13.01.2025
Описание препарата Африн® увлажняющий (спрей назальный, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 13.01.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Спрей назальный | 1 мл |
действующее вещество: | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (в виде 17% раствора) — 1,471 мг (см. «Особые указания») | |
вспомогательные вещества (полный перечень): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591); натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия эдетата дигидрат; макрогол 1450; gовидон К29-32; бензиловый спирт; ароматизатор лимонный; бензалкония хлорида 17% раствор; глицерол; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный. Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
По данным клинических исследований, у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12–70 лет, показано, что применение назального спрея оксиметазолина 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, и повидона К29-32), Африн увлажняющий после введения в носовые ходы становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор, поэтому не вытекает из носа и не стекает в горло.
Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа.
По данным клинических исследований, действие лекарственного препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Биотрансформация и элиминация. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Показания
Лекарственный препарат Африн® увлажняющий показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет при следующих заболеваниях и состояниях:
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- обострение вазомоторного ринита;
- воспаление придаточных пазух полости носа (для восстановления дренажа при евстахиите, среднем отите);
- перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах (для устранения отека).
Противопоказания
- гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: наличие у пациента повышенного внутриглазного давления, хронической сердечной недостаточности, острых сердечно-сосудистых заболеваний или острой левожелудочковой недостаточности, тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии, заболевания коронарных артерий (в т.ч. стенокардии), аритмии, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженного атеросклероза, гипертиреоза, сахарного диабета, феохромоцитомы, тахикардии, порфирии, во время беременности и в период лактации (более подробная информация — см. «Применение при беременности и кормлении грудью»), пациентам, находящимся на терапии ингибиторами МАО в т.ч. в течении 2 нед после их отмены, трициклически антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими АД, бромокриптином. Избегать попадания в глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. При применении в период беременности не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. При применении в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку, нажав на головку распылителя несколько раз.
Режим дозирования
Взрослые. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день.
Дети старше 12 лет. Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Препарат Африн® увлажняющий противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Обычно применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируются от пациента к пациенту. Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, зуд.
Психические нарушения: редко — тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница; очень редко — беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации (особенно у детей), судороги.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны сердца: редко — повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — остановка дыхания (у детей); редко — после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия); нечасто — жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличени секрета, выделяющегося из носа, экзантема.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Тел.: (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Тел. (+37517) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: (+996) 312-21-92-78.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
https://pharm.kg
Республика Армения. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна. АОЗТ.
Тел. горячей линии: (+374) 10-20-05-05; (+374) 96-22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
https://pharm.am
Взаимодействие
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, МАО (включая период 14 дней после их отмены) — повышение АД. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Передозировка
Симптомы: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, назначение активированного угля. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например фентоламин, чтобы снизить повышенное АД.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Африн® увлажняющий не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и безопасность дорожного движения, и работу с механизмами. После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный. По 15 мл спрея в герметично закрытом непрозрачном флаконе из ПЭВП вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия.
По 1 фл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Швейцария, Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель.
Тел.: (+41 58) 272-72-72; факс: (+41 58) 272-72-73.
e-mail: reception.basel@bayer.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:
— на территории Российской Федерации и Республики Армения: АО «БАЙЕР». 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2, Россия.
Телефон: (495) 231-12-00;
— на территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики: ТОО «Байер КАЗ». 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 15, оф. 301, Казахстан.
Tел.: (727) 258-80-40;
— на территории Республики Беларусь. 220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, пом. 54, Беларусь.
Тел.: (+375 17) 239-54-20.
Комментарий
CH-20241122-48.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку, нажав на головку распылителя несколько раз.
Режим дозирования
Взрослые. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день.
Дети старше 12 лет. Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Препарат Африн® увлажняющий противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Обычно применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Состав
Спрей назальный | 1 мл |
действующее вещество: | |
оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (в виде 17% раствора) — 1,471 мг (см. «Особые указания») | |
вспомогательные вещества (полный перечень): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591); натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата моногидрат; динатрия эдетата дигидрат; макрогол 1450; gовидон К29-32; бензиловый спирт; ароматизатор лимонный; бензалкония хлорида 17% раствор; глицерол; вода очищенная |
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики (Антиконгестанты)
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
По данным клинических исследований, у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12–70 лет, показано, что применение назального спрея оксиметазолина 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, и повидона К29-32), Африн увлажняющий после введения в носовые ходы становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор, поэтому не вытекает из носа и не стекает в горло.
Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа.
