Состав
Активные вещества:
L-лейцин — 1,30 г; L-изолейцин — 0,80 г; L-лизин моноацетат — 1,20 г; L-лизин — 0,851 г; L-метионин — 0,31 г; L-фенилаланин — 0,375 г; L-треонин — 0,44 г; L-триптофан — 0,221 г; L-валин — 0,90 г; L-аргинин — 0,750 г; L-гистидин — 0,476 г ; Глицин — 0,415 г; Таурин — 0,040 г; L-серин — 0,767 г; L-аланин — 0,93 г; L-пролин — 0,971 г; L-тирозин — 0,42 г; N-ацетил- L-цистеин — 0,07 г; L-цистеин — 0,052 г; L-яблочная кислота — 0,262 г.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 10 % при внутривенном введении составляет 100%.
Входящие в состав препарата аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот плазмы крови. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния пациента.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен Инфант, при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Характерные изменения физиологического пула аминокислот можно ожидать лишь при серьезных нарушениях функции печени или почек. В таких случаях для
восстановления гомеостаза рекомендуется применять растворы аминокислот специального состава.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки, это зависит от зрелости почек пациента и общего течения заболевания.
Биологический период полувыведения аминокислот зависит от возраста и состояния обмена веществ пациента.
Показания к применению
Применяется для частичного парентерального питания детей грудного возраста (недоношенных, новорожденных и младенцев) и детей раннего возраста.
Совместно с растворами углеводов и жировыми эмульсиями в качестве источников энергии, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 10% не следует вводить при нарушениях метаболизма аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации (перегрузке жидкостью), гипокалиемии, при угрожающих жизни нестабильных состояниях кровообращения, таких как шок.
При печеночной, почечной, легочной или сердечной недостаточности требуется подбор индивидуальной дозы.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Для длительного капельного введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
- дети до года — 1,5-2,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки, или 15 — 25 мл препарата на кг массы тела в сутки
- дети в возрасте от 2 до 5 лет — 1,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки, или 15 мл препарата на кг массы тела в сутки.
- дети в возрасте от 6 до 14 лет — 1,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки, что равно 10 мл препарата на кг массы тела в сутки.
Препарат Аминовен инфант 10% можно применять столько времени, сколько требуется парентеральное питание.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать и контролировать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), уровень ферментов печени, осмоляльность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс и водносолевой обмен.
Проявлять повышенное внимание при введении препарата пациентам с гипонатриемией. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
При выборе места введения препарата необходимо учитывать осмоляльность раствора. В целом, инфузия в периферические и центральные вены может вызвать развитие тромбофлебита и тромбозов. Для снижения риска раздражения вен рекомендуется ежедневный контроль места пункции.
При септическом шоке применение препарата нежелательно.
Препарат Аминовен Инфант 10% применяется в рамках общей схемы парентерального питания в сочетании с соответствующими количествами источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.
Воздействие света на растворы для парентерального питания, особенно после смешивания с микроэлементами и/или витаминами, может вызвать образование потенциально опасных пероксидов и других продуктов распада, вследствие чего привести к развитию неблагоприятных клинических реакций. При применении у новорожденных и детей младше 2 лет препарат Аминовен Инфант 10% необходимо защищать от воздействия окружающего света до завершения введения.
Указания по применению
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.
Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами
С микробиологической точки зрения смесь Аминовен Инфант 10% с другими компонентами для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях, если нет других указаний, смесь может быть использована в течение не более 24 часов с момента приготовления при условии ее хранения при температуре от 4 до 8 оС при гарантии строгого соблюдения асептики.
Описание
питания парентерального средство — аминокислоты.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Побочные действия
При правильном применении не известно.
При введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Аминовен инфант 10% при беременности отсутствуют.
Однако опыт клинического применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска применения препарата при беременности и в период грудного вскармливании.
Взаимодействие
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
При необходимости добавления к препарату Аминовен Инфант 10% других источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), растворов электролитов, витаминов и микроэлементов для полного парентерального питания, следует уделять повышенное внимание надлежащему смешиванию, а приготовление смесей проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.
Не следует хранить растворы препарата с добавлением других лекарственных средств.
Передозировка
Как и при применении любых растворов аминокислот, при превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10% могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.
