МНН: Тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар)
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018552
Информация о регистрации в РК:
26.12.2011 — 26.12.2016
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
адаптол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — мебикар 300 мг,
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат,
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0, белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики другиеКод АТС N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80% принятой дозы действующего вещества попадает в кровь, до 40% которого связывается эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Действующее вещество полностью выводится из организма с мочой и калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
-
неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
-
для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
— при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
— в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600 — 900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. В случае если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
-
аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
-
диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
-
гипотензия, cнижение температуры тела
-
слабость, головокружение
Обычно адаптол переносится хорошо. Указанные побочные явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует прекратить прием препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано.
Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон /факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru
| 140189641477977190_ru.doc | 46.5 кб |
| 826820961477978355_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Алматы
2 590 — 3 295 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебикар 300 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
— неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
— для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
— при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
— в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
Пациенты с недостаточностью функции печени в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с недостаточностью функции почек подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к адаптолу не установлены.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно адаптол переносится хорошо.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.
Редко
— головокружение
— артериальная гипотензия
— диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
— возможны аллергические реакции (кожный зуд)
— понижение температуры тела
— слабость
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.
Цены в аптеках Алматы
Адаптол, таблетки, 300 мг ×20
Олайнфарм, Латвия • По рецепту
Аналоги
Адаптол, таблетки, 500 мг ×20
Олайнфарм, Латвия • По рецепту
26.08.2024
Описание препарата Адаптол (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 26.08.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) | 500 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3,3 мг; кальция стеарат — 1,7 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Темгиколурил, действующее вещество лекарственного средства Адаптол, является анксиолитическим препаратом. Темгиколурил близок по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.
Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (гамма-аминомасляная кислота), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Фармаколинамическое действие
Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие. У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю.
Темгиколурил облегчает или устраняет никотиновую абстиненцию.
Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Всасывание. После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77–80%) всасывается из ЖКТ, до 40% активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Распределение. Vd составляет 0,9 л/кг. Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает.
Биотрансформация. Темгиколурил в организме не метаболизируется.
Элиминация. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Темгиколурил не накапливается в организме.
Показания
- неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх);
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
- улучшение переносимости нейролептиков и бензодиазепиновых транквилизаторов;
- в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 дет (данные о безопасности и эффективности применения препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
По 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500–1000 мг в день в течение 5–6 нед.
Особые группы пациентов
Педиатрическая популяция. Данные о безопасности и эффективности применения препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: редко — гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — расстройство пищеварения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — гипотермия, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
Взаимодействие
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат может вызвать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер). обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Производитель
АО «Олайнфарм». Латвия. Адрес: ул. Руппицу 5. Олайне, LV-2114. Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения АО «Олайнфарм». Латвия. Адрес: ул. Рупиицу 5. Олайне. LV-2114. Латвия.
Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.
e-mail: info@telerapharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Адаптол: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Мебикар
ФТГ: Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью
- Влияние на способность управления транспортными средствами
- Лекарственное взаимодействие
- Срок годности
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Условия отпуска
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Состав
Действующее вещество: мебикар
Каждая таблетка содержит 300 мг мебикара.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анксиолитические средства.
Код ATX: N05BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания для применения
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Способ применения и дозы
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослые принимают по 300-600 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.
Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые (≥1/10);
Частые (≥1/100 до <1/10);
Нечастые (≥1/1000 до <1/100);
Редкие (≥1/10 000 до <1/1000);
Очень редкие (<1/10 000);
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающийся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма. .
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Адаптол, таблетки, 500 мг ×20
Олайнфарм, Латвия • Без рецепта
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 6652/04/09/14/15/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.
| 1 таб. | |
| МЕБИКАР (тетраметилтетраазабициклооктандион) | 500 мг |
Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АДАПТОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 22.10.2020 г.
Фармакологическое действие
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
- Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Реклама
Режим дозирования
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Особые указания
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием лекарственного средства может вызвать понижение АД и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Получены 2 сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv