Актовегин® (Actovegin)
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Актовегин® |
Раствор для инъекций 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
|
Раствор для инъекций 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
||
|
Раствор для инъекций 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 268 мг (для ампул 10 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 134 мг (для ампул 5 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами данного средства, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект данного средства наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры активного вещества, поскольку оно состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания активных веществ препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл раствора, содержащего данное активное вещество, следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл раствора, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме в дозе 1200 мг/сут в 3 приема. Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на прием внутрь в соответствующей лекарственной форме в дозе 1800 мг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к данному средству, аналогичным препаратам, вспомогательным веществам, которые могут входить в состав используемой лекарственной формы;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Парентеральное введение следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Использование в педиатрии
В настоящее время применение у детей и подростков не изучено, поэтому использование у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие данного средства в настоящее время неизвестно.
Адрес производителя
|
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС , ООО |
Россия |
150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9 |
|
TAKEDA AUSTRIA , GmbH |
Австрия |
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- 📜Инструкция по применению Актовегин
- 💊Состав препарата Актовегин
- ✅Показания препарата Актовегин
- 📅Условия хранения препарата Актовегин
- ⏳Срок годности препарата Актовегин
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 25 шт.
Рег. №: 10392/15/16/20/21/23 от 04.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватого цвета, практически свободный от частиц.
| 1 амп. (2 мл) | |
| сухой депротеинизированный гемодериват крови телят* | 80 мг |
| (40 мг/1 мл) в виде концентрата Актовегина — 0.4 мл |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
* содержит натрия хлорид в виде ионов Na и Cl, являющихся компонентами крови телят — 53.6 мг.
Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 или 10 мл 5 шт.
Рег. №: 10392/15/16/20/21/23 от 04.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватого цвета, практически свободный от частиц.
| 5 мл | 10 мл | |
| сухой депротеинизированный гемодериват крови телят* | 200 мг | 400 мг |
| (40 мг/1 мл) в виде концентрата Актовегина — 1 мл для ампул по 5 мл и 2 мл для ампул по 10 мл |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
* содержит натрия хлорид в виде ионов Na и Cl, являющихся компонентами крови телят — 134 мг для ампул по 5 мл и 268 мг для ампул по 10 мл.
Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) с точкой разлома — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) с точкой разлома — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 26.11.2023 г.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли (АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
Клиническая эффективность и безопасность
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес. после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес. после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Данные доклинической безопасности
Данные доклинических исследований, значимые для медицинских работников, помимо тех, которые уже были включены в другие разделы общей характеристики лекарственного препарата, отсутствуют.
Показания к применению
Препарат Актовегин показан у взрослых в составе комплексной терапии:
–— симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. (Рисунок 1)
Рисунок 1
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке 2.
Рисунок 2
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10–20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
При введении в виде внутривенной инъекции 5 — 10 мл препарата разводят равным объемом изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят медленно через внутривенный катетер (предпочтительнее центральный венозный катетер, нежели периферический венозный катетер), поскольку раствор для инъекций Актовегин является гипертоническим раствором, а также с целью минимизации риска развития нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания»).
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В/в капельно или в/а струйно. По 250-500 мл/сут. Скорость инфузий должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузий. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузий.
Дозирование
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 – 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочные действия
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (исходя из известных данных, частоту возникновения определить невозможно).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств–членов Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь, 220037, Минск, Товарищеский пер., 2a
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by, https://www.rceth.by
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7.75 г декстрозы).
Применение у детей
В настоящее время данные о применений препарата Актовегин у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии. В случае анафилаксии, пожалуйста, следуйте процедурам лечебного учреждения по ведению анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного ишемического инсульта и исследуемым препаратом установлено не было (см. раздел «Фармакологическое действие»).
Вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применений препарата Актовегин у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ООО, представительство, (Австрия)
Представительство общества с ограниченной ответственностью «TAKEDA Osteuropa Holding GmbH»
в Республике Беларусь
220030 Минск, ул. Интернациональная, 36-1, оф. 522
Тел./факс: (375-17) 240 41 20
http://www.takeda.com.ru
office.by@takeda.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДИАСПЛЕН
(ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
ДИАВИТОЛ
(ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
СЕВИТИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СОЛКОСЕРИЛ
(MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
Реклама
Актовегин – лекарственное средство, которое активизирует обмен веществ, улучшает питание тканей, уменьшает тканевую гипоксию и стимулирует регенерацию. Врачи Юсуповской больницы назначают Актовегин в виде внутримышечных и внутривенных инъекций, инфузий. Препарат можно принимать внутрь в виде таблеток. Мази, кремы и гели Актовегин наносят на кожу.
Показания к применению актовегина в уколах имеют ряд ограничений. Препарат применяется в эндокринологии, неврологии, сосудистой хирургии, акушерстве и педиатрии. В Юсуповской больнице перед тем, как назначить Актовегин внутримышечно, врачи проводят комплексное обследование пациента с помощью современной диагностической аппаратуры ведущих мировых производителей и лабораторных методов диагностики. Врачи индивидуально определяют путь введения лекарственного средства, дозы и длительность терапии.
Состав
Раствор Актовегина содержит активное действующее вещество – актовегин, полученный из крови телят, и воду для инъекций. Активное вещество актовегина содержит следующие компоненты:
- Аминокислоты;
- Макроэлементы;
- Микроэлементы;
- Жирные кислоты;
- Олигопептиды.
В перерасчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят в одной ампуле объемом 2 мл содержится 80 мг основного ингредиента, 5мл – 200 мг, 10 мл – 400 мг. В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, которые являются компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата.
Актовегин, раствор для инфузий, выпускается в виде 10% и 20% раствора очищенного от белка экстракта крови телят в 0,9% растворе натрия хлорида. В 250 мл раствора содержится 25 мл или 50 мл основного компонента, что соответствует 1,0 или 2,0 г сухой массы. Содержимое ампул Актовегина представляет собой прозрачную желтоватую жидкость. При изменении цвета полученного раствора, наличии в ампуле и флаконе хлопьев или осадка медицинский персонал Юсуповской больницы не использует препарат для инъекций.
Актовегин уколы: показания к применению
Актовегин имеет комплексный механизм действия, который обеспечивает многообразие его фармакологических эффектов. Применяется в терапии многих болезней. Врачи Юсуповской больницы назначают его для улучшения питания тканей организма, повышения их устойчивости к гипоксии. Это обеспечивает минимальное повреждение клеток организма в условиях недостаточного поступления кислорода.
Инструкция об уколах актовегина говорит, что внутримышечно вводят при наличии следующих показаний:
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга при ишемическом инсульте, черепно-мозговой травме, различных видах деменции;
-
артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также их последствия;
-
диабетическая полинейропатия;
-
длительно заживающие раны и язвы различного происхождения, ожоги, пролежни.
Врачи назначают внутримышечные инъекции актовегина при лёгкой или средней степени тяжести заболеваний.
Противопоказания Актовегина в уколах
Основным противопоказанием для назначения актовегина внутримышечно, согласно инструкции по применению препарата, является высокая чувствительность к составляющим лекарственного средства. С большой осторожностью используют препарат при беременности и кормлении грудью. Актовегин не безопасен даже на малых сроках. Поэтому необходимо на первой консультации сообщить врачу о беременности.
В педиатрии на данный момент лекарственное средство не назначается, так как отсутствует доказательная база. В исключительных случаях педиатры прописывают препарат с учетом жизненных показаний. Это делается тогда, когда предполагаемая польза от внутримышечного введения препарата превышает потенциальный вред.
Способ применения Актовегина
Уколы Актовегина делают внутримышечно и внутривенно, в том числе и в виде инфузии. Перед выполнением инъекции медицинский персонал Юсуповской больницы проводит тест на наличие гиперчувствительности к препарату.
Инструкция по выполнению укола актовегина:
- тщательно вымыть руки с мылом и обработать раствором антисептика;
- надеть одноразовые резиновые стерильные перчатки;
- расположить кончик ампулы точкой кверху;
- осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;
- взять стерильный одноразовый шприц;
- набрать в него содержимое ампулы;
- выпустить из шприца воздух;
- уложить пациента на бок;
- обработать ваткой со спиртом наружный верхний квадрант ягодицы;
- растянув кожу, быстрым движением ввести иглу в ягодичную мышцу;
- подтянув поршень шприца, убедиться, что в него не поступает кровь;
- поскольку актовегин – болезненный укол, медленно ввести содержимое шприца в мышцу;
- удалить иглу;
- придавить место инъекции ватным шариком со спиртом.
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза Актовегина составляет 10-20 мл в сутки внутривенно. Далее вводят 5 мл препарата внутривенно или внутримышечно. Внутривенную инфузию выполняют со скоростью 2 мл раствора Актовегина в одну минуту. Содержимое ампулы добавляют к 200-300 мл физиологического раствора (0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы).
Для коррекции метаболических и сосудистых нарушений головного мозга в начале лечения 10 мл актовегина вводят в виде внутривенной инфузии ежедневно в течение 2 недель, далее 5-10 мл препарата вводят внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл актовегина растворяют в 200-300 мл основного раствора и вводят внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели. Далее внутривенные уколы делают в течение 2 недель. При артериальных и венозных периферических сосудистых нарушениях внутривенные инфузии Актовегина делают согласно инструкции ежедневно в течение 4 недель.
Для заживления ран уколы Актовегина по 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно делают ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления. При выполнении профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой болезни средняя доза Актовегина составляет 5 мл.
Побочные эффекты от уколов Актовегина
Актовегин является безопасным препаратом, но в некоторых случаях оказывает побочное действие:
- Аллергические, анафилактоидные и анафилактические реакции;
- Повышение температуры тела, ангионевротический отёк, крапивницу;
- Диспептические явления (боль в подложечной области, понос, тошноту, рвоту);
- Боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение или понижение артериального давления;
- Увеличение частоты дыхания, затруднённое глотание, приступы удушья.
При возникновении побочных эффектов врачи Юсуповской больницы отменяют приём препарата и проводят симптоматическую терапию. Срок годности таблеток актовегина 3 года при условии, что препарат хранится в сухом, защищённом от воздействия солнечных лучей месте. В одном флаконе находится 50 таблеток актовегина. Отзывы большинства пациентов и врачей хорошие.
Меры предосторожности
Для обеспечения максимальной эффективности и безопасности при лечении Актовегином в начале терапии определяют индивидуальную непереносимость препарата. Для этого на протяжении 1-2 минут внутримышечно вводят 2 мл лекарственного средства. Длительное введение позволяет наблюдать ответ организма на лекарство и, при развитии аллергических реакций, вовремя прекратить инъекцию. Процедурные кабинеты в Юсуповской больнице оснащены противошоковым набором, что позволяет немедленно оказать пациенту неотложную помощь.
Применение одноразовых шприцов, современных антисептических растворов позволяет обезопасить пациента от заражения возбудителями инфекционных болезней, которые передаются с кровью. Медицинские сестры в совершенстве владеют техникой внутримышечных инъекций. Открытую ампулу используют сразу же, поскольку отсутствие консервантов в растворе не позволяет хранить его длительное время. По этой причине пациентам рекомендуют приобретать ампулы того объема, который вводится одноразово.
Актовегин хранят в холодильнике. Перед применением препарата ампулу немного согревают в руках для обеспечения более комфортного введения. Помутневший или содержащий видимый осадок раствор не используют. Как свидетельствует инструкция по применению Актовегина, детям можно делать уколы препарата внутримышечно с трехлетнего возраста. Во время лечения Актовегином врачи рекомендуют пациентам отказаться от употребления спиртных напитков.
Отзывы
Согласно инструкции по применению Актовегина в уколах, врачи назначают препарат внутривенно. Медицинские сестры клиники терапии делают инъекции согласно утвержденному алгоритму. Отзывы пациентов носят положительный характер.
Актовегин для внутривенного введения выпускается в виде готового раствора. Он фасуется во флаконы по 250 мл. Существуют 2 дозировки данной формы выпуска: с содержанием 4 мг основного действующего вещества в 1 мл раствора и с содержанием 8 мг основного ингредиента. В виде растворителя используют декстрозу или 0,9% раствор натрия хлорида.
Актовегин также выпускается в ампулах, которые содержат 2, 5 и 10 мл раствора. В каждом миллилитре находится 40 мг активного вещества. Одна ампула содержит 80, 200 или 400 мг основного компонента. Эта форма выпуска лекарства также используется для внутривенных инъекций.
Если Актовегин в вену вводится струйным способом, непосредственно из шприца, медицинские сестры используют раствор из ампул, который не требует приготовления. Для капельниц Актовегина при заболеваниях внутренних органов, периферических сосудов и нервной системы ампулы разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Во флакон, который содержит 200-500 мл стерильного раствора, вводят 10-20 мл Актовегина. Приготовленный таким образом Актовегин вводят внутривенно капельно.
Получить более точную информацию о применении Актовегина вы можете во время консультации врача. Запись осуществляется по телефону.
Описание препарата Актовегин® (раствор для инъекций, 40 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 14.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Актовегин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (2/5/10 мл) |
| действующее вещество: | |
| Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1 | 80,0/200,0/400,0 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2/5/10 мл |
1В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл)
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 ч после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
Симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии) следующих заболеваний (состояний):
- когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушения периферического кровообращения и их последствий;
- диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
В/а, в/в, в/м. Препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10–20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно — до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
Деменция. По 2000 мг/сут в/в капельно, до 4 нед.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 800–2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму — по 1–2 табл. 3 раза в день до 10 нед.
Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность — от 4 до 5 мес.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: неизвестно — миалгия.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований, Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем после первого применения препарата Актовегин® все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 мин при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий, что следует иметь в виду при применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует иметь в виду при применении у пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста. В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у детей отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Упаковщик/выпускающий контроль качества. «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com/ru-ru, www.actovegin.ru
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Представительство:
Такеда
В упаковке:
5 шт / 156 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
-
Концентрация 40мг/мл:
-
Концентрация 40мг/мл
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
- Формы выпуска
Инструкция по применению
- гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия;
- анурия;
- задержка жидкости в организме.
- кожная сыпь;
- гиперемия кожи;
- гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
- Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
- Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия.
- Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
- Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Описание
Регенерации тканей стимулятор.
Способ применения и дозы
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Противопоказания
Побочные действия
Аллергические реакции:
Показания к применению
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Однако во избежание возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять другие ЛС к инфузионному раствору Актовегин®.
Фармакодинамика
Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Влияние Актовегин® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.
Особые указания
При многократных введениях раствора для инфузий следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Инфузионный раствор и раствор для инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы. После вскрытия флакона (ампулы), раствор нельзя хранить.
В случае в/м способа применения препарат вводят медленно, не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
Состав
:
Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 200,0 мг;
Вспомогательное вещество
:
вода для инъекций — до 5 мл.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод.
Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё