Описание препарата Аминофиллин (раствор для внутривенного введения, 2.4%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аминофиллин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций содержит аминофиллина 240 мг; в коробке 10 ампул.
Фармакологическое действие
Ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает внутриклеточное содержание цАМФ.
Ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает внутриклеточное содержание цАМФ.
Фармакодинамика
Сильно и быстро расширяет мускулатуру бронхов. Возбуждает сосудодвигательный центр, расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), проявляет спазмолитическое действие по отношению к периферическим венозным сосудам и снижает венозное давление, увеличивает почечный кровоток, стимулирует диурез.
Показания
Бронхиальная астма, бронхит, астматическое состояние, инсульт, хроническая (застойная) недостаточность кровообращения (в сочетании с мочегонными и сердечными лекарственными средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, первая половина беременности.
Способ применения и дозы
В/в, в/м. Взрослым, в/в, медленно — по 240 мг (1 ампула — 10 мл) 1–2 раза в сутки; детям, в/в или в/м: до 3 мес — 30–60 мг, от 4 до 12 мес — 60–90 мг, от 2 до 3 лет — 90–120 мг, от 4 до 7 лет — 120–240 мг, от 8 до 18 лет — 240–480 мг в сутки в 2–3 инъекции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, сердцебиение, бессонница, повышенная возбудимость, дезориентация, галлюцинации, нарушения ритма сердца, коллапс, гипогликемия.
Взаимодействие
Эфедрин и средства, его содержащие, увеличивают риск развития побочных явлений. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов. Пропранолол ослабляет влияние на ЧСС и тонус бронхов. Фармацевтически несовместим с растворами глюкозы.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аминофиллин-Эском (Aminophylline-Eskom)
💊 Состав препарата Аминофиллин-Эском
✅ Применение препарата Аминофиллин-Эском
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Аминофиллин-Эском
(Aminophylline-Eskom)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03DA05
(Аминофиллин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Аминофиллин-Эском |
Раствор для внутривенного введения 24 мг/1 мл: амп. 5 мл или 10 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-001741/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминофиллин-Эском
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитическое средство, ингибитор ФДЭ. Представляет собой этилендиаминовую соль теофиллина (что облегчает растворимость и увеличивает абсорбцию). Оказывает бронхорасширяющее действие, обусловленное, по-видимому, прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру дыхательных путей и кровеносных сосудов легких. Полагают, что это действие вызвано избирательным подавлением активности специфических ФДЭ, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации цАМФ. Результаты экспериментальных исследований in vitro показывают, что основную роль, по-видимому, играют изоферменты III и IV типов. Подавление активности этих изоферментов может также вызывать некоторые побочные эффекты аминофиллина (теофиллина), в т.ч. рвоту, артериальную гипотензию и тахикардию. Блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы, что может быть одним из факторов действия на бронхи.
Уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, связанную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов, посредством неизвестного механизма, который не относится к ингибированию ФДЭ или к блокаде действия аденозина. Имеются сообщения о том, что аминофиллин увеличивает число и активность Т-супрессоров в периферической крови.
Повышает мукоцилиарный клиренс, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр, повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию, что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.
Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и ЧСС, увеличивает коронарный кровоток и повышает потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек). Оказывает периферическое венодилатирующее действие, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Стабилизирует мембраны тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE2α), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием, повышает кислотность желудочного сока. В высоких дозах обладает эпилептогенным действием.
Фармакокинетика
В организме аминофиллин метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина. Бронходилатирующие свойства проявляются при концентрациях теофиллина в плазме крови 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реализуется при более низкой концентрации — 5-10 мкг/мл.
Связывание теофиллина с белками плазмы составляет приблизительно 40%; у новорожденных, а также у взрослых с заболеваниями связывание уменьшается. Связывание с белками плазмы у взрослых составляет около 60%, у новорожденных — 36%, у больных циррозом печени — 36%. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке матери). Выделяется с грудным молоком.
Теофиллин метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома P450, наиболее важным из которых является CYP1A2. В процессе метаболизма образуются 1,3-диметилмочевая кислота, 1-метилмочевая кислота и 3-метилксантин. Эти метаболиты выводятся с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10%. У новорожденных значительная часть выводится в виде кофеина (из-за незрелости путей его дальнейшего метаболизма), в неизмененном виде — 50%.
Значительные индивидуальные различия скорости печеночного метаболизма теофиллина являются причиной выраженной вариабельности значений клиренса, концентрации в плазме, периода полувыведения. На печеночный метаболизм влияют такие факторы как возраст, пристрастие к курению табака, диета, заболевания, одновременно проводимая лекарственная терапия.
T1/2 теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой практически без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у курящих — 4-5 ч, у детей — 1-5 ч, у новорожденных и недоношенных детей — 10-45 ч.
T1/2 теофиллина увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени.
Клиренс уменьшается при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, отеке легких, ХОБЛ.
Этилендиамин не влияет на фармакокинетику теофиллина.
Показания активных веществ препарата
Аминофиллин-Эском
Для парентерального применения: астматический статус (дополнительная терапия), апноэ новорожденных, нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии), левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейна-Стокса, отечный синдром почечного генеза (в составе комплексной терапии); острая и хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Для приема внутрь: бронхообструктивный синдром различного генеза (в т.ч. бронхиальная астма, ХОБЛ, включая эмфизему легких, хронический обструктивный бронхит), гипертензия в малом круге кровообращения, легочное сердце, ночное апноэ; острая и хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, клинической ситуации, пути и схемы введения, никотиновой зависимости.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения сна, беспокойство, тремор, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма; при быстром в/в введении — появление болей в области сердца, снижение АД, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме в III триместре беременности), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея; при продолжительном приеме внутрь — анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.
Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия.
Местные реакции: уплотнение, гиперемия, болезненность в месте инъекции; при ректальном применении раздражение слизистой оболочки прямой кишки, проктит.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, тахиаритмии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гиперацидный гастрит, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, эпилепсия, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, одновременное применение с эфедрином у детей, детский возраст (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет), повышенная чувствительность к аминофиллину и теофиллину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теофиллин проникает через плацентарный барьер. Применение аминофиллина при беременности может привести к созданию потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина в плазме крови новорожденного. Новорожденным, матери которых при беременности получали аминофиллин (особенно в III триместре), требуется медицинское наблюдение для контроля возможных симптомов интоксикации теофиллина.
Теофиллин выделяется с грудным молоком. При применении аминофиллина у кормящей матери в период лактации возможно появление раздражительности у ребенка.
Таким образом, применение аминофиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет). Не применять ректально у детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пациенты пожилого возраста (может потребоваться уменьшение дозы).
Особые указания
C осторожностью применять при тяжелой коронарной недостаточности (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия), распространенном атеросклерозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, частой желудочковой экстрасистолии, повышенной судорожной готовности, при печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при недавно перенесенном кровотечении из ЖКТ, неконтролируемом гипотиреозе (возможность кумуляции) или тиреотоксикозе, при длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы, у пациентов в пожилого возраста, у детей (особенно внутрь).
Коррекция режима дозирования аминофиллина может потребоваться при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, лихорадке, ОРЗ.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы.
При замене применяемой лекарственной формы аминофиллина на другую необходимо клиническое наблюдение и контроль концентрации теофиллина в плазме крови.
Аминофиллин не применяют одновременно с другими производными ксантина. В период лечения следует избегать употребления пищевых продуктов, содержащих производные ксантина (крепкий кофе, чай).
С осторожностью применяют одновременно с антикоагулянтами, с другими производными теофиллина или пурина.
Следует избегать одновременного применения с бета-адреноблокаторами.
Аминофиллин не следует применять одновременно с раствором глюкозы.
Не применять ректально у детей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с симпатомиметиками происходит взаимное усиление действия; с бета-адреноблокаторами и препаратами лития — действие взаимно уменьшается. Интенсивность действия аминофиллина может уменьшаться (вследствие увеличения его клиренса) при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих.
Интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться (вследствие уменьшения его клиренса) при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, линкомицином, с хинолонами, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, дисульфирамом, флувоксамином, гормональными контрацептивами для приема внутрь, изопреналином, вилоксазином и при вакцинации против гриппа.
Производные ксантина могут потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.
Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина.
Фармацевтически несовместим с растворами кислот.
Адрес производителя
|
ЭСКОМ НПК , ОАО |
Россия |
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Эуфиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Эуфиллин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Эуфиллин
(АТОЛЛ, Россия) -
Эуфиллин
(MAPICHEM, Швейцария) -
Эуфиллин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Эуфиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Эуфиллин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Эуфиллин
(ГРОТЕКС, Россия) -
Эуфиллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Эуфиллин
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
(17)
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Входит в состав таких препаратов, как ЭУФИЛЛИН
,
ЭУФИЛЛИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Бронхолитическое средство, ингибитор ФДЭ. Представляет собой этилендиаминовую соль теофиллина (что облегчает растворимость и увеличивает абсорбцию). Оказывает бронхорасширяющее действие, обусловленное, по-видимому, прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру дыхательных путей и кровеносных сосудов легких. Полагают, что это действие вызвано избирательным подавлением активности специфических ФДЭ, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации цАМФ. Результаты экспериментальных исследований in vitro показывают, что основную роль, по-видимому, играют изоферменты III и IV типов. Подавление активности этих изоферментов может также вызывать некоторые побочные эффекты аминофиллина (теофиллина), в т.ч. рвоту, артериальную гипотензию и тахикардию. Блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы, что может быть одним из факторов действия на бронхи.
Уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, связанную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов, посредством неизвестного механизма, который не относится к ингибированию ФДЭ или к блокаде действия аденозина. Имеются сообщения о том, что аминофиллин увеличивает число и активность Т-супрессоров в периферической крови.
Повышает мукоцилиарный клиренс, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр, повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию, что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии.
Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и ЧСС, увеличивает коронарный кровоток и повышает потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек). Оказывает периферическое венодилатирующее действие, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Стабилизирует мембраны тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и PgE2α), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием, повышает кислотность желудочного сока. В высоких дозах обладает эпилептогенным действием.
Фармакокинетика
В организме аминофиллин метаболизируется при физиологических значениях pH с высвобождением свободного теофиллина. Бронходилатирующие свойства проявляются при концентрациях теофиллина в плазме крови 10-20 мкг/мл. Концентрация свыше 20 мг/мл является токсической. Возбуждающий эффект на дыхательный центр реализуется при более низкой концентрации — 5-10 мкг/мл.
Связывание теофиллина с белками плазмы составляет приблизительно 40%; у новорожденных, а также у взрослых с заболеваниями связывание уменьшается. Связывание с белками плазмы у взрослых составляет около 60%, у новорожденных — 36%, у больных циррозом печени — 36%. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке матери). Выделяется с грудным молоком.
Теофиллин метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома P450, наиболее важным из которых является CYP1A2. В процессе метаболизма образуются 1,3-диметилмочевая кислота, 1-метилмочевая кислота и 3-метилксантин. Эти метаболиты выводятся с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10%. У новорожденных значительная часть выводится в виде кофеина (из-за незрелости путей его дальнейшего метаболизма), в неизмененном виде — 50%.
Значительные индивидуальные различия скорости печеночного метаболизма теофиллина являются причиной выраженной вариабельности значений клиренса, концентрации в плазме, периода полувыведения. На печеночный метаболизм влияют такие факторы как возраст, пристрастие к курению табака, диета, заболевания, одновременно проводимая лекарственная терапия.
T1/2 теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой практически без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у курящих — 4-5 ч, у детей — 1-5 ч, у новорожденных и недоношенных детей — 10-45 ч.
T1/2 теофиллина увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями печени.
Клиренс уменьшается при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, отеке легких, ХОБЛ.
Этилендиамин не влияет на фармакокинетику теофиллина.
Показания к применению
Для парентерального применения: астматический статус (дополнительная терапия), апноэ новорожденных, нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии), левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейна-Стокса, отечный синдром почечного генеза (в составе комплексной терапии); острая и хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Для приема внутрь: бронхообструктивный синдром различного генеза (в т.ч. бронхиальная астма, ХОБЛ, включая эмфизему легких, хронический обструктивный бронхит), гипертензия в малом круге кровообращения, легочное сердце, ночное апноэ; острая и хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, клинической ситуации, пути и схемы введения, никотиновой зависимости.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения сна, беспокойство, тремор, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма; при быстром в/в введении — появление болей в области сердца, снижение АД, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме в III триместре беременности), аритмии, снижение АД, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея; при продолжительном приеме внутрь — анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.
Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия.
Местные реакции: уплотнение, гиперемия, болезненность в месте инъекции; при ректальном применении раздражение слизистой оболочки прямой кишки, проктит.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипер- или гипотензия, тахиаритмии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гиперацидный гастрит, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, эпилепсия, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, одновременное применение с эфедрином у детей, детский возраст (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет), повышенная чувствительность к аминофиллину и теофиллину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теофиллин проникает через плацентарный барьер. Применение аминофиллина при беременности может привести к созданию потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина в плазме крови новорожденного. Новорожденным, матери которых при беременности получали аминофиллин (особенно в III триместре), требуется медицинское наблюдение для контроля возможных симптомов интоксикации теофиллина.
Теофиллин выделяется с грудным молоком. При применении аминофиллина у кормящей матери в период лактации возможно появление раздражительности у ребенка.
Таким образом, применение аминофиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 3 лет, для пролонгированных пероральных форм — до 12 лет). Не применять ректально у детей.
Особые указания
C осторожностью применять при тяжелой коронарной недостаточности (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия), распространенном атеросклерозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, частой желудочковой экстрасистолии, повышенной судорожной готовности, при печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при недавно перенесенном кровотечении из ЖКТ, неконтролируемом гипотиреозе (возможность кумуляции) или тиреотоксикозе, при длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы, у пациентов в пожилого возраста, у детей (особенно внутрь).
Коррекция режима дозирования аминофиллина может потребоваться при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, лихорадке, ОРЗ.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы.
При замене применяемой лекарственной формы аминофиллина на другую необходимо клиническое наблюдение и контроль концентрации теофиллина в плазме крови.
Аминофиллин не применяют одновременно с другими производными ксантина. В период лечения следует избегать употребления пищевых продуктов, содержащих производные ксантина (крепкий кофе, чай).
С осторожностью применяют одновременно с антикоагулянтами, с другими производными теофиллина или пурина.
Следует избегать одновременного применения с бета-адреноблокаторами.
Аминофиллин не следует применять одновременно с раствором глюкозы.
Не применять ректально у детей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с симпатомиметиками происходит взаимное усиление действия; с бета-адреноблокаторами и препаратами лития — действие взаимно уменьшается. Интенсивность действия аминофиллина может уменьшаться (вследствие увеличения его клиренса) при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих.
Интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться (вследствие уменьшения его клиренса) при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, линкомицином, с хинолонами, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, дисульфирамом, флувоксамином, гормональными контрацептивами для приема внутрь, изопреналином, вилоксазином и при вакцинации против гриппа.
Производные ксантина могут потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.
Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина.
Фармацевтически несовместим с растворами кислот.
МНН: Аминофиллин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aminophylline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018340
Информация о регистрации в РК:
22.12.2021 — 22.12.2031
Номер регистрации в РБ:
19/03/566
Информация о регистрации в РБ:
30.05.2018 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эуфиллин
Международное непатентованное название
Аминофиллин
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения 24 мг/мл
Состав
Одна
ампула (5 мл) содержит:
активное
вещество —
аминофиллин (эуфиллин) 120 мг (в пересчете на безводное вещество),
вспомогательное
вещество — вода для
инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или
слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая
группа
Препараты
для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Другие
препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для
системного использования. Ксантины. Аминофиллин.
Код
АТХ R03DA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения
на 60 % находится в связанном с белками крови состоянии (при циррозе
печени доля связанной с белком фракции понижается до 35%, а у
новорожденных детей данный показатель составляет 36%). Хорошо
проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется
в крови, внеклеточной жидкости и мышечной ткани. В жировой ткани не
накапливается. Проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.
Объем распределения составляет 0,3-0,7 л/кг (в среднем 0,45 л/кг).
Бронхорасширяющее действие
проявляется при поддержании его концентрации в плазме крови на уровне
10-20 мкг/мл. Концентрация эуфиллина в плазме свыше 20 мкг/мл
является токсической.
