Амоксициллин 500 мг инструкция по применению детям 11 лет дозировка в таблетках

Инструкция по применению Амоксициллин таблетки 500 мг

Торговое наименование: Амоксициллин

Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг

Вспомогательные вещества: тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг

Описание

Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — пенициллин полусинтетический

Код АТХ: J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.

Распределение

Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.

Метаболизм

Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется до 8,5 часов.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

Пол

При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
  • абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз, листериоз;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
  • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
  • дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг

Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз)ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитроминин, метронидазол) в течение 7 дней.

Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

250-500 мг 2 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.

Дети от 3 до 5 лет u/или массой тела от 15 кг до 19 кг

750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг

1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При почечной недостаточности

У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

аvva-rus.ru

С полной инструкцией можно ознакомиться в файле «Инструкция»

Скачать Инструкцию — Амоксициллин таблетки 500 мг

Состав

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат — 574 мг (в пересчете на амоксициллин — 500 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.

Распределение

Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается! до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.

Метаболизм

Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10- 20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется до 8,5 часов.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентовВозраст

Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

Пол

При приеме внутрь у здоровых женщин и мужчин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит)
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
  • абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз, листериоз;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
  • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3-лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг:

Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг:

Обычно назначают 250-500 мг 3 раза в сутки или 500-1000 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500 мг 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг:

Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500 — 1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг — 250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг — 500 .мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами). Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг — 250 — 500 мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг — 500- 1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг: рекомендуется 2 г за 30- 60 минут до хирургического вмешательства. Детям рекомендуется: — от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19 кг: 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой; — 5-12 лет и/или м ассой тела 20-40 кг: 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При почечной недостаточности

КК (мл/мин)

Взрослые и дети массой тела ≥ 40 кг

Дети с массой тела < 40 кг*

> 30

Изменение режима приема/дозы не требуется

Изменение режима приема/дозы не требуется

10-30

Максимально 500 мг 2 раза в сутки

15 мг/кг, раза в сутки (максимамально 500 мг 2 раза в сутки)

< 10

Максимально 500 мг

15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг)

* В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Гемодиализ

Взрослые и дети с массой тела > 40 кг

500 мг каждые 24 часа.

Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг.

Дети с массой тела < 40 кг

15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг). Следует назначить 1 дополнит 15 мг/кг перед проведением гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата находящегося в системном кровообращения, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. He применять по истечении срока годности.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакции более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

При лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).

При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакции является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предраспологающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациентам, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может ложноположительных результатов исследования. Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.

При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Описание

Антибиотик-пенициллин полусинтетический.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют.

Границы резистентности

Пограничные значения МПК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST), версия 5.0

Патогенный микроорганизм

Пограничные значения МПК (мг/л)

Чувствительные ≤

Устойчивые >

Enterobacteriaceae

81

8

Staphylococcus spp.

см. примечание2

см. примечание2

Enterococcus spp.3

4

8

Streptococcus групп А, В, С и G

см. примечание4

см. примечание4

Streptococcus pneumoniae

см. примечание

см. примечание

Streptococcus группы viridans

0,5

2

Haemophilus influenzae

26

26

Moraxella catarrhalis

см. примечание7

см. примечание7

Neisseria meningitidis

0,125

1

Грамположительные анаэробы, кроме

Clostridium difficile8

4

8

Грамотрицательные анаэробы8

0,5

2

Helicobacter pylori

0,1259

0,1259

Pasteurella multocida

1

1

Пограничные значения без определенного вида бактерий10

2

8

Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину.

В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких штаммов Е. coli и Р. Mirabilia, как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МПК S≤0,5 мг/л.

Большинство стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым исключением, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

Восприимчивость к пенициллину стрептококков групп А, В, С и G может быть определена по бензилпенициллину.

Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МПК для ампициллина.

Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета-лактамы, следует рассматривать как резистентные.

Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10 Пограничные значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3-4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условияхОбычно чувствительные возбудители болезней

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Бета-гемолитические стрептококки (А, В, С и G)

Listeria monocytogenes

Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherihia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Коагулазонегативные стафилококки

Staphylococcus aureus1

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus группы viridans

Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

Clostridium spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Fusobacterium spp.

Другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi

Естественно резистентные организмы2

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium2

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

Другие микроорганизмы:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистенции.

почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто ( от ≥1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна ( по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);

очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатический системы

очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени;

частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции сходные с сывороточной болезнью;

очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит;

частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

редко: анорексия;

очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: сонливость, головная боль;

редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;

очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;

частота неизвестна: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

часто: тахикардия, флебит;

редко: снижение артериального давления;

очень редко: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы

редко: бронхоспазм, одышка;

очень редко: аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота*, диарея*;

нечасто: рвота*;

редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;

очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**;

частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке;

очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT)), щелочной фосфатазы, ϒ-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь*;

нечасто: крапивница*, кожный зуд*;

очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;

очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

редко: общая слабость;

очень редко: повышение температуры тела.

* — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

** — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить. Амоксициллин следует применить в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергичный эффект.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие).

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови.

Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

Одновременный прием амоксициллина с эстроген-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

Передозировка

Симптомы

: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение

: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии амоксициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные действия со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Амоксициллин (Amoxicillin)

    💊 Состав препарата Амоксициллин

    ✅ Применение препарата Амоксициллин

    Препарат отпускается по рецепту

    Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
    препаратов»

    Температура хранения: от 2 до 25 °С

    Амоксициллин инструкция по применению

    Амоксициллин инструкция по применению

    Описание активных компонентов препарата

    Амоксициллин
    (Amoxicillin)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2022.10.24

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    J01CA04

    (Амоксициллин)

    Лекарственная форма

    Препарат отпускается по рецепту

    Амоксициллин

    Таблетки 500 мг: 10, 20, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 и 2000 шт.

    рег. №: ЛС-002643
    от 28.09.11
    — Бессрочно

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Амоксициллин

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

    К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

    В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

    Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

    Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

    Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

    Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

    T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

    У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

    При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

    В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

    Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

    Показания активных веществ препарата

    Амоксициллин

    Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Открыть список кодов МКБ

    Код МКБ-10 Показание
    A27 Лептоспироз
    A32 Листериоз
    A54 Гонококковая инфекция
    B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
    J03 Острый тонзиллит
    J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
    J20 Острый бронхит
    J35.0 Хронический тонзиллит
    J42 Хронический бронхит неуточненный
    K25 Язва желудка
    K26 Язва двенадцатиперстной кишки
    K27 Пептическая язва
    K29 Гастрит и дуоденит
    K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
    K81.0 Острый холецистит
    K81.1 Хронический холецистит
    K83.0 Холангит
    L01 Импетиго
    L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
    L03 Флегмона
    L08.0 Пиодермия
    L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
    N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
    N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
    N30 Цистит
    N34 Уретрит и уретральный синдром
    N41 Воспалительные болезни предстательной железы
    N70 Сальпингит и оофорит
    N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
    N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
    T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

    Открыть список кодов МКБ-11

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

    При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

    При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

    Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

    Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

    Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

    Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

    Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

    Противопоказания к применению

    Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

    Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

    Применение у детей

    Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

    На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

    Лекарственное взаимодействие

    Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

    При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

    Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

    Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

    Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

    При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

    Адрес производителя

    Барнаульский завод медицинских препаратов
    , ООО

    Россия

    Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 А

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    • Амоксициллин
      (HEMOFARM, Сербия)

    • Амоксициллин
      (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

    • Амоксициллин
      (БИОХИМИК, Россия)

    • Амоксициллин
      (Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

    • Амоксициллин
      (СИТИФАРМ, Россия)

    • Амоксициллин
      (AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

    • Амоксициллин
      (АВВА РУС, Россия)

    • Амоксициллин
      (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

    • Амоксициллин
      (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

    • Амоксициллин
      (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

    Все аналоги

    Характеристики

    Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
    Количество в упаковке 20 шт

    Инструкция по применению

    Описание

      Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской белого или почти белого цвета.

    Действующие вещества

    Амоксициллин

    Форма выпуска

    Таблетки

    Состав

    Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: амоксициллина тригидрат — 287 мг, 574 мг (в пересчете на амоксициллин — 250 мг, 500 мг). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.

    Фармакологический эффект

    Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях.