При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) с добавлением 1- 3 МЕ инсулина на каждые 3 — 5 г декстрозы (глюкозы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Описание препарата Аминовен Инфант (раствор для инфузий, 10%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 09.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аминовен Инфант
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий, 6% | 1,0 л |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 4,8 г |
| L-лейцин | 7,8 г |
| L-лизина моноацетат | 7,2 г |
| (соответствует 5,11 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,872 г |
| L-фенилаланин | 2,25 г |
| L-треонин | 2,64 г |
| L-триптофан | 1,206 г |
| L-валин | 5,4 г |
| L-аргинин | 4,5 г |
| L-гистидин | 2,856 г |
| глицин | 2,49 г |
| L-аланин | 5,58 г |
| L-пролин | 5,826 г |
| L-серин | 4,602 г |
| таурин | 0,24 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,42 г |
| (соответствует 0,312 г L-цистеина) | |
| N-ацетил-L-тирозин | 3,106 г |
| (соответствует 2,52 г L-тирозина) | |
| L-яблочная кислота | 1,572 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л | |
| показатели: общее содержание аминокислот — 60 г; общее содержание азота — 9 г; титруемая кислотность — 27–40 ммоль NaOH/л; pH — 5,5–6; теоретическая осмолярность — 531 мосмоль/л |
| Раствор для инфузий, 10% | 1 л |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 8 г |
| L-лейцин | 13 г |
| L-лизина моноацетат | 12 г |
| (соответствует 8,51 г L-лизина) | |
| L-метионин | 3,12 г |
| L-фенилаланин | 3,75 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-триптофан | 2,01 г |
| L-валин | 9,0 г |
| L-аргинин | 7,5 г |
| L-гистидин | 4,76 г |
| глицин | 4,15 г |
| L-аланин | 9,3 г |
| L-пролин | 9,71 г |
| L-серин | 7,67 г |
| таурин | 0,4 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,7 г |
| (соответствует 0,52 г L-цистеина) | |
| N-ацетил-L-тирозин | 5,176 г |
| (соответствует 4,2 г L-тирозина) | |
| L-яблочная кислота | 2,62 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л | |
| показатели: общее содержание аминокислот — 100 г; общее содержание азота — 14,9 г; титруемая кислотность — 27–40 ммоль NaOH/л; pH — 5,5–6; теоретическая осмолярность — 885 мосмоль/л |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Характеристика
Средство для парентерального питания.
Фармакодинамика
После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Таурин не входит в состав белков, но необходим для нормального развития мозга и сетчатки глаз, для нормального обмена желчных кислот.
Фармакокинетика
При в/в введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в
интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении (медленно и с
постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется
почками.
Показания
Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Полное парентеральное питание — в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.
Противопоказания
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. При печеночной и почечной недостаточности — требуется индивидуальное дозирование.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (длительно), в периферические или центральные вены (Аминовен инфант, 6%) и преимущественно в центральные вены (Аминовен инфант, 10%).
Аминовен инфант, 6%
Максимальная скорость введения — до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1,67 мл/кг/ч.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года — 1,5–2,5 г/кг аминокислот или от 25 до 40 мл/кг; 2–5 лет — 1,5 г/кг аминокислот или 25 мл/кг.
Аминовен инфант, 10%
Максимальная скорость введения — до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1 мл/кг/ч.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года — 1,5–2,5 г/кг аминокислот или 15–25 мл/кг; 2–5 лет — 1,5 г/кг аминокислот или 15 мл/кг; 6–14 лет — 1,0 г/кг аминокислот или 10 мл/кг.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы.
Взаимодействие
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Возможно острое нарушение кровообращения.
Меры предосторожности
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: концентрацию азота в моче, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и, вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 6%, 10%. Во флаконе из стекла гидролитического класса II, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия, 100 или 250 мл. 10 фл. с пластиковыми держателями или без них в пачке картонной.
Производитель
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Открытый флакон хранить в холодильнике не более 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминовен Инфант
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные× (для стационаров).
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, ксилит, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
В качестве источника энергии аминокислотные растворы для парентерального питания могут содержать декстрозу, ксилит, сорбитол, которые участвуют в процессах гликолиза и глюконеогенеза.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Аминовен Инфант
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбозы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: почечный аминоацидоз.
Общие нарушения: озноб, покраснение.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени; острый период черепно-мозговой травмы; кома или нарушения функций головного мозга, которые вызвать коматозное состояние.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 6%: фл. 100 мл 10 шт.
Рег. №: 6249/03/08/13 от 24.05.2013 — Действующее
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| аминокислоты | 60 г, |
| в т.ч. L-изолейцин | 4.8 г |
| L-лейцин | 7.8 г |
| L-лизина моноацетат | 7.2 г, |
| что соотв. содержанию L-лизина | 5.11 г |
| L-метионин | 1.872 г |
| L-фенилаланин | 2.25 г |
| L-треонин | 2.64 г |
| L-триптофан | 1.206 г |
| L-валин | 5.4 г |
| L-аргинин | 4.5 г |
| L-гистидин | 2.856 г |
| глицин | 2.49 г |
| L-аланин | 5.58 г |
| L-пролин | 5.826 г |
| L-серин | 4.602 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 3.106 г, |
| что соотв. содержанию L-тирозина | 2.52 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 420 мг, |
| что соотв. содержанию L-цистеина | 312 мг |
| таурин | 240 мг |
| L-яблочная кислота | 1.572 г |
| общее содержание азота 9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 531 мОсм/л рН 5.5-6.0 |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) с держателями пластиковыми — коробки картонные.
