Амиксин инструкция по применению детский в таблетках инструкция по применению

Описание

Состав на одну таблетку

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей

Регистрационный номер

ЛСР-000175/08

Лекарственная форма

таблетки,
покрытые плёночной оболочкой

Состав

на одну таблетку

Тилорон
— 60,0 мг или 125,0 мг.

Вспомогательные
вещества:

ядро: крахмал картофельный — 25,500 мг
или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг или 120,000 мг,
повидон (повидон К30) — 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат — 1,500 мг или
3,000 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,500 мг или 3,000 мг;

оболочка: гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид —
1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол (полиэтиленгликоль-4000) — 0,4565 мг или
0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель
хинолиновый желтый (Е 104) — 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат
желтый (Е 110) — 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Описание

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На
поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные
или более светлые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное
иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Низкомолекулярный
синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех
типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами
интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника,
гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум
продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень —
кровь через 4-24 ч. Амиксин^® обладает иммуномодулирующим и противовирусным
эффектом.

По
данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения
препарата Амиксин® в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для
человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется
через 24 часа, интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда
в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного
тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В
лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки
костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает
степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и
Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против
вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита
и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием
трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате
чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После
приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность
— 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат
практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период
полувыведения (Т_1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается
биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В
составе комплексной терапии:

У
детей от 7 до 18 лет:

—
лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

У
взрослых:

—
лечение гриппа и других ОРВИ;

—
лечение герпетической инфекции.

Профилактика
гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для
дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение
препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения
препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин^®
принимают внутрь, после еды.

Для
детей от 7 до 18 лет:

При
неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и
4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

Для
взрослых:

Для
лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по
125 мг через  48 часов. На курс — 750 мг
(6 таблеток).

Для
профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6
недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для
лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48
часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При
лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания
более  4-х дней следует
проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны
аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Передозировка

Случаи
передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим
с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и
бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина^®
с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных
заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат
не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными
средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 125 мг.

По
6 или 10 таблеток (для дозировки 60 мг) или по 3, 6 или 10 таблеток (для
дозировки 125 мг) в контурной ячейковой упаковке.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке
из картона.

Условия хранения

В
оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают
без рецепта.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,

www.pharmstd.ru

Состав и форма выпуска

Амиксин включен в клинико-фармакологическую группу средств с иммуномодулирующими и противовирусными свойствами. Отечественные производители Фармстандарт-Томскхимфарм и Дальхимфарм выпускают препарат в виде округлых таблеток с кишечнорастворимой оболочкой. На их поверхности находится риска для удобного дозирования. В аптечном ассортименте представлены таблетки для взрослых и детей. Чем выше доза Амиксина, тем насыщенные цвет пленочной оболочки — от розового до оранжевого.

В зависимости от производителя таблетки расфасованы в пластиковые флаконы или блистеры из металлизированной фольги. Во вторичной упаковке — картонной коробке — находится и подробная инструкция по применению. Активный состав Амиксина представлен только одним компонентом тилороном. А для формирования основы таблеток и кишечнорастворимой оболочки производители воспользовались несколькими ингредиентами:

• крахмалом картофельным;

• кальция стеаратом;

• натрия кроскармеллозой;

• повидоном;

• микрокристаллической целлюлозой.

Вспомогательные компоненты не только выполняют функции стабилизаторов и консервантов. Они обеспечивают поглощение слизистыми кишечниками тилорона и его быструю абсорбцию в кровеносное русло. Кишечнорастворимая оболочка защищает активный компонент от повреждения хлористоводородной кислотой, вырабатывающейся в желудке. 

Фармакологическое действие

Терапевтические эффекты Амиксина обусловлены иммуномодулирующими и противовирусными свойствами тилорона. После создания в крови определенной концентрации он активизирует иммунную систему на производство собственных интерферонов. Чем больше вырабатывается этих высокомолекулярных белков, тем быстрее нейтрализуются вторгнувшиеся в организм взрослого или ребенка возбудители инфекционных заболеваний.