    Обычно чувствительные возбудители болезней:

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis Бета-гемолитические стрептококки (А, В, С и G) Listeria monocytogenes Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherihia coli Haemophilus influenzaе Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp. Pasteurella multocida

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Коагулазонегативные стафилококки Staphylococcus aureus1 Streptococcus pneumoniaе Streptococcus группы viridans

    Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Fusobacterium spp.

    Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi Естественно резистентные организмы

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны) Другие микроорганизмы: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

    Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистенции.  почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу. Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрeстной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.

    Распределение

    Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.

    Метаболизм

    Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение

    Период полувыведения (T1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ? 15 мл/мин) T1/2 удлиняется до 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

    Особые группы пациентов

    Возраст T1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2 у детей старшего возраста и у взрослых. Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

    Пол

    При приеме внутрь у здоровых женщин и мужчин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

    Почечная недостаточность

    Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК ? 15 мл/мин) T1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит), — инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), — инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея), — абдоминальные инфекции (холангит, холецистит), — эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами), — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы), — лептоспироз, листериоз, — болезнь Лайма, — инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство, — профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонентам препарата, — инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, — детский возраст до 3-лет (для данной лекарственной формы)

    Меры предосторожности

    Аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить. Амоксициллин следует применить в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг: Обычно назначают 250 мг – 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг – 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг – 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг: Обычно назначают 250-500 мг 3 раза в сутки или 500-1000 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniaе, рекомендуются более высокие дозы – 500 мг 2-3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг: Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniaе, рекомендуются более высокие дозы – 500 – 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей – 100 мг/кг/сут. Болезнь Лайма (боррелиоз) – ранняя стадия Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг – 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день). Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг – 250 мг 3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг – 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема). Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами). Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг – 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг – 250 – 500 мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг – 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема). Профилактика бактериального эндокардита Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг: рекомендуется 2 г за 30- 60 минут до хирургического вмешательства. Детям рекомендуется: — от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19 кг: 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой, — 5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг: 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой

    Побочные действия

    Инфекционные и паразитарные заболевания редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови и лимфатический системы очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени, частота неизвестна: эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции сходные с сывороточной болезнью, очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит, частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел  Особые указания ). Нарушения со стороны эндокринной системы редко: анорексия, очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны нервной системы часто: сонливость, головная боль, редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, частота неизвестна: асептический менингит. Нарушения со стороны сердца и сосудов часто: тахикардия, флебит, редко: снижение артериального давления, очень редко: удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы редко: бронхоспазм, одышка, очень редко: аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота*, диарея*, нечасто: рвота*, редко: диспепсия, боль в эпигастральной области, очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка ( волосатый  язык)**, частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке, очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности  печеночных  трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы, ?-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь*, нечасто: крапивница*, кожный зуд*, очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит, очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови, очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: общая слабость, очень редко: повышение температуры тела

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергичный эффект. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола. Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина. Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина. Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие). При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови. Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови. Одновременный прием амоксициллина с эстроген-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений (прорыва).

    Особые указания

    Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакции более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение. При лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности  печеночных  ферментов и изменении числа форменных элементов крови. При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза). При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотикассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях. Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи. Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакции является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предраспологающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит). При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности. У пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера. Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациентам, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования. Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Отпуск по рецепту

    Да

    Амоксициллин (капсулы, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006129/08

    Дата последнего изменения: 05.05.2022

    Содержание

    • Действующее вещество
    • ATX
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакокинетика
    • Фармакодинамика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения
    • Срок годности
    • Производитель
    • Аналоги (синонимы) препарата Амоксициллин
    • Заказ в аптеках Москвы

    Действующее вещество

    ATX

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Список кодов МКБ-10

    • A01.0 Брюшной тиф
    • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
    • A02.0 Сальмонеллезный энтерит
    • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
    • A27 Лептоспироз
    • A41.8 Другая уточненная септицемия
    • A46 Рожа
    • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
    • A69.2 Болезнь Лайма
    • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
    • H65.0 Острый средний серозный отит
    • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
    • I33 Острый и подострый эндокардит
    • I38 Эндокардит, клапан не уточнен
    • J01 Острый синусит
    • J02 Острый фарингит
    • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
    • J18.9 Пневмония неуточненная
    • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
    • K81 Холецистит
    • K83.0 Холангит
    • L01 Импетиго
    • L30.3 Инфекционный дерматит
    • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
    • N30.9 Цистит неуточненный
    • N34 Уретрит и уретральный синдром
    • N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
    • N72 Воспалительные болезни шейки матки
    • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

