Амоксиклав инструкция по применению взрослым в таблетках аналоги

Краткое описание

 Тип товара Лекарственная форма 
 Фармакотерапевтическая группа Антибиотик 
 Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой 
 Действующее вещество  Амоксициллин + Клавулановая кислота 
 Дозировка 875мг + 125мг 
 Фасовка 14 
 Отпуск по рецепту   Да
 Производитель  Сандоз 
 Условия хранения   Не выше 25°С

Инструкция

Действующие вещества

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мгКлавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мгВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг, кросповидон — 61 мг, кроскармеллоза натрия — 47 мг, магния стеарат — 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1435 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 23.226 мг, этилцеллюлоза — 1.134 мг, полисорбат 80 — 1.26 мг, триэтилцитрат — 1.28 мг, титана диоксид — 12.286 мг, тальк — 2.814 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.РаспределениеОба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.МетаболизмАмоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.ВыведениеАмоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);- инфекции мочевыводящих путей;- гинекологические инфекции;- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;- инфекции костной и соединительной ткани;- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);- одонтогенные инфекции.

Противопоказания

— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;- инфекционный мононуклеоз;- лимфолейкоз;- повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам (в анамнезе);- повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела больше40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетке (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таблетке (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.Препарат в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела меньше40 кг).Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых — 6грамм, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет  от 5 до 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таблетке (250мг+125мг) каждые 8часов или 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 12 часов, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК меньше 10 мл/мин) — по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 24часа. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48часов и более.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.Прочие: редко — развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судороги.Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.Следует избегать одновременного применения Амоксиклава с дисульфирамом.Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Поскольку таблетки в комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500 мг+125 мг.При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

Отпуск по рецепту

Да

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Амоксиклав® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг+125 мг)

Дата последней актуализации: 07.05.2024

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Аналоги (синонимы) препарата Амоксиклав®
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Сандоз д.д.

Условия хранения

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 875 мг+125 мг пакет (пакетик) —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пакет в пачке картонной).

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл флакон темного стекла, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла, 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла —
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Готовую суспензию хранят при температуре 2–8 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

rxlist.com, 2024.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота представляет собой пероральную антибактериальную комбинацию, состоящую из амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавуланата калия (калиевой соли клавулановой кислоты).

Амоксициллин — аналог ампициллина, полученный из основного ядра пенициллина — 6-аминопенициллановой кислоты. Молекулярная формула амоксициллина — C16H19N3O5S·3H2O, что соответствует молекулярной массе 419,46.

Клавулановая кислота производится путем ферментации Streptomyces clavuligerus. Это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, обладающий способностью инактивировать некоторые бета-лактамазы, блокируя активные центры этих ферментов. Молекулярная формула клавуланата калия — C8H8KNO5, что соответствует молекулярной массе 237,25.

Фармакология

Механизм действия

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота является антибактериальным средством (см. Микробиология).

Фармакокинетика

Средние фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты у здоровых взрослых после приема таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота показаны в таблице 1, а после приема порошка комбинации амоксициллин + клавулановая кислота для пероральной суспензии и жевательных таблеток — в таблице 2.

Таблица 1

Средние (±стандартное отклонение) фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислотыa,b после приема таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

Доза и схема приема Cmax, мкг/мл AUC0–24 ч, мкг·ч/мл
Амоксициллин + клавулановая кислота Амоксициллин Клавулановая кислота Амоксициллин Клавулановая кислота
250+125 мг каждые 8 ч 3,3±1,12 1,5±0,70 26,7±4,56 12,6±3,25
500+125 мг каждые 12 ч 6,5±1,41 1,8±0,61 33,4±6,76 8,6±1,95
500+125 мг каждые 8 ч 7,2±2,26 2,4±0,83 53,4±8,87 15,7±3,86
875+125 мг каждые 12 ч 11,6±2,78 2,2±0,99 53,5±12,31 10,2±3,04

aСредние значения (± стандартное отклонение) у 14 здоровых взрослых (n=15 для клавулановой кислоты в схемах с низкими дозами). Cmax наблюдались примерно через 1,5 ч после приема дозы.

bКомбинация амоксициллин + клавулановая кислота применяется перед легким приемом пищи.

Таблица 2

Средние (±стандартное отклонение) фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислотыa,b после приема порошка для пероральной суспензии и жевательных таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

Доза Cmax, мкг/мл AUC0–24 ч, мкг·ч/мл
Амоксициллин + клавулановая кислота Амоксициллин Клавулановая кислота Амоксициллин Клавулановая кислота
400+57 мг (5 мл суспензии) 6,94±1,24 1,10±0,42 17,29±2,28 2,34±0,94
400+57 мг (1 жевательная таблетка) 6,67±1,37 1,03±0,33 17,24±2,64 2,17±0,73

aСредние значения (± стандартное отклонение) у 28 здоровых взрослых. Cmax наблюдались примерно через 1 ч после приема дозы.

bКомбинация амоксициллин + клавулановая кислота применяется перед легким приемом пищи.

Пероральный прием 5 мл суспензии комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 250 мг/5 мл или эквивалентной дозы 10 мл суспензии комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 125 мг/5 мл обеспечивает средние Cmax в сыворотке примерно через 1 ч после приема 6,9 мкг/мл для амоксициллина и 1,6 мкг/мл для клавулановой кислоты. AUC, полученные в течение первых 4 ч после приема, составляли 12,6 мкг·ч/мл для амоксициллина и 2,9 мкг·ч/мл для клавулановой кислоты при применении 5 мл суспензии комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 250 мг/5 мл или эквивалентной дозы 10 мл 125 мг/5 мл, при приеме здоровыми взрослыми. Одна жевательная таблетка 250 мг или две жевательные таблетки комбинации амоксициллин + клавулановая кислота по 125 мг эквивалентны 5 мл суспензии комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 250 мг/5 мл и обеспечивают аналогичные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови.

Концентрации амоксициллина в сыворотке крови, достигаемые при применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, аналогичны концентрациям, достигаемых при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина. Было показано, что время превышения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) 1 мкг/мл для амоксициллина одинаково при соответствующих режимах дозирования комбинации амоксициллин + клавулановая кислота каждые 12 и 8 ч у взрослых и детей.

Абсорбция

Прием натощак или после еды оказывает минимальное влияние на фармакокинетику амоксициллина. Комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота можно принимать независимо от приема пищи, но всасывание клавулановой кислоты при приеме с пищей выше, чем при приеме натощак. В одном исследовании относительная биодоступность клавулановой кислоты снижалась при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота через 30 и 150 мин после завтрака с высоким содержанием жиров.

Распределение

Ни один из компонентов комбинации амоксициллин + клавулановая кислота не имеет высокой степени связывания с белками. Клавулановая кислота связывается с белками сыворотки человека примерно на 25%, а амоксициллин — примерно на 18%. Амоксициллин легко диффундирует в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением мозга и спинномозговой жидкости.

Через 2 ч после перорального приема однократной дозы 35 мг/кг суспензии комбинации амоксициллин + клавулановая кислота детьми натощак в выпотах среднего уха были обнаружены средние концентрации 3 мкг/мл амоксициллина и 0,5 мкг/мл клавулановой кислоты.

Метаболизм и выведение

T1/2 амоксициллина после перорального приема комбинации амоксициллин + клавулановая кислота составляет 1,3 ч, а клавулановой кислоты — 1 ч.

Примерно 50–70% амоксициллина и примерно 25–40% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч после однократного приема таблетки комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 250 или 500 мг.