По данным клинических исследований, действие лекарственного препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Биотрансформация и элиминация. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Показания
Лекарственный препарат Африн® увлажняющий показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет при следующих заболеваниях и состояниях:
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита;
воспаление придаточных пазух полости носа (для восстановления дренажа при евстахиите, среднем отите);
перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах (для устранения отека).
Противопоказания
гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
атрофический (сухой) ринит;
закрытоугольная глаукома;
состояние после трансcфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: наличие у пациента повышенного внутриглазного давления, хронической сердечной недостаточности, острых сердечно-сосудистых заболеваний или острой левожелудочковой недостаточности, тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии, заболевания коронарных артерий (в т.ч. стенокардии), аритмии, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженного атеросклероза, гипертиреоза, сахарного диабета, феохромоцитомы, тахикардии, порфирии, во время беременности и в период лактации (более подробная информация — см. «Применение при беременности и кормлении грудью»), пациентам, находящимся на терапии ингибиторами МАО в т.ч. в течении 2 нед после их отмены, трициклически антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими АД, бромокриптином. Избегать попадания в глаза.
Применение при беременности и лактации
Беременность. При применении в период беременности не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. При применении в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируются от пациента к пациенту. Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, зуд.
Психические нарушения: редко — тревога, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница; очень редко — беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, галлюцинации (особенно у детей), судороги.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны сердца: редко — повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — остановка дыхания (у детей); редко — после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия); нечасто — жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек полости рта и горла, увеличени секрета, выделяющегося из носа, экзантема.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Тел.: (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. РУП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Тел. (+37517) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: (+996) 312-21-92-78.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна. АОЗТ.
Тел. горячей линии: (+374) 10-20-05-05; (+374) 96-22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
Передозировка
Симптомы: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое; при тяжелой передозировке — интенсивная терапия; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, назначение активированного угля. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например фентоламин, чтобы снизить повышенное АД.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов. При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, МАО (включая период 14 дней после их отмены) — повышение АД. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 7 дней необходима консультация с врачом. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Африн® увлажняющий не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и безопасность дорожного движения, и работу с механизмами. После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000798)-(РГ-RU) (18.05.2022) — Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Спрей назальный. Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
Форма выпуска
спрей назальный
Самовывоз в Волгограде
ЗдравСити
Волгоград, ул. 64 Армии, 28
ВИТА
Волгоград, пр-кт Сталинграда, 32
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Николая Отрады, 26
ЗдравСити
Волгоград, ул. Генерала Штеменко, 2Б
Магнит
Волгоград, б-р 30-летия Победы, 39
Магнит
Волгоград, пр-кт Героев Сталинграда, 74
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Туркменская, 21
ВИТА
Волгоград, б-р 30-ия Победы, 68А
ЗдравСити
Волгоград, ул. Невская, 6А
Озерки
Волгоград, пр-кт Героев Сталинграда, 3А
Африн — инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Производством Африна занимается американская фармацевтическая компания МСД Консьюмер Кэр, Инк. Ею препарат выпускается в виде спрея — пластикового флакона, оснащенного встроенным приспособлением для распыления. Внутри находится прозрачная, бесцветная, густая жидкость с легким лимонным ароматом. Флакон вложен в картонную коробку вместе с подробной аннотацией.
Активное вещество назального препарата — оксиметазолин, включенный в клинико-фармакологическую группу сосудосуживающих средств. Вспомогательный состав представлен следующими веществами:
-
кармеллозой натрия;
-
дигидратом эдетата динатрия;
-
гидрофосфатом натрия;
-
дигидрофосфатом моногидрата натрия;
-
бензиловым спиртом;
-
повидоном;
-
хлоридом бензалкония;
-
макроголом;
-
микрокристаллической целлюлозой;
-
лимонным ароматизатором;
-
очищенной водой.
За счет этих компонентов у лекарственного средства плотная гелеобразная консистенция. В отличие от других назальных средств Африн остается на слизистых оболочках носовых ходов, а не стекает по задней стенке носоглотки. Именно вязкой консистенцией объясняется его способность оказывать терапевтическое воздействие на протяжении 12 часов и более.
Лечебная линейка Африн
В аптечном ассортименте есть Африн с приставкой Экстро. По составу он схож с традиционным назальным препаратом, но отличие все-таки есть. Состав его предствален также левоментолом и цинеолом — веществами, впервые полученными из эфирных масел мяты и эвкалипта. Этими растениями и пахнет струя спрея после распыления. Но левоментол и цинеол не только определяют приятный аромат. Под их воздействием раздражаются рецепторы в слизистых оболочках, что становится причиной ослабления дискомфортных ощущений. Поэтому именно Африн Экстро назначается пациентам, которые жалуются на боли, жжение, рези в носу при насморке.
