти на сутки — продолжительность составляла 4.4±0.14 (р<0.001). Продемонстрировано положительное влияние препарата на уменьшение лихорадочного периода, который составил 1.9±0.12 дня против 2.7±0.14 дня при приеме плацебо, и интоксикационного синдрома — 2.4±0.10 и 3.1±0.14 дня, соответственно (р<0.001). Эффективность препарата Анаферон^® детский в купировании гастроинтестинальных симптомов характеризовалось на 1-е сутки более быстрой нормализацией частоты стула, составившей 1.9±0.13 дня против 2.9±0.20 дня при приеме плацебо, уменьшением длительности рвоты и, как следствие, более ранними сроками купирования дегидратации — 1.5±0.05 дня на фоне препарата против 2.1±0.08 дня при приеме плацебо (р<0.001). Сокращалась продолжительность метеоризма в 1.4 раза (р<0.001). На фоне приема препарата со статистически значимыми различиями наблюдалась положительная динамика иммунологических показателей: увеличение sIgA в секретах из носа, индукция ИФН γ и ИФН α (р<0.001).

Эффективность и безопасность применения препарата Анаферон^® детский для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, была продемонстрирована в двух многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых РКИ по лечению инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы. Применение препарата Анаферон^® детский по лечебной схеме в течение 14 дней для лечения инфекционного мононуклеоза у детей от 1 года привело к достоверному по сравнению с плацебо уменьшению длительности клинических симптомов заболевания (p<0.01): в среднем на 2 дня быстрее купировалась лихорадка — 4.0±0.32 дня против 6.0±0.40 дня в группе плацебо, на 1.5 дня быстрее купировались симптомы острого тонзиллита и налеты на миндалинах, на 1.4 дня — увеличение шейных и подчелюстных лимфоузлов, на 3.4 дня быстрее разрешалась спленомегалия, на 1.2 дня — заложенность носа, на 2.4 дня меньше отмечалась бледность кожного покрова, на 1.4 дня быстрее проходило снижение аппетита.

При применении препарата Анаферон^® детский для лечения ветряной оспы у детей от 1 года в течение 7 дней наблюдалось достоверное по сравнению с плацебо сокращение длительности клинических симптомов заболевания и более быстрое выздоровление (р<0.001): лихорадки — в среднем на 2.6 дня, периода новых высыпаний — на 3.7 дня, зуда кожи — на 2.1 дня, интоксикации — на 3.2 дня, периода увеличения лимфоузлов — в среднем, на 1.6 дня. При применении препарата Анаферон^® детский отмечена более быстрая динамика регресса высыпаний: сроки исчезновения пятен-папул и везикул был короче в среднем на 1.5 и 3.4 дня, чем при приеме плацебо, соответственно (р<0.001). Продемонстрировано уменьшение тяжести течения заболевания: доли пациентов со среднетяжелой формой ветряной оспы в динамике наблюдения составили 1.7% в группе препарата Анаферон^® детский и 20% в группе плацебо. Лечение препаратом Анаферон^® детский не сопровождалось развитием осложнений, ни в одном случае не потребовалось назначения дополнительной терапии.

Данные доклинической безопасности

Источник

Анаферон — один из самых известных противовирусных препаратов в России, особенно среди допущенных к применению в детской практике. Его еще можно назвать иммуномодулирующим или иммуностимулирующим — оба термина верные.

Содержание

Принцип действия
Общие показания к применению Анаферона, комплексная терапия
Показания к применению и дозировка для капель Анаферон детский
Противопоказания для капель
Показания препарата и дозировка для таблеток Анаферон детский
Дозировка таблеток Анаферон детский
Противопоказания к детским таблеткам Анаферон
Показания к применению и дозировка Анаферон для взрослых в таблетках
Побочное действие
Противопоказания к применению Анаферон для взрослых
Беременность и период лактации
Аналоги лекарства Анаферон
Эффективен ли Анаферон против коронавируса?