Микробиология

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик, обладающий бактерицидной активностью in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Однако амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, поэтому спектр действия не включает организмы, продуцирующие эти ферменты. Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать некоторые бета-лактамазы, обычно встречающиеся в микроорганизмах, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она обладает оптимальной активностью против клинически важных плазмидопосредованных бета-лактамаз, часто ответственных за перенос лекарственной устойчивости.

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушения некоторыми бета-лактамазами и расширяет спектр действия антибиотика амоксициллина, включая в него многие бактерии, обычно устойчивые к амоксициллину.

Было показано, что комбинация амоксициллин + клавулановая кислота активна в отношении большинства изолятов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе «Применение».

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus.

Грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, вид Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно. По крайней мере, 90% следующих бактерий демонстрируют МИК in vitro, меньшую или равную пороговой точке чувствительности для комбинации амоксициллин + клавулановая кислота. Однако эффективность комбинации амоксициллин + клавулановая кислота при лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях.

Грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococcus.

Грамотрицательные бактерии: Eikenella corrodens, Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, вид Fusobacterium, вид Peptostreptococcus.

Методы разведения

Количественные методы используются для определения МИК противомикробных препаратов. Эти МИК позволяют оценить чувствительность бактерий к противомикробным соединениям. МИК следует определять с использованием стандартизированного метода тестирования (бульон и/или агар). Значения МИК следует интерпретировать в соответствии с критериями, представленными в таблице 3.

Методы диффузии

Количественные методы, требующие измерения диаметра зон, также могут обеспечить систематическую оценку чувствительности бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны позволяет оценить чувствительность бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны следует определять с использованием стандартизированного метода исследований. В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг комбинации амоксициллин + клавулановая кислота (20 мкг амоксициллина + 10 мкг клавулановой кислоты) для проверки чувствительности бактерий к комбинации. Критерии интерпретации диффузии диска представлены в таблице 3.

Таблица 3

Критерии интерпретации теста на чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте

МИК, мкг/мл Дисковая диффузия (диаметры зон в мм)
Патоген S I R S I R
Энтеробактерии 8/4 16/8 32/16 >18 14–17 ≥13
Haemophilus influenzae и Staphylococcus aureus 4/2 8/4 >20 ≤19

Контроль качества

При проведении стандартизированных процедур тестирования чувствительности необходим лабораторный контроль для мониторинга и обеспечения прецизионности и точности расходных материалов и реагентов, используемых в анализе, а также методов, используемых специалистами, выполняющими тест. Стандартный порошок комбинации амоксициллин + клавулановая кислота должен обеспечивать следующий диапазон значений МИК, указанный в таблице 4 для метода диффузии с использованием диска 30 мкг комбинации амоксициллин + клавулановая кислота (20 мкг амоксициллина + 10 мкг клавулановой кислоты), и должны быть достигнуты критерии, указанные в таблице 4.

Таблица 4

Допустимые диапазоны контроля качества для комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

Штамм контроля качества МИК, мкг/мл Дисковая диффузия (диаметры зон в мм)
Escherichia coli ATCC 25922 2/1–8/4 18–24
Escherichia coli ATCC 35218 4/2–16/8 17–22
Haemophilus influenzae ATCC 49247 2/1–16/8 15–23
Staphylococcus aureus ATCC 29213 0,12/0,06–0,5/0,25
Staphylococcus aureus ATCC 29523 28–36

Клинические исследования

Инфекции нижних дыхательных путей и осложненные инфекции мочевыводящих путей

Данные двух основных исследований с участием 1191 пациента, получавшего лечение от инфекций нижних дыхательных путей или осложненных инфекций мочевыводящих путей, сравнивали режим приема таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота по 875 мг каждые 12 ч с режимом приема по 500 мг каждые 8 ч (584 и 607 пациентов соответственно). Сопоставимая эффективность была продемонстрирована при режимах дозирования каждые 12 ч и каждые 8 ч. Не было существенной разницы в проценте нежелательных явлений в каждой группе. Наиболее частым нежелательным явлением, о котором сообщалось, была диарея. Показатели заболеваемости были одинаковыми для режимов дозирования 875 мг каждые 12 ч и 500 мг каждые 8 ч (15 и 14% соответственно). Однако между режимами наблюдалась статистически значимая разница (p <0,05) по частоте возникновения тяжелой диареи или случаев отмены препарата из-за диареи: 1% для режима 875 мг каждые 12 ч против 2% для режима 500 мг каждые 8 ч.

В одном из основных исследований были рандомизированы пациенты с пиелонефритом (n=361) или осложненной инфекцией мочевыводящих путей (т.е. пациенты с аномалиями мочевыводящих путей, которые предрасполагают к рецидиву бактериурии после эрадикации, n=268) (1:1) на прием таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота либо по 875 мг каждые 12 ч (n=308), либо по 500 мг каждые 8 ч (n=321).

Число пациентов, поддающихся бактериологическому исследованию, было сопоставимым между двумя режимами дозирования. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота продемонстрировала сопоставимые показатели бактериологического успеха у пациентов, оцененных через 2–4 дня сразу после окончания терапии. Показатели бактериологической эффективности были сопоставимы на одном из последующих визитов (через 5–9 дней после терапии) и на позднем визите после терапии (в большинстве случаев это было через 2–4 нед после терапии), как видно из таблицы 5.

Таблица 5

Показатели бактериологической эффективности комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

Время, прошедшее после терапии 875 мг каждые 12 ч, % (n) 500 мг каждые 8 ч, % (n)
2–4 сут 81% (58) 80% (54)
5–9 сут 58% (41) 52% (52)
2–4 нед 52% (101) 55% (104)

Как отмечалось ранее, хотя существенной разницы в проценте нежелательных явлений в каждой группе не было, между схемами наблюдалась статистически значимая разница в частоте развития тяжелой диареи или случаев прекращения лечения из-за диареи.

Острый бактериальный средний отит и диарея у пациентов детского возраста

Было проведено одно клиническое исследование в США и Канаде, в котором сравнивались дозы комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 45/6,4 мг/кг/сут (разделенные каждыми 12 ч) в течение 10 дней с дозой комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 40/10 мг/кг/сут (разделенные каждыми 8 ч) в течение 10 дней в процессе лечения острого среднего отита. В этом исследовании использовались только суспензионные препараты. Всего было включено 575 пациентов детского возраста (2 мес—12 лет), равномерно распределенных по двум группам лечения, и сопоставимое количество пациентов оценивалось (84%) в каждой группе лечения. Для включения в исследование требовалось соответсвие специфическим критериям среднего отита, и в конце терапии и при последующем наблюдении была обнаружена сильная корреляция между этими критериями и оценкой врачом клинического ответа. Показатели клинической эффективности в конце терапевтического визита (на 2–4 день после завершения терапии) и при последующем визите (на 22–28 день после завершения терапии) были сопоставимы для двух групп лечения со следующими показателями излечения, полученными у оцениваемых пациентов: в конце терапии 87% (n=265) и 82% (n=260) для 45 мг/кг/сут каждые 12 ч и 40 мг/кг/сут каждые 8 ч соответственно; при последующем наблюдении 67% (n=249) и 69% (n=243) для 45 мг/кг/сут каждые 12 ч и 40 мг/кг/сут каждые 8 ч соответственно.

Диарея определялась как (а) ≥3 водянистых или ≥4 жидких/водянистых стула в течение 1 дня; или (b) 2 водянистых стула в день или 3 жидких/водянистых стула в день в течение 2 дней подряд. Частота диареи была значительно ниже у пациентов, получавших курс лечения каждые 12 ч, по сравнению с пациентами, получавшими его каждые 8 ч (14 и 34% соответственно). Кроме того, количество пациентов с тяжелой диареей или пациентов, прекративших лечение из-за диареи, было значительно ниже в группе лечения каждые 12 ч (3 и 8% для каждых 12 ч/10 дней и каждых 8 ч/10 дней соответственно). В группе лечения каждые 12 ч 3 пациента (1%) были исключены из-за аллергической реакции, а 1 пациент в группе лечения каждые 8 ч был исключен по этой причине. Число пациентов с кандидозной инфекцией в области подгузников составило 4 и 6% в группах лечения каждые 12 и 8 ч соответственно.

Неизвестно, можно ли экстраполировать на жевательные таблетки данные о статистически значимом снижении частоты диареи при приеме пероральных суспензий каждые 12 ч по сравнению с суспензиями, принимаемыми каждые 8 ч. Присутствие маннита в жевательных таблетках может способствовать изменению профиля диареи. Пероральные суспензии (200 мг/5 мл и 400 мг/5 мл) каждые 12 ч подслащивают аспартамом.

Показания к применению

Чтобы уменьшить развитие фармакорезистентных бактерий и сохранить эффективность комбинации амоксициллин + клавулановая кислота и других антибактериальных препаратов, комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота следует использовать только для лечения инфекций, которые, как подтверждено или предполагается, вызваны чувствительными бактериями. При наличии информации о посеве и чувствительности их следует учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности чувствительности могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота представляет собой комбинацию антибактериальных средств класса пенициллинов и ингибиторов бета-лактамаз, показанных для лечения инфекций, вызванных чувствительными изолятами указанных бактерий, при состояниях, перечисленных ниже.

Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные изолятами Haemophilus influenzae и Moraxella cataralis, продуцирующими бета-лактамазу.

Острый бактериальный средний отит, вызванный изолятами H. influenzae и M. cataralis, продуцирующими бета-лактамазу.

Синусит, вызванный изолятами H. influenzae и M. cataralis, продуцирующими бета-лактамазу.

Инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные изолятами Staphylococcus aureus, Escherichia coli и Klebsiella, продуцирующими бета-лактамазу.

Инфекции мочевыводящих путей, вызванные изолятами E. coli, видами Klebsiella и Enterobacter, продуцирующими бета-лактамазу.

Ограничения к применению

Если результаты теста на чувствительность показывают чувствительность к амоксициллину, что указывает на отсутствие выработки бета-лактамаз, не следует применять комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A54 Гонококковая инфекция
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J03.0 Стрептококковый тонзиллит
  • J03.8 Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера]
  • J18.0 Бронхопневмония неуточненная
  • J18.1 Долевая пневмония неуточненная
  • J20.1 Острый бронхит, вызванный Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
  • J20.2 Острый бронхит, вызванный стрептококком
  • J20.8 Острый бронхит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J32.9 Хронический синусит неуточненный
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.0 Стафилококковый артрит и полиартрит
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • M86.8 Другой остеомиелит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30.9 Цистит неуточненный
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Противопоказания

Серьезные реакции гиперчувствительности

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота противопоказана пациентам с серьезными реакциями гиперчувствительности (например, анафилаксией или синдромом Стивенса-Джонсона) в анамнезе на амоксициллин, клавуланат или другие бета-лактамные антибактериальные препараты (например, другие пенициллины и цефалоспорины).

Холестатическая желтуха/дисфункция печени

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота противопоказана пациентам с холестатической желтухой/нарушением функции печени, вызванными применением комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, в предшествующем анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Тератогенные эффекты. Исследования размножения, проведенные на беременных крысах и мышах, получавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота (амоксициллин:клавулановая кислота в соотношении 2:1) в пероральных дозах до 1200 мг/кг/сут, не выявили никаких признаков вреда комбинации амоксициллин + клавулановая кислота для плода. Дозы амоксициллина у крыс и мышей (в зависимости от площади поверхности тела) примерно в 4 и 2 раза превышали МРДЧ (875 мг каждые 12 ч). Для клавулановой кислоты многократные дозы примерно в 9 и 4 раза превышали пероральную МРДЧ (125 мг каждые 8 ч). Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования размножения животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, это ДВ следует использовать во время беременности только в случае явной необходимости.

Роды и родоразрешение

Пероральные антибиотики класса ампициллина плохо всасываются во время родов. Неизвестно, оказывает ли применение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота у женщин во время родов или родоразрешения немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод, увеличивает ли продолжительность родов или вероятность необходимости акушерского вмешательства.

Кормящие матери

Было выявлено, что амоксициллин выделяется с грудным молоком. Применение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота у кормящих матерей может привести к сенсибилизации младенцев. Следует соблюдать осторожность при назначении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота кормящим женщинам.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Следующие побочные реакции более подробно описаны в разделе «Меры предосторожности»:

— анафилактические реакции;

— дисфункция печени;

Clostridium difficile-ассоциированная диарея (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD).

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, частоту побочных реакций, наблюдаемую в клинических исследованиях одного ЛС, нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого ЛС, и они могут не отражать частоту, наблюдаемую на практике.

Наиболее частыми побочными реакциями были диарея/жидкий стул (9%), тошнота (3%), кожная сыпь и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Менее 3% пациентов прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с ЛС. Общая частота побочных реакций, в частности диареи, увеличивалась при повышении рекомендуемой дозы. Другие менее частые побочные реакции (<1%) включают дискомфорт в животе, метеоризм и головную боль.

У пациентов детского возраста (2 мес—12 лет) было проведено 1 клиническое исследование в США и Канаде, в котором сравнивались дозы 45/6,4 мг/кг/сут (разделяемые каждые 12 ч) комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в течение 10 дней с дозами 40/10 мг/кг/сут (разделяемые каждые 8 ч) комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в течение 10 дней при лечении острого среднего отита. Всего было включено 575 пациентов, и в этом исследовании использовались только суспензионные препараты. В целом наблюдаемые побочные реакции были сопоставимы с указанными выше; однако были различия в частоте диареи, кожной сыпи/крапивницы и сыпи в области подгузников (см. Клинические исследования).

Опыт пострегистрационного применения

Помимо побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, во время пострегистрационного применения комбинации амоксициллин + клавулановая кислота были выявлены следующие. Поскольку о них сообщается добровольно в популяции неизвестного размера, оценить частоту невозможно. Эти побочные реакции были включены из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинной связи с применением комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

ЖКТ. Расстройство пищеварения, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит и геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникнуть во время или после лечения антибиотиками (см. «Меры предосторожности»).

Реакции гиперчувствительности. Зуд, ангионевротический отек, реакции, подобные сывороточной болезни (крапивница или кожная сыпь, сопровождающиеся артритом, артралгией, миалгией и часто лихорадкой), полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит и случаи эксфолиативного дерматита (в т.ч. токсического эпидермального некролиза) (см. «Меры предосторожности»).

Печень. При применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота сообщалось о нарушениях функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху, повышении активности сывороточных трансаминаз (АСТ и/или АЛТ), сывороточного билирубина и/или ЩФ. Чаще сообщалось о таких случаях у пожилых людей, мужчин или пациентов, находящихся на длительном лечении. Гистологические данные биопсии печени свидетельствуют о преимущественно холестатическом лечении. Гистологические данные биопсии печени включали преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные холестатические гепатоцеллюлярные изменения. Появление признаков/симптомов нарушения функции печени может возникнуть в течение или через несколько недель после прекращения терапии. Нарушение функции печени, которое может быть тяжелым, обычно обратимо. Сообщается о летальных случаях (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности»).