В терапевтическую линейку Африн включен и спрей «Увлажняющий». В нем содержится много глицерола — вещества, способного удерживать в слизистых носа молекулы воду, не давать им испаряться. Препарат с увлажняющим действием рекомендован при избыточной сухости как для устранения связанного с ней дискомфорта, так и для профилактики микротравмирования носовых ходов.
Принцип действия Африна
Лекарственное средство проявляет выраженную антиконгестивную и альфа-адреномиметическую активность. За счет стимуляции альфа-адренорецепторов оксиметазолином сужаются сосуды в области аппликации. Интраназальное применение препарата приводит к уменьшению отечности слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, облегчению носового дыхания, снижению притока крови к венозным синусам.
Рецепторы, чувствительные к оксиметазолину, расположены также внутри евстахиевой трубы. Если питающие ее элементы сосуды переполняются кровью, то снижается функциональная активность этого канала, сообщающего полость среднего уха с глоткой. Слизистые становятся отечными, возникают боли и слуховые расстройства. Примерно через минуту после использования Африна любой из симптомов исчезает.
Терапевтическая эффективность препарата не зависит от фактора, спровоцировавшего развитие заболевания дыхательных путей. Врачи назначают его пациентам с такими целями:
-
размягчить и удалить сухие корочки, формирующиеся на слизистых носа;
-
уменьшить вязкость густой слизи, прочно сцепленной со стенками носа, облегчить ее отхождение в процессе высмаркивания;
-
улучшить носовую циркуляцию воздуха;
-
купировать слабовыраженные воспалительные процессы, в том числе принявшие хроническое течение;
-
устранить сильную отечность носовых ходов улучшением микроциркуляции и лимфооттока;
-
избавиться от зуда, чихания, болевого синдрома;
-
предупредить распространение вирусного или бактериального инфекционно-воспалительного процесса на здоровые структуры бронхолегочной системы.
Вспомогательные компоненты Африна обладают умеренными регенерирующими свойствами. Они опосредованно стимулируют заживление поврежденных воспалением слизистых оболочек носа благодаря улучшению кровообращения. В клетки начинает поступать достаточное количество питательных и биологически активных веществ. Это и становится причиной ускоренного восстановления тканей.
Показания для проведения терапии
Африн предназначен для лечения заболеваний, поражающих верхние дыхательные пути, и осложненные заложенностью носа. С помощью назального спрея проводится комплексная терапия острых, подострых, хронических тонзиллитов, бронхитов, ларингитов, трахеитов, бронхиолитов, если одним из их ведущих симптомов является ринит. Врачами Африн включается в терапевтические схемы пациентов с такими патологиями:
-
синуситом — воспалительным процессом в слизистой оболочке одной или нескольких придаточных носовых пазух;
-
ринитом — воспалительным процессом в слизистой оболочке полости носа;
-
евстахиитом — воспалительным поражением слуховой трубы.
Африн хорошо справляется и с поллинозом — комплексом сезонных аллергических реакций на пыльцу растений. Лекарственное средство быстро избавляет человека от его ведущих клинических проявлений: отечности слизистых носа и его заложенности, насморка, чихания, нарушения обоняния, зуда.
Как правильно пользоваться Африном
Врач ориентируется на вид патологии, причину ее развития, выраженность симптомов при расчете дозы Африна. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то достаточно от двух до трех впрыскиваний 2-3 раза в день. Детям с шести лет и подросткам рекомендовано использовать препарат утром и вечером. Взрослым при необходимости разрешено применять его трижды в сутки. Длительность терапевтического курса определяется врачом.
Перед проведением лечебной процедуры целесообразно очистить носовые ходы от скопившейся слизи. Затем встряхнуть флакон и сначала распылить струю в воздух нажатием на дозирующее устройство. Это позволит избежать выделения слишком большой первой порции препарата. В дальнейшем насадку можно вводить сразу в носовые ходы.
Перечень ограничений
Абсолютным противопоказанием к лечению Африном является гиперчувствительность к одному из его компонентов или любому симпатомиметику. Применять назальное средство категорически запрещено пациентам с атрофическим ринитом. Оно абсолютно не сочетаемо с ингибиторами моноаминооксидазы. Если проводится терапия этими препаратами, то для облегчения дыхания необходимо воспользоваться другими спреями.
Африн нельзя применять для лечения детей до шести лет. Нежелательно использовать препарат в терапии беременных и женщин, кормящих детей грудью, так как данные о его безопасности для этих категорий пациенток отсутствуют. Применение Африна возможно, но только после оценки пользы назального средства для женщины и возможных рисков для плода или ребенка.
