Альфазокс раствор для приема внутрь инструкция побочные действия

Описание средства Альфазокс (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от № РЗН 2017/5664 от 03.08.2023

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Биофарма С.р.л., Италия, Biofarma S.r.L, Via Castelliere, 2 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПЛОЩАДКИ

Биофарма С.р.л., Виа Кастелльери, 2 — 33036 Мерето-ди-Томба (УД), Италия
Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 — 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy

О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А., Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия
O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A., Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italy

СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики – саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков – саше.

ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00 ± 0,2. Плотность: 1,10 ± 0,05. Вязкость: 0-150 ц/с

Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.

Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.

Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились. Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.

Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.

Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.

ТАБЛИЦА УСЛОВНЫХ ЗНАКОВ

При температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ:

36 месяцев

УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ:

утилизируется как домашний мусор.

ООО «Альфасигма Рус»

115054, Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.2

Тел/факс: +7 (495) 150-01-23, www.alfasigma.ru

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 2 года 8 месяцев

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека

Действующее вещество Альфазокс — сочетание гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата. Оба соединения нацелены на защиту слизистой оболочки пищевода от агрессивного воздействия желудочного содержимого. Однако их действие было бы невозможно без вспомогательных компонентов.

Полоксамер 407 обеспечивает фиксацию гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата на слизистой и в местах повреждения, тем самым помогая им проявлять терапевтические свойства. Во вспомогательном составе также есть ароматизатор для улучшения вкусовых качеств и другие ингредиенты, необходимые для придания заданных свойств. С полным списком ознакомит инструкция по применению.

• гиалуроновая кислота: способствует заживлению повреждений и эрозий слизистой оболочки пищевода;
• хондроитина сульфат: проявляет противовоспалительный эффект и нейтрализует пепсин — желудочный фермент.

Желудок отделен от пищевода специальным клапаном — нижним пищеводным сфинктером. В норме этот клапан, словно дверь, предотвращает попадание кислоты желудочного сока и агрессивного желудочного содержимого обратно в пищевод. Однако иногда этот механизм дает сбой.

Если кислое содержимое желудка забрасывается обратно в пищевод, на это моментально реагирует чувствительная и нежная слизистая органа, что можно понять по появлению характерных симптомов:

• изжоге;
• чувству жжения и дискомфорта за грудиной;
• отрыжке кислым;
• ощущению кома в горле;
• затруднению глотания.

Это состояние называется гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Здесь на помощь и приходит Альфазокс. После приема раствор фиксируется на стенке пищевода, обволакивая и защищая слизистую оболочку. При этом гиалуроновая кислота способствует заживлению имеющихся повреждений, а хондроитина сульфат облегчает воспаление и нейтрализует пепсин — фермент желудочного сока.

От чего применяют Альфазокс? В показания для применения средства, как уже было сказано выше, входит лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Раствор назначают преимущественно взрослым пациентам, реже — детям старше 6 лет под строгим контролем гастроэнтеролога.

Обратите внимание, что изделие не предназначено для профилактики и использования «по требованию». Наилучший результат обеспечивает исключительно курсовой прием в комбинации с другими медикаментами. Подобрать полноценную терапию ГЭРБ может только врач.

• Производитель не указывает в инструкции побочные эффекты Альфазокс. Тем не менее важно понимать, что любое вещество из его состава может спровоцировать развитие аллергии или другой нежелательной реакции.
• Если во время терапии пациент замечает новые симптомы, признаки аллергии или ухудшение самочувствия, требуется повторно обратиться к врачу. Если симптоматика выражена ярко (интенсивная боль в животе, затрудненное дыхание, сильная рвота), важно вызвать скорую помощь.
  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• детский возраст (можно только детям старше 6 лет в редких случаях по строгим показаниям).
  

Дозировка и схема приема раствора определяется врачом-гастроэнтерологом на основании индивидуальных особенностей пациента. Обычно взрослым пациентам рекомендуют принимать по 10 мл (1 пакетик) около 4 раз в сутки. Точную схему устанавливает специалист. Ответим на распространенные вопросы.

• Принимать Альфазокс до или после еды? После основных приемов пищи (не менее чем через 40–60 минут) и перед сном. В течение 2–4 часов после применения раствора важно не есть и не пить.

• Каков способ применения? Раствор принимают внутрь в соответствующей дозировке и рекомендованном врачом режиме. Ни в коем случае нельзя разводить продукт или запивать, поскольку это помешает его действию.

• Сколько дней принимать? Как правило, курс составляет от 4 до 8 недель. Точная продолжительность зависит от ряда факторов, в том числе сопутствующей терапии.

• Через сколько действует? Нельзя однозначно сказать, через какое время пациент почувствует улучшения. Для достижения наилучшего результата требуется курсовой прием в сочетании с другими медикаментами.

• Альфазокс — рецептурный? Медицинское изделие отпускают из аптеки без рецепта. Однако самолечение с его применением опасно. Оценить безопасность приема раствора может только врач после того, как взвесит плюсы и минусы.

• Можно ли принимать совместно с антибиотиком? Этот вопрос лучше уточнить у лечащего врача, поскольку безопасность такого сочетания зависит от конкретной схемы лечения и состояния пациента.

• Может ли быть передозировка при превышении допустимой дозы? Данный аспект не описывается в официальной инструкции. Однако при бесконтрольном применении продукта вероятно развитие нежелательных реакций и ухудшения самочувствия. Поэтому важно в точности придерживаться назначенной схемы приема.

Альфазокс — первый представитель группы под названием «эзофагопротекторы». Его выпуск осуществляется на производственных площадках «Биофарма» в Италии. В России этот продукт представлен в виде:

• раствора для приема внутрь в пакетиках (саше);
• раствора для приема внутрь во флаконах.

Обратите внимание! Это медицинское изделие, а не лекарственное средство. Соответственно, продукт не внесен в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), а также не имеет международного непатентованного наименования (МНН). Тем не менее медицинские изделия подлежат обязательному государственному контролю в области здравоохранения.

Применять Альфазокс при беременности и во время грудного вскармливания противопоказано, поскольку исследований безопасности его использования у данной категории пациентов не проводилось.

Если женщину в эти периоды беспокоят симптомы ГЭРБ, рекомендуется обратиться к врачу для подбора адекватного лечения, которое будет учитывать ее особое состояние и минимизировать риски для здоровья ребенка.

• Альфазокс — первый представитель группы под названием «эзофагопротекторы».
• Действующее вещество — сочетание гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата.
• После приема раствор фиксируется на стенке пищевода, обволакивая и защищая слизистую оболочку.
• В показания для применения средства входит лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
• Дозировка и кратность приема раствора определяется врачом-гастроэнтерологом на основании индивидуальных особенностей пациента.
• Изделие имеет противопоказания и побочные действия.
• Раствор рекомендуется хранить при температуре от 5 до 30 градусов.
• Сегодня на фармацевтическом рынке нет прямых аналогов Альфазокса по составу.
  

от 1 173 ₽