Амбробене для ингаляций инструкция по применению для детей 3 года дозы

Описание

Амбробене – это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества амброксол. Это вещество относится к муколитическим средствам и применяется для улучшения выделения слизи из дыхательных путей.

Амбробене имеет прозрачный вид и бесцветную или слегка желтоватую окраску. Он доступен в флаконах объемом 40 и 100 мл. В состав также входят вспомогательные вещества, такие как глицерол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, пресервативы и прочее.

Препарат может использоваться для лечения таких заболеваний, как острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением выделения слизи из дыхательных путей.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без запаха.

См. также: Амбробене раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (0,75 г/100мл).

Вспомогательные вещества

Калия сорбат; хлористоводородная кислота (25%); вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Амброксол является муколитическим и экспекторантным средством, которое способствует улучшению проходимости дыхательных путей. Он стимулирует выработку секрета в дыхательных путях, уменьшает его вязкость и способствует его выведению. Кроме того, улучшает кровообращение в легких и повышает их функциональную активность. Это способствует более эффективному поступлению кислорода в организм.

Амброксол начинает действовать через 30 минут после приема и его действие продолжается в течение 6-12 часов. Он может применяться для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотделяемого мокроты, таких как бронхит, пневмония, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). А также для облегчения симптомов при заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как насморк и гайморит.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Показания

Препарат применяется для лечения заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются нарушением секреции и отхождения мокроты. К ним относятся:

• Острое и хроническое бронхиты, в том числе обострение ХОБЛ.
• Заболевания легких, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, цистический фиброз).
• Бронхиальная дисфункция, при которой секреция мокроты нарушена в связи с неправильным функционированием бронхов.

Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
• беременность (I триместр).

С осторожностью

• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• беременность (II–III триместр), период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение и дозировка

В 1 мл раствора Амбробене содержится 7,5 мг амброксола.

Прием внутрь

После еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл 3 раза в день (90 мг действующего вещества в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл 2 раза в день (120 мг в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл 2 раза в день (60 мг в день).

Детям

• От 6 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
• От 2 до 6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
• До 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг амброксола в день). У детей в возрасте до 2 лет применение возможно только по назначению врача.

Ингаляции

• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
• Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Детям до 2 лет — по 1 мл 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

При применении Амбробене ингаляционно можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Передозировка

При передозировке Амбробене могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, судороги, снижение кровяного давления и т.д. Не превышайте её без рекомендаций врача.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме. Такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием.

Особые указания

Особые указания при применении:

1. Следует применять только по назначению врача.
2. При наличии язвенно-язвенной патологии желудочно-кишечного тракта и нарушении функции почек, необходимо применять Амбробене осторожно.
3. При применении может возникать сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота и аллергические реакции. Если возникли подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
4. При лечении раствором необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
5. В период беременности и кормления грудью, использование возможно только после консультации врача.
6. Не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействия

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры других лекарственных средств. Однако, как и любое другое лекарство, Амбробене может взаимодействовать с другими препаратами в организме пациента.

Также следует учитывать, что при одновременном приеме Амброксола и препаратов, уменьшающих выработку мокроты (например, антихолинергических препаратов, таких как атропин, гоматропин), может возникнуть затруднение отхождения мокроты. Поэтому в таких случаях применение Амбробене рекомендуется или требуется особое внимание со стороны врача.

При одновременном применении Амброксола и антибиотиков из группы пенициллинов и цефалоспоринов, концентрация антибиотика в легочной ткани увеличивается. Это может увеличить риск развития побочных эффектов от антибиотика, поэтому в таких случаях требуется особый контроль со стороны врача.

Общее правило – не рекомендуется одновременное применение Амбробене с другими лекарствами без консультации врача.

Производство

• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
• Меркле ГмбХ (Германия).

Упаковка

По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Хранение

Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Сертификация

Препарат, произведенный компаниями Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), сертифицирован для использования в Российской Федерации. Он соответствует стандартам качества и безопасности, установленным российскими органами по сертификации медицинских препаратов.

Действующие вещества

Амброксол

Форма выпуска

Раствор

Состав

1 мл содержит: амброксола гидрохлорид 7.5 мг.; Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

Фармакологический эффект

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.; После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.; Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.; Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.; T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.; T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.; При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг 2-3 раза/сут.; В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет — по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.; Взрослым парентерально (в/м, внутривенно) — по 15 мг, в тяжелых случаях — по 30 мг 2-3 раза/сут.; Детям в/м — 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; внутривенно — 1.2-1.6 мг/кг/сут.; Детям в возрасте до 2 лет внутривенно — 15 мг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.; Детям от 2 до 5 лет внутривенно — 22.5 мг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.; Детям старше 5 лет — 30-45 мг/сут, кратность введения — 2-3 раза/сут.; Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят внутривенно или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения — 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.; Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.; Прочие: редко — слабость, головная боль.

Передозировка

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможно повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.; Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симпатическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.; Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.