Амброксол раствор для ингаляций инструкция по применению для детей внутрь приема

Состав

Активнове вещество: 

• амброксол 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: 

• натрия хлорид — 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, бензалкония хлорид — 0.225 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Способ применения и дозы

Ингаляции

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола гидрохлорида).

Дети до 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2 мл раствора (что соответствует 15 мг или 30 мг амброксола гидрохлорида соответственно).

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может сопровождать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Особые указания

Данный препарат содержит 3,57 мг натрия на 1 мл раствора.

Описание

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активирует гидролизирующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, снижая вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Побочные действия

• реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• тяжелые кожные реакции (в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона).
• Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
• сухость слизистой оболочки дыхательных путей, обильные слизистые выделения из полости носа (ринорея);
• кожная сыпь;
• кожный зуд.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• изжога, запор;
• адинамия, лихорадка;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

Применение при беременности и кормлении грудью

Взаимодействие

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, абдоминальные боли.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Условия хранения

При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Взаимодействие с другими препаратами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхож­дения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксицикли­ном, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значи­мых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечно­го тракта: часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средо­стения: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд; очень редко — синдром Стивенса-Джон­сона, синдром Лайелла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — адинамия, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выра­женной передозировке возможно значитель­ное снижение артериального давления.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препа­рата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Муколитический эффект препарата проявля­ется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.

Применение внутрь:

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответ­ствует 60 мг амброксола в сутки);

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки);

Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки);

Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых — 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг, для детей 2-6 лет — 22,5 мг, для детей до 2-х лет — 15 мг.

Применение в виде ингаляций:

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха — в соотношении 1:1). Перед ингаляцией реко­мендуется подогреть ингаляционный раст­вор до температуры тела.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется прово­дить ингаляцию после приема бронхолити­ческих препаратов, во избежание неспец­ифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Дозировки для ингаляций:

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью (меры предосторожности)

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интерва­лы между приемами препарата или прини­мая препарат в меньшей дозе.

Влияние на способность вождения транс­порта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашле­выми средствами, затрудняющими выведе­ние мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендует­ся смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значе­ния pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлори­да или появление опалесценции. Пациен­там, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивен­са-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначе­нием отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствую­щей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптома­тическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекра­тить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомен­дации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания приме­нять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыха­тельных путей с выделением вязкой мокро­ты: острый и хронический бронхит, пневмо­ния, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим дейст­вием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфак­танта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двига­тельную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную актив­ность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выве­дение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линей­ной зависимостью от дозы в терапевтиче­ском интервале концентраций. Максималь­ная концентрация (Сₘₐₓ) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составля­ет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюда­ются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микро­сомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладаю­щей изоформой, ответственной за метабо­лизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантрани­ловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения (Т½) амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоак­тивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выде­ляется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возрас­та и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Описание товара

прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характер­ным запахом.

Срок годности от даты изготовления

3 года.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, снабженные пробкой-капельницей или без нее, укупорен­ные крышкой винтовой полимерной с контро­лем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, или без мерного стакан­чика, мерной ложки помещают в картонную упаковку (пачку).

В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:

Самовывоз из аптек г. Краснодара

Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара — при оформлении заказа выберите способ доставки «Самовывоз» и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность — паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.

При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.

При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.

Доставка

Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.

Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Бесцветный или коричневый раствор, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 7,5 мг/мл.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата дигидрат, вода.

Группа

• Муколитические и отхаркивающие препараты.
• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.

После приема внутрь эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
• I триместр беременности и период грудного вскармливания.

Ограничения

С осторожностью применяется при:

• нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты при синдроме неподвижных ресничек;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
• почечной и/или печеночной недостаточности,
• беременности (II и III триместр);
• в возрасте до 2 лет (только под контролем врача).

При беременности и лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как вещество выделяется с грудным молоком.

Амброксол раствор: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

Применение внутрь

Амброксол принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика или ложечки.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Не следует применять без консультации врача дольше 4–5 дней. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет

• В первые 2-3 дня лечения — по 4 мл 3 раза/сут (максимально 90 мг амброксола в сутки).
• В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Дети до 12 лет

• до 2 лет: по 1 мл 2 раза/сут (максимально 15 мг/сут);
• от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
• от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Ингаляции

Используют современное оборудование (небулайзер). Перед ингаляцией раствор Амброксол следует смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (1:1) и подогреть до температуры тела. 

• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
• Детям от 2 до 6 лет: по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Детям до 2 лет: по 1 мл 1-2 раза/сут (7,5-15 мг/сут).

Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашель.

Передозировка

Передозировка может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, судороги и нарушения сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие

Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.

Взаимодействие

Амброксол может усиливать действие антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, доксициклина), что может привести к увеличению их концентрации в крови. Также следует избегать применения одновременно с препаратами, снижающими отхождение мокроты (антидепрессанты, антихолинергические препараты, ксантиновые производные и др.), чтобы не нарушить процесс очищения бронхиальных путей.

Производство и лицензии

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

• Атолл, ООО/ Озон, ООО
• ВЕРТЕКС, АО
• Марбиофарм, ОАО
• Обновление ПФК, АО
• Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
• Фармстандарт-Лексредства, ОАО и другие.

Упаковка

От 10 до 100 мл во флаконе. Флакон в картонной пачке (в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой или без них).

Тюбики-капельницы по 4 мл. 10 или 15 тюбиков в картонной пачке (в комплекте с растворителем или без него).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет. После вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Рецепт

Отпускается без рецепта.