Почки. Сообщалось об интерстициальном нефрите, гематурии и кристаллурии (см. «Передозировка»).

Кровеносная и лимфатическая системы. Сообщалось о наличии анемии, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются реакциями гиперчувствительности. Тромбоцитоз отмечался менее чем у 1% пациентов, получавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. Сообщалось об увеличении ПВ у пациентов, одновременно получавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота и антикоагулянтную терапию (см. «Взаимодействие»).

ЦНС. Сообщалось о возбуждении, тревоге, поведенческих изменениях, спутанности сознания, судорогах, головокружении, бессоннице и обратимой гиперактивности.

Прочие. Сообщалось об изменении цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений произошло у детей. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или устранялось с помощью самостоятельной или профессиональной чистки зубов.

Взаимодействие

Пробенецид. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты. Одновременное применение с комбинацией амоксициллин + клавулановая кислота может привести к повышению и продлению концентрации амоксициллина в крови. Совместное применение пробенецида не рекомендуется.

Пероральные антикоагулянты. Сообщалось об аномальном удлинении ПВ (повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших амоксициллин и пероральные антикоагулянты. Соответствующий мониторинг следует проводить при одновременном назначении антикоагулянтов и комбинации амоксициллин + клавулановая кислота. Для поддержания желаемого уровня антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Аллопуринол. Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает частоту возникновения сыпи у пациентов, получающих оба ДВ, по сравнению с пациентами, получающими только амоксициллин. Неизвестно, связано ли усиление сыпи при назначении амоксициллина с аллопуринолом или с гиперурикемией, присутствующей у этих пациентов.

Пероральные контрацептивы. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных эстроген/прогестероновых контрацептивов.

Влияние на лабораторные тесты. Высокие концентрации амоксициллина в моче могут привести к ложноположительным реакциям при тестировании на наличие глюкозы в моче с использованием CLINITEST®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Поскольку этот эффект может наблюдаться и при применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы.

После применения амоксициллина у беременных женщин было отмечено временное снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме.

Передозировка

В случае передозировки следует прекратить прием комбинации, назначить симптоматическое лечение и при необходимости поддерживающие меры. Проспективное исследование с участием 51 ребенка в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина менее 250 мг/кг не вызывает значимых клинических симптомов.

Сообщалось о случаях интерстициального нефрита, приводящего к олигурической почечной недостаточности, у пациентов после передозировки комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

После передозировки комбинации амоксициллин + клавулановая кислота у взрослых и детей сообщалось о кристаллурии, в некоторых случаях приводящей к почечной недостаточности. В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии комбинации амоксициллин + клавулановая кислота. Почечная недостаточность обратима после прекращения приема комбинации. Высокие уровни в крови могут чаще возникать у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса комбинации амоксициллин + клавулановая кислота. Комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота можно удалить из кровообращения с помощью гемодиализа (см. «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы

Перорально.

Комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота можно принимать независимо от приема пищи, но всасывание клавулановой кислоты усиливается, если комбинация вводится в начале еды. Чтобы свести к минимуму вероятность желудочно-кишечной непереносимости, комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота следует принимать в начале еды.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось о серьезных, иногда летальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических реакциях) у пациентов, получавших бета-лактамные антибактериальные препараты, включая комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину и/или чувствительностью к множественным аллергенам в анамнезе. Прежде чем начать терапию комбинацией амоксициллин + клавулановая кислота, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием комбинации амоксициллин + клавулановая кислота и назначить соответствующую терапию.

Печеночная недостаточность

Нарушение функции печени, включая гепатит и холестатическую желтуху, было вызвано применением комбинации амоксициллин + клавулановая кислота. Печеночная токсичность обычно обратима; однако сообщалось о летальных случаях. У пациентов с печеночной недостаточностью следует регулярно контролировать функцию печени.

CDAD

Сообщалось о диарее, ассоциированной с Clostridium difficile (Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD), при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота, и ее степень тяжести может варьировать от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile вырабатывает токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к противомикробной терапии и может потребоваться колэктомия. Вероятность CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых возникает диарея после применения антибактериальных препаратов. Необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку сообщалось о возникновении CDAD в течение 2 мес после применения антибактериальных препаратов.

При подозрении или подтверждении CDAD возможно прекращение применения антибактериальных препаратов, не направленных против C. difficile. По клиническим показаниям следует назначить соответствующую коррекцию дефицита и возмещение потери жидкости и электролитов, белковые добавки, антибактериальное лечение C. difficile и хирургическое обследование.

Кожная сыпь у больных мононуклеозом

У большого процента пациентов с мононуклеозом, получающих амоксициллин, развивается эритематозная кожная сыпь. Комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота не следует назначать пациентам с мононуклеозом.

Потенциал чрезмерного микробного роста

Во время терапии следует учитывать возможность суперинфекции грибковыми или бактериальными возбудителями. В случае возникновения суперинфекции следует прекратить прием комбинации амоксициллин + клавулановая кислота и назначить соответствующую терапию.

Фенилкетонурия

Жевательные таблетки и порошок комбинации амоксициллин + клавулановая кислота для перорального применения содержат аспартам, который содержит фенилаланин. Каждая жевательная таблетка комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 200 мг содержит 2,1 мг фенилаланина; каждая жевательная таблетка 400 мг содержит 4,2 мг фенилаланина; каждые 5 мл пероральной суспензии 200 мг/5 мл или 400 мг/5 мл содержат 7 мг фенилаланина. Другие формы комбинации амоксициллин + клавулановая кислота не содержат фенилаланин.

Развитие устойчивых к лекарствам бактерий

Назначение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота при отсутствии доказанной или вероятной бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития бактерий, устойчивых к ЛС.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились.

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота (амоксициллин:клавулановая кислота в соотношении 4:1) не проявляла мутагенности в тесте Эймса на бактериальные мутации и в анализе конверсии генов дрожжей. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота показала слабоположительный результат в анализе лимфомы мышей, но тенденция к увеличению частоты мутаций в этом анализе наблюдалась при дозах, которые также были связаны со снижением выживаемости клеток. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота показала отрицательные результаты в микроядерном тесте на мышах и в тесте на доминантную летальность у мышей. Только клавулановая кислота была протестирована в анализе бактериальных мутаций в тесте Эймса и в микроядерном тесте на мышах и показала отрицательный результат в каждом из этих анализов.

Было обнаружено, что комбинация амоксициллин + клавулановая кислота (амоксициллин:клавулановая кислота в соотношении 2:1) при пероральных дозах до 1200 мг/кг/сут не оказывает влияния на фертильность и репродуктивную функцию у крыс. В зависимости от площади поверхности тела, эта доза амоксициллина примерно в 4 раза превышает пероральную МРДЧ (875 мг каждые 12 ч). Для клавуланата кратная доза примерно в 9 раз превышает пероральную МРДЧ (125 мг каждые 8 ч), также в зависимости от площади поверхности тела.

Применение в особых группах пациентов

Дети. Безопасность и эффективность порошка комбинации амоксициллин + клавулановая кислота для приготовления пероральной суспензии и жевательных таблеток были установлены у пациентов детского возраста. Применение комбинации амоксициллин + клавулановая кислота у детей подкреплялось исследованиями таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота у взрослых, а также дополнительными данными исследования порошка комбинации амоксициллин + клавулановая кислота для пероральной суспензии у детей в возрасте от 2 мес до 12 лет с острым средним отитом (см. Клинические исследования).