    Фармакологическая группа

    Лекарственная форма

    Состав

    1
    капсула содержит:

    Действующее вещество

    Амоксициллина
    тригидрат                        573,9 мг

    в
    пересчете на амоксициллин                       500 мг

    Вспомогательные вещества

    Крахмал
    картофельный                                96,2 мг

    Магния
    стеарат                                                6,0 мг

    Твердая
    желатиновая капсула:

    Состав оболочки капсулы № 00

    Корпус капсулы:
    титана диоксид — 2%, желатина до 100%.

    Крышечка капсулы:
    краситель азорубин (кармуазин) E122 — 0,2%, краситель хинолиновый
    желтый E104 — 0,4%, титана диоксид — 1,3333%, желатина до 100%.

    Описание лекарственной формы

    Твердые
    желатиновые капсулы.

    Капсулы
    № 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

    Содержимое
    капсул — гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция
    быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
    разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и
    500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5
     мкг/мл
    и 10
     мкг/мл
    соответственно.

    Время
    достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1–2 часа.

    Распределение

    Имеет
    большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме
    крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
    слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах,
    плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче,
    содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника,
    жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном
    пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10
     раз
    — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении
    дозы в 2
     раза
    концентрация также увеличивается в 2
     раза.
    В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина
    составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо
    проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
    (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от
    концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25%.

    Метаболизм

    Частично
    (10–20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение

    Период
    полувыведения (
    T1/2)
    — 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой
    экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом
    количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс
    креатинина [КК] ≤15
     мл/мин)
    T1/2
    удлиняется до
     8,5 часов.

    Амоксициллин
    удаляется при гемодиализе.

    Особые группы пациентов

    Возраст

    T1/2
    амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с
    T1/2
    у детей старшего возраста и у взрослых.

    Так
    как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции
    почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции
    почек.

    Пол

    При
    приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает
    существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

    Почечная недостаточность

    Общий
    сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению
    функции почек. При нарушении функции почек (КК <15
     мл/мин)
    T1/2
    удлиняется и может достигать при анурии 8,5
     часов.

    Печеночная недостаточность

    У
    пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а
    также необходим регулярный контроль функции печени.

    Фармакодинамика

    Амоксициллин
    представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик
    широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате
    ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

    Пороговые
    значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных
    чувствительных организмов варьируют.

    Распространенность
    резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому
    желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при
    лечении тяжелых инфекций.

    Границы резистентности

    Пограничные
    значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию
    антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.

    Патогенный
    микроорганизм

    Пограничные
    значения МИК (мг/л)

    Чувствительные

    Устойчивые
    >

    Enterobacteriaceae

    81

    8

    Staphylococcus spp.

    см. примечание2

    см. примечание2

    Enterococcus spp.3

    4

    8

    Streptococcus
    групп A, B, C и G

    см. примечание4

    см. примечание4

    Streptococcus
    pneumoniae

    см. примечание5

    см. примечание5

    Streptococcus группы viridans

    0,5

    2

    Haemophilus
    influenzae

    26

    26

    Moraxella
    catarrhalis

    см. примечание7

    см. примечание7

    Neisseria
    meningitidis

    0,125

    1

    Грамположительные анаэробы,
    кроме Clostridium difficile8

    4

    8

    Грамотрицательные анаэробы8

    0,5

    2

    Helicobacter pylori

    0,1259

    0,1259

    Pasteurella
    multocida

    1

    1

    Пограничные значения без определенного
    вида бактерий10

    2

    8

    1        
    Дикий тип
    энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину.
    В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких
    типов штаммов E. coli и P. mirabilis как промежуточных
    продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК
    S ≤0,5 мг/л.

    2        
    Большинство
    стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности
    синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми
    исключениями, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

    3        
    Восприимчивость
    к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

    4        
    Восприимчивость
    стрептококков группы A, B, C и G к пенициллину может быть определена по
    бензилпенициллину.

