Амброксол инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает как принимать взрослым

Купить Амброксол

Вещество

Латинское название: Ambroxolum (род. Ambroxoli)

Формула: C13H18Br2N2O

Химическое название: транс-4-2-амино-3,5-дибромфенилметиламиноциклогексанол (гидрохлорид)

Описание: Кристаллический порошок белого цвета, без запаха, горьковатый на вкус.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитическое и отхаркивающее средство. Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей.

Действие

Секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее.

  • Амброксол вызывает секрецию более жидкой слизи в дыхательных путях посредством стимуляции работы серозных клеток и изменения структуры и состава секрета.
  • Усиливает продукцию легочного сурфактанта и повышает активность ресничек мерцательного эпителия.
  • Стимулирует подвижность слизи, мукоцилиарный транспорт.
  • Обладает антиоксидантным эффектом.
  • В результате препарат улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика

Всасывание. Для всех лекарственных форм амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с прямой зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы – примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества других метаболитов.

Выведение. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. После приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Особые группы пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1,3 – 2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном снижение дозы при этом не требуется.

Формы выпуска

  • Таблетки — 30 мг. Круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета, с фаской.
  • Сироп — 15 мг/5 мл (= 3 мг/мл) или 30 мг/5 мл (= 6 мг/мл). Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
  • Раствор для приема внутрь — 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл или 7,5 мг/мл. Прозрачная, бесцветная, желтоватая или коричневатая жидкость с ароматом.
  • Раствор для приема внутрь и ингаляций — 7,5 мг/мл. Прозрачная, бесцветная, желтоватая или коричневатая жидкость, как правило без запаха.
  • Раствор для внутривенного введения — 15 мг/2 мл (7,5 мг/мл). Прозрачная, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
  • Капсулы пролонгированного действия — 75 мг. Твердые желатиновые капсулы с содержимым белого, желтоватого или розоватого цвета.
  • Пастилки — 15 мг. Круглые светло-коричневые с запахом мяты.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.

  • Острый и хронический бронхит,
  • пневмония, 
  • ХОБЛ,
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
  • бронхоэктатическая болезнь.
  • Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Прием и дозировка

Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.

Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.

Детям младше 2‑х лет амброксол назначают только под контролем врача.

Таблетки

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

  • Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки.
  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Сироп

Внутрь, после приема пищи.

Дозировка 15 мг/5 мл

  • Дети до 3 лет: по 2,5 мл сиропа (7,5 мг амброксола) 2 раза в день (только под контролем врача);
  • от 3 до 6 лет: по 2,5 мл (7,5 мг амброксола) 3 раза в день;
  • от 6 до 12 лет: по 5 мл (15 мг амброксола) 2–3 раза в день.
  • Взрослые и дети старше 12 лет следует принимать в первые 2–3 дня лечения по 10 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день; в последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.

Дозировка 30 мг/5 мл

  • Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь

Внутрь. Раствор принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Количество капель раствора в 1 мл указано в инструкции, вложенной в упаковку.

Дозировка 7,5 мг/мл

  • Дети от 2 лет: по 1 мл (7,5 мг амброксола) 2 раза в день;
  • от 2 до 6 лет: по 1 мл (7,5 мг амброксола) 3 раза в день;
  • от 6 до 12 лет: по 2 мл (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день. При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (15 мг амброксола).

Дозировки 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл — см. сироп.

Ингаляции

  • Дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора (15 мг амброксола) в сутки.
  • Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях, рекомендуемое количество лекарственного препарата доводят до метки 4–6 мл растворителем (натрия хлорид 0,9%) в емкости небулайзера. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг амброксола) утром.

Пастилки

Внутрь, независимо от приема пищи. Пастилки медленно рассасывают во рту.

  • Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в день.
  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в день.

Инъекции

Препарат вводят внутривенно, медленно струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.

  • Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2–1,6 мг на 1 кг массы тела.
  • Взрослым обычно назначают по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм амброксола.

Противопоказания и ограничения

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
  • нарушение моторики бронхов и большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах),
  • судорожный синдром различной этиологии,
  • I триместр беременности, период лактации;
  • детский возраст для отдельных лекарственных форм (до 6 лет для таблеток и раствора 6 мг/мл; до 12 лет для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью следует применять в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

При беременности и грудном вскармливании

Амброксол проникает через плацентарный барьер и может экскретироваться с грудным молоком.

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного
влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую
деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не
обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, однако в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности в полости рта или глотке, гиперсаливация (гиперсекреция слюнных желез).