Из-за не полностью развитой функции почек у новорожденных и детей раннего возраста выведение амоксициллина может быть отсрочено. Выведение клавулановой кислоты в этой возрастной группе не изменилось. Дозировку комбинации амоксициллин + клавулановая кислота следует изменить у детей в возрасте <12 нед (<3 мес).

Пожилые пациенты. Из 3119 пациентов, принявших участие в анализе клинических исследований комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, 32% были в возрасте ≥65 лет и 14% — ≥75 лет. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и более молодыми пациентами не наблюдалось, а другие сообщения о клиническом опыте не выявили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать бóльшую чувствительность некоторых пожилых людей.

Известно, что комбинация амоксициллин + клавулановая кислота в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может потребоваться мониторинг функции почек.

Дозирование при почечной недостаточности

Амоксициллин в первую очередь выводится почками, и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин) обычно требуется коррекция дозы.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Амоксиклав — инструкция по применению

Описание

Амоксиклав – антибиотик широкого спектра действия. Применяется для терапии разного рода патологий органов верхних дыхательных путей, мочеполовой системы. Может использоваться в качестве профилактического средства и основного лечения для избавления от кожных и других инфекций. Назначается детям и взрослым с учетом массы тела пациента, сложности течения заболевания и других факторов.

Действующие вещества

Основными действующими веществами Амоксиклава являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Форма выпуска

Порошок Амоксиклав, предназначенный для приготовления суспензии объемом 5 мл, выпускается в трех вариантах, различающихся по количеству действующего вещества:

Амоксициллин в форме тригидрата (мг)

Клавулановая кислота в форме калиевой соли (мг)

1

125

31,25

2

250

62,5

3

400

57

Амоксиклав 125, 250, 400 для суспензий визуально представляет собой порошок белого, ближе к кремовому цвета. Упаковывается во флакон из темного стекла, уложенный в картонную пачку с инструкцией по применению Амоксиклава и дозировочной пипеткой.

Таблетки Амоксиклав в аптеках Москвы представлены в следующих соотношениях действующих веществ:

  • 250/125 мг;
  • 500/125 мг;
  • 875/125 мг.

Амоксиклав 875/125 назначается только взрослым. Таблетки продолговатой восьмиугольной формы имеют светло-желтый цвет с мелкими коричневыми вкраплениями. Упаковываются в блистеры и картонные пачки по 5-7 штук с инструкцией Амоксиклава.

Порошок для приготовления раствора для введения внутривенно выпускается в двух формах:

  • амоксициллин – 500 мг, клавулановая кислота – 100 мг;
  • амоксициллин – 1000 мг, клавулановая кислота – 200 мг.

В аптеке препарат можно найти упакованным во флаконы из прозрачного стекла, закрытые резиновой пробкой с обжимным алюминиевым колпачком. Каждый флакон помещен в отдельную коробку с инструкцией по применению.

Состав

Порошок для приготовления 5 мл суспензии

Компоненты

Количество (мг)

Действующие вещества

Амоксициллин в форме тригидрата

125

250

400

Клавулановая кислота в форме калиевой соли

31,25

62,5

57

Вспомогательные вещества

Кислота лимонная

2,167

2,167

2,694

Натрия цитрат

8,335

8,335

8,335

Натрия бензоат

2,085

2,085

МКЦ и кармеллоза натрия

28,1

28,1

28,1

Камедь ксантановая

10

10

10

Кремния диоксид коллоидный

16,667

16,667

16,667

Кремния диоксид

0,217

0,217

0,217

Натрия сахаринат

5,5

5,5

5,5

Маннитол

До 1250

До 1250

До 1250

Ароматизатор

15

4

8

Таблетки диспергируемые

Компоненты

Количество (мг)

Действующие вещества

Амоксициллина тригидрат

574

(эквивалент 500 мг амоксициллина)

1004,5

(эквивалент 500 мг амоксициллина)

Клавуланат калия

148,87

(эквивалент 125 мг клавулановой кислоты)

148,87

(эквивалент 125 мг клавулановой кислоты)

Вспомогательные вещества

Аспартам

6,5

9,5

Кремния диоксид коллоидный безводный

13

18

Тальк

13

18

Касторовое масло гидрированное

26

36

МКЦ кремнийсодержащая

До 1300

До 1940

Ароматизатор

52

56

Железа (III) оксид желтый (Е172)

3,5

5,13

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Компоненты

Количество (мг)

Действующие вещества

Амоксициллина тригидрат (в форме натриевой соли)

500

1000

Клавуланат калия (в форме калиевой соли)

100

200

Фармакологический эффект

Амоксиклав в любой форме и дозировке – антибиотик, оказывающий влияние на микроорганизмы разных видов: грамположительные и грамотрицательные аэробы и анаэробы.

Фармакокинетика

Основные вещества работают в организме практически по единому принципу:

  • быстро всасываются вне зависимости от приема пищи;
  • предельная концентрация в плазме достигается в среднем через 1 час после применения;
  • равномерно распределяются в жидкостях тела;
  • проникают в синовиальную жидкость, плацентарный барьер и в грудное молоко;
  • не проходят через ГЭб при отсутствии воспалений в головном мозге;
  • амоксициллин метаболизируется не полностью, клавулановая кислота – без остатка;
  • выводятся почками.

При недостаточности Т1/2 продлевается, остатки компонентов удаляются из организма гемодиализом.

Показания

В инструкции по применению Amoksiklav указаны патологии, возбудители которых чувствительны к активным компонентам препарата:

  • органы ЛОР: синусит, отиты, абсцесс, тонзиллит, фарингит;
  • инфекции респираторной системы: бронхиты, пневмония;
  • гинекология: инфекции половой системы;
  • костно-мышечная система: инфекции костной, соединительной тканей, мышц;
  • ЖКТ: холецистит, холангит;
  • инфекции ротовой полости.

Противопоказания

Основное противопоказание к использованию – гиперчувствительность организма пациента к входящим в состав активным и другим веществам. Также в перечень включены:

  • гепатит и другие серьезные патологии печени и желчного пузыря;
  • мононуклеоз и лимфолейкоз инфекционного типа;
  • колит псевдобактериального типа;
  • сбои в работе почек;
  • лактация.

Меры предосторожности

Перед назначением рекомендовано убедиться в отсутствии у больного повышенной чувствительности к лекарствам пенициллинового ряда. В случае возникновения аллергической реакции в результате приема Амоксиклава следует немедленно обратиться к врачу.

Способ применения

Таблетки Амоксиклав

Дозировка и схема приема таблеток Амоксиклав устанавливаются индивидуально для каждого пациента. Эти параметры напрямую зависят от тяжести и продолжительности заболевания, веса больного, возраста, а также состояния почек.

Таблетки выпивают сразу перед едой, что в значительной мере уменьшает риск возникновения побочных эффектов от ЖКТ.

Курс приема лекарства колеблется в пределах от 5 дней до 2 недель, длительность определяется врачом в ходе лечения. Недопустимо продлевать терапию свыше 2 недель подряд.

Порошок для приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии разводится теплой кипяченой водой, которую нужно аккуратно налить во флакон до риски. Смесь взболтать, дать постоять 3-5 минут, после чего еще раз встряхнуть. Перед каждым следующим применением необходимо встряхивать флакон. 

