Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Амбросан® (раствор для приема внутрь, 7.5 мг/мл)
Дата последней актуализации: 07.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Амбросан®
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.
Фармакология
Фармакодинамика
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, усиливает выработку сурфактанта в легких и стимулирует активность ресничек. Это приводит к улучшению оттока слизи и ее транспорта (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было показано и в клинических исследованиях. Повышение секреции жидкости и мукоцилиарного клиренса способствует отхождению мокроты и облегчает кашель.
У пациентов, страдающих ХОБЛ, длительное (6 мес) применение амброксола в дозе 75 мг в виде капсул с пролонгированным высвобождением приводило к значительному уменьшению обострений. Применение амброксола вызывало статистически значимое улучшение симптомов (в т.ч. затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка) по сравнению с плацебо, сокращало время болезни и снижало потребность в антибиотикотерапии.
На модели глаза кролика наблюдался местный анестезирующий эффект, который можно объяснить способностью амброксола блокировать натриевые каналы. In vitro было показано, что амброксол блокирует клонированные нейрональные натриевые каналы, связывание было обратимым и зависело от концентрации.
In vitro обнаружено значительное снижение высвобождения цитокинов из клеток крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток под действием амброксола.
В клинических исследованиях у пациентов с болью в горле значительно уменьшались боль в глотке и покраснение.
После применения амброксола повышалась концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Фармакокинетика
Абсорбция
Амброксол быстро и полностью всасывается из лекарственных форм с быстрым высвобождением, абсорбция находится в линейной зависимости от дозы в терапевтическом диапазоне. Tmax в плазме крови составляет 1–2,5 ч после перорального приема амброксола в форме с быстрым высвобождением и в среднем 6,5 ч после приема в форме с медленным высвобождением. Биодоступность амброксола составляет 79–95% в зависимости от лекарственной формы. Нет данных о влиянии пищи на биодоступность амброксола.
Распределение
В терапевтическом диапазоне доз связывание амброксола с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Амброксол быстро распределяется из крови в ткани. Cmax активного вещества обнаружена в легких. Vd после перорального применения составляет приблизительно 552 л.
Метаболизм и выведение
Около 30% дозы, принятой перорально, элиминируется при первом прохождении через печень. Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола.
Амброксол метаболизируется в основном в печени путем глюкуронизации и в некоторой степени расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).
T1/2 амброксола составляет около 10 ч, общий клиренс — около 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. С мочой через 5 дней выводится около 83% общей дозы.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени элиминация амброксола снижается, что приводит к увеличению его концентрации в плазме примерно в 1,3–2 раза.
Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола корректировка дозы не требуется.
Пол и возраст. Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимой степени, корректировка режима дозирования не требуется.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, связанные с нарушением секреции и транспорта слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие плода. Обширный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил признаков неблагоприятного воздействия на плод.
Не рекомендуется применение аброксола в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то что неблагоприятное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, применение абмроксола при кормлении грудью не рекомендуется.
Влияние на фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия амброксола на фертильность.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, пониженная чувствительность ротовой полости и глотки, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (искажение вкуса).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, покраснение, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Отсутствуют сообщения о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии амброксола с другими ЛС.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о специфических симптомах передозировки амброксола у человека.
По данным сообщений о случайной передозировке и/или ошибке при приеме, наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами амброксола в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Меры предосторожности
Имеются очень редкие сообщения о серьезных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциированных по времени с приемом отхаркивающих средств, таких как амброксол. Главным образом это могло объясняться тяжестью сопутствующего заболевания и/или совместного приема ЛС. Кроме того, на ранней стадии развития синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза пациент мог впервые испытывать неспецифические продромальные гриппоподобные симптомы, и возможно симптоматическое лечение этих симптомов начиналось с назначения средств от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.
При нарушении функции почек амброксол можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные пострегистрационных наблюдений не свидетельствуют о влиянии амброксола на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Специальные исследования возможности такого влияния не проводились.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Амбросан таблетки
Круглые плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные компоненты
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, магния стеарат.
Группа
- Муколитические и отхаркивающие препараты.
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.
Фармакодинамика
Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
При приеме внутрь Амбросан быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью дозы в терапевтическом диапазоне дозировки.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет приблизительно 1-2.5 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полу выведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 83 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 6%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
- Печеночная недостаточность,
- почечная недостаточность,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
- беременность (II и III триместр),
- нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).
Беременность и лактация
Доклинические исследования, также как и многочисленные клинические наблюдения, свидетельствуют о том, что применение препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, после 28 недели беременности не вызывает вредных воздействий на плод. Тем не менее, во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования любых лекарственных средств. В частности, применение препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, не рекомендуется, особенно в I триместре беременности.
Амброксол выделяется с грудным молоком. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Амбросан: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Для повышения эффективности возможен прием по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Детям 6-12 лет назначают по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять Амбросан без врачебного контроля более чем 4-5 дней.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений) Амбросана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения представлена в виде следующей градации:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥1/100 до <1/10);
- нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100);
- редко (≥1/10 000 до <1/1 000);
- очень редко (<1/10 000),
- частота не установлена (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек. зуд.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко — диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота, боль в животе;
Очень редко — нарушение вкуса; частота не установлена – сухость слизистой оболочки полости рта, онемение слизистой оболочки ротовой полости.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — кожная сыпь, крапивница; частота не установлена – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота не установлена — ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.
Передозировка
Диапазон между терапевтической и токсической дозами Амбросана очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Лечение — симптоматическая терапия. Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема Амбросана, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие
Не зарегистрированы клинически значимые нежелательные взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Несмотря на это, совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами может привести к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса, поэтому их одновременное применение с амброксола гидрохлоридом не рекомендуется.
Совместное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) ведет к повышению концентрации антибиотиков в бронхопульмональном секрете и мокроте.
Особые указания
Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.
При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью.
Зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с применением амброксола гидрохлорида, такие как мультиформная эритрема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении симптомов или признаков прогрессивной сыпи (иногда в форме волдырей или поражения слизистых), необходимо немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу.
Амбросан содержит лактозы моногидрат. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции (нарушение всасывания) глюкозы и галактозы, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Производство и лицензии
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
ПРО.МЕД.ЦС Прага А.О. (Чехия)
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте!
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Амбросан®
МНН: Амброксол
Производитель: ПРО.МЕД ЦС Прага а.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003302
Информация о регистрации в РК:
17.02.2016 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амбросан®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, магния стеарат.
Описание
Почти белые, плоские таблетки с насечкой, диаметром 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол быстро и практически полностью абсорбируется с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами плазмы крови. Биодоступность препарата 60%. Продолжительность действия 6-12 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л.
Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбросан® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных лейкоцитов.
По результатам клинических исследований у пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата. У пациентов с фарингитом наблюдается значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.
Показания к применению
— муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дополнительный прием жидкости увеличивает муколитический эффект амброксола.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевроти-ческий отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, — синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбросан® показано только после консультации с врачом.
Амбросан® не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбросан® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.
Амбросан® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень
широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ упаковщик/ владелец РУ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а. о.
Телчска 1, 140 00 Прага 4
Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара
ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»
Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36
Email: sekretar@prommedic.kz
| 465473001477976301_ru.doc | 50.5 кб |
| 082111841477977499_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Амбросан® (Ambrosan®)
💊 Состав препарата Амбросан®
✅ Применение препарата Амбросан®
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Амбросан®
(Ambrosan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Амбросан® |
Таблетки 30 мг: 20 шт. рег. №: П N015405/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбросан®
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Амбросан®
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Адрес производителя
|
PRO.MED.CS Praha , a.s. |
Чешская Республика |
Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амбробене ФОРТЕ
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения) -
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина) -
Амброксол
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Состав
Действующее вещество: амброксол.
Амброксол, 15 м/5 мл. раствор для приема внутрь.
Каждые 5 мл раствора содержат 15 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся) — 1750 мг, глицерин (глицерол) -750 мг, бензойная кислота — 8,5 мг, пропиленгликоль (в составе ароматизатора).
Перечень вспомогательных веществ.
Сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся)
Глицерин (глицерол)
Бензойная кислота
Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза)
Ацесульфам калия
Ароматизатор клубничный*
Вода очищенная.
*В состав ароматизатора клубничного входят: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520).
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
В исследованиях показано, что амброксол — активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициялин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показачо, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь достигается через 1-2,5 часа. Биодоступность составляет 70-80 %.
Распределение
Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Биотрансформация
Примерно 30 % от принятой дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом с образованием глюкуроновых конъюгатов и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Элиминация
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клирене составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радисактивной метки).
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Лица пожилого возраста и пол
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Амброксол Фармстандарт: Показания
Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь показан к применению у взрослых и детей с первого года жизни.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Препарат Амброксол, раствор для приема внутрь применяется в качестве симптоматической терапии.
Способ применения и дозы
Прием препарата Амброксол. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь
Взрослым по 10 мл 3 раза в сутки. Препарат Амброксол, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь
Взрослым по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости, для усиления терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 10 мл 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Коррекция дозы препарата в пожилом возрасте не требуется. Пациенты с нарушенной работой почек и/или печени. Если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек и/или печени, то принимать препарат Амброксол возможно после консультации лечащего врача. Врач может назначить Вам или Вашему ребенку дозу препарата, отличную от указанной выше. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
Применение у детей и подростков
Амброксол, 15 мг/5 мл
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Амброксол, 30 мг/5 мл
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.
Дети до 6 лет: препарат Амброксол в данной дозировке противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет. Препарат Амброксол в дозировке 15 мг/5 мл раствора для приема внутрь лучше удовлетворяет потребности данной группы.
Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу. Если Вы забыли принять препарат Амброксол Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Другие препараты и препарат Амброксол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Амброксол Фармстандарт: Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Амброксол, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:
- аллергия (гиперчувствительность) на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы;
- возраст младше 6 лет (для лекарственной формы раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл).
Амброксол Фармстандарт: Побочные действия
Возможные нежелательные реакции. Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком (анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок);
- отек кожи и слизистых оболочек, с угрозой удушья (ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности);
- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);
В случае развития перечисленных выше нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амброксол
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия);
- снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия);
- тошнота;
- снижение чувствительности в полости рта (гипестезия полости рта).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- сухость в горле;
- сыпь;
- адинамия;
- повышение температуры тела выше 37 °С (лихорадка).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кожный зуд.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Амброксол, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), то у Вас или Вашего ребенка могут появиться следующие симптомы: тошнота, диспепсия (нарушения пищеварения), рвота, диарея (понос), боль в животе. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
Взаимодействие
Другие препараты и препарат Амброксол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача. Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания
Перед приемом препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если Вы беременны (II — III триместр);
- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
- если у Вас или у Вашего ребенка серьезно нарушена работа печени (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена моторика бронхов и увеличено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- если у Вас или у Вашего ребенка началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас или у Вашего ребенка бронхиальная астма.
Не следует одновременно принимать препарат Амброксол с другими препаратами против кашля!
Во время приема препарата могут развиться тяжелые аллергические реакции! При появлении таких симптомов как: повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле, поражения кожи и слизистых необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Более подробную информацию смотрите в разделе 4.
Общие рекомендации
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает действие амброксола. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
Дети и подростки
Не давайте препарат Амброксол, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь детям в возрасте до 6 лет. У детей младше 2 лет препарат применяется только по назначению врача. Препарат Амброксол содержит глицерин (глицерол) Прием препаратов, содержащих глицерин (глицерол) может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат Амброксол содержит сорбитол Если у Вас или у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Амброксол содержит бензойную кислоту Может повышать риск развития желтухи у новорожденных. Препарат Амброксол содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах). Одновременное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.
Сообщения о нежелательных реакциях:
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru www.roszdravnadzor.gov.ru
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 100 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса или во флакон из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 200 мл во флакон из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре ниже 25 °С. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Владелец регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Производитель Российская Федерация
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Характеристики
Торговое название
Амброксол Фармстандарт
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Дозировка или размер
15 мг/5 мл
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Производитель
Фармстандарт
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.