Принцип действия

Состав препарата на первый взгляд может вызвать вопросы. В инструкции написано: содержит антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные. Все знают, что интерфероны — это главная часть нашего иммунитета, так зачем же действовать против них “анти” телами? Смысл в том, что сверхмалые дозы антител приводят к усилению иммунного ответа. Анаферон запускает целый каскад защитных реакций, повышая выработку альфа, бета и гамма интерферона, клеток-киллеров, фагоцитов и многих других. Как результат, человек быстрее и без осложнений борется с вирусами гриппа, ОРВИ, а также с герпесом 1 и 2 типа.

Главная черта препаратов на основе антител — их безопасность, и потому Анаферон широко используется как профилактическое средство при гриппе и ОРВИ.

Общие показания к применению Анаферона следующие, терапия комплексная:

Грипп;
Острая респираторная вирусная инфекция;
Генитальный герпес;
Лабиальный герпес.

Учитывая мягкость действия препарата, врачи рекомендуют его людям, имеющим хронические болезни. Пациенты, которые правильно выдерживали схему приема Анаферона, высоко оценили его эффективность.

Производитель — Материа Медика является лидером среди наших компаний, которые профинансировали клинические испытания (2018 год). Кроме того, Анаферон один из наиболее изученных препаратов в своем секторе. Все эти факты убеждают врачей назначать его детям, начиная с возраста одного месяца.

Показания к применению Анаферон детский в каплях

Терапия ОРВИ у детей от одного месяца до трех лет.

Как применять Анаферон детский в виде капель?

Схема лечения этим препаратом в любой форме отличается частотой в начальном периоде и раздельным от еды приемом. Удобнее фиксировать время по часам. Детям старше одного месяца показана следующая дозировка:

Первый день лечения — в течение 2 часов — по 10 капель каждые 30 минут, в дальнейшем еще 3 раза по 10 капель через равные отрезки времени; со 2 по 5 дни лечения — 3 раза в день по 10 капель

Важно! В начальный день в ходе пяти приемов капли дают в перерывах между кормлениями или за 15 минут до еды или воды. Это правило соблюдают и при лечении таблетками, поскольку пища резко снижает биодоступность препарата.

Противопоказания к применению для капель Анаферон детский

Непереносимость фруктозы;
Повышенная чувствительность;
Детский возраст до 1 месяца.

Показания препарата и дозировка для таблеток Анаферон детский

Грипп и ОРВИ, профилактика и лечение, возраст 1 месяц — 18 лет
Комплексная терапия инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы, от 1 года до 18 лет
комплексная терапия ротавирусных инфекций, 6 месяцев — 18 лет

Дозировка для таблеток

Интересно, что таблетки, также как и капли, можно применять с 1 месяца до 3 лет, растворяя их в охлажденной кипяченой воде (в 1 столовой ложке). С трех лет можно применять таблетки, если держать их во рту до полного растворения. Схема практически одинаковая, отличие состоит в длительности лечения.

При ОРВИ и гриппе детям старше 1 месяца:

1 день лечения — дают 8 таблеток, первые 2 часа каждые 30 минут (всего 5 таблеток за два часа). В дальнейшем — 3 таблетки через равные отрезки времени.
2 день лечения и далее по 1 таблетке 3 раза в день до выздоровления.

Если не наступает улучшение самочувствия через три дня, то следует обращаться за помощью к врачу.

Кишечная ротавирусная инфекция, в составе комплексной терапии детям старше 6 месяцев:

Схема такая же, как и при ОРВИ.

Инфекции, которые вызывает вирус герпеса (ветряная оспа, мононуклеоз), комплексная терапия.

Тактика аналогичная, как при ОРВИ, но только при ветряной оспе — лечение продолжать 7 дней, а при инфекционном мононуклеозе — 14 дней.

Противопоказания к детским таблеткам Анаферон

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 6 мес. — при лечении инфекции ротавируса;
До 1 года — при инфекциях, вызванных вирусом герпеса;
До 1 мес. — при ОРВИ и гриппе;
Индивидуальная непереносимость компонентов.