Суточная доза суспензии выводится, исходя из схемы:

  • 125 + 31,25 по 5 мл;
  • 250 + 62,5 по 5 мл.

Младенцам рекомендуется 30 мг на каждый килограмм тела в 24 ч. Это количество следует разделить на 2 приема. Детям от 3 месяцев – от 20 мг/кг до 40 мг/кг в зависимости от сложности течения болезни. Делить дозу на 3 приема.

Порошок для приготовления раствора используется в стационарах и применяется строго под контролем лечащего врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

В любой триместр беременности Амоксиклав разрешено использовать только когда прогнозируемая польза от действия препарата значительно превосходит риск от вреда, который он может нанести ребенку. Во время лактации лекарство не рекомендовано.

Побочные действия

Побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

Передозировка

Случаев смертельного исхода при передозировке Амоксиклава не зарегистрировано. В подавляющем большинстве ситуаций при неоднократном превышении указанной врачом дозы могут возникнуть боли в животе, расстройство пищеварения, тревожность, бессонница, головные боли и головокружения. Крайне редко – судорожные припадки.

Терапию в данной ситуации выбирает лечащий врач. Обычно это симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Амоксиклав не назначают в сочетании с непрямыми антикоагулянтами, поскольку протромбиновый период в данном случае увеличивается. При комбинации с метотрексатом последний становится максимально токсичным. Амоксиклава малоэффективен при сочетании с антибиотиками тетрациклинового ряда.

Особые указания

Амоксициллин нельзя принимать с алкоголем. Действие препарата не распространяется на возможность вождения автомобиля. Рекомендуется принимать лекарство непосредственно перед или во время приема пищи.

Отпуск по рецепту

Цена на Амоксиклав указана в карточке товаров на сайте. Лекарство можно купить в аптеке по рецепту врача.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

Фотографии Амоксиклав

Частые вопросы

Для чего назначают Амоксиклав?

Амоксиклав назначают для терапии инфекционных патологий разных органов. Форму препарата, дозировку, состав и схему лечения назначает лечащий врач.

Как разводить Амоксиклав?

Амоксиклав в форме суспензии для приема внутрь разводится теплой кипяченой водой до риски, которая находится под горлышком флакона. Перед каждым применением средство хорошо встряхивают. Для удобства приема в коробке находится мерная пипетка со шкалой в миллилитрах.

Можно ли купить Амоксиклав без рецепта врача?

Купить Амоксиклав в любой фармацевтической точке РФ без рецепта врача невозможно. Стоимость зависит от дозировки, формы лекарства.

В каких дозах принимать Амоксиклав взрослому?

Дозировка и схема лечения препаратом подбираются индивидуально для каждого пациента в соответствии со сложностью и длительностью течения болезни, побочных эффектов и других факторов. Лечение корректируется в процессе.

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Состав Амоксиклава

В состав таблеток Амоксиклав входят действующие вещества амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 250+125 мг / 500+125 мг / 875+125 мг и вспомогательные компоненты: коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, кросповидон, стеарат магния, МКЦ, тальк.

В состав порошка для приготовления суспензии для приема внутрь входят действующие вещества амоксициллин (форма тригидрата) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 125+31,25 мг / 250+62,5 мг / 400+57 мг (на 5 мл суспензии) и вспомогательные компоненты: безводный цитрат натрия, безводная лимонная кислота, ксантановая камедь, маннитол, бензоат натрия, сахаринат натрия, кармеллоза натрия и МКЦ, клубничный ароматизатор, коллоидный диоксид кремния.

В состав порошка для приготовления раствора для внутривенного введения входят действующие вещества амоксициллин (форма натриевой соли) и кислота клавулановая (форма калиевой соли) в пропорциях 500+100 мг / 1000+200 мг (на 1 флакон).

Форма выпуска

Препарат производится в форме:

  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировках амоксициллина и клавулановой кислоты 250+125 мг / 500+125 мг / 875+125 мг (на 1 таблетку);
  • порошка для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировках амоксициллина и клавулановой кислоты 125+31.25 мг / 250+62.5 мг / 400+57 мг / 600+42.9 мг (на 5 мл суспензии);
  • гранул для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировке амоксициллина и клавулановой кислоты 875+125 мг (на 1 гранулу);
  • порошка для приготовления раствора для внутривенного введения в дозировке амоксициллина и клавулановой кислоты 500+100 мг / 1000+200 мг (на 1 флакон).

Фармакологическое действие

Антибиотик Амоксиклав является средством широкого спектра воздействия. Группа антибиотиков: пенициллины широкого спектра воздействия.

В составе лекарство содержит амоксициллин (пенициллин полусинтетический) и клавулановую кислоту (ингибитор β-лактамаз). Наличие в составе препарата клавулановой кислоты обеспечивает стойкость амоксициллина к действию β-лактамаз, которые вырабатывают микроорганизмы.

Структура клавулановой кислоты похожа с бета-лактамными антибиотиками, это вещество также обладает антибактериальным эффектом. Амоксиклав активен относительно штаммов, которые демонстрируют чувствительность по отношению к амоксициллину. Это ряд грамположительных бактерий, аэробных грамотрицательных бактерий, грамположительных и грамотрицательных анаэробов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После перорального применения оба действующих вещества активно абсорбируются из ЖКТ, на всасывание компонентов не влияет прием пищи, поэтому не имеет значения, как принимать – до еды или после. Наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 1 час после того, как ЛС было принято. Оба действующих вещества лекарства распределяются в жидкостях и тканях. Амоксициллин также попадает в печень, синовиальную жидкость, простату, небные миндалины, желчный пузырь, ткань мышц, слюну, секрет бронхов.

Если оболочки мозга не воспалены, через ГЭБ оба активных вещества не проникают. В то же время через плацентарный барьер активные компоненты проникают, их следы определяются в грудном молоке. С белками крови связываются в незначительной степени.

В организме амоксициллин подвергается частичному метаболизму, кислота клавулановая интенсивно метаболизируется. Из организма выводится через почки, незначительные частицы активных веществ выводятся кишечником и легкими. Время полувыведения амоксициллина и кислоты клавулановой равно 1-1.5 часа.

Показания к применению Амоксиклава

Амоксиклав назначается при болезнях инфекционно-воспалительного характера, которые развиваются вследствие влияния микроорганизмов, чувствительных к этому лекарству. Определяются такие показания к применению этого препарата:

  • инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные болезни верхних дыхательных путей: средний отит, заглоточный абсцесс, синусит, фарингит, тонзиллит;
  • инфекции мочевыводящих путей: цистит, простатит и др.;
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей: пневмония, бронхит острый и хронический;
  • гинекологические заболевания инфекционного характера;
  • инфекции соединительных и костных тканей;
  • инфекционные болезни мягких тканей и кожи, в том числе последствия укусов;
  • инфекции желчных путей: холангит, холецистит;
  • одонтогенные инфекции.

От чего помогает Амоксиклав еще, следует спрашивать у специалиста при индивидуальной консультации.

Противопоказания

Определяя, отчего таблетки и другие формы препарата помогают, следует учесть также существующие противопоказания:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • ранее перенесенные болезни печени или холестатическая желтуха при приеме кислоты клавулановой или амоксициллина;
  • лимфолейкоз;
  • высокая чувствительность к препаратам-антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллинов, а также другим бета-лактамным антибиотикам;
  • высокая чувствительность к действующим составляющим лекарства.

Осторожно назначается людям, страдающим печеночной недостаточностью, людям с тяжелыми заболеваниями почек.