С осторожностью и под врачебным контролем должно проводиться лечение пациентов, страдающих патологиями коронарных артерий, аритмиями, хронической сердечной недостаточностью, тяжелым атеросклерозом, гипертонией, гипертиреозом, сахарным диабетом. А также хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, аденомой простаты.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты назального средства возникают преимущественно при слишком долгом лечении или превышении рекомендованных врачом доз. Побочные реакции местного и системного характера проявляются такими симптомами:
-
сухостью, жжением в носу;
-
чиханием;
-
сухостью в носоглотке;
-
тревожностью;
-
повышением артериального давления;
-
тошнотой;
-
головными болями;
-
сердцебиением;
-
головокружением;
-
нарушениями сна.
Продолжительное использование препарата может стать причиной постоянного переполнения кровью сосудов носовых ходов, атрофии его слизистых оболочек. А также быстрым снижением лечебного эффекта при повторном применении. Независимо от характера и выраженности побочной реакции о ней необходимо сообщить врачу. Нередко требуется прием препаратов для устранения симптомов.
Передозировка
Передозировка проявляется при разовом использовании большого количества Африна. Проявляется она увеличением частоты сердечных сокращений, тошнотой, посинением кожных покровов, рвотой, лихорадочным состоянием, аритмией, одышкой, повышением артериального давления, психическими расстройствами, сонливостью, брадикардией, редко — остановкой дыхания, комой. Необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачом будет проведена дезинтоксикационная терапия для ускоренного выведения оксиметазолина, назначены препараты для устранения всех симптомов передозировки.
Взаимодействие
Нельзя комбинировать Африн в лечебных схемах с местноанестезирующими средствами, так как их терапевтические эффекты проявятся значительнее медленнее. Он плохо сочетается с препаратами, также сужающими сосуды, Мапротиленом, трициклическими антидепрессантами.
Полезные рекомендации
Несмотря на то, что Африн является фармакологическим препаратом, его неправильное использование может привести к развитию заболевания — медикаментозного ринита. Если он применяется дольше недели (а иногда и менее), то высока вероятность привыкания к его фармакологическим эффектам. Выздоровевшему человеку кажется, что он плохо дышит без этого средства. Лечение медикаментозного ринита длительное, с использованием гормональных средств. Поэтому не стоит применять Африн более недели.
Препарат используется только в комбинации со средствами, обладающими противомикробным, антигистаминным, противовирусным действием. Он не содержит компонентов, способных ликвидировать патогенные микроорганизмы и аллергических агентов. Африн востребован только в симптоматической, вспомогательной терапии.
Если после 2-3дней регулярного впрыскивания средства самочувствие улучшается незначительно, то необходимо сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, дополнит лечебную схему или заменит Африн аналогом с другим активным компонентом.
Срок годности, условия хранения
Срок годности — два года. Хранить лекарственное средство нужно в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Отпуск из аптек
Африн отпускается из аптек без обязательного предъявления рецепта от врача.
Где купить Африн
Благодаря своей густой консистенции и мгновенному терапевтическому эффекту Африн хорошо зарекомендовала себя в лечении синуситов и ринитов. Но назальный препарат не всегда есть в аптечной продаже. У клиентов Aptstore таких проблем нет — им не приходится тратить время на поиск традиционного средства, Африна с увлажняющими или обезболивающими свойствами. У нас они есть всегда, как и другие препараты от заложенности носа, зуда и чихания. В Aptstore их стоимость демократична, а качество всегда на высоте.
Как купить Африн в интернет-аптеке Aptstore
Поиск средств для облегчения носового дыхания в каталоге нашей интернет-аптеки Aptstore прост. Например, найти популярный у врачей и их пациентов Африн можно одним из таких методов:
-
задействовать алфавитный указатель;
-
ввести в Умную поисковую строку «Африн».
Рекомендуем воспользоваться и функционалом личного кабинета. Из него можно еще раз отправить Африн в корзину. Сделать это получится при условии, что раньше спрей у нас уже покупался. Вместе с изображением упаковки на экране монитора появится и подробное описание лекарства от насморка.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Африн
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Описание
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Действующие вещества
Оксиметазолин
Бренд
Африн
Форма выпуска
Спрей
Состав
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Спрей назальный
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, глицерол 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Показания
Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно- воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сенная лихорадка.
Противопоказания
Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, к любому компоненту препарата, атрофический ринит, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Заболевание коронарных артерий, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает
потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 часов. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Побочные действия
В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле,
чихание, повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота,
головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном
применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости
носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные
реакции.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
Лечение – симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, активированный уголь.
Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами
повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней
после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов – повышение
артериального давления.
Особые указания
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как головокружение следует воздержаться от данных видов деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.