Амброксол тева таблетки инструкция по применению

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

◊ сироп 15 мг/5 мл: фл. 120 или 200 мл Рег. №: ЛП-001318

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с клубничным запахом.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1 мг, сорбитол жидкий 70% 2250 мг, глицерол 860 мг, метилпарагидроксибензоат 6 мг, пропилпарагидроксибензоат 1.5 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор клубничный 2.5 мг, вода до 5 мл.

120 мл — флаконы стеклянные (1) коричневого цвета в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (1) коричневого цвета в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Амброксол»

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

Возраст Разовая доза Частота приема
5-12 лет 15 мг 2-3 раза/сут
2-5 лет 7.5 мг 3 раза/сут
до 2 лет 7.5 мг 2 раза/сут

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Парентерально (в/м, в/в) взрослым — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут; детям — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Беременность и лактация

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение для детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

АМБРОКСОЛ-ТЕВА

АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Бесплатный самовывоз в Москве

Оплата наличными или картой при получении в аптеке

Характеристики

  • Категория

    Лекарства

    >

    Простуда и грипп

    >

    Кашель

  • Действующее вещество (МНН)
    АМБРОКСОЛ
  • Форма выпуска СИРОП
  • Дозировка и размер 30 МГ/5 МЛ
  • Производитель TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
  • Страна производитель Болгария
  • Рецептурный препарат Нет

Инструкция по применению АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола, см. раздел «Особые указания»).
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует принимать препарат Амбробене ФОРТЕ при беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушения вкуса).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке); частота неизвестна — сухость в горле.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта); нечасто — сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные побочные реакции (включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амбробене ФОРТЕ. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом (синдром Лайелла) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, т.к. он может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Вспомогательные вещества

Препарат Амбробене ФОРТЕ может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Амбробене ФОРТЕ. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерная ложка (5 мл раствора для приема внутрь) содержит 1.575 г сорбитола, что соответствует 0.14 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

1 мерная ложка (5 мл) содержит 30 мг амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл раствора для приема внутрь (1 мерная ложка) 3 раза/сут, затем дозу следует уменьшить до 5 мл раствора для приема внутрь (1 мерная ложка) 2 раза/сут.

При необходимости усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза/сут.

Дети от 6 до 12 лет

По 2.5 мл раствора для приема внутрь (1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения 7-14 дней. При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных нежелательных реакций: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственная форма

р-р д/приема внутрь 30 мг/5 мл: фл. 120 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой

Форма выпуска, упаковка и состав

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до коричневатого цвета с запахом малины.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, сорбитол жидкий (кристаллизующийся) 70% — 2250 мг, глицерол — 860 мг, метилпарагидроксибензоат — 6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, ароматизатор малиновый — 2.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные×.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активное вещество препарата Амбробене ФОРТЕ — увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амбробене ФОРТЕ (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата Амбробене ФОРТЕ также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax амброксола в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Распределение

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Vd составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.

Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

Выведение

В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.

Конечный T1/2 амброксола составляет приблизительно 10 ч.

Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течении 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

Фармакокинетика у особых группы пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедленно, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1.3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие, родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Амбробене ФОРТЕ в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные реакции у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амбробене ФОРТЕ раствор для приема внутрь.

Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного влияния на фертильность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затрудненным выделением.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источники

  1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  2. Государственный реестр лекарственных средств
  3. Официальная инструкция от производителя.

Наталья Фесенко

Проверено специалистом

Наталья Фесенко

Ведущий фармацевт, 12 лет стажа

Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Отзывы о АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Условия хранения АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.

Купить АМБРОКСОЛ-ТЕВА в Москве и в других городах

АМБРОКСОЛ-ТЕВА временно отсутствует в аптеках города Москва.

Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Кашель, например:

  • УМКАЛОР РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 50 МЛ №1
  • ДЖОСЕТ СИРОП 200 МЛ №1
  • АМБРОКСОЛ РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 30 МГ/5 МЛ 100 МЛ №1
  • ДОКТОР МОМ СИРОП 100 МЛ №1
  • АЦЕТИЛЦИСТЕИН КАНОН ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 600 МГ 3 Г №6

а также
при необходимости выполнить поиск по действующему веществу — АМБРОКСОЛ,
чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.

Следите за обновлениями, возможно, АМБРОКСОЛ-ТЕВА скоро появится в продаже в городе Москва

Другие товары TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD

Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:

  • ДИЛТИАЗЕМ ТАБЛЕТКИ 90 МГ №30
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ №14
  • ДУОРЕСП СПИРОМАКС ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 160 МКГ+4,5 МКГ/ДОЗА 120 ДОЗ №1
  • ДУОРЕСП СПИРОМАКС ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 320 МКГ+9 МКГ/ДОЗА 60 ДОЗ №3
  • ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА КАПСУЛЫ 150 МГ №4
  • АМБРОКСОЛ-ТЕВА: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
  • АМБРОКСОЛ-ТЕВА – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
  • Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.