Побочные действия

При приеме этого антибиотика у пациентов могут проявляться следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, диарея; в редких случаях возможно проявление болей в животе, нарушений работы печени; единичные проявления — гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит.
  • Система кроветворения: в редких случаях — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в очень редких случаях — эозинофилия, панцитопения.
  • Аллергические проявления: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; в редких случаях — анафилактический шок, экссудативная эритема, отек, аллергический васкулит; единичные проявления — синдром Стивенса-Джонсона, пустулез, эксфолиативный дерматит.
  • Функции нервной системы: головокружение, головная боль; в редких случаях – судороги, ощущение тревожности, гиперактивность, бессонница.
  • Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.
  • В редких случаях может отмечаться проявление суперинфекции.

Отмечается, что такое лечение, как правило, не провоцирует выраженных побочных эффектов.

Инструкция по применению Амоксиклава (Способ и дозировка)

Лекарство в таблетках не назначают детям до 12 лет. Назначая препарат, следует учитывать, что допустимая доза в сутки кислоты клавулановой — 600 мг (взрослым) и 10 мг на 1 кг веса (ребенку). Допустимая доза в сутки амоксициллина равна 6 г для взрослого человека и 45 мг на 1 кг веса – для ребенка.

Средство для введения парентерально готовят, растворяя содержимое флакона в воде для инъекций. Чтобы растворить 600 мг средства, нужно 10 мл воды, чтобы растворить 1.2 г средства – 20 мл воды. Раствор следует вводить медленно, в течение 3-4 мин. Внутривенная инфузия должна продолжаться в течение 30-40 мин. Замораживать раствор нельзя.

Перед анестезией для профилактики гнойных осложнений нужно ввести внутривенно 1,2 г ЛС. Если существует риск осложнений, препарат вводят внутривенно или назначают его пероральный прием в период после операции. Продолжительность приема определяет врач.

Таблетки Амоксиклав, инструкция по применению

Как правило, взрослые и дети (вес которых больше 40 кг) получают каждые восемь часов по 1 табл. (375 мг), при условии, что инфекция легкая или средней тяжести. Еще одна допустимая схема лечения в таком случае – прием каждые 12 часов 1 табл. (500 мг+125 мг). При тяжелых инфекционных болезнях, а также при инфекционных заболеваниях дыхательных путей показан прием каждые 8 часов 1 табл. (500 мг+125 мг) либо прием каждые 12 часов 1 табл. (875 мг+125 мг). В зависимости от заболевания принимать антибиотик нужно от 5 до 14 дней, но врач должен индивидуально назначать схему терапии.

Больным с одонтогенными инфекциями показа прием лекарства каждые 8 часов по 1 табл. (250 мг + 125 мг) или один раз 12 часов по 1 табл. (500 мг + 125 мг) на протяжении пяти дней.

Людям, страдающим умеренной почечной недостаточностью, показан прием 1 табл. (500 мг + 125 мг) каждые 12 часов. Почечная недостаточность тяжелой степени – причина для увеличения интервала между приемами до 24 часов.

Суспензия Амоксиклав, инструкция по применению

Детский возраст пациента предусматривает расчет дозы с учетом веса ребенка. Перед тем, как готовить сироп, следует хорошо встряхнуть флакон. В два приема во флакон нужно добавить 86 мл воды, каждый раз нужно хорошо взбалтывать его содержимое. Следует учесть, что в мерной ложке содержится 5 мл средства. Назначают в дозе, зависящей от возраста и веса ребенка.

Инструкция по применению Амоксиклав Квиктаб

Перед приемом таблетку нужно растворить в 100 мл воды (количество воды может быть больше). Перед приемом нужно хорошо размешать содержимое. Также можно разжевывать таблетку, употреблять препарат лучше перед едой. Взрослые и дети после достижения 12-летнего возраста должны принимать в сутки по 1 табл. 625 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелых инфекционных болезнях назначают по 1 табл. 1000 мг 2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться более 2 недель.

Иногда врач может назначать аналоги препарата, например, Флемоклав Солютаб и др.

Амоксиклав при ангине

Препарат Амоксиклав при ангине взрослому человеку назначается по 1 табл. 325 мг один раз в 8 часов. Иная схема лечения предусматривает прием 1 таблетки один раз в 12 часов. Врач может назначить антибиотик в более высокой дозе, если болезнь у взрослого человека протекает в тяжелой форме. Лечение ангины у детей предусматривает применение суспензии. Как правило, назначается по 1 ложке (дозировочная ложка – это 5 мл). Частоту приема определяет врач, рекомендации которого важно соблюдать. Как принимать Амоксиклав детям при ангине, зависит и от тяжести заболевания.

Дозировка Амоксиклава при гайморите

Помогает ли Амоксиклав при гайморите, зависит от причин и особенности течения заболевания. Дозировку определяет отоларинголог. Рекомендуется трижды в день принимать таблетки по 500 мг. Сколько дней принимать лекарство, зависит от тяжести болезни. Но после исчезновения симптомов принимать средство нужно еще два дня.

Инструкция по применению Амоксиклава для детей

Детям с рождения и до 3 месяцев назначают препарат из расчета 30 мг на 1 кг веса (доза в сутки), эту дозу нужно разделить поровну и вводить через равные интервалы времени. С трехмесячного возраста ребенка Амоксиклав назначается в дозе из расчета 25 мг на 1 кг веса, ее аналогично делят поровну на два введения. При инфекционных болезнях средней тяжести дозу назначают из расчета 20 мг на 1 кг веса, ее делят на 3 введения. При тяжелых инфекционных болезнях дозу назначают из расчета 45 мг на 1 кг веса, делят ее на 2 приема в сутки.

Передозировка

Чтобы избежать передозировки, должна четко соблюдаться назначенная дозировка детям и дозировка Амоксиклава взрослым. Рекомендуется тщательно изучить инструкцию или посмотреть видео, как разводить суспензию.

При передозировке препарата возможно проявление ряда неприятных симптомов, однако данных об угрожающих жизни пациента состояниях нет. Вследствие передозировки возможно появление болей в животе, рвоты, диареи. В тяжелых случаях могут проявиться судороги.

Если препарат был принят недавно, проводят промывание желудка, показан активированный уголь. За пациентом должен наблюдать врач. В таком случае эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме средства с некоторыми лекарствами могут возникать нежелательные проявления.

Одновременное применение лекарства с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — замедляет всасывание Амоксиклава. При приеме одновременно с Аскорбиновой кислотой – всасывание ускоряется.

При одновременном лечении Фенилбутазоном, диуретиками, НПВС, Аллопуринолом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — происходит повышение концентрации амоксициллина.

Если производится одновременный прием антикоагулянтов и Амоксиклава — увеличивается протромбиновое время. Следовательно, назначать средства в такой комбинации нужно осторожно.

Амоксиклав увеличивает токсичность Метотрексата при одновременном приеме.

При приеме одновременно Амоксиклава и Аллопуринола увеличивается вероятность проявления экзантемы.

Не следует одновременно принимать Дисульфирам и Амоксиклав.

Антагонистами при совместном приеме являются амоксициллин и Рифампицин. Препараты взаимно ослабляют антибактериальное воздействие.

Не следует принимать одновременно Амоксиклав и бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды), а также сульфаниламиды, так как эти препараты могут снижать эффективность Амоксиклава.

Пробенецид увеличивает концентрацию амоксициллина и замедляет его выведение.

При применении Амоксиклава может снижаться эффективность воздействия пероральных контрацептивов.