А для поздних интерферонов характерно и продуцирование особых белковых органических соединений. Это макрофаги, лимфоциты (клетки-убийцы), гранулоциты — самый многочисленный подвид белых кровяных телец. Даже после разового приема Амиксина отмечается ослабление инфекционного процесса:

• останавливается репликация вирусов, провоцирующих рецидивы герпеса и опоясывающего лишая, респираторных патологий. Обрываются цепи РНК, что делает невозможными рост патогенов. Вирусы утрачивают способность размножаться и вскоре погибают;

• активизируется накопление в воспалительных очагах макрофагов, разрушающих вирусы;

• укрепляется местная иммунная защита, предупреждая формирование новых высыпаний, появление симптомов общей интоксикации.

Во время лечения Амиксином исключено внедрение в организм новых инфекционных агентов, а уже присутствующие уничтожаются иммунной системой. Заметно снижается выраженность симптомов поражения дыхательных путей. Перестает подниматься температура, человека больше не беспокоят затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха при вдохе, болезненность и отечность горла, першение в нем. За счет рассасывания воспалительных отеков улучшается кровообращение, что приводит к ускоренному восстановлению поврежденных тканей.

Фармакокинетика

Иммуномодулирующее действие Амиксина особенно выраженно проявляется примерно через два дня его курсового приема. Сначала выработка интерферонов происходит в тонком отделе кишечника, а затем в печеночных структурах. Через 4 часа их следы можно обнаружить в крови, а циркулируют они в ней на протяжении суток. В течение этого времени тилорон обеспечивает защиту организма от инфекционных возбудителей.

При соблюдении режима дозирования Амиксин не проявляет кумулятивного эффекта. Активный ингредиент после связывания с плазменными белками почти не биотрансформируется клетками печени. Через 2 суток он покидает организм при опорожнении кишечника и мочевого пузыря.

Для чего предназначен Амиксин

Амиксин используется для патогенетического комплексного лечения заболеваний вирусного происхождения. Врачи включают его в терапевтические схемы пациентов с гриппом, синуситом, бронхитом, ларингитом, бронхиолитом, тонзиллитом и другими ОРВИ. Они назначают Амиксин больным после диагностирования у них и таких патологических состояний:

• хронических вирусных гепатитов; 

• герпетических инфекций, включая опоясывающий лишай и генитальный герпес; 

• инфекционных патологий, которые вызваны внедрением вирусов в респираторные пути или урогенитальных тракт;

• остро протекающей хламидийной инфекции; 

• энцефаломиелита аллергической и вирусной этиологии;

• туберкулеза легких.

Амиксин в детских и взрослых дозировках используется не только для лечения, но и для профилактики. Его целесообразно принимать при межсезонных эпидемиях гриппа и ОРВИ. Это позволяет избежать заражения после контакта с инфицированным человеком.

Как правильно использовать Амиксин?

В процессе лечения нужно обязательно придерживаться всех рекомендаций инструкции по применению Амиксина. Это поможет быстро избавиться от болезненных симптомов инфекции и избежать побочных проявлений препарата. Иногда врачом определяется индивидуальный режим дозирования. Он рассчитывает необходимое количество препарата, ориентируясь на клиническую картину, возраст пациента, скорость прогрессирования патологии. В остальных случаях принимать таблетки следует в соответствии с аннотацией обязательно после еды, запивая их достаточным количеством воды. Как использовать Амиксин при наличии следующих заболеваний:

• гриппа, инфекций верхних и нижних дыхательных путей с профилактическими целями — таблетка раз в неделю на протяжении полутора месяцев;

• гриппа, инфекций верхних и нижних дыхательных путей с терапевтическими целями — по таблетке 2 дня, 4 таблетки в течение восьми суток с двухдневным интервалом;

• остро протекающего гепатита В — по таблетке 2 дня, 14 таблеток в течении месяца с двухдневным интервалом;

• остро протекающего гепатита С — по таблетке 2 дня, 18 таблеток в течении 36 суток с двухдневным интервалом;

• вирусного гепатита А — таблетка дважды в день, через двое суток раз в два дня по таблетке на протяжении четырех суток;

• хронического гепатита В — по таблетке 2 дня, 18 таблеток в течение 36 суток с двухдневным интервалом;

• герпетических инфекций — по таблетке 2 дня, 8 или 18 таблеток в течение 36 суток с двухдневным интервалом.

При тяжело протекающих гепатитах Амиксин может использоваться до полугода с небольшими перерывами с постоянным мониторингом функциональных показателей печени. В педиатрии с семи лет применяется только лекарственное средство, предназначенной для детей. Необходимо давать ребенку по таблетке 2 суток, затем сделать однодневный перерыв. Во время него врач оценивает эффективность терапии Амиксином. Когда сохранились остаточные явления заболевания, то разрешается принять еще одну таблетку ровно спустя шесть дней с начала лечения.

Если спустя 2-3 месяца лечения хронического гепатита состояние больного не улучшается, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача. Он назначит дополнительные средства, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Амиксин препаратом с более мощным противовирусным и иммуномодулирующим действием.

Противопоказания

Амиксин противопоказан при индивидуальной непереносимости вспомогательных ингредиентов или тилорона. Производителями не предоставлены достоверные данные об отсутствии у противовирусного средства тератогенного и мутагенного действия. Поэтому лечение Амиксином во время беременности категорически запрещено даже при неэффективности более безопасных препаратов. 

Это актуально и в отношении женщин, кормящих ребенка грудью. Целесообразно прекратить лактацию на весь период лечения, возобновив ее спустя 2-3 дня после его окончания. Такое время необходимо для выведения ингредиентов таблеток из организма. В педиатрии они применяются с семилетнего возраста. 

Побочные эффекты

Достаточно редко наблюдаются системные негативные эффекты преимущественно со стороны пищеварительной системы. Это приступы тошноты, ухудшение аппетита, повышенное газообразование. В клинической практике отмечены случаи развития и местных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• сухостью и покраснением кожи;

• зудом, жжением, болезненными ощущениями;

• мелкими высыпаниями.

При обнаружении одного из побочных эффектов необходимо прекратить принимать Амиксин и обратиться к лечащему врачу. Он назначит препараты с антигистаминным действием, внесет коррективы в режим дозирования или порекомендует более безопасный аналог.

Особые указания

Амиксин не изменяет фармакологических свойств препаратов, которые используются в лечении вирусных инфекций. Его разрешается принимать одновременно со стимуляторами регенерации, антисептиками, витаминами, нестероидными противовоспалительными средствами.

В аннотации нет запрета на вождение автотранспорта или выполнение работ, требующих концентрации внимания, во время лечения Амиксином. Но стоит учесть его возможный вред, проявляющийся побочными эффектами, например, тошнотой. Поэтому стоит обсудить с лечащим врачом безопасность управления автомобилем на протяжении всего лечения.

Прием Амиксина совместно с алкоголем становится причиной потери им большей части своих полезных свойств. Этиловый спирт ухудшает абсорбцию действующего вещества. Болезненные симптомы тяжелой инфекции не только не исчезают, но и усиливаются по мере распространения вирусов в организме.

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата — 3 года. Хранят детский и взрослый Амиксин в сухом, прохладном месте, защищенном от солнечного света. Использовать его для лечения запрещено при изменении цвета кишечнорастворимой оболочки. К месту хранения Амиксина доступ маленьких детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Амиксин подлежит безрецептурному отпуску из аптек.

Где купить Амиксин

В Москве и Одинцово препараты с противовирусной и иммуномодулирующей активностью реализуются в каждой аптеке. Однако часто покупателям приходится обойти многие из них, прежде чем найти именно Амиксин в нужной дозировке и по приемлемой цене. 

Теперь же жителям Москвы и Одинцова нет необходимости тратить время и деньги в поисках этого эффективного при простудах средства. Недавно открылась и быстро стала популярной сеть аптек Aptstore с широким ассортиментом средств для уничтожения вирусов. У нас их стоимость демократична, а качество всегда на высоте.

Как купить Амиксин в интернет-аптеке Aptstore

Найти Амиксин в огромном каталоге аптечного онлайн-магазина Aptstore просто. Самые популярные у постоянных клиентов, не требующие много времени способы:

1. Использовать традиционный алфавитный указатель, прокрутив его колесиком мышки до буквы «А».

2. Вписать в поисковую строку первые буквы, например, «Ами», чтобы открылся перечень таблеток Амиксина в разных дозах.

3. Открыть каталог, найти графу «Лекарственные препараты», выбрать Амиксин, получить информацию о его фармакологическом действии, правилах лечения и профилактики.

А самый простой способ поиска — войти в личный кабинет и вновь поместить Амиксин в «Корзину». Конечно, если он уже ранее покупался и был добавлен в рубрику «Избранное».

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Другие формы выпуска

Картинка с сайта: otcpharm.ru