    5        
    Пограничные
    значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы
    классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать
    перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением
    МИК для ампициллина.

    6        
    Пограничные
    значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета‑лактамазы,
    нужно рассматривать как резистентные.

    7        
    Штаммы,
    синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

    8        
    Восприимчивость
    к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

    9        
    Пограничные
    значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие
    типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

    10      
    Пограничные
    значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее
    0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

    Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных
    условиях

    Обычно чувствительные возбудители болезней

    Аэробные
    грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis

    Бета-гемолитические
    стрептококки (группы A, B, C и G)

    Listeria monocytogenes

    Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

    Аэробные
    грамотрицательные микроорганизмы:

    Escherichia coli

    Haemophilus influenzae

    Helicobacter pylori

    Proteus mirabilis

    Salmonella typhi

    Salmonella paratyphi

    Shigella spp.

    Pasteurella multocida

    Аэробные
    грамположительные микроорганизмы:

    Коагулазоотрицательные
    стафилококки

    Staphylococcus aureus1

    Streptococcus pneumoniae

    Streptococcus
    группы viridans

    Анаэробные
    грамположительные микроорганизмы:

    Clostridium
    spp.

    Анаэробные
    грамотрицательные микроорганизмы:

    Fusobacterium spp.

    Другие
    микроорганизмы:

    Borrelia burgdorferi

    Естественно резистентные организмы2

    Аэробные
    грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecium2

    Аэробные
    грамотрицательные микроорганизмы:

    Acinetobacter
    spp.

    Enterobacter
    spp.

    Klebsiella
    spp.

    Pseudomonas
    spp.

    Анаэробные
    грамотрицательные микроорганизмы:

    Bacteroides
    spp. (некоторые штаммы Bacteroides
    fragilis
    резистентны)

    Другие
    микроорганизмы:

    Chlamydia
    spp.

    Mycoplasma
    spp.

    Legionella
    spp.

    1    
    Естественная
    средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.

    2    
    Почти все штаммы
    S. aureus резистентны к
    амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

    Бактерии
    могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции
    бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться
    клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения
    проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном
    микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов
    резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой
    перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным
    препаратам из других групп.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные
    заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

        
    инфекции верхних
    дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

        
    инфекции нижних дыхательных
    путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита,
    внебольничная пневмония);

        
    инфекции
    мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит,
    цервицит, гонорея);

        
    абдоминальные
    инфекции (холангит, холецистит);

        
    эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
    болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими
    препаратами);

        
    инфекции кожи и
    мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

        
    лептоспироз,
    листериоз;

        
    болезнь Лайма;

        
    инфекции
    желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез
    (вызванный Salmonella typhi,
    чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

        
    профилактика
    бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и
    верхних дыхательных путях.

    Противопоказания

        
    Повышенная
    чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим
    пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам
    препарата.

        
    Инфекционный мононуклеоз,
    лимфолейкоз.

        
    Дети до 5-ти лет
    (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью

    Аллергические
    реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
    ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в
    анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная
    недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Результаты
    исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на
    репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во
    время беременности у человека не
     указывают
    на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин
    можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
    польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Амоксициллин
    выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
    применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
    на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
    инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
    вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
    только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Способ применения и дозы

    Внутрь,
    до или после приема пищи.

    Доза
    препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания
    и локализации инфекционного процесса.

    Для
    обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
    предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для
    приготовления суспензии для приема внутрь.

    Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

    Обычно
    назначают 250 мг*–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
    2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых
    инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3
     раза
    в сутки. Максимальная суточная доза — 6
     г.

    Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

    Обычно
    рекомендуют 250 мг* 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
    инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
    pneumoniae
    , рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3
     раза
    в сутки.

    Максимальная
    суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

    *
    в этом случае следует применять амоксициллин в лекарственных формах таблетки
    или капсулы в дозировке 250 мг или амоксициллин в лекарственных формах
    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или таблетки
    диспергируемые в соответствующих дозировках.

    Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

    Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

    500 мг–1000 мг
    3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4
     г,
    поделенной на несколько приемов, в течение 14
     дней
    (10–21 день).

    Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

    500 мг
    2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

    Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
    болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка

    (всегда в комбинации с другими препаратами)

    Взрослым 1000 мг 2
    раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол,
    лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в
    течение 7
     дней.

    Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

    1000 мг
    2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

    Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

    500–1000 мг
    2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

    Профилактика бактериального эндокардита

    Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40
    кг:

    Рекомендуется
    2
     г
    (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 30–60 минут до хирургического
    вмешательства.

    Детям от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг

    1000–2000 мг
    (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

    При
    почечной недостаточности

    У
    пациентов с КК >30
     мл/мин
    отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30
     мл/мин
    рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз:

    КК

    Взрослые и
    дети с массой тела ≥40 кг

    Дети с массой
    тела <40 кг*

    10–30 мл/мин

    Максимальная
    доза 500 мг

    2 раза
    в сутки

    15 мг/кг
    2
     раза
    в сутки

    (максимально
    500 мг 2
     раза
    в сутки)

    <10 мл/мин

    Максимальная
    доза — 500 мг

    15 мг/кг
    1
     раз
    в сутки

    (максимально
    500 мг)

    *
    В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

    Пациенты,
    находящиеся на гемодиализе

    Амоксициллин
    может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.

    Гемодиализ

    Взрослые
    и дети с массой тела ≥40 кг

    500 мг
    каждые 24
     часа.

    Следует
    назначить 1
     дополнительную
    дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы
    восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном
    кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить
     500 мг.

    Дети
    с массой тела <40 кг

    15 мг/кг/сут
    однократно (максимально 500 мг).

    Следует
    назначить 1
     дополнительную
    дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы
    восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном
    кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить
     15 мг/кг.

    Пациенты,
    находящиеся на перитонеальном диализе

    Максимальная
    доза амоксициллина 500 мг/сут.

    Побочные действия

    Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

    Наиболее
    частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота
    и кожная сыпь.

    По
    данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
    классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
    часто (≥1/10); часто (от
     ≥1/100
    до <1/10); нечасто (от
     ≥1/1000
    до <1/100); редко (от
     ≥1/10000
    до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
    данным установить частоту возникновения не
     представлялось
    возможным).

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Редко: суперинфекция
    (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
    резистентностью организма);

    Очень редко:
    кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко:
    обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
    тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
    увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);

    Частота неизвестна:
    эозинофилия.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: реакции,
    сходные с сывороточной болезнью;

    Очень
    редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
    анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см.
     раздел
    «Особые указания»);

    Частота неизвестна:
    реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром
    Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны эндокринной системы

    Редко: анорексия;

    Очень редко:
    гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: сонливость,
    головная боль;

    Редко: нервозность,
    возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
    нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность
    сознания;

    Очень редко:
    гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
    обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;

    Частота неизвестна:
    асептический менингит.

    Нарушения со стороны сердца и сосудов

    Часто: тахикардия,
    флебит;

    Редко: снижение
    артериального давления;

    Очень редко:
    удлинение интервала QT.

    Нарушения со стороны дыхательной системы

    Редко: бронхоспазм,
    одышка;

    Очень редко:
    аллергический пневмонит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота*,
    диарея*;

    Нечасто: рвота*;

    Очень редко:
    антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический
    колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый»
    язык)**;

    Частота неизвестна: изменение
    вкуса, стоматит, глоссит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: увеличение
    концентрации билирубина в сыворотке;

    Очень редко:
    гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
    трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)),
    щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная
    недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей

    Часто: кожная сыпь*;

    Нечасто: крапивница*,
    кожный зуд*;

    Очень редко:
    фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный
    некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная
    эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный
    экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и
    системной симптоматикой (DRESS‑синдром).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
    ткани

    Редко: артралгия,
    миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

    Очень редко:
    разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
    лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

    Редко: увеличение
    концентрации креатинина в сыворотке крови;

    Очень редко:
    интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые
    указания»).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Редко: общая слабость;

    Очень редко:
    повышение температуры тела.

    *
    частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
    клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
    принимавших амоксициллин.