Показания к применению Анаферон для взрослых в таблетках

ОРВИ, грипп, профилактика и лечение в составе комплексной терапии;
Лабиальный (герпес на губах) и генитальный герпес, в комплексной терапии.

Дозировка Анаферон для взрослых

При лабиальном герпесе или «простуде на губах», ОРВИ, гриппе. Схема дозирования, как и у детских таблеток при ОРВИ. Рассасывать их нужно между приемами пищи.

С профилактической целью в сезон ОРВИ принимают по 1 таблетке в день в течение 1-3 месяцев.

При генитальном герпесе в острой форме. В терапии этой патологии есть отличие — 1-3 день по 1 таблетке 8 раз в сутки через равные отрезки, а в дальнейшем — по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 3 недель.

Лечение рецидивов хронической формы вируса герпеса по 1 таблетке в сутки, длительность определяет врач, может достигать 6 месяцев.

Необходимо отметить, что препарат хорошо сочетается с другими противовирусными средствами.

Побочное действие

Повышенная чувствительность, аллергия на компоненты

Противопоказания к применению

Таблетки для взрослых нельзя давать детям до 18 лет;
При индивидуальной непереносимости;
При дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и период лактации

Исследования в этой группе пациентов не проводились

О побочных эффектах всех форм анаферона можно сказать, что их почти нет, за исключением аллергических реакций и проявлений повышенной индивидуальной чувствительности.

Взаимодействий с другими лекарствами не выявлено.

Аналоги

Одинаковых по составу с анафероном препаратов на российском рынке почти нет. Антитела к интерферону лежат в основе такого бренда, как Эргоферон, но там в составе включены дополнительно антитела к гистамину и к CD4 аффинно очищенные — то есть это не полный аналог. Однако, действие этих двух лекарств очень похоже и замену можно произвести. Отличие, если говорить о возрасте, состоит в том, что Эргоферон таблетки разрешены с 6 месяцев детям. В остальном Эргоферон действует шире и сильнее, для его описания потребуется отдельная статья.
Из других средств с подобным уровнем безопасности есть Оциллококцинум гранулы, правда, он не показан против герпеса.
Подходящую замену можно сделать из группы препаратов на основе интерферона. Они обладают широким спектром действия на различные вирусы, очень мягкие и подходят для детей, пожилых людей или с ослабленным здоровьем. К ним относятся такие бренды, как Гриппферон и Виферон, действующее вещество у них одно — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.
Другие противовирусные препараты не отличаются таким уровнем безопасности, но для детей постарше и взрослых их можно использовать. Наиболее широкая группа это, конечно, индукторы интерферонов. В частности, Циклоферон имеет такие же показания, как и Анаферон, разрешен детям с 4 лет. В этой же группе находится и довольно сильный препарат Амиксин (тилорон), действующий не только на возбудителя гриппа, но и на вирус гепатита, цитомегаловирус и другие. Возникает вопрос, нужно ли такое сильное лечение при обычном ОРВИ? Объективный совет может дать только врач. Завершая характеристику индукторов интерферона, представим еще Кагоцел, грудным детям его нельзя (разрешен с трех лет), показания аналогичные с Анафероном.
Из других распространенных средств нужно упомянуть Ингавирин, кроме противовирусного действия, он обладает еще и противовоспалительным. Есть форма сиропа детского с трех лет и капсулы для взрослых.
Но самый известный, это, пожалуй, Арбидол. Выпускается несколько дозировок капсул, а для детей с двух лет у них появился порошок для приготовления суспензии. Арбидолом также лечат ротавирусные инфекции, в составе комплексной терапии.

Вообще, у иммуномодуляторов есть одно общее свойство — они на всех пациентов действуют по разному. Ошибиться с выбором может даже врач, но Анаферон выгодно отличается отсутствием побочных эффектов и невысокой ценой на курс по сравнению с конкурентами.