р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл 10 шт.
Рег. №: 6249/03/08/13 от 24.05.2013 — Действующее
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| аминокислоты | 100 г, |
| в т.ч. L-изолейцин | 8 г |
| L-лейцин | 13 г |
| L-лизина моноацетат | 12 г, |
| что соотв. содержанию L-лизина | 8.51 г |
| L-метионин | 3.12 г |
| L-фенилаланин | 3.75 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-триптофан | 2.01 г |
| L-валин | 9 г |
| L-аргинин | 7.5 г |
| L-гистидин | 4.76 г |
| глицин | 4.15 г |
| L-аланин | 9.3 г |
| L-пролин | 9.71 г |
| L-серин | 7.67 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 5.176 г, |
| что соотв. содержанию L-тирозина | 4.2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 700 мг, |
| что соотв. содержанию L-цистеина | 520 мг |
| таурин | 400 мг |
| L-яблочная кислота | 2.62 г |
| общее содержание азота 14.9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 885 мОсм/л рН 5.5-6.0 |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) с держателями пластиковыми — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АМИНОВЕН ИНФАНТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10% при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания к применению
- частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Реклама
Режим дозирования
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного в/в введения в периферические или центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч = 1.67 мл/кг.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года — 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфант 6% на 1 кг массы тела/сут; для детей 2-5 лет — 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела/сут.
Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что равно 1 мл на кг массы тела/ч.
Максимальная суточная доза:
— для детей до 1 года — 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут, или 15-25 мл раствора Аминовен инфант 10% на 1 кг массы тела/сут.
— для детей в возрасте 2-5 лет — 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут, или 15 мл на 1 кг массы тела/сут.
— для детей в возрасте 6-14 лет — 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут, что равно 10 мл на 1 кг массы тела/сут.
Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочные действия
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Противопоказания к применению
- нарушения обмена аминокислот;
- метаболический ацидоз;
- гипергидратация;
- гипокалиемия.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и почечной недостаточности (требуется индивидуальное дозирование).
Особые указания
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Передозировка
Симптомы: при превышении дозы или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения.
Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 ч.
Срок годности препарата
Срок годности — 24 месяца.
Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Контакты для обращений
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220036 Минск, Р. Люксембург ул. 110
Тел./факс: (375-17) 208-95-61, 208-72-09
E-mail: fresenius@solo.by
http://fresenius.by
Способ применения и дозировка
Внутривенно.
Для
длительного капельного введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная
скорость введения: до 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час, что равно
1 мл на кг массы тела в час.
Максимальная
суточная доза:
—
дети до 1 года —
1,5–2,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки, или 15–25 мл
препарата на кг массы тела в сутки.
—
дети в возрасте
от 2 до 5 лет — 1,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки, или 15 мл
препарата на кг массы тела в сутки.
—
дети в возрасте
от 6 до 14 лет — 1,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки, что равно
10 мл препарата на кг массы тела в сутки.
Препарат
Аминовен Инфант 10% можно применять столько времени, сколько требуется
парентеральное питание.
Состав
1 л содержит
Действующие вещества:
L-изолейцин 8,000 г
L-лейцин 13,000 г
L-лизина
ацетат 12,000 г
(соотв.
L-лизину) 8,51 г
L-метионин 3,120 г
L-фенилаланин 3,750 г
L-треонин 4,400 г
L-триптофан 2,010 г
L-валин 9,000 г
L-аргинин 7,500 г
L-гистидин 4,760 г
Глицин 4,150 г
L-аланин 9,300 г
L-пролин 9,710 г
L-серин 7,670 г
Таурин 0,400 г
N-ацетил-L-цистеин 0,700 г
(соотв.
L-цистеину) 0,52 г
N-ацетил-L-тирозин 5,176 г
(соотв.
L-тирозину) 4,20 г
Вспомогательные вещества:
L-яблочная
кислота 2,620 г
Вода
для инъекций до 1 л
Общее
содержание аминокислот 100 г/л
Общее
содержание азота 14,9 г/л
Титруемая
кислотность 25–45 ммоль NaOH/л
pH 5,5–6,0
Теоретическая
осмолярность 885 мОсм/л
Фармакотерапевтическая группа
Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
Фармакодинамика
Входящие
в состав препарата аминокислоты являются природными физиологическими
соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем
расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул
свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в
различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Биодоступность
препарата Аминовен Инфант 10% при внутривенном введении составляет 100%.
Входящие
в состав препарата аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот
плазмы крови. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются
в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации
свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами
в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и
клинического состояния пациента.
Сбалансированные
по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен Инфант, при их
медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Характерные изменения физиологического пула аминокислот можно ожидать лишь при
серьезных нарушениях функции печени или почек. В таких случаях для
восстановления гомеостаза рекомендуется применять растворы аминокислот
специального состава.
Только
небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки, это
зависит от зрелости почек пациента и общего течения заболевания.
Биологический
период полувыведения аминокислот зависит от возраста и состояния обмена веществ
пациента.
Показания
Применяется
для частичного парентерального питания детей грудного возраста (недоношенных,
новорожденных и младенцев) и детей раннего возраста.
Совместно
с растворами углеводов и жировыми эмульсиями в качестве источников энергии, а
также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное
парентеральное питание.
Противопоказания
Как
и другие растворы аминокислот Аминовен Инфант 10% не следует вводить при
нарушениях метаболизма аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации
(перегрузке жидкостью), гипокалиемии, при угрожающих жизни нестабильных
состояниях кровообращения, таких как шок.
При
печеночной, почечной, легочной или сердечной недостаточности требуется подбор
индивидуальной дозы.
Применение при беременности и лактации
Данные
о применении Аминовен Инфант 10% при беременности отсутствуют.
Однако
опыт клинического применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот
свидетельствует об отсутствии риска применения препарата при беременности и в
период грудного вскармливании.
Побочное действие
При
правильном применении не известно.
При
введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной
реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль
области пункции.
Передозировка
Как
и при применении любых растворов аминокислот, при превышении дозировки или
скорости введения препарата Аминовен Инфант 10% могут наблюдаться озноб, рвота,
тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В
случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить.
В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.
При
появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора декстрозы
(глюкозы) с добавлением 1–3 ME инсулина на каждые 3–5 г декстрозы
(глюкозы).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Из-за
повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы
аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
При
необходимости добавления к препарату Аминовен Инфант 10% других источников
энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), растворов электролитов,
витаминов и микроэлементов для полного парентерального питания, следует уделять
повышенное внимание надлежащему смешиванию, а приготовление смесей проводить
при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.
Не
следует хранить растворы препарата с добавлением других лекарственных средств.
Особые указания
При
парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать и
контролировать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы,
электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий),
уровень ферментов печени, осмоляльность сыворотки крови, кислотно-щелочной
баланс и водно‑солевой обмен.
Проявлять
повышенное внимание при введении препарата пациентам с гипонатриемией. Слишком
быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие
этого, к дисбалансу аминокислот.
Следует
строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в
центральную вену.
При
выборе места введения препарата необходимо учитывать осмоляльность раствора. В
целом, инфузия в периферические и центральные вены может вызвать развитие
тромбофлебита и тромбозов. Для снижения риска раздражения вен рекомендуется
ежедневный контроль места пункции.
При
септическом шоке применение препарата нежелательно.
Препарат
Аминовен Инфант 10% применяется в рамках общей схемы парентерального питания в
сочетании с соответствующими количествами источников энергии (растворы
углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов.
Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий
асептики и совместимости.
Воздействие
света на растворы для парентерального питания, особенно после смешивания с
микроэлементами и/или витаминами, может вызвать образование потенциально
опасных пероксидов и других продуктов распада, вследствие чего привести к
развитию неблагоприятных клинических реакций. При применении у новорожденных и
детей младше 2 лет препарат Аминовен Инфант 10% необходимо защищать от воздействия
окружающего света до завершения введения.
Указания по применению
Использовать
сразу после вскрытия флакона.
Использовать
только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.
Особые условия хранения после смешивания с другими
компонентами
С
микробиологической точки зрения смесь Аминовен Инфант 10% с другими
компонентами для парентерального питания следует использовать немедленно. В
исключительных случаях, если нет других указаний, смесь может быть использована
в течение не более 24 часов с момента приготовления при условии ее хранения при
температуре от 4 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
применимо.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006136)-(РГ-RU) (05.07.2024) — Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
Форма выпуска
раствор для инфузий
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Митинская, 36, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 15Б
Ваша №1
Москва, ул. 3-я Парковая, 24
Ваша №1
Москва, пр-кт Волгоградский, 73, с.1
Ваша №1
Москва, ул. Снежная, 13, к.1
Фармленд
Москва, пер. Весковский, 4
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Вучетича, 22
Ваша №1
Москва, Кропоткинский пер., 4, стр.1
Диалог
Москва, ул. Мастеркова, 4
Планета Здоровья
Москва, ул. Покровская, 21