Условия продажи

В аптеках Амоксиклав реализуют по рецепту.

Условия хранения

Лекарство относится к списку Б. Нужно хранить его в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Так как большинство людей, болеющих лимфолейкозом и с инфекционным мононуклеозом и получавших Ампициллин, впоследствии отмечали проявление эритематозной сыпи, таким людям не рекомендуется принимать антибиотики группы ампициллина.

Осторожно назначается людям со склонностью к аллергии.

Если для взрослых или детей назначается курс лечения препаратом, важно контролировать функции почек, печени, процесс кроветворения.

Людям, у которых отмечены нарушения функций почек, нужна коррекция дозы лекарства либо увеличение интервала между приемом ЛС.

Оптимально принимать средство в процессе еды, чтобы снизить вероятность побочных проявлений со стороны пищеварительной системы.

У пациентов, которые проходят курс лечения Амоксиклавом, может отмечаться ложноположительная реакция в процессе определения содержания глюкозы в моче при применении раствора Феллинга или реактива Бенедикта.

Нет данных о негативном воздействии Амоксиклава на способность водить транспорт и работать с точными механизмами.

Пациентам, которых интересует, Амоксиклав – антибиотик или нет, следует учитывать, что средство является антибактериальным препаратом.

Рекомендовано употреблять много воды и других жидкостей во время прохождения курса лечения препаратом.

Если назначается Амоксиклав, детский возраст пациента должен быть обязательно учтен при назначении формы лекарства и дозировки.

Аналоги Амоксиклава

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд аналогов этого препарата. Цена аналогов зависит, в первую очередь, от производителя препарата. В продаже есть аналоги дешевле Амоксиклава.

Пациентам, интересующимся, чем можно заменить этот антибиотик, специалисты предлагают большой список лекарств. Это средства:

  • Аугментин
  • Экоклав
  • Флемоклав Солютаб
  • Кламосар
  • Рапиклав
  • Панклав
  • Арлет
  • Фораклав
  • Медоклав
  • Новоклав
  • Амоксиван
  • Бетаклав
  • Фибелл
  • Моксиклав
  • Ко-Амоксиклав
  • Клавоцин
  • Бактоклав
  • Ранклав
  • Амовикомб

Однако любой заменитель должен назначать только врач. Можно подобрать более дешевый аналог в таблетках, например, Аугментин. Также можно подобрать  российский аналог, например, Амоксициллин.

Флемоклав Солютаб и Амоксиклав — разница между препаратами

Активные компоненты препаратов аналогичны. Разница между лекарствами – в дозировке активных компонентов в формах выпуска этих препаратов. Оба лекарства относятся к примерно той же ценовой категории.

Что лучше: Амоксиклав или Аугментин?

Какой состав средств Амоксиклав и Аугментин, в чем разница между этими препаратами? Оба эти средства содержат аналогичные действующие компоненты, то есть фактически это одно и тоже. Соответственно, фармакологическое действие препаратов практически идентично, как и побочные эффекты. Отличаются только производители этих ЛС.

Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?

Сумамед содержит в составе азитромицин, это антибиотик широкого спектра воздействия. Перед назначением любого из препаратов важно проверить чувствительность микрофлоры к их действию.

Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксиклав?

В составе средства Флемоксин содержится только амоксициллин. Соответственно, его спектр влияния меньше, чем у препарата Амоксиклав, в составе которого также есть клавулановая кислота.

Амоксиклав для детей

Детям антибиотик следует принимать только после назначения врача. Важно придерживаться указанной дозировки. Детям до 12 лет, как правило, назначают суспензию. Дозировка суспензии Амоксиклав для детей зависит от тяжести заболевания и диагноза. Как правило, детям до 2-летнего возраста назначают дозу 62,5 мг, в возрасте от 2 до 7 лет – 125 мг, в возрасте от 7 до 12 лет – 250 мг.

Амоксиклав и алкоголь

Нельзя совмещать этот препарат с алкоголем. При одновременном приеме значительно возрастает нагрузка на печень, а также растет вероятность проявления ряда негативных эффектов.

Амоксиклав при беременности и лактации

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности. Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклава при беременности должна соблюдаться очень точно.

Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

Отзывы об Амоксиклаве

В процессе обсуждения препарата Амоксиклав отзывы врачей и пациентов встречаются преимущественно положительные. Отмечается, что антибиотик эффективен при лечении болезней дыхательных путей, причем он подходит как для взрослых, так и для детей.

В отзывах упоминают эффективность средства при гайморите, при отите, при инфекциях половых путей. Как правило, взрослые пациенты принимают таблетки 875 мг + 125 мг, при условии правильной дозировки облегчение состояния наступает быстро.

В отзывах отмечается, что после курса лечения антибиотиком желательно принимать препараты, восстанавливающие нормальную микрофлору.

Отзывы о суспензии Амоксиклав также положительные. Родители пишут о том, что средство удобно давать детям, так как оно имеет приятный вкус и нормально воспринимается детьми.

Цена Амоксиклава, где купить

Цена Амоксиклава в таблетках 875 мг + 125 мг составляет в среднем 500 рублей за упаковку 14 шт. Купить порошок Амоксиклав 400 мг + 57 мг можно по цене — около 350 рублей за 140 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амоксиклав+пипетка дозиров-я градуир. порошок для приг. сусп. для приема вн. 600мг+42,9мг/5мл 33,1гLek

  • Амоксиклав таблетки п/о плен. 875мг+125мг 14штSandoz GmbH

  • Амоксиклав порошок для приг. суспензии для приема вн. с пипеткой дозир. 250мг+62,5мг/5мл 15,8гSandoz GmbH

  • Амоксиклав порошок для приг. раствора для в/в введ. 1000мг+200мг 5штSandoz GmbH

  • Амоксиклав с пипеткой дозир. порошок для приг. суспензии для приема вн. 125мг+31,25мг/5мл 7,88г 100млSandoz GmbH

показать еще

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

П N012124/01

Торговое название

Амоксиклав®

Группировочное название


амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа


Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы:
Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие
вещества
Амоксициллин/
клавулановая кислота
Разовая
доза
(мг)
Cmax
(мкг/мл)
Tmax
(час)
AUC (0-24ч)
(мкг.час/мл)
T1/2
(час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг 875 11,64±2,78 1.50 (1.0-2.5) 53,52±12,31 1.19±0.21
500 мг/125 мг 500 7,19±2,26 1.50 (1.0-2.5) 53,5±8,87 1.15±0.20
250 мг/125 мг 250 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг 125 2,18±0,99 1.25 (1.0-2.0) 10,16±3,04 0.96±0.12
500 мг/125 мг 125 2,40±0,83 1.5 (1.0-2.0) 15,72±3,86 0.98±0.12
250 мг/125 мг 125 1,5±0,70 1,2 (1,0-2,0) 12,6±3,25 1.01±0,11

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению


Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания


• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

КК Режим дозирования препарата Амоксиклав®
>30 мл/мин Коррекции режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
<10 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/ сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
Гемодиализ 1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;
часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз.
Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна.
очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны иммунной системы

очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит;
Со стороны крови и лимфатической системы

редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел «Особые указания»), эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»), гематурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочее

частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка


Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания


Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Первичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска


Отпускают по рецепту

Производитель


Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Лозартан инструкция до еды или после еды
  • Фенибут инструкция по применению как пить
  • Fratelli onofri духовой шкаф инструкция на русском языке
  • Оконная рама деревянная своими руками пошаговая инструкция
  • Ливазо таблетки инструкция по применению отзывы пациентов