Иммунная система и кожа

Гиперчувствительность, сыпь, крапивница, кожный зуд, в отдельных случаях — анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзема.

Дыхательная система

Сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринит, ринорея.

Другое

Головная боль, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), слабость, адинамия, дизурия. При быстром в/в введении – оцепенение, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: вызвать искусственную рвоту, промывать желудок в первые 1–2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом (синдром Лайела) – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков: амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Производители препаратов на основе амброксола

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ

Российские

  • Авексима, ОАО
  • АКРИХИН, АО
  • АЛИУМ, АО
  • АЛСИ Фарма, АО
  • Атолл, ООО
  • Велфарм, ООО
  • ВЕРТЕКС, АО
  • ВИАЛ, ООО
  • Гротекс, ООО
  • ДОМИНАНТА-СЕРВИС, АО
  • Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО
  • Канонфарма продакшн, ЗАО
  • Марбиофарм, ОАО
  • Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО
  • Озон, ООО
  • ПФК Обновление, АО
  • РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО
  • Санофи Россия, АО
  • Синтез, ОАО
  • Татхимфармпрепараты, АО
  • Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
  • Фармстандарт-Лексредства, ОАО
  • ЭВАЛАР, ЗАО
  • ЭКОлаб, ЗАО

Зарубежные

  • Берлин-Хеми АГ (Германия)
  • Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)
  • Борщаговский химико-фармацевтический завод (Украина)
  • ВЕТПРОМ АД (Болгария)
  • Гексал АГ (Германия)
  • Лекхим-Харьков (Украина)
  • ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)
  • Сандоз д.д. (Словения)
  • Софарма АО (Болгария)
  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
  • Фармтехнология, ООО (Республика Беларусь)
  • Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия)
  • Хемофарм А.Д. (Сербия)
  • Химфарм, АО (Казахстан)
  • Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
  • и другие.

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145 мг, крахмал кукурузный — 9.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3.8 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80-90 %.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

  • Беременность (I триместр).

  • Детский возраст до 6 лет.

  • Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Описание

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Применение у детей

Противопоказан детский возраст до 6 лет.

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны органов чувств: ринорея, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов: экзантемы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Передозировка

Симптомы:

 тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение:

 искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Торговое название препарата

    Амброксол

    Состав

    Активное вещество: амброксол гидрохлорид 30,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 249,5 мг, кросповидон 20,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг Активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг Вспомогательные веществ: целлюлоза микрокристаллическая 544,5 мг, кросповидон 40,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 7 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг

    Фармакологические свойства

    Амброксол обладает секретомоторным, секретолическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной ззвисимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0.5 — 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 3/4 введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

    Показания к применению

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; фенилкетонурия, беременность (1 триместр); период лактации. Детский возраст до 12 лет (для таблеток диспергируемых 60 мг).

    Противопоказания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг) 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2-3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Детям от 2 до 6 лет: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Детям до 2 лет: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Не рекомендуйся принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

    Побочное действие

    Желудочно-кишечные расстройства: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, снижение чувствительности в полости рта или глотки, сухость во рту и в горле, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь (экзантема), крапивница. зуд и другие аллергические реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лэйелла. Прочие: адинамия, лихорадка.

    Передозировка

    Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. При выраженной передозировке возможно снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

    Особые указания

    Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты У тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно. Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола в II-III триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период трудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

    Характеристики

    Количество в упаковке 20 шт

    Инструкция по применению

    Описание

    Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, на изломе ядро и оболочка однородного цвета.

    Действующие вещества

    Амброксол

    Форма выпуска

    Таблетки

    Состав

    На одну таблетку:Действующее вещество: амброксола гидрохлорид  30,0 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

    Фармакологический эффект

    Отхаркивающее муколитическое средство.В исследованиях показано что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 125 ч. Абсолютная биодоступность амброксола составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы) а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Показания

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:острый и хронический бронхит,пневмония,хроническая обструктивная болезнь легких,бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата,наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы и глюкозогалактозная мальабсорбция,I триместр беременности и период грудного вскармливания,детский возраст до 6 лет.