Эффективен ли Анаферон против коронавируса?

Это очень актуальный вопрос в наше время. Теоретически Анаферон может помогать и от COVID-19, если учесть, что он повышает общую защиту организма от вирусов, но поскольку исследований в этом направлении не проводилось, и данное показание не включено в инструкцию, то и советовать его мы не вправе.

Заключение

Таким образом, мы выяснили, что Анаферон является самым безопасным препаратом от гриппа и ОРВИ, так как он может высвобождать внутренние резервы, не оказывая резкого воздействия на иммунную систему. Он подходит всем группам пациентов, с акцентом на людей, обладающих не очень крепким здоровьем, с хроническими заболеваниями, а также детям грудного возраста.

Главное начать его применять вовремя, с первыми симптомами. Первоначальная тактика приема — через каждые 30 минут может показаться кому-то неудобной, но ведь и облегчение наступает в первый же день. Для эффективности надо следовать инструкции и не совмещать лекарство с пищей и водой. Кроме безопасности, у Анаферона мы отмечаем сочетаемость с любыми другими лекарствами, а это очень важно. На вкус этот препарат нейтральный и не вызовет отвращения у детей.

Люди, принимающие его с профилактической целью, заболевают ОРВИ почти в три раза реже (гриппом в 2,7 раза и ОРВИ в 1,8 раз). Пациенты выздоравливают быстрее и не имеют осложнений в виде: воспаления легких, отита, гайморита или синусита. Безопасность позволяет применять его в течение длительного времени для профилактики — от 1 до 3 месяцев. Это особенно необходимо, если в семье кто-то заболел, а другим требуется защита. Здесь следует подчеркнуть, что профилактический прием можно начинать с 18 лет.

Перед применением препарата ознакомьтесь с инструкцией, имеются противопоказания. Анаферон продается в аптеке без рецепта, при выборе следует обратить внимание на возраст пациента и принимать соответствующую дозировку.

Источники

Учайкин В. Ф. // Анаферон детский — отечественный иммунокоррек-тор с противовирусной активностью // Пособие для врачей-педиатров, инфекционистов // 2003;
Чувиров Г. Н, Маркова Т. П. // Противовирусная терапия в лечении гриппа // Русский медицинский журнал // 2004;
Коровина Н. А, Заплатников А. Л., Бурцева Е. И. // Оптимизация профилактики и лечения вирусных инфекций у детей // Поликлиника // 2007.

Инструкция по применению для Анаферон детский

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов

Источник

Анаферон детский капли — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Торговое название
Анаферон детский

Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.

Состав на 1 мл капель для приема внутрь
Активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*.
* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100⁵⁰ раз.
Вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г, глицерол — 0,03 г, сорбат калия — 0,00165 г, лимонная кислота безводная — 0,0002 г, вода очищенная -до 1 мл.

Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.

Коды АТХ
L03, J05AX

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное.
В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса).
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/p) и гамма-интерферона (ИФН у). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Тх1 и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН у, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению
Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

Способ применения и дозы
По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Побочное действие
При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Форма выпуска
По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Купить Анаферон детский капли в ГорЗдрав

Купить Анаферон детский капли в megapteka.ru

Купить Анаферон детский капли в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Принцип действия

Общие показания к применению Анаферона следующие, терапия комплексная:

Показания к применению Анаферон детский в каплях

Как применять Анаферон детский в виде капель?

Противопоказания к применению для капель Анаферон детский

Показания препарата и дозировка для таблеток Анаферон детский

Дозировка для таблеток

Противопоказания к детским таблеткам Анаферон

Показания к применению Анаферон для взрослых в таблетках

Дозировка Анаферон для взрослых

Побочное действие

Противопоказания к применению

Беременность и период лактации

Аналоги

Эффективен ли Анаферон против коронавируса?

Заключение

Источники

​Анаферон детский капли — инструкция по применению

Комментарии

Анаферон детский капли — инструкция по применению