Список товаров по алфавиту

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9



Амброксол таблетки — инструкция по применению




Торговое название препарата: АМБРОКСОЛ




Международное непатентованное название (МНН): Амброксол




Лекарственная форма: таблетки




СОСТАВ



Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.


Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.





Описание:





Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.





Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство




Код ATX [R05CB06].




Фармакологическое действие




Фармакодинамика Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад).


Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.


Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты.


Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.


После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.





Фармакокинетика Абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%.




Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.


Период полувыведения (T1/2) — 7-12 ч.


Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.


T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.





Показания к применению





Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.





Противопоказания





Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).





С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.




Применение в период беременности и лактации:



Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.


При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.





Способ применения и дозы (режим дозирования)





Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.


Взрослым и детям старше 12 лет назначают — по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.


Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.





Побочное действие





Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.


Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.


При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.





Передозировка





Симптомы: тошнота, рвота, диарея.


Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.





Взаимодействие с другими лекарственными средствами





Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.


Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.





Особые указания





Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.





Форма выпуска





Таблетки по 30 мг.


По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.


1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.





Условия хранения





В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25C.





Срок годности





3 года.


Не использовать позже даты, указанной на упаковке.





Условия отпуска из аптек





Отпускается из аптек без рецепта.





Производитель ЗАО АЛСИ Фарма.




Претензии направлять по адресу: Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.



1 марта 2016 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.


Внешний вид товара может отличаться от фото


Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

В упаковке:


20 шт / 7.35 ₽ за 1 шт.


Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

  • Аналоги
  • С этим товаром покупают
  • Инструкция
  • Формы выпуска

Инструкция по применению

    Описание

    Отхаркивающее, муколитическое средство.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

    Взрослые и дети старше 12 лет:

    1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

    1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

    Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    • Беременность (I триместр).

    • Детский возраст до 6 лет.

    • Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

    Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

    Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.


    Со стороны мочевыделительной системы:
     дизурия.

    Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.

    Со стороны кожных покровов: экзантемы.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

    Срок годности

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Взаимодействие

    При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

    Фармакодинамика

    Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Особые указания

    Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

    Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

    У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

    Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

    Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

    Передозировка

    Симптомы:

    тошнота, рвота, диарея, гастралгия.


    Лечение:

    искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

    Состав

    Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145 мг, крахмал кукурузный — 9.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3.8 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.

    Фармакокинетика

    После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80-90 %.

    Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.

    Применение у детей

    Противопоказан детский возраст до 6 лет.

Источники

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

Проверено фармацевтом

Акимова Елена Ивановна

Фармацевт. Стаж – 15 лет

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

  • Главная
  • Каталог
  • Корзина

  • Избранное

  • Ещё

Характеристики

Количество в упаковке 20 шт

Инструкция по применению

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, на изломе ядро и оболочка однородного цвета.

Действующие вещества

Амброксол

Форма выпуска

Таблетки

Состав

На одну таблетку:Действующее вещество: амброксола гидрохлорид  30,0 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Фармакологический эффект

Отхаркивающее муколитическое средство.В исследованиях показано что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 125 ч. Абсолютная биодоступность амброксола составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы) а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:острый и хронический бронхит,пневмония,хроническая обструктивная болезнь легких,бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата,наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы и глюкозогалактозная мальабсорбция,I триместр беременности и период грудного вскармливания,детский возраст до 6 лет.

Меры предосторожности

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек),почечная недостаточность и/или тяжелое заболевание печени,язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе,II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное постнатальное развитие и на родовую деятельность.Обширный клинический опыт применения амброксола после 28ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей получающих кормление грудью не наблюдались в период лактации не рекомендуется использовать амброксол.Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь.Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 23 раза в сутки.Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают запивая жидкостью.Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.В случае сохранения симптомов заболевания в течении 45 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (? 1/10) часто (? 1/100 <1/10) нечасто (? 1/1000 <1/100) редко (?1/10000 <1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: часто  тошнота, нечасто  рвота диарея диспепсия боль в животе.Нарушения со стороны иммунной системы: редко  реакции гиперчувствительности, частота неизвестна  анафилактические реакции вплоть до развития шока ангионевротический отек кожный зуд.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко  кожная сыпь крапивница, частота неизвестна  тяжелые кожные нежелательные реакции включая многоформную эритему синдром СтивенсаДжонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) острый генерализованный экзантематозный пустулез.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола не описано.Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола применяемого в рекомендованных дозах (тошнота рвота боль в животе диарея диспепсия).Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1 2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.Изза высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (8090%) эффективное выведение амброксола путем форсированного диуреза и гемодиализа маловероятно.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например кодеина) т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения.Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами затрудняющими выведение мокроты.Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы.У пациентов с тяжелыми поражениями кожи  синдромом СтивенсаДжонсона или токсическим эпидермальным некролизом  в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома СтивенсаДжонсона и токсического эпидермального некролиза совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Лазерный дальномер matrix ld 60 инструкция
  • Парацетамол детский инструкция по применению таблетки для детей
  • Потеряла снилс как восстановить через госуслуги бесплатно пошаговая инструкция
  • Амит форте инструкция по применению в ветеринарии
  • Инженер по планированию производства должностная инструкция еткс