    Меры предосторожности

    Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек),почечная недостаточность и/или тяжелое заболевание печени,язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе,II и III триместры беременности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное постнатальное развитие и на родовую деятельность.Обширный клинический опыт применения амброксола после 28ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей получающих кормление грудью не наблюдались в период лактации не рекомендуется использовать амброксол.Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 23 раза в сутки.Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают запивая жидкостью.Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.В случае сохранения симптомов заболевания в течении 45 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (? 1/10) часто (? 1/100 <1/10) нечасто (? 1/1000 <1/100) редко (?1/10000 <1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: часто  тошнота, нечасто  рвота диарея диспепсия боль в животе.Нарушения со стороны иммунной системы: редко  реакции гиперчувствительности, частота неизвестна  анафилактические реакции вплоть до развития шока ангионевротический отек кожный зуд.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко  кожная сыпь крапивница, частота неизвестна  тяжелые кожные нежелательные реакции включая многоформную эритему синдром СтивенсаДжонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) острый генерализованный экзантематозный пустулез.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола не описано.Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола применяемого в рекомендованных дозах (тошнота рвота боль в животе диарея диспепсия).Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1 2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.Изза высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (8090%) эффективное выведение амброксола путем форсированного диуреза и гемодиализа маловероятно.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например кодеина) т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения.Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами затрудняющими выведение мокроты.Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы.У пациентов с тяжелыми поражениями кожи  синдромом СтивенсаДжонсона или токсическим эпидермальным некролизом  в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома СтивенсаДжонсона и токсического эпидермального некролиза совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.

    • 📜Инструкция по применению Амброксол
    • 💊Состав препарата Амброксол
    • ✅Показания препарата Амброксол
    • 📅Условия хранения препарата Амброксол
    • ⏳Срок годности препарата Амброксол

    Форма выпуска, состав и упаковка

    таб. 30 мг: 20 шт.
    Рег. №: 7016/04/09 от 24.06.2009 — Аннулированное

    Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской.

    1 таб.
    амброксола гидрохлорид 30 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (гранулак-70), кальция стеарат.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.


    Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

    Фармакологическое действие

    Амброксола гидрохлорид — муколитическое средство, обуславливающее бронхосекретолитическое, секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Являясь метаболитом бромгексина, амброксола гидрохлорид эффективнее последнего, нетоксичен и хорошо переносится.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода, что позволяет использовать его для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Препарат интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 9-10 ч. Препарат выводится в основном с мочой (90%).

    Показания к применению

    • острые и хронические бронхиты разной этиологии, в том числе осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, воспалительные заболевания полости носоглотки;
    • синдром недостаточного дыхания («шоковое легкое»);
    • профилактика и лечение осложнений после операций на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии, при муковисцидозе;
    • профилактика синдрома дыхательных расстройств у детей.

    Реклама

    Режим дозирования

    Таблетки принимают после еды, запивая водой.

    Детям старше 12 лет и взрослым назначают по схеме: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза/сут, затем по 1 таблетке 2 раза/сут. Детям до 12 лет рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме.

    Курс лечения — 4-14 дней.

    Побочные действия

    Амброксол хорошо переносится, изредка бывает слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема, сухость во рту и дыхательных путях, дизурия, снижение АД, гипертермия, аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
    • I триместр беременности;
    • повышенная чувствительность к препарату;
    • судорожные припадки какой-либо этиологии.

    С осторожностью назначают во II-III триместре беременности.

    Применение у детей

    Детям старше 12 лет назначают по схеме: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза/сут, затем по 1 таблетке 2 раза/сут. Детям до 12 лет рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме.

    Особые указания

    Перед применением Амброксола рекомендуется прекратить кормление грудью. Во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическое.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

    Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками, токолитиками. Несовместим со щелочным раствором (рН>6.3).


    Реклама

    Все аналоги

    Аналоги препарата

    АмброГЕКСАЛ®
    (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

    ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ
    (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

    МЕДОВЕНТ
    (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

    ЛАЗОЛВАН
    (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

    ЛАЗОЛВАН
    (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)

    ЛАЗОЛВАН
    (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)

    АМБРОКСОЛ 15
    (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)

    АМБРОСАН®
    (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

    Аналоги КФУ

    АмброГЕКСАЛ®
    (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

    МЕДОВЕНТ
    (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

    ЛАЗОЛВАН
    (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

    ЛАЗОЛВАН
    (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)

    ЛАЗОЛВАН
    (SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)

    АМБРОКСОЛ 15
    (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)

    Другие препараты этого производителя

    ТИОЦЕТАМ
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    ГЕПАЦЕФ
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    ЛАРИТИЛЕН
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    КАСАРК
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    ТРИАКУТАН®
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    КЛОТРИСАЛ®
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    БЕТАСАЛИК
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    ЗАЩИТНИК
    (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

    Реклама

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Инструкция по настройке часов касио 2747
  • Создание филиала ооо пошаговая инструкция 2023
  • Массажный аппарат для лица desheli инструкция
  • Asrock z370 extreme4 инструкция на русском
  • Дицинон инструкция по применению таблетки коту