    **
    частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
    пострегистрационного применения.

    Взаимодействие

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,
    пища, аминогликозиды
    замедляют и
    снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота
    повышает абсорбцию.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
    цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны)
    оказывают
    синергичный эффект.

    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
    нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
    канальцевую секрецию,
    снижая
    канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

    Совместное
    применение с аллопуринолом может
    привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется
    одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

    Возможно
    увеличение всасывания дигоксина
    на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

    Амоксициллин
    повышает эффективность непрямых
    антикоагулянтов
    (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
    витамина 
    K
    и протромбиновый индекс).

    В
    некоторых случаях прием амоксициллина может увеличивать протромбиновое время (ПВ)
    и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует
    соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и
    амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться
    коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

    Амоксициллин
    не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол,
    сульфаниламиды
    , из-за возможного снижения активности
    (антагонистическое действие).

    При
    одновременном применении метотрексата
    и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из‑за
    конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата
    амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата
    в сыворотке крови.

    Применение
    амоксициллина и пробенецида не
    рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию
    амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время
    его нахождения в сыворотке крови.

    Одновременный
    прием амоксициллина с эстроген-содержащими
    пероральными контрацептивами
    может приводить к снижению их
    эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

    Передозировка

    Симптомы

    Тошнота,
    рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
    диареи).

    Лечение

    Симптоматическое
    — промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для
    поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

    Особые указания

    Перед
    началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно
    предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и
    другие бета-лактамные антибиотики.

    У
    пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
    перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    Серьезные
    реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные
    нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были
    зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
    реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в
    анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции
    необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное
    лечение.

    Отмечались
    редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
    коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при
    совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

    При
    лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и
    почек.

    Сообщалось
    о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных
    элементов крови.

    При
    длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
    (особенно вульвовагинального кандидоза).

    При
    приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие
    антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это
    следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее
    окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию
    препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения
    соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
    кишечника, противопоказано.

    Возникновение
    генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале
    терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
    пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения
    лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в
    дальнейшем при любых ситуациях.

    Следует
    избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента
    инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного
    заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.

    Реакция
    Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
    болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность
    амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма,
    спирохет Borrelia burgdorferi.
    Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто
    встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения
    антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

    Лечение
    обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических
    признаков заболевания.

    Судороги
    могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
    получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предрасполагающие
    факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

    При
    почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
    зависимости от степени почечной недостаточности.

    У
    пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия,
    преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз
    амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
    диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением
    препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
    регулярно проверять проходимость катетера.

    Изредка
    сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих
    амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых
    антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима
    коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

    Существует
    вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и
    моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании
    химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть
    причиной ложноположительных результатов исследования.

    Для
    определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином
    рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

    Применение
    амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у
    беременных женщин.

    Необходимо
    с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
    лактации.

    При
    применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter
    pylori
    , следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций
    по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

    Лекарственный
    препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать
    аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять
    транспортными средствами и механизмами

    Нет
    данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими
    механическими средствами.

    Исследований
    о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
    механизмами не проводилось.

    Пациенты
    должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
    головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны
    нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными
    средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует
    воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска

    Капсулы
    500 мг.

    По
    8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
    фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1
    или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
    применению помещают в пачку из картона.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения

    В
    защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить
    в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2
    года.

    Не
    применять после истечения срока годности.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
    принимающая претензии потребителей

    ООО
    «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»)

    656043,
    Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Социалистический, д. 21А.

    Тел./факс
    8 (3852) 38-36-38

    https://www.bzmp-altay.ru

    Производитель

    ООО
    «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия

    656031,
    Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а.

    Тел./факс
    8 (3852) 38-36-38

    https://www.bzmp-altay.ru

    Описание проверено

    • Комкова Людмила Александровна
      (Провизор)

      Опыт работы: более 12 лет

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
    соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Ахдез дезинфицирующее средство инструкция по применению
  • Casio 5444 инструкция g shock на русском
  • Перинева инструкция по применению при каком давлении можно принимать
  • Левометицин таблетки инструкция по применению взрослым при цистите у женщин
  • Электрическая мясорубка kenwood pro 1600 инструкция