Подвергается интенсивному
метаболизму в печени (около 90%), под влиянием
метилаз и цитохрома Р450 частично переходит в кофеин. У детей до
3 лет концентрация
кофеина может достигать 30% от концентрации
эуфиллина. У взрослых и детей старше 3-х лет феномена кумуляции
кофеина не наблюдается.
Выделяется почками, 10% у
взрослых и около 50% у детей — в неизмененном
виде. Период полуэлиминации эуфиллина (Т1/2) у
новорожденных и детей до 6 мес составляет >24 ч; у детей старше 6
мес — 3,7 ч; у взрослых, не страдающих бронхо-легочной патологией —
8,7 ч. У лиц, выкуривающих 20-40 сигарет в сутки, Т1/2
укорачивается до
4-5 ч. У лиц с обструктивными заболеваниями легких, сердечной
недостаточностью и легочным сердцем период полуэлиминации удлиняется
до 24 ч.
Фармакодинамика
Оказывает бронходилатирующее,
вазодилатирующее, спазмолитическое, токолитическое и диуретическое
действие.
Механизм
действия связан с блокирующим влиянием на А2
тип пуриновых рецепторов
гладкомышечных клеток. Эуфиллин вызывает расслабление гладкой
мускулатуры бронхов, коронарных, церебральных и легочных сосудов,
мускулатуры желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей.
Эуфиллин снижает гиперреактивность дыхательных путей в ответ на
поступление в них аллергенов.
Эуфиллин повышает сократимость
скелетных (в т.ч. дыхательных мышц -диафрагмы, межреберных мышц) и
замедляет развитие их утомления. Оказывает стимулирующее влияние на
сердечную мышцу, увеличивая силу ее сокращения (положительное
инотропное действие). Расширение сосудов почечных клубочков
сопровождается увеличением фильтрации крови в почках и
кратковременным возрастанием диуреза. Стимулирует дыхательный центр
продолговатого мозга, улучшает
альвеолярную вентиляцию и вызывает снижение
частоты и тяжести эпизодов ночного апноэ. Эуфиллин подавляет
ритмические сокращения беременной матки, увеличивает
секрецию соляной кислоты в желудке, незначительно снижает
способность тромбоцитов к адгезии и агрегации.
Показания к применению
В
составе комплексной терапии
— бронхообструктивный синдром
при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких, сердечной астме (в
основном для купирования приступов)
—
нарушение
мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе
комбинированной терапии)
— гипертензия в малом круге
кровообращения
— левожелудочковая
недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу
Чейн-Стокса (в составе комбинированной терапии)
-
астматический статус
(дополнительная терапия)
Способ применения и дозы
Взрослым:
вводят внутривенно
медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл 24 мг/мл раствора
(0,12- 0,24 г), который предварительно разводят в 10-20 мл
изотонического раствора натрия хлорида. При появлении сердцебиения,
головокружения, тошноты скорость введения замедляют или переходят на
капельное введение, для чего 10-20 мл 24 мг/мл раствора (0,24-0,48 г)
разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида; вводят
со скоростью 30-50 капель в минуту.
Парентерально вводят
эуфиллин до 3 раз в сутки, не более 14 дней.
Высшие дозы
эуфиллина для взрослых: разовая — 0,25 г, суточная — 0,5 г.
При
неотложных состояниях взрослым вводят внутривенно в дозе 6 мг/кг,
разводят в 10- 20 мл 0,9% раствора NаСI,
вводят медленно в течение не менее 5 мин. При астматическом
статусе показано в/в капельное введение — 720-750 мг. Препарат
не рекомендуется детям до 14 лет из-за побочных эффектов.
Высшие
дозы для детей внутривенно: разовая – 3 мг/кг, суточная –
0,25-0,5 г.
Побочные действия
-
головокружение, головная
боль, беспокойство, нарушения сна, тремор, судороги, ощущение
приливов к лицу, повышенное потоотделение -
боль
в груди, сердцебиение (тахипное), нарушение сердечного ритма, при
быстром внутривенном введении
— приступ стенокардии, резкое понижение АД -
анорексия, тошнота, рвота,
гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни,
диарея -
альбуминурия, гематурия,
усиление диуреза -
кожные
аллергические реакции (крапивница, эксфолиативный дерматит),
лихорадка -
гипогликемия (в отдельных
случаях) -
флебиты в месте введения.
Побочные эффекты уменьшаются
при снижении дозы препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к
эуфиллину и другим метилксантинам -
острая фаза инфаркта
миокарда, тяжелая коронарная недостаточность -
гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия -
выраженная артериальная
гипотензия и гипертензия -
пароксизмальная тахикардия,
экстрасистолия -
геморрагический инсульт
-
кровоизлияние в сетчатку
глаза -
тяжелые нарушения функции
печени и/или почек -
эпилепсия
-
тиреотоксикоз, отек легких
-
детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Эфедрин, β-адреностимуляторы,
кофеин и фуросемид усиливают действие препарата.
В комбинации с фенобарбиталом,
фенитоином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином и
сульфинпиразоном наблюдается ускорение метаболизма эуфиллина, что
сопровождается снижением его эффекта и может потребовать увеличения
применяемых доз препарата.
У курящих лиц (20-40 сигарет в
день) также наблюдается ускорение метаболизма эуфиллина.
При
назначении в комбинации с антибиотиками группы макролидов,
линкомицином,
аллопуринолом, циметидином, изопреналином, комбинированными оральными
контрацептивами, дисульфирамом, флувоксамином, вилоксазином,
противогриппозными вакцинами и β—адреноблокаторами
элиминация препарата замедляется, что сопровождается
увеличением его концентрации в плазме и может потребовать снижения
дозы.
В случае применения эуфиллина
совместно с фторхинолонами дозу эуфиллина
уменьшают до 1/4 от обычно рекомендуемой.
При совместном введении
ксантинов с бензилпенициллином происходит его химическая инактивация.
Эуфиллин ослабляет
терапевтические эффекты солей лития, пиридоксина и
β-адреноблокаторов.
В свою очередь, назначение β-адреноблокаторов ослабляет
бронходилатирующий эффект эуфиллина. При приеме эуфиллина совместно с
β-адреномиметиками,
глюкокортикостероидами и диуретиками возрастает риск развития
гипогликемии.
Эуфиллин
повышает вероятность развития нежелательных эффектов
минералокортикостероидов (гипернатриемия), фторированных производных
средств для наркоза (желудочковые аритмии), средств, возбуждающих ЦНС
(нейротоксичность).
Совместное
назначение ксантинов с сердечными гликозидами опасно развитием
интоксикации последними.
Совместим со спазмолитиками,
не применяют совместно с др. производными ксантина. При одновременном
применении с
небольшими
дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, рекомбинантным
интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном,
тибеабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против
гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что
может потребовать снижения его дозы.
Фармацевтически несовместим с
растворами кислот, растворами глюкозы, фруктозы и левулозы. При
подготовке к инфузии следует учитывать рН используемых растворов.
Особые указания
Использование в гериатрии
Применение эуфиллина у лиц
старше 55 лет должно проводиться более низкими дозами препарата.
Препарат назначают с
осторожностью, под
постоянным наблюдением врача, пациентам, имеющим:
— выраженные нарушения функции
печени и почек (печеночная и/или
почечная недостаточность)
-язвенную болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в анамнезе
— кровотечения из
желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— тяжелую коронарную
недостаточность
— распространенный
атеросклероз сосудов
— частую желудочковую
экстрасистолию
-повышенную судорожную
готовность
— неконтролируемый гипотиреоз
(возможность кумуляции) или
тиреотоксикоз
— сепсис, длительную
гипертермию
— гастроэзофагеальный рефлюкс
— гипертрофию предстательной
железы.
Эуфиллин не применяют
одновременно с
другими производными ксантина.
В
период лечения следует избегать употребления пищевых продуктов и
напитков, содержащих производные ксантина (крепкий чай, кофе,
шоколад, какао, мате).
Беременность и лактация
Применение эуфиллина при
беременности может привести к созданию в организме новорожденного и
плода потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина.
Новорожденные, матери которых во время беременности (особенно в III
триместре) получали эуфиллин, нуждаются в медицинском наблюдении для
контроля возможных симптомов интоксикации метилксантинами. Назначение
препарата во время беременности и лактации требует оценки
потенциального риска для ребенка и производится только по
экстремальным жизненным показаниям. Грудное вскармливание во время
приема препарата следует прекратить.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая
побочные действия препарата, следует в период лечения воздержаться
oт
управления автотранспортом и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций
Передозировка
Симптомы:
возникают при концентрации препарата в плазме более
20 мкг/мл. Характерна продолжительная рвота, диарея, гиперемия
лица,
аритмия, возбуждение, светобоязнь, тремор и судороги,
гипервентиляция, резкое снижение артериального давления. При уровне в
крови свыше
40 мкг/мл развивается кома.
Лечение:
меры помощи включают отмену препарата, форсированный диурез с
применением петлевых диуретиков: фуросемида, тросемида,
при уровне более 50 мкг/мл — показаны гемосорбция, плазмаферез.
Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны. При судорожном
синдроме — внутримышечное введение диазепама (барбитураты
противопоказаны!). Для купирования аритмий используют внутривенное
введение лидокаина или верапамила. При рвоте используют внутривенное
введение метоклопрамида или ондансетрона. Применение в качестве
противорвотных средств этаперазина или других нейролептиков
противопоказано! В качестве специфического антидота при интоксикации
эуфиллином используют внутривенное струйное введение рибоксина
(инозитола) в изотоническом растворе натрия хлорида (не следует
использовать для разведения растворы глюкозы или декстрозы).
Форма
выпуска и
упаковка
По 5 мл препарата помещают в
ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для
вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным
вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают
этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной
печати, или бумаги для печати. Коробки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках
упаковывают в групповую упаковку.
Количество
инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках должно соответствовать количеству упаковок.
По 5 ампул помещают во вкладыш
из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша с ампулами вместе с ножом
для вскрытия ампул и с инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для
потребительской тары.
10
ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и
инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации
ампул.
Пачки
упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с
кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для
вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель/Упаковщик
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64, тел/факс 8-(10375177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов»,
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс
8-(10375177)
734043, адрес
электронной почты market@borimed.com
| 524885531477975709_ru.doc | 78 кб |
| 310840661477977421_kz.doc | 93 кб |
| 19_03_566_p.pdf | 0.44 кб |
| 19_03_566_s.pdf | 0.63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Эуфиллин раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003461
Торговое наименование:
Эуфиллин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Аминофиллин
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
аминофиллин (эуфиллин) — 24 мг;
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство.
Код ATX:
R03DA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; обладает способностью угнетать транспорт ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры.
Расслабляет мускулатуру бронхов, купирует бронхоспазм, увеличивает мукоцилиарный клиренс, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр, повышает его чувствительность к углекислому газу и улучшает альвеолярную вентиляцию, что в конечном итоге приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ. Нормализует дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом, сосудов мозга, кожи и почек). Оказывает периферическое вазодилатирующее действие, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в «малом» круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток. Оказывает умеренный диуретический эффект. Расширяет внепеченочные желчные пути. Тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и простагландина Е2 альфа), повышает устойчивость эритроцитов к деформации (улучшает реологические свойства крови), уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Обладает токолитическим действием, повышает кислотность желудочного сока. При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.
Фармакокинетика
Биодоступность для жидких лекарственных форм — 90-100 %. Максимальная концентрация (7 мкг/мл) при внутривенном введении 300 мг достигается через 15 мин. 60 % эуфиллина (у здоровых взрослых) и 36 % (у новорожденных детей) связывается с белками плазмы и распределяется в крови, внеклеточной жидкости и мышечной ткани. Эуфиллин проникает в грудное молоко (10 % от принятой дозы), через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке крови матери), в жировой ткани не накапливается. 90 % препарата метаболизируется в печени. Метаболиты выделяются почками, 7-13 % препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения составляет у некурящих взрослых от 5 до 10 часов, у детей старше 10 месяцев от 2,5 до 5 часов. Курение и алкоголь значительно влияют на метаболизм и выведение препарата, в частности у курящих этот период значительно сокращается и составляет от 4 до 5 часов. Выведение препарата удлиняется у больных с дыхательной недостаточностью, при почечной и сердечной недостаточности, при вирусных инфекциях и гипертермии.
Показания к применению
Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких (в основном для купирования приступов); гипертензия в «малом» круге кровообращения.
Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии для уменьшения внутричерепного давления).
Левожелудочковая сердечная недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, а также к производным ксантина: кофеину, пентоксифиллину, теобромину. Выраженная артериальная гипотензия или гипертензия, пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, инфаркт миокарда с нарушениями сердечного ритма, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз, отек легких, тяжелая коронарная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, кровотечение в недавнем анамнезе, острая порфирия.
С осторожностью
Возраст старше 55 лет и неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции), распространенный атеросклероз сосудов, сепсис, длительная гипертермия, гастроэзофагеальный рефлюкс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы. Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек.
Детский возраст до 14 лет (из-за возможных побочных явлений).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в периоды беременности и лактации следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Взрослым вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл раствора 24 мг/мл (0,12-0,24 г), который предварительно разводят в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При появлении ощущения сердцебиения, головокружения, тошноты — скорость введения замедляют или переходят на капельное введение, для чего 10-20 мл раствора 24 мг/мл (0,24-0,48 г) разводят в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят со скоростью 30-50 капель в минуту.
Парентерально вводят эуфиллин до 3 раз в сутки, не более 14 дней.
Высшие дозы эуфиллина для взрослых при внутривенной введении: разовая — 0,25 г, суточная — 0,5 г.
При необходимости детям вводят эуфиллин внутривенно капельно из расчета разовой дозы 2-3 мг/кг. Высшие дозы для детей при внутривенном введении: разовая — 3 мг/кг, суточная — в возрасте до 3 мес — 0,03-0,06 г, от 4 до 12 мес — 0,06-0,09 г, с 2 до 3 лет — 0,09-0,12 г, от 4 до 7 лет — 0,12-0,24 г, от 8 до 18 лет — 0,25-0,5 г.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор, судороги, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия (в т. ч. у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, снижение артериального давления вплоть до коллапса — при быстром внутривенном введении, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, лихорадка.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение «приливов» к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.
Местные реакции: уплотнение, гиперемия, болезненность в месте введения.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т. ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревога, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность невысока, перитонеальный диализ неэффективен), симптоматическая терапия (в т. ч. метоклопрамид и ондансетрон — при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка — внутривенно диазепам, 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте — метоклопрамид или ондансетрон (внутривенно).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат несовместим с раствором глюкозы, фруктозы. Следует принимать во внимание pH смешиваемых растворов: фармацевтически несовместим с растворами кислот.
Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).
Доксапрам при одновременном применении с эуфиллином увеличивает стимуляцию дыхательного центра в центральной нервной системе.
Эуфиллин проявляет синергичную токсичность с эфедрином и другими симпато-миметиками. При их совместном применении возрастает риск возникновения аритмий. Совместное применение эуфиллина и производных ксантина, включая пентоксифиллин, противопоказано вследствие риска развития токсичности.
Эноксацин уменьшает выведение эуфиллина вследствие угнетения цитохрома Р4501А2; при этом эффект эуфиллина увеличивается на 300 %, что приводит к увеличению риска развития судорог.
Совместное применение эуфиллина и флувоксамина следует избегать. Если их совместное применение необходимо, следует уменьшить дозу эуфиллина вдвое и внимательно следить за концентрацией эуфиллина в плазме крови.
Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс эуфиллина, что может потребовать увеличение его дозы.
При одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, линкомицином, с фторхинолонами, небольшими дозами этанола, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, дисульфирамом, гормональными контрацептивами для приема внутрь, рекомбинантным интерфероном альфа, изопреналином, вилоксазином, метотрексатом, пропафеноном, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия эуфиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.
Усиливает действие диуретиков (в т. ч. за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками. С осторожностью назначают одновременно с антиагрегантами (тиклопидином) — подавляет агрегацию тромбоцитов.
Особые указания
Перед парентеральным введением раствор необходимо нагреть до температуры тела.
Пожилым пациентам рекомендуется снизить дозу препарата из-за замедленного выведения его из организма. Курящим пациентам рекомендуется увеличить дозу в связи с ускоренным выведением препарата из организма.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата.
По 5, 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Купить Эуфиллин раствор в ГорЗдрав
Купить Эуфиллин раствор в megapteka.ru
Купить Эуфиллин раствор в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)